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의료법 MEDICAL SERVICE ACT
 전문개정 2007. 4. 11 법률 제 8366 호
개정 2007. 7. 27 법률 제 8559 호
2007. 10. 17 법률 제 8651 호
2008. 2. 29 법률 제 8852 호
2008. 10. 14 법률 제 9135 호
2009. 1. 30 법률 제 9386 호
2009. 12. 31 법률 제 9906 호
2010. 1. 18 법률 제 9932 호
2010. 5. 27 법률 제 10325 호
2010. 7. 23 법률 제 10387 호
2011. 4. 7 법률 제 10564 호
2011. 4. 28 법률 제 10609 호
2011. 6. 7 법률 제 10785 호
2011. 8. 4 법률 제 11005 호
2011. 12. 31 법률 제 11141 호
2012. 2. 1 법률 제 11252 호
2013. 4. 5 법률 제 11748 호
2013. 8. 13 법률 제 12069 호
2015. 1. 28 법률 제 13108 호
2015. 1. 28 법률 제 13107 호
2015. 6. 22 법률 제 13367 호
2015. 12. 22 법률 제 13599 호
2015. 12. 22 법률 제 13605 호
2015. 12. 29 법률 제 13658 호
2016. 1. 6 법률 제 13726 호
2016. 3. 22 법률 제 14084 호
2016. 5. 29 법률 제 14224 호
2016. 5. 29 법률 제 14183 호
2016. 5. 29 법률 제 14220 호
2016. 12. 20 법률 제 14438 호
2018. 3. 20 법률 제 15522 호
2018. 3. 27 법률 제 15540 호
2018. 8. 14 법률 제 15716 호
2019. 1. 15 법률 제 16254 호
2019. 4. 23 법률 제 16375 호
2019. 8. 27 법률 제 16555 호
2020. 3. 4 법률 제 17069 호
2020. 4. 7 법률 제 17203 호
2020. 8. 11 법률 제 17472 호
2020. 12. 29 법률 제 17787 호
2021. 9. 24 법률 제 18468 호
2023. 5. 19 법률 제 19421 호
2023. 10. 31 법률 제 19818 호
  Wholly Amended by Act No. 8366, Apr. 11, 2007
Amended by Act No. 8559, Jul. 27, 2007
Act No. 8651, Oct. 17, 2007
Act No. 8852, Feb. 29, 2008
Act No. 9135, Oct. 14, 2008
Act No. 9386, Jan. 30, 2009
Act No. 9906, Dec. 31, 2009
Act No. 9932, Jan. 18, 2010
Act No. 10325, May 27, 2010
Act No. 10387, Jul. 23, 2010
Act No. 10564, Apr. 7, 2011
Act No. 10609, Apr. 28, 2011
Act No. 10785, Jun. 7, 2011
Act No. 11005, Aug. 4, 2011
Act No. 11141, Dec. 31, 2011
Act No. 11252, Feb. 1, 2012
Act No. 11748, Apr. 5, 2013
Act No. 12069, Aug. 13, 2013
Act No. 13108, Jan. 28, 2015
Act No. 13107, Jan. 28, 2015
Act No. 13367, Jun. 22, 2015
Act No. 13599, Dec. 22, 2015
Act No. 13605, Dec. 22, 2015
Act No. 13658, Dec. 29, 2015
Act No. 13726, Jan. 6, 2016
Act No. 14084, Mar. 22, 2016
Act No. 14224, May 29, 2016
Act No. 14183, May 29, 2016
Act No. 14220, May 29, 2016
Act No. 14438, Dec. 20, 2016
Act No. 15522, Mar. 20, 2018
Act No. 15540, Mar. 27, 2018
Act No. 15716, Aug. 14, 2018
Act No. 16254, Jan. 15, 2019
Act No. 16375, Apr. 23, 2019
Act No. 16555, Aug. 27, 2019
Act No. 17069, Mar. 4, 2020
Act No. 17203, Apr. 7, 2020
Act No. 17472, Aug. 11, 2020
Act No. 17787, Dec. 29, 2020
Act No. 18468, Sep. 24, 2021
Act No. 19421, May 19, 2023
Act No. 19818, Oct. 31, 2023
제1장 총칙
CHAPTER I GENERAL PROVISIONS
제1조(목적)
이 법은 모든 국민이 수준 높은 의료 혜택을 받을 수 있도록 국민의료에 필요한 사항을 규정함으로써 국민의 건강을 보호하고 증진하는 데에 목적이 있다.
Article 1 (Purpose)
The purpose of this Act is to provide for the matters necessary for medical services to people in order to ensure that people can enjoy benefits of high-quality medical treatment, thereby protecting and improving public health.
제2조(의료인)
① 이 법에서 “의료인”이란 보건복지부장관의 면허를 받은 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사ㆍ조산사 및 간호사를 말한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 의료인은 종별에 따라 다음 각 호의 임무를 수행하여 국민보건 향상을 이루고 국민의 건강한 생활 확보에 이바지할 사명을 가진다. <개정 2015. 12. 29., 2019. 4. 23.>
1. 의사는 의료와 보건지도를 임무로 한다.
2. 치과의사는 치과 의료와 구강 보건지도를 임무로 한다.
3. 한의사는 한방 의료와 한방 보건지도를 임무로 한다.
4. 조산사는 조산(助産)과 임산부 및 신생아에 대한 보건과 양호지도를 임무로 한다.
5. 간호사는 다음 각 목의 업무를 임무로 한다.
가. 환자의 간호요구에 대한 관찰, 자료수집, 간호판단 및 요양을 위한 간호
나. 의사, 치과의사, 한의사의 지도하에 시행하는 진료의 보조
다. 간호 요구자에 대한 교육ㆍ상담 및 건강증진을 위한 활동의 기획과 수행, 그 밖의 대통령령으로 정하는 보건활동
라. 제80조에 따른 간호조무사가 수행하는 가목부터 다목까지의 업무보조에 대한 지도
Article 2 (Medical Personnel)
(1) The term "medical personnel" in this Act means a physician, a dentist, a doctor of Korean medicine, a midwife or a nurse who holds a license granted by the Minister of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) Medical personnel has the mission to improve public health and help people enjoy healthy life by performing any of the following missions by type: <Amended on Dec. 29, 2015; Apr. 23, 2019>
1. A physician's mission is to administer medical treatment and provide guidance for health;
2. A dentist's mission is to administer dental treatment and provide guidance for oral hygiene;
3. A doctor of Korean medicine's mission is to administer Korean medicine treatment and provide guidance for health based on Korean medicine;
4. A midwife's mission is to assist childbirth, take care of pregnant women and newborn babies and provide guidance for their health;
5. A nurse has the mission to perform the following duties:
(a) Observation of a patient at his or her request for nursing, collection of data, making judgment on nursing, and nursing for convalescence;
(b) Provision of assistance in medical treatment under the guidance of a physician, dentist, or doctor of Korean medicine;
(c) Provision of education and consultation to a person in need of nursing, planning of health promotion activities and implementation thereof, and other health services prescribed by Presidential Decree;
(d) Guidance on the assistance in the duties referred to in items (a) through (c) performed by an assistant nurse referred to in Article 80.
제3조(의료기관)
① 이 법에서 “의료기관”이란 의료인이 공중(公衆) 또는 특정 다수인을 위하여 의료ㆍ조산의 업(이하 “의료업”이라 한다)을 하는 곳을 말한다.
② 의료기관은 다음 각 호와 같이 구분한다. <개정 2009. 1. 30., 2011. 6. 7., 2016. 5. 29., 2019. 4. 23., 2020. 3. 4.>
1. 의원급 의료기관: 의사, 치과의사 또는 한의사가 주로 외래환자를 대상으로 각각 그 의료행위를 하는 의료기관으로서 그 종류는 다음 각 목과 같다.
가. 의원
나. 치과의원
다. 한의원
2. 조산원: 조산사가 조산과 임산부 및 신생아를 대상으로 보건활동과 교육ㆍ상담을 하는 의료기관을 말한다.
3. 병원급 의료기관: 의사, 치과의사 또는 한의사가 주로 입원환자를 대상으로 의료행위를 하는 의료기관으로서 그 종류는 다음 각 목과 같다.
가. 병원
나. 치과병원
다. 한방병원
라. 요양병원(「장애인복지법」 제58조제1항제4호에 따른 의료재활시설로서 제3조의2의 요건을 갖춘 의료기관을 포함한다. 이하 같다)
마. 정신병원
바. 종합병원
③ 보건복지부장관은 보건의료정책에 필요하다고 인정하는 경우에는 제2항제1호부터 제3호까지의 규정에 따른 의료기관의 종류별 표준업무를 정하여 고시할 수 있다. <개정 2009. 1. 30., 2010. 1. 18.>
④ 삭제 <2009. 1. 30.>
⑤ 삭제 <2009. 1. 30.>
⑥ 삭제 <2009. 1. 30.>
⑦ 삭제 <2009. 1. 30.>
⑧ 삭제 <2009. 1. 30.>
Article 3 (Medical Institutions)
(1) The term "medical institution" in this Act means a place where medical personnel provide medical services or midwifery services (hereinafter referred to as "medical service") to the general public or multiple specific people.
(2) Medical institutions shall be classified as follows: <Amended on Jan. 30, 2009; Jun. 7, 2011; May 29, 2016; Apr. 23, 2019; Mar. 4, 2020>
1. A clinic-level medical institution: A medical institution in which a physician, dentist or doctor of Korean medicine provides medical services primarily to outpatients and which are classified as follows:
(a) A medical clinic;
(b) A dental clinic;
(c) A Korean medicine clinic;
2. A midwifery clinic: A medical institution in which a midwife assists childbirth and provides health services, education and consultation to pregnant women and newborn babies;
3. A hospital-level medical institution: A medical institution in which physicians, dentists, or doctors of Korean medicine provide medical services primarily to inpatients and which are classified as follows:
(a) A hospital;
(b) A dental hospital;
(c) A Korean medicine hospital;
(d) A long-term care hospital (including a medical institution meeting the requirements prescribed in Article 3-2 among medical rehabilitation facilities referred to in Article 58 (1) 4 of the Act on Welfare of Persons with Disabilities; hereinafter the same shall apply);
(e) A mental health hospital;
(f) A general hospital.
(3) The Minister of Health and Welfare may determine and publicly notify standard services to be rendered by each type of medical institutions as set forth in paragraph (2) 1 through 3, when deemed necessary for health and medical policies. <Amended on Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010>
(4) Deleted. <Jan. 30, 2009>
(5) Deleted. <Jan. 30, 2009>
(6) Deleted. <Jan. 30, 2009>
(7) Deleted. <Jan. 30, 2009>
(8) Deleted. <Jan. 30, 2009>
제3조의2(병원등)
병원ㆍ치과병원ㆍ한방병원 및 요양병원(이하 “병원등”이라 한다)은 30개 이상의 병상(병원ㆍ한방병원만 해당한다) 또는 요양병상(요양병원만 해당하며, 장기입원이 필요한 환자를 대상으로 의료행위를 하기 위하여 설치한 병상을 말한다)을 갖추어야 한다.
[본조신설 2009. 1. 30.]
Article 3-2 (Hospitals)
A hospital, dental hospital, Korean medicine hospital and long-term care hospital (hereinafter referred to as "hospital, etc.") shall have at least 30 beds (only applicable to a hospital and Korean medicine hospital) or beds for long-term care (only applicable to a long-term care hospital, and refer to the beds for providing medical services to inpatients in need of long-term care).
[This Article Added on Jan. 30, 2009]
제3조의3(종합병원)
① 종합병원은 다음 각 호의 요건을 갖추어야 한다. <개정 2011. 8. 4.>
1. 100개 이상의 병상을 갖출 것
2. 100병상 이상 300병상 이하인 경우에는 내과ㆍ외과ㆍ소아청소년과ㆍ산부인과 중 3개 진료과목, 영상의학과, 마취통증의학과와 진단검사의학과 또는 병리과를 포함한 7개 이상의 진료과목을 갖추고 각 진료과목마다 전속하는 전문의를 둘 것
3. 300병상을 초과하는 경우에는 내과, 외과, 소아청소년과, 산부인과, 영상의학과, 마취통증의학과, 진단검사의학과 또는 병리과, 정신건강의학과 및 치과를 포함한 9개 이상의 진료과목을 갖추고 각 진료과목마다 전속하는 전문의를 둘 것
② 종합병원은 제1항제2호 또는 제3호에 따른 진료과목(이하 이 항에서 “필수진료과목”이라 한다) 외에 필요하면 추가로 진료과목을 설치ㆍ운영할 수 있다. 이 경우 필수진료과목 외의 진료과목에 대하여는 해당 의료기관에 전속하지 아니한 전문의를 둘 수 있다.
[본조신설 2009. 1. 30.]
Article 3-3 (General Hospitals)
(1) A general hospital shall satisfy the following requirements: <Amended on Aug. 4, 2011>
1. A general hospital shall have at least 100 beds;
2. A general hospital with at least 100, but not more than 300 beds shall have at least seven specialized departments including three specialized departments among internal medicine, general surgery, pediatrics, and obstetrics and gynecology, plus diagnostic radiology, anesthesia and pain medicine, and diagnostic laboratory medicine or pathology, and shall have medical specialists exclusively dedicated to each and every specialized department;
3. A general hospital with more than 300 beds shall have at least nine specialized departments including internal medicine, general surgery, pediatrics, obstetrics and gynecology, diagnostic radiology, anesthesia and pain medicine, diagnostic laboratory medicine or pathology, neuropsychiatry, and dental surgery, and shall have medical specialists exclusively dedicated to each and every specialized department.
(2) A general hospital may establish and operate other specialized departments, if necessary, in addition to the specialized departments under paragraph (1) 2 or 3 (hereafter in this paragraph referred to as "essential specialized departments"). In such cases, medical specialists not exclusively dedicated to the relevant medical institution may be assigned to the specialized departments, other than the essential specialized departments.
[This Article Added on Jan. 30, 2009]
제3조의4(상급종합병원 지정)
① 보건복지부장관은 다음 각 호의 요건을 갖춘 종합병원 중에서 중증질환에 대하여 난이도가 높은 의료행위를 전문적으로 하는 종합병원을 상급종합병원으로 지정할 수 있다. <개정 2010. 1. 18.>
1. 보건복지부령으로 정하는 20개 이상의 진료과목을 갖추고 각 진료과목마다 전속하는 전문의를 둘 것
2. 제77조제1항에 따라 전문의가 되려는 자를 수련시키는 기관일 것
3. 보건복지부령으로 정하는 인력ㆍ시설ㆍ장비 등을 갖출 것
4. 질병군별(疾病群別) 환자구성 비율이 보건복지부령으로 정하는 기준에 해당할 것
② 보건복지부장관은 제1항에 따른 지정을 하는 경우 제1항 각 호의 사항 및 전문성 등에 대하여 평가를 실시하여야 한다. <개정 2010. 1. 18.>
③ 보건복지부장관은 제1항에 따라 상급종합병원으로 지정받은 종합병원에 대하여 3년마다 제2항에 따른 평가를 실시하여 재지정하거나 지정을 취소할 수 있다. <개정 2010. 1. 18.>
④ 보건복지부장관은 제2항 및 제3항에 따른 평가업무를 관계 전문기관 또는 단체에 위탁할 수 있다. <개정 2010. 1. 18.>
⑤ 상급종합병원 지정ㆍ재지정의 기준ㆍ절차 및 평가업무의 위탁 절차 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2010. 1. 18.>
[본조신설 2009. 1. 30.]
Article 3-4 (Designation of Tertiary Hospitals)
(1) The Minister of Health and Welfare may designate a general hospital providing highly specialized medical services for treating serious diseases as a tertiary hospital among general hospitals satisfying the following requirements: <Amended on Jan. 18, 2010>
1. To have at least 20 specialized departments prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, and have medical specialists exclusively dedicated to each and every specialized department;
2. To be an institution which trains a person who intends to become a medical specialist under Article 77 (1);
3. To have human resources, facilities, equipment, etc. prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare;
4. To meet the standards prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare for the patient distribution in each diagnosis-related group.
(2) When designating a tertiary hospital under paragraph (1), the Minister of Health and Welfare shall evaluate whether the requirements under each subparagraph of paragraph (1) are satisfied, expertise and any other relevant factors. <Amended on Jan. 18, 2010>
(3) The Minister of Health and Welfare may make re-designation or revoke the designation of a tertiary hospital under paragraph (1) after conducting an evaluation under paragraph (2) every three years. <Amended on Jan. 18, 2010>
(4) The Minister of Health and Welfare may entrust a relevant specialized institution or association with evaluation work under paragraphs (2) and (3). <Amended on Jan. 18, 2010>
(5) Matters necessary for standards for and procedures of designating or re-designating tertiary hospitals, procedures of entrusting evaluation work, etc. shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Jan. 18, 2010>
[This Article Added on Jan. 30, 2009]
제3조의5(전문병원 지정)
① 보건복지부장관은 병원급 의료기관 중에서 특정 진료과목이나 특정 질환 등에 대하여 난이도가 높은 의료행위를 하는 병원을 전문병원으로 지정할 수 있다. <개정 2010. 1. 18.>
② 제1항에 따른 전문병원은 다음 각 호의 요건을 갖추어야 한다. <개정 2010. 1. 18.>
1. 특정 질환별ㆍ진료과목별 환자의 구성비율 등이 보건복지부령으로 정하는 기준에 해당할 것
2. 보건복지부령으로 정하는 수 이상의 진료과목을 갖추고 각 진료과목마다 전속하는 전문의를 둘 것
③ 보건복지부장관은 제1항에 따라 전문병원으로 지정하는 경우 제2항 각 호의 사항 및 진료의 난이도 등에 대하여 평가를 실시하여야 한다. <개정 2010. 1. 18.>
④ 보건복지부장관은 제1항에 따라 전문병원으로 지정받은 의료기관에 대하여 3년마다 제3항에 따른 평가를 실시하여 전문병원으로 재지정할 수 있다. <개정 2010. 1. 18., 2015. 1. 28.>
⑤ 보건복지부장관은 제1항 또는 제4항에 따라 지정받거나 재지정받은 전문병원이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그 지정 또는 재지정을 취소할 수 있다. 다만, 제1호에 해당하는 경우에는 그 지정 또는 재지정을 취소하여야 한다. <신설 2015. 1. 28.>
1. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 지정 또는 재지정을 받은 경우
2. 지정 또는 재지정의 취소를 원하는 경우
3. 제4항에 따른 평가 결과 제2항 각 호의 요건을 갖추지 못한 것으로 확인된 경우
⑥ 보건복지부장관은 제3항 및 제4항에 따른 평가업무를 관계 전문기관 또는 단체에 위탁할 수 있다. <개정 2010. 1. 18., 2015. 1. 28.>
⑦ 전문병원 지정ㆍ재지정의 기준ㆍ절차 및 평가업무의 위탁 절차 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2010. 1. 18., 2015. 1. 28.>
[본조신설 2009. 1. 30.]
Article 3-5 (Designation of Specialized Hospitals)
(1) The Minister of Health and Welfare may designate a hospital providing highly specialized medical services in a specific medical department for treating specific diseases as a specialized hospital among hospital-level medical institutions. <Amended on Jan. 18, 2010>
(2) A specialized hospital prescribed in paragraph (1) shall satisfy the following requirements: <Amended on Jan. 18, 2010>
1. The proportion, etc. of patients with each specific disease and of each medical department shall meet the standards prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare;
2. A specialized hospital shall have medical departments, the number of which is at least that prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, and have medical specialists exclusively dedicated to each specialized department.
(3) When designating a specialized hospital under paragraph (1), the Minister of Health and Welfare shall evaluate whether the requirements under each subparagraph of paragraph (2) are satisfied, difficulty of medical treatment and any other relevant factors. <Amended on Jan. 18, 2010>
(4) Where a medical institution has been designated as a specialized hospital prescribed in paragraph (1), the Minister of Health and Welfare may evaluate the medical institution pursuant to paragraph (3) every three years, and then re-designate the medical institution as a specialized hospital. <Amended on Jan. 18, 2010; Jan. 28, 2015>
(5) Where a specialized hospital designated or re-designated under paragraph (1) or (4) falls under any of the following cases, the Minister of Health and Welfare may revoke the designation or re-designation: Provided, That in cases falling under subparagraph 1, the designation or re-designation shall be revoked: <Added on Jan. 28, 2015>
1. Where a specialized hospital has been designated or re-designated by fraud or other improper means;
2. Where a specialized hospital seeks the revocation of the designation or re-designation;
3. Where a specialized hospital has failed to meet the requirements set forth in the subparagraphs of paragraph (2) through evaluation under paragraph (4).
(6) The Minister of Health and Welfare may entrust a relevant specialized institution or organization with evaluation duties prescribed in paragraphs (3) and (4). <Amended on Jan. 18, 2010; Jan. 28, 2015>
(7) Matters necessary for the designation of specialized hospitals, standards and procedures for re-designation thereof, procedures for entrusting evaluation duties, etc. shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Jan. 18, 2010; Jan. 28, 2015>
[This Article Added on Jan. 30, 2009]
제2장 의료인
CHAPTER II MEDICAL PERSONNEL
제1절 자격과 면허
Section 1 Qualification and Licenses
제4조(의료인과 의료기관의 장의 의무)
① 의료인과 의료기관의 장은 의료의 질을 높이고 의료관련감염(의료기관 내에서 환자, 환자의 보호자, 의료인 또는 의료기관 종사자 등에게 발생하는 감염을 말한다. 이하 같다)을 예방하며 의료기술을 발전시키는 등 환자에게 최선의 의료서비스를 제공하기 위하여 노력하여야 한다. <개정 2012. 2. 1., 2020. 3. 4.>
② 의료인은 다른 의료인 또는 의료법인 등의 명의로 의료기관을 개설하거나 운영할 수 없다. <신설 2012. 2. 1., 2019. 8. 27.>
③ 의료기관의 장은 「보건의료기본법」 제6조ㆍ제12조 및 제13조에 따른 환자의 권리 등 보건복지부령으로 정하는 사항을 환자가 쉽게 볼 수 있도록 의료기관 내에 게시하여야 한다. 이 경우 게시 방법, 게시 장소 등 게시에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <신설 2012. 2. 1.>
④ 삭제 <2020. 3. 4.>
⑤ 의료기관의 장은 환자와 보호자가 의료행위를 하는 사람의 신분을 알 수 있도록 의료인, 제27조제1항 각 호 외의 부분 단서에 따라 의료행위를 하는 같은 항 제3호에 따른 학생, 제80조에 따른 간호조무사 및 「의료기사 등에 관한 법률」 제2조에 따른 의료기사에게 의료기관 내에서 대통령령으로 정하는 바에 따라 명찰을 달도록 지시ㆍ감독하여야 한다. 다만, 응급의료상황, 수술실 내인 경우, 의료행위를 하지 아니할 때, 그 밖에 대통령령으로 정하는 경우에는 명찰을 달지 아니하도록 할 수 있다. <신설 2016. 5. 29.>
⑥ 의료인은 일회용 의료기기(한 번 사용할 목적으로 제작되거나 한 번의 의료행위에서 한 환자에게 사용하여야 하는 의료기기로서 보건복지부령으로 정하는 의료기기를 말한다. 이하 같다)를 한 번 사용한 후 다시 사용하여서는 아니 된다. <신설 2016. 5. 29., 2020. 3. 4.>
Article 4 (Responsibilities of Medical Personnel and Heads of Medical Institutions)
(1) Medical personnel or the head of a medical institution shall endeavor to provide patients with the best medical services by improving the quality of medical treatment, preventing hazards of healthcare-associated infections (referring to infections that develop in patients, guardians of patients, medical personnel, persons working for medical institutions, etc. within medical institutions; hereinafter the same shall apply) and developing medical technology. <Amended on Feb. 1, 2012; Mar. 4, 2020>
(2) No medical personnel shall establish nor operate a medical institution under the name of another medical personnel or another medical corporation, etc. <Added on Feb. 1, 2012; Aug. 27, 2019>
(3) The head of a medical institution shall post a notice of matters prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, such as a patient's rights referred to in Articles 6, 12 and 13 of the Framework Act on Health and Medical Services in the medical institution in a patient-friendly manner. In such cases, methods and places for posting the notice and other matters necessary therefor shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Added on Feb. 1, 2012>
(4) Deleted. <Mar. 4, 2020>
(5) The head of a medical institution shall instruct and supervise medical personnel, students prescribed in Article 27 (1) 3 who perform medical practices under the proviso, with the exception of the subparagraphs, of Article 27 (1), assistant nurses prescribed in Article 80, and medical technologists prescribed in Article 2 of the Act on Medical Technologists to wear their name tags when they are inside a medical institution, as prescribed by Presidential Decree so that patients and their guardians can identify persons in charge of medical practices: Provided, That they may be allowed not to wear their name tags when they are in medical emergency situation or in an operating room or they are not providing medical practices, or in other cases prescribed by Presidential Decree. <Added on May 29, 2016>
(6) No medical personnel shall reuse any disposable medical instruments (referring to medical instruments manufactured for a single usage or that should be used for a single patient for a single medical practice, which are prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare; hereinafter the same shall apply) after using them once. <Added on May 29, 2016; Mar. 4, 2020>
제4조의2(간호ㆍ간병통합서비스 제공 등)
① 간호ㆍ간병통합서비스란 보건복지부령으로 정하는 입원 환자를 대상으로 보호자 등이 상주하지 아니하고 간호사, 제80조에 따른 간호조무사 및 그 밖에 간병지원인력(이하 이 조에서 “간호ㆍ간병통합서비스 제공인력”이라 한다)에 의하여 포괄적으로 제공되는 입원서비스를 말한다.
② 보건복지부령으로 정하는 병원급 의료기관은 간호ㆍ간병통합서비스를 제공할 수 있도록 노력하여야 한다.
③ 제2항에 따라 간호ㆍ간병통합서비스를 제공하는 병원급 의료기관(이하 이 조에서 “간호ㆍ간병통합서비스 제공기관”이라 한다)은 보건복지부령으로 정하는 인력, 시설, 운영 등의 기준을 준수하여야 한다.
④ 「공공보건의료에 관한 법률」 제2조제3호에 따른 공공보건의료기관 중 보건복지부령으로 정하는 병원급 의료기관은 간호ㆍ간병통합서비스를 제공하여야 한다. 이 경우 국가 및 지방자치단체는 필요한 비용의 전부 또는 일부를 지원할 수 있다.
⑤ 간호ㆍ간병통합서비스 제공기관은 보호자 등의 입원실 내 상주를 제한하고 환자 병문안에 관한 기준을 마련하는 등 안전관리를 위하여 노력하여야 한다.
⑥ 간호ㆍ간병통합서비스 제공기관은 간호ㆍ간병통합서비스 제공인력의 근무환경 및 처우 개선을 위하여 필요한 지원을 하여야 한다.
⑦ 국가 및 지방자치단체는 간호ㆍ간병통합서비스의 제공ㆍ확대, 간호ㆍ간병통합서비스 제공인력의 원활한 수급 및 근무환경 개선을 위하여 필요한 시책을 수립하고 그에 따른 지원을 하여야 한다.
[본조신설 2015. 12. 29.]
Article 4-2 (Provision of Integrated Nursing and Caring Service)
(1) Integrated nursing and caring services are hospitalization services provided comprehensively by nurses, assistant nurses referred to in Article 80 and other care-supporting personnel (hereafter in this Article referred to as "personnel for integrated nursing and caring services") to inpatients prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare without requiring their guardians, etc. to stay in patients' rooms.
(2) Each hospital-level medical institution prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare shall endeavor to provide integrated nursing and caring services.
(3) Each hospital-level medical institution that provides integrated nursing and caring services prescribed in paragraph (2) (hereafter in this Article referred to as "institution providing integrate nursing and caring services") shall comply with the standards prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare for human resources, facilities, operation, etc.
(4) Each hospital-level medical institution prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare among public health and medical institutions defined in subparagraph 3 of Article 2 of the Public Health and Medical Services Act shall provide integrated nursing and caring services. In such cases, the State and local governments may subsidize all or part of the required expenses.
(5) Each institution providing integrated nursing and caring services shall strive for safety management, such as restrictions on stay of guardians, etc. in patients' rooms and preparation of standards for visit to patients.
(6) Each institution providing integrated nursing and caring services shall provide necessary support for better working environments and working conditions to personnel for integrated nursing and caring services.
(7) The State and local governments shall formulate policies necessary for the provision and expansion of integrated nursing and caring services, the smooth supply and demand of personnel for integrated nursing and caring services and the improvement of working environments; and provide support required therefor.
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
제4조의3(의료인의 면허 대여 금지 등)
① 의료인은 제5조(의사ㆍ치과의사 및 한의사를 말한다), 제6조(조산사를 말한다) 및 제7조(간호사를 말한다)에 따라 받은 면허를 다른 사람에게 대여하여서는 아니 된다.
② 누구든지 제5조부터 제7조까지에 따라 받은 면허를 대여받아서는 아니 되며, 면허 대여를 알선하여서도 아니 된다.
[본조신설 2020. 3. 4.]
Article 4-3 (Prohibition of Medical Personnel from Lending Licenses)
(1) No medical personnel shall lend his or her license obtained pursuant to Article 5 (referring to medical doctors, dentists and doctors of Korean medicine), Article 6 (referring to midwives) and Article 7 (referring to nurses) to other persons.
(2) No person shall borrow a license granted pursuant to Articles 5 through 7 nor arrange the borrowing of such license.
[This Article Added on Mar. 4, 2020]
제5조(의사ㆍ치과의사 및 한의사 면허)
① 의사ㆍ치과의사 또는 한의사가 되려는 자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자격을 가진 자로서 제9조에 따른 의사ㆍ치과의사 또는 한의사 국가시험에 합격한 후 보건복지부장관의 면허를 받아야 한다. <개정 2010. 1. 18., 2012. 2. 1., 2019. 8. 27.>
1. 「고등교육법」 제11조의2에 따른 인정기관(이하 “평가인증기구”라 한다)의 인증(이하 “평가인증기구의 인증”이라 한다)을 받은 의학ㆍ치의학 또는 한의학을 전공하는 대학을 졸업하고 의학사ㆍ치의학사 또는 한의학사 학위를 받은 자
2. 평가인증기구의 인증을 받은 의학ㆍ치의학 또는 한의학을 전공하는 전문대학원을 졸업하고 석사학위 또는 박사학위를 받은 자
3. 외국의 제1호나 제2호에 해당하는 학교(보건복지부장관이 정하여 고시하는 인정기준에 해당하는 학교를 말한다)를 졸업하고 외국의 의사ㆍ치과의사 또는 한의사 면허를 받은 자로서 제9조에 따른 예비시험에 합격한 자
② 평가인증기구의 인증을 받은 의학ㆍ치의학 또는 한의학을 전공하는 대학 또는 전문대학원을 6개월 이내에 졸업하고 해당 학위를 받을 것으로 예정된 자는 제1항제1호 및 제2호의 자격을 가진 자로 본다. 다만, 그 졸업예정시기에 졸업하고 해당 학위를 받아야 면허를 받을 수 있다. <개정 2012. 2. 1.>
③ 제1항에도 불구하고 입학 당시 평가인증기구의 인증을 받은 의학ㆍ치의학 또는 한의학을 전공하는 대학 또는 전문대학원에 입학한 사람으로서 그 대학 또는 전문대학원을 졸업하고 해당 학위를 받은 사람은 같은 항 제1호 및 제2호의 자격을 가진 사람으로 본다. <신설 2012. 2. 1.>
[전문개정 2008. 10. 14.]
Article 5 (Licenses for Physicians, Dentists, or Doctors of Korean Medicine)
(1) A person who intends to become a physician, dentist, or doctor of Korean medicine shall meet any of the following qualifications and be licensed by the Minister of Health and Welfare after passing the relevant national examination under Article 9: <Amended on Jan. 18, 2010; Feb. 1, 2012; Aug. 27, 2019>
1. A bachelor's degree holder who has graduated from a university or college with a major in medical science, dentistry or Korean medicine which is certified by an accrediting institution (hereinafter referred to as “accrediting institution”) under Article 11-2 of the Higher Education Act (hereinafter referred to as “certification by an accrediting institution”);
2. A master's or a doctor's degree holder who has graduated from a professional graduate school with a major in medical science, dentistry or Korean medicine which is certified by an accrediting institution;
3. A person who has graduated from a foreign school equivalent to any one set forth in subparagraph 1 or 2 (referring to schools that meet the accreditation standards determined and publicly notified by the Minister of Health and Welfare); has been licensed as a physician, dentist, or doctor of Korean medicine from the competent foreign authority; and has passed the relevant preliminary exam under Article 9.
(2) A person who is expected to receive the relevant degree within six months from a university, college or professional graduate school with a major in medical science, dentistry or Korean medicine which is certified by an accrediting institution shall be deemed qualified as prescribed by paragraph (1) 1 and 2: Provided, That a license shall be granted only after graduating and receiving such degree at the expected date of graduation.
(3) Notwithstanding paragraph (1), a person who entered a university, college, or professional graduate school with a major in medical science, dentistry, or Korean medicine which is certified by an accrediting institution as at the time of admission; has graduated from the relevant university, college, or professional graduate school; and has received the relevant degree therefrom, shall be deemed a person falling under subparagraph 1 or 2 of that paragraph. <Added on Feb. 1, 2012>
[This Article Wholly Amended on Oct. 14, 2008]
제6조(조산사 면허)
조산사가 되려는 자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자로서 제9조에 따른 조산사 국가시험에 합격한 후 보건복지부장관의 면허를 받아야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2019. 8. 27.>
1. 간호사 면허를 가지고 보건복지부장관이 인정하는 의료기관에서 1년간 조산 수습과정을 마친 자
2. 외국의 조산사 면허(보건복지부장관이 정하여 고시하는 인정기준에 해당하는 면허를 말한다)를 받은 자
Article 6 (Licenses for Midwives)
A person who intends to become a midwife shall meet the following qualifications and be licensed by the Minister of Health and Welfare after passing the national examination for midwife under Article 9: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Aug. 27, 2019>
1. A holder of a nurse license, who has finished one-year midwifery training course at a medical institution recognized by the Minister of Health and Welfare;
2. A holder of a midwife license issued by the competent foreign authority (referring to licenses that meet the accreditation standards determined and publicly notified by the Minister of Health and Welfare).
제7조(간호사 면허)
① 간호사가 되려는 자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자로서 제9조에 따른 간호사 국가시험에 합격한 후 보건복지부장관의 면허를 받아야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2012. 2. 1., 2019. 8. 27.>
1. 평가인증기구의 인증을 받은 간호학을 전공하는 대학이나 전문대학[구제(舊制) 전문학교와 간호학교를 포함한다]을 졸업한 자
2. 외국의 제1호에 해당하는 학교(보건복지부장관이 정하여 고시하는 인정기준에 해당하는 학교를 말한다)를 졸업하고 외국의 간호사 면허를 받은 자
② 제1항에도 불구하고 입학 당시 평가인증기구의 인증을 받은 간호학을 전공하는 대학 또는 전문대학에 입학한 사람으로서 그 대학 또는 전문대학을 졸업하고 해당 학위를 받은 사람은 같은 항 제1호에 해당하는 사람으로 본다. <신설 2012. 2. 1.>
Article 7 (Licenses for Nurses)
(1) A person who intends to become a nurse shall meet any of the following qualifications and be licensed by the Minister of Health and Welfare after passing the national examination for nurses prescribed in Article 9: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Feb. 1, 2012; Aug. 27, 2019>
1. A person who has graduated from a university, college, or junior college (including a former vocational school or nursing school under the old system) with a major in nursing which is certified by an accrediting institution;
2. A person who has graduate from a foreign school which falls under subparagraph 1 (referring to schools that meet the accreditation standards determined and publicly notified by the Minister of Health and Welfare) and has been licensed by the competent foreign authority.
(2) Notwithstanding paragraph (1), a person who entered a university, college, or junior college with a major in nursing science which is certified by an accrediting institution as at the time of admission; has graduated from the relevant university, college, or junior college; and has received the relevant degree therefrom, shall be deemed a person falling under subparagraph 1 of that paragraph. <Added on Feb. 1, 2012>
제8조(결격사유 등)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 의료인이 될 수 없다. <개정 2007. 10. 17., 2018. 3. 27., 2018. 8. 14., 2020. 4. 7., 2023. 5. 19.>
1. 「정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률」 제3조제1호에 따른 정신질환자. 다만, 전문의가 의료인으로서 적합하다고 인정하는 사람은 그러하지 아니하다.
2. 마약ㆍ대마ㆍ향정신성의약품 중독자
3. 피성년후견인ㆍ피한정후견인
4. 금고 이상의 실형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 그 집행을 받지 아니하기로 확정된 후 5년이 지나지 아니한 자
5. 금고 이상의 형의 집행유예를 선고받고 그 유예기간이 지난 후 2년이 지나지 아니한 자
6. 금고 이상의 형의 선고유예를 받고 그 유예기간 중에 있는 자
Article 8 (Grounds for Disqualification)
None of the following persons shall be qualified as medical personnel: <Amended on Oct. 17, 2007; Mar. 27, 2018; Aug. 14, 2018; Apr. 7, 2020; May 19, 2023>
1. A mentally ill person under subparagraph 1 of Article 3 of the Act on the Improvement of Mental Health and the Support for Welfare Services for Mental Patients: Provided, That this shall not apply to a person who is recognized by a medical specialist as qualified as medical personnel;
2. An addict to narcotics, marijuana or any psychotropic drugs;
3. A person under adult guardianship or person under limited guardianship;
4. A person in whose case five years have not yet passed since a sentence of imprisonment without labor or heavier punishment imposed upon him or her was completely executed or finally and conclusively waived;
5. A person who is sentenced to a stay of execution of imprisonment without labor or greater punishment and for whom two years have yet to elapse since the lapse of the stay period;
6. A person who is sentenced to the suspended sentence of imprisonment without labor or heavier punishment and is still within the period of suspension;
제9조(국가시험 등)
① 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사ㆍ조산사 또는 간호사 국가시험과 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사 예비시험(이하 “국가시험등”이라 한다)은 매년 보건복지부장관이 시행한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 보건복지부장관은 국가시험등의 관리를 대통령령으로 정하는 바에 따라 「한국보건의료인국가시험원법」에 따른 한국보건의료인국가시험원에 맡길 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2015. 6. 22.>
③ 보건복지부장관은 제2항에 따라 국가시험등의 관리를 맡긴 때에는 그 관리에 필요한 예산을 보조할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
④ 국가시험등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
Article 9 (National Examinations)
(1) The Minister of Health and Welfare shall annually hold national examinations for physicians, dentists, doctors of Korean medicine, midwives, or nurses and preliminary examinations for physicians, dentists, or doctors of Korean medicine (hereinafter referred to as "national examinations, etc."). <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) The Minister of Health and Welfare may entrust the management of national examinations, etc. to the Korea Health Personnel Licensing Examination Institute established under the Korea Health Personnel Licensing Examination Institute Act, as prescribed by Presidential Decree. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Jun. 22, 2015>
(3) The Minister of Health and Welfare may, when entrusting the management of the national examinations, etc. pursuant to paragraph (2), subsidize the budget necessary for such management. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(4) Matters necessary for the national examinations, etc. shall be prescribed by Presidential Decree.
제10조(응시자격 제한 등)
① 제8조 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 국가시험등에 응시할 수 없다. <개정 2009. 1. 30.>
② 부정한 방법으로 국가시험등에 응시한 자나 국가시험등에 관하여 부정행위를 한 자는 그 수험을 정지시키거나 합격을 무효로 한다.
③ 보건복지부장관은 제2항에 따라 수험이 정지되거나 합격이 무효가 된 사람에 대하여 처분의 사유와 위반 정도 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 그 다음에 치러지는 이 법에 따른 국가시험등의 응시를 3회의 범위에서 제한할 수 있다. <개정 2016. 12. 20.>
Article 10 (Restrictions on Eligibility for Examinations)
(1) No person who falls under any of the subparagraphs of Article 8 shall be eligible for taking any national examination, etc. <Amended on Jan. 30, 2009>
(2) A person who takes any national examination, etc. by wrongful means or who commits cheating shall be suspended from taking the examination, or his or her passing the examination shall be declared null and void.
(3) The Minister of Health and Welfare may restrict a person who has been suspended from taking an examination, or whose passing an examination has been declared null and void pursuant to paragraph (2) from taking the national examination, etc. administered under this Act three times consecutively thereafter as prescribed by Presidential Decree, taking into account the grounds for the restriction, severity of the violation, etc. <Amended on Dec. 20, 2016>
제11조(면허 조건과 등록)
① 보건복지부장관은 보건의료 시책에 필요하다고 인정하면 제5조에서 제7조까지의 규정에 따른 면허를 내줄 때 3년 이내의 기간을 정하여 특정 지역이나 특정 업무에 종사할 것을 면허의 조건으로 붙일 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 보건복지부장관은 제5조부터 제7조까지의 규정에 따른 면허를 내줄 때에는 그 면허에 관한 사항을 등록대장에 등록하고 면허증을 내주어야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 제2항의 등록대장은 의료인의 종별로 따로 작성ㆍ비치하여야 한다.
④ 면허등록과 면허증에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 11 (Conditions and Registration of Licenses)
(1) If deemed necessary for policies on public health and medical services, the Minister of Health and Welfare may grant a license under any of Articles 5 through 7 on condition that the successful applicant work in specially designated areas or engage in specially designated duties for a predetermined period for up to three years. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) The Minister of Health and Welfare shall, whenever granting a license under Articles 5 through 7, enter the details of the license in a register and then issue a license certificate. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) A register referred to in paragraph (2) shall be prepared and kept by each type of medical personnel.
(4) Matters necessary for the registration of licenses and license certificates shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제12조(의료기술 등에 대한 보호)
① 의료인이 하는 의료ㆍ조산ㆍ간호 등 의료기술의 시행(이하 “의료행위”라 한다)에 대하여는 이 법이나 다른 법령에 따로 규정된 경우 외에는 누구든지 간섭하지 못한다.
② 누구든지 의료기관의 의료용 시설ㆍ기재ㆍ약품, 그 밖의 기물 등을 파괴ㆍ손상하거나 의료기관을 점거하여 진료를 방해하여서는 아니 되며, 이를 교사하거나 방조하여서는 아니 된다.
③ 누구든지 의료행위가 이루어지는 장소에서 의료행위를 행하는 의료인, 제80조에 따른 간호조무사 및 「의료기사 등에 관한 법률」 제2조에 따른 의료기사 또는 의료행위를 받는 사람을 폭행ㆍ협박하여서는 아니 된다. <신설 2016. 5. 29.>
Article 12 (Protection of Medical Technology)
(1) Except as otherwise provided for in this Act or any other statutes or regulations, no one may interfere with medical practices, including medical treatment, midwifery and nursing (hereinafter referred to as "medical practices").
(2) No person may destroy or damage, or aid or abet a third party to destroy or damage any medical facility, instrument, medicine or any other equipment in a medical institution, or occupy a medical institution to interfere with its medical services.
(3) No person may attack or threaten any medical personnel, assistant nurse referred to in Article 80, medical technologist defined in Article 2 of the Act on Medical Technologists or any person who receives medical treatment at a place where medical practices are performed. <Added on May 29, 2016>
제13조(의료기재 압류 금지)
의료인의 의료 업무에 필요한 기구ㆍ약품, 그 밖의 재료는 압류하지 못한다.
Article 13 (Prohibition of Seizure of Medical Instruments or Materials)
No instruments, medicines and other facilities and materials necessary for medical services provided by medical personnel shall be subject to seizure.
제14조(기구 등 우선공급)
① 의료인은 의료행위에 필요한 기구ㆍ약품, 그 밖의 시설 및 재료를 우선적으로 공급받을 권리가 있다.
② 의료인은 제1항의 권리에 부수(附隨)되는 물품, 노력, 교통수단에 대하여서도 제1항과 같은 권리가 있다.
Article 14 (Preferential Supply of Instruments)
(1) Each medical personnel shall be preferentially supplied with instruments, medicines and other facilities and materials necessary for medical practices.
(2) Each medical personnel shall be preferentially supplied with all materials, efforts or means of transportation incidental to the rights set forth in paragraph (1).
제15조(진료거부 금지 등)
① 의료인 또는 의료기관 개설자는 진료나 조산 요청을 받으면 정당한 사유 없이 거부하지 못한다. <개정 2016. 12. 20.>
② 의료인은 응급환자에게 「응급의료에 관한 법률」에서 정하는 바에 따라 최선의 처치를 하여야 한다.
Article 15 (Prohibition against Refusal to Provide Medical Services)
(1) Medical personnel or the founder of a medical institution shall not, upon receiving a request for medical treatment or assistance in childbirth, refuse such request without good cause. <Amended on Dec. 20, 2016>
(2) Medical personnel shall give the best treatment to any emergency patient, in compliance with the Emergency Medical Service Act.
제16조(세탁물 처리)
① 의료기관에서 나오는 세탁물은 의료인ㆍ의료기관 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장(자치구의 구청장을 말한다. 이하 같다)에게 신고한 자가 아니면 처리할 수 없다. <개정 2015. 1. 28.>
② 제1항에 따라 세탁물을 처리하는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 위생적으로 보관ㆍ운반ㆍ처리하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 의료기관의 개설자와 제1항에 따라 의료기관세탁물처리업 신고를 한 자(이하 이 조에서 “세탁물처리업자”라 한다)는 제1항에 따른 세탁물의 처리업무에 종사하는 사람에게 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 감염 예방에 관한 교육을 실시하고 그 결과를 기록하고 유지하여야 한다. <신설 2015. 1. 28.>
④ 세탁물처리업자가 보건복지부령으로 정하는 신고사항을 변경하거나 그 영업의 휴업(1개월 이상의 휴업을 말한다)ㆍ폐업 또는 재개업을 하려는 경우에는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 신고하여야 한다. <신설 2015. 1. 28.>
⑤ 제1항에 따른 세탁물을 처리하는 자의 시설ㆍ장비 기준, 신고 절차 및 지도ㆍ감독, 그 밖에 관리에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2015. 1. 28.>
Article 16 (Handling of Medical Laundry)
(1) No person, other than medical personnel, medical institutions or persons who have reported their services to a Special Self-Governing City Mayor, a Special Self-Governing Province Governor or the head of a Si/Gun/Gu, (referring to the head of an autonomous Gu; hereinafter the same shall apply), is allowed to handle laundry from any medical institution. <Amended on Jan. 28, 2015>
(2) Each person who handles laundry prescribed in paragraph (1) shall keep, carry and dispose of it in good sanitary conditions, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) The founder of a medical institution and a person who has reported medical laundry services prescribed in paragraph (1) (hereafter in this Article referred to as "medical laundry service provider") shall educate persons engaged in medical laundry services prescribed in paragraph (1) to prevent infection as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare and shall record and maintain the results of such education. <Added on Jan. 28, 2015>
(4) A medial laundry service provider who intends to change any reported matters prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, or to suspend (for at least one month), discontinue or resume his or her services shall file a report thereon with a Special Self-Governing City Mayor, a Special Self-Governing Province Governor, or the head of a Si/Gun/Gu, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Added on Jan. 28, 2015>
(5) Matters necessary for the standards for facilities and equipment for handling medical laundry prescribed in paragraph (1), procedures for reporting medical laundry services, guidance and supervision and other matters necessary for management and control shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Jan. 28, 2015>
제17조(진단서 등)
① 의료업에 종사하고 직접 진찰하거나 검안(檢案)한 의사[이하 이 항에서는 검안서에 한하여 검시(檢屍)업무를 담당하는 국가기관에 종사하는 의사를 포함한다], 치과의사, 한의사가 아니면 진단서ㆍ검안서ㆍ증명서를 작성하여 환자(환자가 사망하거나 의식이 없는 경우에는 직계존속ㆍ비속, 배우자 또는 배우자의 직계존속을 말하며, 환자가 사망하거나 의식이 없는 경우로서 환자의 직계존속ㆍ비속, 배우자 및 배우자의 직계존속이 모두 없는 경우에는 형제자매를 말한다) 또는 「형사소송법」 제222조제1항에 따라 검시(檢屍)를 하는 지방검찰청검사(검안서에 한한다)에게 교부하지 못한다. 다만, 진료 중이던 환자가 최종 진료 시부터 48시간 이내에 사망한 경우에는 다시 진료하지 아니하더라도 진단서나 증명서를 내줄 수 있으며, 환자 또는 사망자를 직접 진찰하거나 검안한 의사ㆍ치과의사 또는 한의사가 부득이한 사유로 진단서ㆍ검안서 또는 증명서를 내줄 수 없으면 같은 의료기관에 종사하는 다른 의사ㆍ치과의사 또는 한의사가 환자의 진료기록부 등에 따라 내줄 수 있다. <개정 2009. 1. 30., 2016. 5. 29., 2019. 8. 27.>
② 의료업에 종사하고 직접 조산한 의사ㆍ한의사 또는 조산사가 아니면 출생ㆍ사망 또는 사산 증명서를 내주지 못한다. 다만, 직접 조산한 의사ㆍ한의사 또는 조산사가 부득이한 사유로 증명서를 내줄 수 없으면 같은 의료기관에 종사하는 다른 의사ㆍ한의사 또는 조산사가 진료기록부 등에 따라 증명서를 내줄 수 있다.
③ 의사ㆍ치과의사 또는 한의사는 자신이 진찰하거나 검안한 자에 대한 진단서ㆍ검안서 또는 증명서 교부를 요구받은 때에는 정당한 사유 없이 거부하지 못한다.
④ 의사ㆍ한의사 또는 조산사는 자신이 조산(助産)한 것에 대한 출생ㆍ사망 또는 사산 증명서 교부를 요구받은 때에는 정당한 사유 없이 거부하지 못한다.
⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 진단서, 증명서의 서식ㆍ기재사항, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <신설 2007. 7. 27., 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 17 (Medical Certificates)
(1) No person shall prepare and issue a medical certificate, postmortem examination report or certificate to a patient (where a patient has died or fallen into unconsciousness, referring to one of his or her lineal ascendants or descendants, his or her spouse, or one of his or her spouse's lineal ascendants; and where a patient has died or fallen into unconsciousness and none of his or her ascendants or descendants, his or her spouse, or lineal ascendants of his or her spouse exist, referring to one of his or her brothers or sisters) or to a public prosecutor in a district public prosecutors' office (limited to a postmortem examination report) who administers an autopsy pursuant to Article 222 (1) of the Criminal Procedure Act, unless he or she is a physician, dentist, or doctor of Korean medicine in medical services who has directly conducted diagnosis or postmortem examination of the patient (hereafter in this paragraph only in cases of a postmortem examination report, including physicians who work for any government agency responsible for autopsies): Provided, That such certificate or report may be issued for a patient without any other medical treatment, if the patient has died within 48 hours after his or her last medical treatment, while if the physician, dentist, or doctor of Korean medicine who has directly diagnosed a patient or conducted a postmortem examination of the dead patient is unable to issue such certificate or report due to extenuating circumstances, another physician, dentist, or doctor of Korean medicine who works for the same medical institution may issue such certificate or report based on the medical records of the patient. <Amended on Jan. 30, 2009; May 29, 2016; Aug. 27, 2019>
(2) No person shall issue a certificate of birth, death or stillbirth unless he or she is a physician, doctor of Korean medicine, or midwife in medical services who has directly assisted the childbirth: Provided, That if a physician, doctor of Korean medicine, or midwife who has assisted childbirth is unable to issue such certificate due to extenuating circumstances, another physician, doctor of Korean medicine, or midwife who works for the same medical institution may issue the certificate based on medical records, etc.
(3) No physician, dentist, or doctor of Korean medicine shall, upon receiving a request for issuing a medical certificate, a report of postmortem examination or a certificate concerning the person whom he or she examined, refuse such request without good cause.
(4) No physician, doctor of Korean medicine, or midwife shall, upon receiving a request for issuing a certificate of birth, death or stillbirth in relation to his or her assistance in childbirth, refuse such request without good cause.
(5) The forms of a medical certificate or certificate prescribed in paragraphs (1) through (4), matters to be stated therein, and other necessary matters shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Added on Jul. 27, 2007; Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제17조의2(처방전)
① 의료업에 종사하고 직접 진찰한 의사, 치과의사 또는 한의사가 아니면 처방전[의사나 치과의사가 「전자서명법」에 따른 전자서명이 기재된 전자문서 형태로 작성한 처방전(이하 “전자처방전”이라 한다)을 포함한다. 이하 같다]을 작성하여 환자에게 교부하거나 발송(전자처방전에 한정한다. 이하 이 조에서 같다)하지 못하며, 의사, 치과의사 또는 한의사에게 직접 진찰을 받은 환자가 아니면 누구든지 그 의사, 치과의사 또는 한의사가 작성한 처방전을 수령하지 못한다.
② 제1항에도 불구하고 의사, 치과의사 또는 한의사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우로서 해당 환자 및 의약품에 대한 안전성을 인정하는 경우에는 환자의 직계존속ㆍ비속, 배우자 및 배우자의 직계존속, 형제자매 또는 「노인복지법」 제34조에 따른 노인의료복지시설에서 근무하는 사람 등 대통령령으로 정하는 사람(이하 이 조에서 “대리수령자”라 한다)에게 처방전을 교부하거나 발송할 수 있으며 대리수령자는 환자를 대리하여 그 처방전을 수령할 수 있다.
1. 환자의 의식이 없는 경우
2. 환자의 거동이 현저히 곤란하고 동일한 상병(傷病)에 대하여 장기간 동일한 처방이 이루어지는 경우
③ 처방전의 발급 방법ㆍ절차 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2019. 8. 27.]
Article 17-2 (Prescriptions)
(1) No person shall prepare a prescription (including prescriptions prepared by physicians or dentists in form of electronic documents with digital signatures prescribed by the Digital Signature Act (hereinafter referred to as "online prescription"); hereinafter the same shall apply) and shall issue or send such prescription (limited to online prescriptions; hereafter in this Article the same shall apply) to a patient unless he or she is a physician, dentist, or doctor of Korean medicine in medical services who has directly diagnosed the patient; and no person shall receive a prescription prepared by a physician, dentist, or doctor of Korean medicine unless he or she is a patient directly diagnosed by the physician, dentist, or doctor of Korean medicine.
(2) Notwithstanding paragraph (1), if a physician, dentist, or doctor of Korean medicine falls under any of the following cases and recognizes the safety of the relevant patient and medicines, he or she may issue or send a prescription to a patient's lineal ascendant or descendant, spouse, spouse's lineal ascendant, siblings, or person prescribed by Presidential Decree, such as a person working for a medical and welfare institution for senior citizens prescribed in Article 34 of the Welfare of Senior Citizens Act (hereafter in this Article referred to as "vicarious recipient"), and a vicarious recipient may receive the prescription on behalf of the patient:
1. Where a patient falls into unconsciousness;
2. Where a patient has a substantial difficulty in moving and the same prescription is made for the same disease for a long time.
(3) Matters necessary for methods, procedures, etc. for issuing a prescription shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Aug. 27, 2019]
제18조(처방전 작성과 교부)
① 의사나 치과의사는 환자에게 의약품을 투여할 필요가 있다고 인정하면 「약사법」에 따라 자신이 직접 의약품을 조제할 수 있는 경우가 아니면 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 처방전을 작성하여 환자에게 내주거나 발송(전자처방전만 해당된다)하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 제1항에 따른 처방전의 서식, 기재사항, 보존, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 누구든지 정당한 사유 없이 전자처방전에 저장된 개인정보를 탐지하거나 누출ㆍ변조 또는 훼손하여서는 아니 된다.
④ 제1항에 따라 처방전을 발행한 의사 또는 치과의사(처방전을 발행한 한의사를 포함한다)는 처방전에 따라 의약품을 조제하는 약사 또는 한약사가 「약사법」 제26조제2항에 따라 문의한 때 즉시 이에 응하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유로 약사 또는 한약사의 문의에 응할 수 없는 경우 사유가 종료된 때 즉시 이에 응하여야 한다. <신설 2007. 7. 27.>
1. 「응급의료에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 응급환자를 진료 중인 경우
2. 환자를 수술 또는 처치 중인 경우
3. 그 밖에 약사의 문의에 응할 수 없는 정당한 사유가 있는 경우
⑤ 의사, 치과의사 또는 한의사가 「약사법」에 따라 자신이 직접 의약품을 조제하여 환자에게 그 의약품을 내어주는 경우에는 그 약제의 용기 또는 포장에 환자의 이름, 용법 및 용량, 그 밖에 보건복지부령으로 정하는 사항을 적어야 한다. 다만, 급박한 응급의료상황 등 환자의 진료 상황이나 의약품의 성질상 그 약제의 용기 또는 포장에 적는 것이 어려운 경우로서 보건복지부령으로 정하는 경우에는 그러하지 아니하다. <신설 2016. 5. 29.>
Article 18 (Preparation and Issuance of Prescriptions)
(1) Each physician or dentist shall, if considered necessary to administer medicine to a patient, issue a prescription or send an online prescription to a patient, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, except in cases where he or she is permitted to directly prepare medicine pursuant to the Pharmaceutical Affairs Act. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) A form of prescription prescribed in paragraph (1), mandatory descriptions therein, the preservation thereof and other necessary matters shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) No person may detect, leak, falsify, or damage personal information stored in an online prescription without good cause.
(4) A physician or dentist who has issued a prescription (including a doctor of Korean medicine who has issued a medical prescription) prescribed in paragraph (1) shall promptly respond to an inquiry from a pharmacist or Korean medicine pharmacist prescribed in Article 26 (2) of the Pharmaceutical Affairs Act: Provided, That where he or she is unable to respond to the inquiry from the pharmacist or Korean medicine pharmacist due to any of the following causes, he or she shall respond to the inquiry immediately after such cause ceases to exist: <Added on Jul. 27, 2007>
1. Where he or she is treating an emergency patient under subparagraph 1 of Article 2 of the Emergency Medical Service Act;
2. Where he or she is performing a surgery or treating a patient;
3. Where he or she is unable to respond to the inquiry due to extenuating circumstances.
(5) Where a physician, dentist, or doctor of Korean medicine directly prepares medicine pursuant to the Pharmaceutical Affairs Act and delivers the medicine to a patient, he or she shall state the name of the patient, usage, dosage, and other matters prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare on the container or package of the medicine: Provided, That this shall not apply to cases prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare as cases where it is difficult to state such matters on the container or package of the medicine taking into account the status of medical treatment, such as medical emergency situation, or the nature of the medicine. <Added on May 29, 2016>
제18조의2(의약품정보의 확인)
① 의사 및 치과의사는 제18조에 따른 처방전을 작성하거나 「약사법」 제23조제4항에 따라 의약품을 자신이 직접 조제하는 경우에는 다음 각 호의 정보(이하 “의약품정보”라 한다)를 미리 확인하여야 한다.
1. 환자에게 처방 또는 투여되고 있는 의약품과 동일한 성분의 의약품인지 여부
2. 식품의약품안전처장이 병용금기, 특정연령대 금기 또는 임부금기 등으로 고시한 성분이 포함되는지 여부
3. 그 밖에 보건복지부령으로 정하는 정보
② 제1항에도 불구하고 의사 및 치과의사는 급박한 응급의료상황 등 의약품정보를 확인할 수 없는 정당한 사유가 있을 때에는 이를 확인하지 아니할 수 있다.
③ 제1항에 따른 의약품정보의 확인방법ㆍ절차, 제2항에 따른 의약품정보를 확인할 수 없는 정당한 사유 등은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2015. 12. 29.]
Article 18-2 (Verification of Drug Information)
(1) Where a physician or dentist issues a prescription prescribed in Article 18 or directly prepares medicine prescribed in Article 23 (4) of the Pharmaceutical Affairs Act, he or she shall verify the following information (hereinafter referred to as "drug information") in advance:
1. Whether the medicine contains the same ingredients with the medicine that has been prescribed or administered to a patient;
2. Whether the medicine contains any ingredients publicly notified by the Minister of Food and Drug Safety to prohibit joint use or use by a specific age group, pregnant women, etc.;
3. Other information prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
(2) Notwithstanding paragraph (1), a physician or dentist need not verify drug information where there is any justifiable ground which makes it impracticable to verify it, such as in a medical emergency situation.
(3) Methods and procedures for verifying drug information prescribed in paragraph (1), justifiable grounds which make it impracticable to verify drug information prescribed in paragraph (2), etc. shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
제19조(정보 누설 금지)
① 의료인이나 의료기관 종사자는 이 법이나 다른 법령에 특별히 규정된 경우 외에는 의료ㆍ조산 또는 간호업무나 제17조에 따른 진단서ㆍ검안서ㆍ증명서 작성ㆍ교부 업무, 제18조에 따른 처방전 작성ㆍ교부 업무, 제21조에 따른 진료기록 열람ㆍ사본 교부 업무, 제22조제2항에 따른 진료기록부등 보존 업무 및 제23조에 따른 전자의무기록 작성ㆍ보관ㆍ관리 업무를 하면서 알게 된 다른 사람의 정보를 누설하거나 발표하지 못한다. <개정 2016. 5. 29.>
② 제58조제2항에 따라 의료기관 인증에 관한 업무에 종사하는 자 또는 종사하였던 자는 그 업무를 하면서 알게 된 정보를 다른 사람에게 누설하거나 부당한 목적으로 사용하여서는 아니 된다. <신설 2016. 5. 29.>
[제목개정 2016. 5. 29.]
Article 19 (Prohibition against Divulgence of Confidential Information)
(1) Except as otherwise expressly provided for in this Act or other statutes or regulations, no medical personnel nor person working for a medical institution shall divulge or disclose personal information he or she becomes aware of in the course of performing medical treatment, assistance in childbirth, nursing; preparing and issuing medical certificates, reports on postmortem examination or certificates prescribed in Article 17; preparing and issuing prescriptions prescribed in Article 18; inspecting medical records and issuing transcripts thereof prescribed in Article 21; keeping medical records, etc. prescribed in Article 22 (2); and preparing, keeping and managing electronic medical records prescribed in Article 23. <Amended on May 29, 2016>
(2) No person who engages or has engaged in affairs pertaining to the accreditation of a medical institution prescribed in Article 58 (2) shall divulge any information learned in the course of performing such affairs to any other person or use it for a wrongful purpose. <Added on May 29, 2016>
[Title Amended on May 29, 2016]
제20조(태아 성 감별 행위 등 금지)
① 의료인은 태아 성 감별을 목적으로 임부를 진찰하거나 검사하여서는 아니 되며, 같은 목적을 위한 다른 사람의 행위를 도와서도 아니 된다.
② 의료인은 임신 32주 이전에 태아나 임부를 진찰하거나 검사하면서 알게 된 태아의 성(性)을 임부, 임부의 가족, 그 밖의 다른 사람이 알게 하여서는 아니 된다. <개정 2009. 12. 31.>
[2009. 12. 31. 법률 제9906호에 의하여 2008. 7. 31. 헌법재판소에서 헌법불합치 결정된 이 조 제2항을 개정함.]
Article 20 (Prohibition of Fetal Gender Prediction)
(1) No medical personnel shall diagnose or examine a pregnant woman for the purpose of predicting the gender of a fetus nor help any other person to commit such act for the same purpose.
(2) No medical personnel shall inform any pregnant woman, her family member or any other person of the gender of a fetus he or she becomes aware of in the course of diagnosing or examining the fetus or pregnant woman before 32 weeks of pregnancy. <Amended on Dec. 31, 2009>
[Paragraph (2) of this Article was Amended on Act No. 9906 (Dec. 31, 2009) following the decision of nonconformity to the Constitution by the Constitutional Court on July 31, 2008.]
제21조(기록 열람 등)
① 환자는 의료인, 의료기관의 장 및 의료기관 종사자에게 본인에 관한 기록(추가기재ㆍ수정된 경우 추가기재ㆍ수정된 기록 및 추가기재ㆍ수정 전의 원본을 모두 포함한다. 이하 같다)의 전부 또는 일부에 대하여 열람 또는 그 사본의 발급 등 내용의 확인을 요청할 수 있다. 이 경우 의료인, 의료기관의 장 및 의료기관 종사자는 정당한 사유가 없으면 이를 거부하여서는 아니 된다. <신설 2016. 12. 20., 2018. 3. 27.>
② 의료인, 의료기관의 장 및 의료기관 종사자는 환자가 아닌 다른 사람에게 환자에 관한 기록을 열람하게 하거나 그 사본을 내주는 등 내용을 확인할 수 있게 하여서는 아니 된다. <개정 2009. 1. 30., 2016. 12. 20.>
③ 제2항에도 불구하고 의료인, 의료기관의 장 및 의료기관 종사자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 그 기록을 열람하게 하거나 그 사본을 교부하는 등 그 내용을 확인할 수 있게 하여야 한다. 다만, 의사ㆍ치과의사 또는 한의사가 환자의 진료를 위하여 불가피하다고 인정한 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2009. 1. 30., 2010. 1. 18., 2011. 4. 7., 2011. 12. 31., 2012. 2. 1., 2015. 12. 22., 2015. 12. 29., 2016. 5. 29., 2016. 12. 20., 2018. 3. 20., 2018. 8. 14., 2020. 3. 4., 2020. 8. 11., 2020. 12. 29., 2023. 10. 31.>
1. 환자의 배우자, 직계 존속ㆍ비속, 형제ㆍ자매(환자의 배우자 및 직계 존속ㆍ비속, 배우자의 직계존속이 모두 없는 경우에 한정한다) 또는 배우자의 직계 존속이 환자 본인의 동의서와 친족관계임을 나타내는 증명서 등을 첨부하는 등 보건복지부령으로 정하는 요건을 갖추어 요청한 경우
2. 환자가 지정하는 대리인이 환자 본인의 동의서와 대리권이 있음을 증명하는 서류를 첨부하는 등 보건복지부령으로 정하는 요건을 갖추어 요청한 경우
3. 환자가 사망하거나 의식이 없는 등 환자의 동의를 받을 수 없어 환자의 배우자, 직계 존속ㆍ비속, 형제ㆍ자매(환자의 배우자 및 직계 존속ㆍ비속, 배우자의 직계존속이 모두 없는 경우에 한정한다) 또는 배우자의 직계 존속이 친족관계임을 나타내는 증명서 등을 첨부하는 등 보건복지부령으로 정하는 요건을 갖추어 요청한 경우
4. 「국민건강보험법」 제14조, 제47조, 제48조 및 제63조에 따라 급여비용 심사ㆍ지급ㆍ대상여부 확인ㆍ사후관리 및 요양급여의 적정성 평가ㆍ가감지급 등을 위하여 국민건강보험공단 또는 건강보험심사평가원에 제공하는 경우
5. 「의료급여법」 제5조, 제11조, 제11조의3 및 제33조에 따라 의료급여 수급권자 확인, 급여비용의 심사ㆍ지급, 사후관리 등 의료급여 업무를 위하여 보장기관(시ㆍ군ㆍ구), 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원에 제공하는 경우
6. 「형사소송법」 제106조, 제215조 또는 제218조에 따른 경우
6의2. 「군사법원법」 제146조, 제254조 또는 제257조에 따른 경우
7. 「민사소송법」 제347조에 따라 문서제출을 명한 경우
8. 「산업재해보상보험법」 제118조에 따라 근로복지공단이 보험급여를 받는 근로자를 진료한 산재보험 의료기관(의사를 포함한다)에 대하여 그 근로자의 진료에 관한 보고 또는 서류 등 제출을 요구하거나 조사하는 경우
9. 「자동차손해배상 보장법」 제12조제2항 및 제14조에 따라 의료기관으로부터 자동차보험진료수가를 청구받은 보험회사등이 그 의료기관에 대하여 관계 진료기록의 열람을 청구한 경우
10. 「병역법」 제11조의2에 따라 지방병무청장이 병역판정검사와 관련하여 질병 또는 심신장애의 확인을 위하여 필요하다고 인정하여 의료기관의 장에게 병역판정검사대상자의 진료기록ㆍ치료 관련 기록의 제출을 요구한 경우
11. 「학교안전사고 예방 및 보상에 관한 법률」 제42조에 따라 공제회가 공제급여의 지급 여부를 결정하기 위하여 필요하다고 인정하여 「국민건강보험법」 제42조에 따른 요양기관에 대하여 관계 진료기록의 열람 또는 필요한 자료의 제출을 요청하는 경우
12. 「고엽제후유의증 등 환자지원 및 단체설립에 관한 법률」 제7조제3항에 따라 의료기관의 장이 진료기록 및 임상소견서를 보훈병원장에게 보내는 경우
13. 「의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률」 제28조제1항 또는 제3항에 따른 경우
14. 「국민연금법」 제123조에 따라 국민연금공단이 부양가족연금, 장애연금 및 유족연금 급여의 지급심사와 관련하여 가입자 또는 가입자였던 사람을 진료한 의료기관에 해당 진료에 관한 사항의 열람 또는 사본 교부를 요청하는 경우
14의2. 다음 각 목의 어느 하나에 따라 공무원 또는 공무원이었던 사람을 진료한 의료기관에 해당 진료에 관한 사항의 열람 또는 사본 교부를 요청하는 경우
가. 「공무원연금법」 제92조에 따라 인사혁신처장이 퇴직유족급여 및 비공무상장해급여와 관련하여 요청하는 경우
나. 「공무원연금법」 제93조에 따라 공무원연금공단이 퇴직유족급여 및 비공무상장해급여와 관련하여 요청하는 경우
다. 「공무원 재해보상법」 제57조 및 제58조에 따라 인사혁신처장(같은 법 제61조에 따라 업무를 위탁받은 자를 포함한다)이 요양급여, 재활급여, 장해급여, 간병급여 및 재해유족급여와 관련하여 요청하는 경우
14의3. 「사립학교교직원 연금법」 제19조제4항제4호의2에 따라 사립학교교직원연금공단이 요양급여, 장해급여 및 재해유족급여의 지급심사와 관련하여 교직원 또는 교직원이었던 자를 진료한 의료기관에 해당 진료에 관한 사항의 열람 또는 사본 교부를 요청하는 경우
14의4. 다음 각 목의 어느 하나에 따라 군인 또는 군인이었던 사람을 진료한 의료기관에 해당 진료에 관한 사항의 열람 또는 사본 교부를 요청하는 경우
가. 「군인연금법」 제54조제2항에 따라 국방부장관이 퇴직유족급여와 관련하여 요청하는 경우
나. 「군인 재해보상법」 제52조제2항에 따라 국방부장관(같은 법 제54조에 따라 권한을 위임받거나 업무를 위탁받은 자를 포함한다)이 공무상요양비, 장해급여 및 재해유족급여와 관련하여 요청하는 경우
15. 「장애인복지법」 제32조제7항에 따라 대통령령으로 정하는 공공기관의 장이 장애 정도에 관한 심사와 관련하여 장애인 등록을 신청한 사람 및 장애인으로 등록한 사람을 진료한 의료기관에 해당 진료에 관한 사항의 열람 또는 사본 교부를 요청하는 경우
16. 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제18조의4 및 제29조에 따라 질병관리청장, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장이 감염병의 역학조사 및 예방접종에 관한 역학조사를 위하여 필요하다고 인정하여 의료기관의 장에게 감염병환자등의 진료기록 및 예방접종을 받은 사람의 예방접종 후 이상반응에 관한 진료기록의 제출을 요청하는 경우
17. 「국가유공자 등 예우 및 지원에 관한 법률」 제74조의8제1항제7호에 따라 보훈심사위원회가 보훈심사와 관련하여 보훈심사대상자를 진료한 의료기관에 해당 진료에 관한 사항의 열람 또는 사본 교부를 요청하는 경우
18. 「한국보훈복지의료공단법」 제24조의2에 따라 한국보훈복지의료공단이 같은 법 제6조제1호에 따른 국가유공자등에 대한 진료기록등의 제공을 요청하는 경우
19. 「군인사법」 제54조의6에 따라 중앙전공사상심사위원회 또는 보통전공사상심사위원회가 전공사상 심사와 관련하여 전사자등을 진료한 의료기관에 대하여 해당 진료에 관한 사항의 열람 또는 사본 교부를 요청하는 경우
④ 진료기록을 보관하고 있는 의료기관이나 진료기록이 이관된 보건소에 근무하는 의사ㆍ치과의사 또는 한의사는 자신이 직접 진료하지 아니한 환자의 과거 진료 내용의 확인 요청을 받은 경우에는 진료기록을 근거로 하여 사실을 확인하여 줄 수 있다. <신설 2009. 1. 30.>
⑤ 제1항, 제3항 또는 제4항의 경우 의료인, 의료기관의 장 및 의료기관 종사자는 「전자서명법」에 따른 전자서명이 기재된 전자문서를 제공하는 방법으로 환자 또는 환자가 아닌 다른 사람에게 기록의 내용을 확인하게 할 수 있다. <신설 2020. 3. 4.>
Article 21 (Inspection of Records)
(1) A patient may request medical personnel, the head of a medical institution or a person working for a medical institution to inspect or copy all or part of records on the patient (where there is any addition or revision to the records, including all of the records added or revised as well as the original records before the addition and revision; hereinafter the same shall apply) for confirmation. In such cases, no medical personnel, head of the medical institution nor person working for the medical institution shall refuse such request without good cause. <Added on Dec. 20, 2016; Mar. 27, 2018>
(2) No medical personnel, the head of a medical institution nor any person working for a medical institution may allow a third party to a patient to inspect or copy the details of the patient's record for confirmation. <Amended on Jan. 30, 2009; Dec. 20, 2016>
(3) Notwithstanding paragraph (2), each medical personnel, the head of a medical institution, or any person working for a medical institution shall allow the inspection or copy of the details of a patient's record in any of the following cases: Provided, That where a physician, dentist, or doctor of Korean medicine deems it necessary to treat the patient, this shall not apply: <Amended on Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010; Apr. 7, 2011; Dec. 31, 2011; Feb. 1, 2012; Dec. 22, 2015; Dec. 29, 2015; May 29, 2016; May 29, 2016; Dec. 20, 2016; Mar. 20, 2018; Aug. 14, 2018; Mar. 4, 2020; Aug. 11, 2020; Dec. 29, 2020; Oct. 31, 2023>
1. Where a spouse, lineal ascendant or descendant, or brother or sister (limited to cases where none of the spouse, ascendants or descendants of a patient, or lineal ascendants of his or her spouse exist) of a patient or a lineal ascendant of the spouse makes a request after satisfying the requirements prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, such as presenting the consent of the patient in question, a certificate proving kinship and any other documents;
2. Where the agent designated by a patient makes a request after satisfying the requirements prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, such as presenting the consent of the patient in question and a certificate proving that the agent has the representative power;
3. Where a spouse, lineal ascendant or descendant, or brother or sister (limited to cases where none of the spouse, ascendants or descendants of a patient, or lineal ascendants of his or her spouse exist) of a patient or a lineal ascendant of the spouse makes a request after satisfying the requirements prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, such as presenting a certificate proving that each individual has kinship with the patient as it becomes impracticable to obtain the patient's consent due to his or her death, unconsciousness, etc.;
4. Where the details of a patient's record are provided to the National Health Insurance Corporation or the Health Insurance Review and Assessment Service for the purposes of the assessment of, payment of, verification of entitlement to, and follow-up management of insurance benefits; and the evaluation of the appropriateness of and increased/reduced payment, etc. of medical care benefits, pursuant to Articles 14, 47, 48 and 63 of the National Health Insurance Act;
5. Where the details of a patient's record are provided to a guarantee agency (each Si/Gun/Gu), the National Health Insurance Corporation, or the Health Insurance Review and Assessment Service for the affairs concerning medical benefits, such as the verification of the recipients of medical benefits and the assessment, payment, follow-up management, etc. of expenses for medical benefits, pursuant to Articles 5, 11, 11-3 and 33 of the Medical Care Assistance Act;
6. Where the details of a patient's record are provided pursuant to Article 106, 215, or 218 of the Criminal Procedure Act;
6-2. Where the details of a patient's record are provided pursuant to Article 146, 254 or 257 of the Military Court Act;
7. Where the details of a patient’s record are provided in writing upon an order pursuant to Article 347 of the Civil Procedure Act;
8. Where the Korea Workers' Compensation and Welfare Service requests a medical institution (including a physician) specialized in industrial accidents which has examined and treated an insured worker to submit a report or document concerning the treatment of the worker; or investigates such medical institution, pursuant to Article 118 of the Industrial Accident Compensation Insurance Act;
9. Where an insurance company, etc., which has received a claim for car insurance from a medical institution pursuant to Articles 12 (2) and 14 of the Guarantee of Automobile Accident Compensation Act, requests the medical institution to inspect the relevant medical records;
10. Where the director of a regional military manpower office requests the head of a medical institution to submit the medical records and details of treatment of a person subject to draft physical examination as it is deemed necessary to verify any illness or mental or physical disability in connection with the draft physical examination, pursuant to Article 11-2 of the Military Service Act;
11. Where a mutual-aid association requests a medical care institution prescribed in Article 42 of the National Health Insurance Act to inspect relevant medical records or to submit necessary data as it is deemed necessary to determine whether to pay the mutual-aid benefits pursuant to Article 42 of the Act on the Prevention of and Compensation for Accidents at School;
12. Where the head of a medical institution provides medical records and clinical opinions to the head of a veterans hospital, pursuant to Article 7 (3) of the Act on Assistance to Patients Suffering from Actual or Potential Aftereffects of Defoliants and Establishment of Related Organizations;
13. Where the details of a patient’s record are provided pursuant to Article 28 (1) or (3) of the Act on Remedies for Injuries from Medical Malpractice and Mediation of Medical Dispute;
14. Where the National Pension Service requests a medical institution which treated a person who is or was its member to inspect or copy matters concerning the relevant medical treatment in connection with the examination of payment of a dependent pension, disability pension, survivor pension, etc. prescribed in Article 123 of the National Pension Act;
14-2. Where a medical institution which has treated a person who is or was a public official is requested to allow the inspection or copy of matters concerning the relevant medical treatment in the following cases:
(a) Where the Minister of Personnel Management requests the inspection or copy in connection with survivors' benefits and disability benefits for reasons other than official duties pursuant to Article 92 of the Public Officials Pension Act;
(b) Where the Government Employees Pension Service requests the inspection or copy in connection with survivors' benefits and disability benefits for reasons other than official duties pursuant to Article 93 of the Public Officials Pension Act;
(c) Where the Minister of Personnel Management (including persons to whom business affairs are entrusted pursuant to Article 61 of the Public Officials' Accident Compensation Act) requests the inspection or copy in connection with health care benefits, rehabilitation benefits, disability benefits, nursing benefits and disaster survivors' benefits pursuant to Articles 57 and 58 of that Act;
14-3. Where the Korea Teachers Pension requests a medical institution which has treated a person who is or was a school teacher or staff member to inspect or copy matters concerning the relevant medical treatment in connection with the examination of payment of medical care benefits, disability benefits and survivors' benefits, pursuant to Article 19 (4) 4-2 of the Pension for Private School Teachers and Staff Act;
14-4. Where a medical institution, which has treated a person who is or was military personnel, receives a request to allow the inspection or copy of matters concerning the relevant medical treatment in either of the following cases:
(a) Where the Minister of National Defense makes a request in connection with retirement benefits for survivors under Article 54 (2) of the Military Pension Act;
(b) Where the Minister of National Defense (including persons delegated with the authority or entrusted with the business affairs under Article 54 of the Military Accident Compensation Act) requests such inspection or copy in connection with the line-of-duty care benefits, the disability benefits, and the accident benefits for survivors under Article 52 (2) of that Act;
15. Where the head of a public institution prescribed by Presidential Decree requests a medical institution which treated a person who has applied for the registration of or is registered as a person with disabilities in connection with examinations on the degree of disabilities prescribed in Article 32 (7) of the Act on Welfare of Persons with Disabilities to inspect or copy matters concerning the relevant medical treatment;
16. Where the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency, a Mayor/Do Governor, or the head of a Si/Gun/Gu requests, under Articles 18-4 and 29 of the Infectious Disease Control and Prevention Act, the head of a medical institution to submit records of medical treatment of patients, etc. of an infectious disease or records of medical treatment on adverse reactions to vaccinations of persons who have been vaccinated, as it is deemed necessary for the epidemiological investigation of an infectious disease or epidemiological investigation on vaccination;
17. Where the Patriots and Veterans Entitlement Commission requests a medical institution that treated a person subject to a patriot and veteran entitlement examination to inspect or copy matters concerning the relevant medical treatment pursuant to Article 74-8 (1) 7 of the Act on the Honorable Treatment of and Support for Persons of Distinguished Service to the State;
18. Where the Korea Veterans Health Service requests to submit medical records, etc. of a person of distinguished service to the State under subparagraph 1 of Article 6 of the Korea Veterans Health Service Act pursuant to Article 24-2 of the Korea Veterans Health Service Act.
19. Where the central committee for examination of killed or wounded in action and death or injury in the line of duty or the general committee for examination of killed or wounded in action and death or injury in the line of duty requests a medical institution that has treated a person in military service killed in action, etc. to allow an inspection or to issue a copy of matters concerning the relevant medical treatment under Article 54-6 of the Military Personnel Management Act in connection with the examination of killed or wounded in action and death or injury in the line of duty.
(4) Each physician, dentist, or doctor of Korean medicine working for a medical institution which keeps medical records or for a public health clinic to which medical records are transferred shall confirm the fact based on the medical records, when he or she is requested to confirm the details of the past medical treatment of a patient not examined or treated by himself or herself. <Added on Jan. 30, 2009>
(5) In cases of paragraph (1), (3) or (4), the medical personnel, the heads of medical institutions and persons working for medical institutions may have patients or third parties to patients confirm recorded matters by means of providing them with electronic documents with digital signatures prescribed by the Digital Signature Act. <Added on Mar. 4, 2020>
제21조의2(진료기록의 송부 등)
① 의료인 또는 의료기관의 장은 다른 의료인 또는 의료기관의 장으로부터 제22조 또는 제23조에 따른 진료기록의 내용 확인이나 진료기록의 사본 및 환자의 진료경과에 대한 소견 등을 송부 또는 전송할 것을 요청받은 경우 해당 환자나 환자 보호자의 동의를 받아 그 요청에 응하여야 한다. 다만, 해당 환자의 의식이 없거나 응급환자인 경우 또는 환자의 보호자가 없어 동의를 받을 수 없는 경우에는 환자나 환자 보호자의 동의 없이 송부 또는 전송할 수 있다.
② 의료인 또는 의료기관의 장이 응급환자를 다른 의료기관에 이송하는 경우에는 지체 없이 내원 당시 작성된 진료기록의 사본 등을 이송하여야 한다.
③ 보건복지부장관은 제1항 및 제2항에 따른 진료기록의 사본 및 진료경과에 대한 소견 등의 전송 업무를 지원하기 위하여 전자정보시스템(이하 이 조에서 “진료기록전송지원시스템”이라 한다)을 구축ㆍ운영할 수 있다.
④ 보건복지부장관은 진료기록전송지원시스템의 구축ㆍ운영을 대통령령으로 정하는 바에 따라 관계 전문기관에 위탁할 수 있다. 이 경우 보건복지부장관은 그 소요 비용의 전부 또는 일부를 지원할 수 있다.
⑤ 제4항에 따라 업무를 위탁받은 전문기관은 다음 각 호의 사항을 준수하여야 한다.
1. 진료기록전송지원시스템이 보유한 정보의 누출, 변조, 훼손 등을 방지하기 위하여 접근 권한자의 지정, 방화벽의 설치, 암호화 소프트웨어의 활용, 접속기록 보관 등 대통령령으로 정하는 바에 따라 안전성 확보에 필요한 기술적ㆍ관리적 조치를 할 것
2. 진료기록전송지원시스템 운영 업무를 다른 기관에 재위탁하지 아니할 것
3. 진료기록전송지원시스템이 보유한 정보를 제3자에게 임의로 제공하거나 유출하지 아니할 것
⑥ 보건복지부장관은 의료인 또는 의료기관의 장에게 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 제1항 본문에 따른 환자나 환자 보호자의 동의에 관한 자료 등 진료기록전송지원시스템의 구축ㆍ운영에 필요한 자료의 제출을 요구하고 제출받은 목적의 범위에서 보유ㆍ이용할 수 있다. 이 경우 자료 제출을 요구받은 자는 정당한 사유가 없으면 이에 따라야 한다.
⑦ 그 밖에 진료기록전송지원시스템의 구축ㆍ운영 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
⑧ 누구든지 정당한 사유 없이 진료기록전송지원시스템에 저장된 정보를 누출ㆍ변조 또는 훼손하여서는 아니 된다.
⑨ 진료기록전송지원시스템의 구축ㆍ운영에 관하여 이 법에서 규정된 것을 제외하고는 「개인정보 보호법」에 따른다.
[본조신설 2016. 12. 20.]
Article 21-2 (Sending of Medical Records)
(1) Where medical personnel or the head of a medical institution receive a request from another medical personnel or the head of another medical institution to confirm the details of medical records referred to in Article 22 or 23 or to send or transmit his or her clinical opinion on the progress of medical treatment of a patient, he or she shall comply with such request with consent of the relevant patient or his or her guardian: Provided, That where the relevant patient has fallen into unconsciousness or is in emergency, or where it is impracticable to obtain the consent due to the absence of the patient's guardian, they can be submitted or transmitted without consent of the patient or his or her guardian.
(2) Where medical personnel or the head of a medical institution transfers an emergency patient to another medical institution, he or she shall send without delay copies of medical records, etc. prepared as at the time the patient visited the relevant hospital.
(3) In order to support the affairs related to the transmission of copies of medical records, clinical opinions on the progress of medical treatment, etc. pursuant to paragraphs (1) and (2), the Minister of Health and Welfare may establish and operate an electronic information system (hereafter in this Article referred to as "medical record transmission support system").
(4) The Minister of Health and Welfare may entrust the establishment and operation of a medical record transmission support system to a related specialized institution, as prescribed by Presidential Decree. In such cases, the Minister of Health and Welfare may subsidize all or part of the necessary expenses.
(5) A specialized institution entrusted with the affairs pursuant to paragraph (4) shall observe the following matters:
1. It shall take technical and managerial measures necessary to secure safety, such as designation of persons with right to access, installation of a firewall, use of encryption software and storage of access records, to prevent leak, falsification, damage, etc. of information stored in the medical record transmission support system, as prescribed by Presidential Decree;
2. It shall not re-entrust the affairs related to the operation of the medical record transmission support system to another institution;
3. It shall not provide on its own discretion or leak information stored in the medical record transmission support system to a third person.
(6) The Minister of Health and Welfare may request medical personnel or the head of a medical institution to submit data necessary to establish and operate a medical record transmission support system, such as the data related to the consent of patients or patient's guardians referred to in the main clause of paragraph (1), as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, and store and use them within the scope of the purpose of the receipt thereof. In such cases, a person, in receipt of a request to submit data, shall comply with the request without good cause
(7) Other matters necessary for the establishment, operation, etc. of a medical record transmission support system shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
(8) No one shall leak, falsify, or damage information stored in a medical record transmission support system without good cause.
(9) Except as provided in this Act, matters necessary for the establishment and operation of a medical record transmission support system shall be governed by the Personal Information Protection Act.
[This Article Added on Dec. 20, 2016]
제2절 권리와 의무
Section 2 Rights and Duties
제22조(진료기록부 등)
① 의료인은 각각 진료기록부, 조산기록부, 간호기록부, 그 밖의 진료에 관한 기록(이하 “진료기록부등”이라 한다)을 갖추어 두고 환자의 주된 증상, 진단 및 치료 내용 등 보건복지부령으로 정하는 의료행위에 관한 사항과 의견을 상세히 기록하고 서명하여야 한다. <개정 2013. 4. 5.>
② 의료인이나 의료기관 개설자는 진료기록부등[제23조제1항에 따른 전자의무기록(電子醫務記錄)을 포함하며, 추가기재ㆍ수정된 경우 추가기재ㆍ수정된 진료기록부등 및 추가기재ㆍ수정 전의 원본을 모두 포함한다. 이하 같다]을 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 보존하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2018. 3. 27.>
③ 의료인은 진료기록부등을 거짓으로 작성하거나 고의로 사실과 다르게 추가기재ㆍ수정하여서는 아니 된다. <신설 2011. 4. 7.>
④ 보건복지부장관은 의료인이 진료기록부등에 기록하는 질병명, 검사명, 약제명 등 의학용어와 진료기록부등의 서식 및 세부내용에 관한 표준을 마련하여 고시하고 의료인 또는 의료기관 개설자에게 그 준수를 권고할 수 있다. <신설 2019. 8. 27.>
Article 22 (Medical Records)
(1) Medical personnel shall keep books for recording medical treatment, assistance in childbirth, nursing or other documents concerning medical treatment (hereinafter referred to as "medical records, etc.") and record in detail matters concerning medical services prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, such as a patient's primary symptoms, diagnosis, treatment and opinions and sign his or her name thereon. <Amended on Apr. 5, 2013>
(2) Medical personnel and the founder of a medical institution shall keep medical records, etc. (including electronic medical records under Article 23 (1), and where there is any addition or revision, including all of the added or revised medical records, etc. and the original records; hereinafter the same shall apply), as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Mar. 27, 2018>
(3) No medical personnel shall falsely prepare medical records, etc. nor intentionally make additional indications or modifications different from the fact. <Added on Apr. 7, 2011>
(4) The Minister of Health and Welfare may prepare and publicly notify medical terminology that medical personnel use for medical records, etc., such as the names of diseases, names of tests and names of medicines, and standards for forms and details of medical records, etc., and may recommend that medical personnel or founders of medical institutions comply therewith. <Added on Aug. 27, 2019>
제23조(전자의무기록)
① 의료인이나 의료기관 개설자는 제22조의 규정에도 불구하고 진료기록부등을 「전자서명법」에 따른 전자서명이 기재된 전자문서(이하 “전자의무기록”이라 한다)로 작성ㆍ보관할 수 있다.
② 의료인이나 의료기관 개설자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 전자의무기록을 안전하게 관리ㆍ보존하는 데에 필요한 시설과 장비를 갖추어야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 누구든지 정당한 사유 없이 전자의무기록에 저장된 개인정보를 탐지하거나 누출ㆍ변조 또는 훼손하여서는 아니 된다.
④ 의료인이나 의료기관 개설자는 전자의무기록에 추가기재ㆍ수정을 한 경우 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 접속기록을 별도로 보관하여야 한다. <신설 2018. 3. 27.>
Article 23 (Electronic Medical Records)
(1) Medical personnel and the founder of each medical institution may, notwithstanding Article 22, prepare and keep medical records, etc. in the form of an electronic document with a digital signature under the Digital Signature Act (hereinafter referred to as "electronic medical records").
(2) Medical personnel and the founder of each medical institution shall have facilities and equipment necessary for managing and storing electronic medical records safely, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) No person shall detect, leak, falsify, or damage personal information stored in an electronic medical record without good cause.
(4) Where any medical personnel or the founder of a medical institution makes an addition or revision to electronic medical records, he or she shall separately store the access records, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Added on Mar. 27, 2018>
제23조의2(전자의무기록의 표준화 등)
① 보건복지부장관은 전자의무기록이 효율적이고 통일적으로 관리ㆍ활용될 수 있도록 기록의 작성, 관리 및 보존에 필요한 전산정보처리시스템(이하 이 조에서 “전자의무기록시스템”이라 한다), 시설, 장비 및 기록 서식 등에 관한 표준을 정하여 고시하고 전자의무기록시스템을 제조ㆍ공급하는 자, 의료인 또는 의료기관 개설자에게 그 준수를 권고할 수 있다.
② 보건복지부장관은 전자의무기록시스템이 제1항에 따른 표준, 전자의무기록시스템 간 호환성, 정보 보안 등 대통령령으로 정하는 인증 기준에 적합한 경우에는 인증을 할 수 있다.
③ 제2항에 따라 인증을 받은 자는 대통령령으로 정하는 바에 따라 인증의 내용을 표시할 수 있다. 이 경우 인증을 받지 아니한 자는 인증의 표시 또는 이와 유사한 표시를 하여서는 아니 된다.
④ 보건복지부장관은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 제2항에 따른 인증을 취소할 수 있다. 다만, 제1호에 해당하는 경우에는 인증을 취소하여야 한다.
1. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 인증을 받은 경우
2. 제2항에 따른 인증 기준에 미달하게 된 경우
⑤ 보건복지부장관은 전자의무기록시스템의 기술 개발 및 활용을 촉진하기 위한 사업을 할 수 있다.
⑥ 제1항에 따른 표준의 대상, 제2항에 따른 인증의 방법ㆍ절차 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
[본조신설 2016. 12. 20.]
[종전 제23조의2는 제23조의3으로 이동 <2016. 12. 20.>]
Article 23-2 (Standardization of Electronic Medical Record System)
(1) For the purpose of the efficient and unified management and use of electronic medical records, the Minister of Health and Welfare may determine and publicly notify the standards concerning a computerized information processing system (hereafter in this Article referred to as "electronic medical record system"), facilities, equipment, forms of records, etc. necessary to prepare, manage and preserve records, and recommend manufacturers and suppliers of the electronic medical record system, medical personnel or founders of medical institutions to comply with such standards.
(2) The Minister of Health and Welfare may certify an electronic medical record system, if it meets the criteria for certification prescribed by Presidential Decree, such as the standards referred to in paragraph (1), compatibility among electronic medical record systems and security of data.
(3) A person who has been certified pursuant to paragraph (2) may mark the details of certification, as prescribed by Presidential Decree. In such cases, no person who has not been certified shall mark the certification or use any mark similar thereto.
(4) The Minister of Health and Welfare may revoke certification granted under paragraph (2) in any of the following cases: Provided, That in cases falling under subparagraph 1, the certification shall be revoked:
1. Where the certification was obtained by fraud or other improper means;
2. Where the relevant system fails to meet the criteria for certification referred to in paragraph (2).
(5) The Minister of Health and Welfare may perform projects to facilitate the development of technology and the use of electronic medical record systems.
(6) Matters necessary for the objects of standardization prescribed in paragraph (1), methods, procedures, etc. of certification prescribed in paragraph (2) shall be prescribed by Presidential Decree.
[This Article Added on Dec. 20, 2016]
[Previous Article 23-2 moved to Article 23-3 <Dec. 20, 2016>]
제23조의3(진료정보 침해사고의 통지)
① 의료인 또는 의료기관 개설자는 전자의무기록에 대한 전자적 침해행위로 진료정보가 유출되거나 의료기관의 업무가 교란ㆍ마비되는 등 대통령령으로 정하는 사고(이하 “진료정보 침해사고”라 한다)가 발생한 때에는 보건복지부장관에게 즉시 그 사실을 통지하여야 한다.
② 보건복지부장관은 제1항에 따라 진료정보 침해사고의 통지를 받거나 진료정보 침해사고가 발생한 사실을 알게 되면 이를 관계 행정기관에 통보하여야 한다.
[본조신설 2019. 8. 27.]
[종전 제23조의3은 제23조의5로 이동 <2019. 8. 27.>]
Article 23-3 (Notification of Medical Treatment Information Breach Incidents)
(1) Where incidents prescribed by Presidential Decree, such as leak of medical treatment information or disruption in business of medical institutions by electronic breach of electronic medical records (hereinafter referred to as "medical treatment information breach incident") occurs, the medical personnel or the founder of the medical institution shall notify the Minister of Health and Welfare of such incident immediately.
(2) Where the Minister of Health and Welfare is notified of a medical treatment information breach incident pursuant to paragraph (1) or comes to know the occurrence of a medical treatment information breach incident, he or she shall notify the relevant administrative agencies.
[This Article Added on Aug. 27, 2019]
[Previous Article 23-3 moved to Article 23-5 <Aug. 27, 2019>]
제23조의4(진료정보 침해사고의 예방 및 대응 등)
① 보건복지부장관은 진료정보 침해사고의 예방 및 대응을 위하여 다음 각 호의 업무를 수행한다.
1. 진료정보 침해사고에 관한 정보의 수집ㆍ전파
2. 진료정보 침해사고의 예보ㆍ경보
3. 진료정보 침해사고에 대한 긴급조치
4. 전자의무기록에 대한 전자적 침해행위의 탐지ㆍ분석
5. 그 밖에 진료정보 침해사고 예방 및 대응을 위하여 대통령령으로 정하는 사항
② 보건복지부장관은 제1항에 따른 업무의 전부 또는 일부를 전문기관에 위탁할 수 있다.
③ 제1항에 따른 업무를 수행하는 데 필요한 절차 및 방법, 제2항에 따른 업무의 위탁 절차 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2019. 8. 27.]
Article 23-4 (Prevention of and Response to Medical Treatment Information Breach Incidents)
(1) For the prevention of and response to medical treatment information breach incidents, the Minister of Health and Welfare shall take the following measures:
1. Collecting and disseminating information on medical treatment information breach incidents;
2. Forecasting and warning medical treatment information breach incidents;
3. Emergency measures for medical treatment information breach incidents;
4. Detecting and analyzing electronic breach of electronic medical records;
5. Other measures prescribed by Presidential Decree to prevent and respond to medical treatment information breach incidents.
(2) The Minister of Health and Welfare may entrust all or part of the measures prescribed in paragraph (1) to specialized institutions.
(3) Procedures and methods for taking measures pursuant to paragraph (1), procedures for entrusting measures pursuant to paragraph (2) and other necessary matters shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Aug. 27, 2019]
제23조의5(부당한 경제적 이익등의 취득 금지)
① 의료인, 의료기관 개설자(법인의 대표자, 이사, 그 밖에 이에 종사하는 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다) 및 의료기관 종사자는 「약사법」 제47조제2항에 따른 의약품공급자로부터 의약품 채택ㆍ처방유도ㆍ거래유지 등 판매촉진을 목적으로 제공되는 금전, 물품, 편익, 노무, 향응, 그 밖의 경제적 이익(이하 “경제적 이익등”이라 한다)을 받거나 의료기관으로 하여금 받게 하여서는 아니 된다. 다만, 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금결제조건에 따른 비용할인, 시판 후 조사 등의 행위(이하 “견본품 제공등의 행위”라 한다)로서 보건복지부령으로 정하는 범위 안의 경제적 이익등인 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2015. 12. 29.>
② 의료인, 의료기관 개설자 및 의료기관 종사자는 「의료기기법」 제6조에 따른 제조업자, 같은 법 제15조에 따른 의료기기 수입업자, 같은 법 제17조에 따른 의료기기 판매업자 또는 임대업자로부터 의료기기 채택ㆍ사용유도ㆍ거래유지 등 판매촉진을 목적으로 제공되는 경제적 이익등을 받거나 의료기관으로 하여금 받게 하여서는 아니 된다. 다만, 견본품 제공등의 행위로서 보건복지부령으로 정하는 범위 안의 경제적 이익등인 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2011. 4. 7., 2015. 12. 29.>
[본조신설 2010. 5. 27.]
[제23조의3에서 이동 <2019. 8. 27.>]
Article 23-5 (Prohibition from Gaining Improper Economic Benefits)
(1) No medical personnel, founder of a medical institution (including a representative of a corporation, director or other person who engages therein; hereafter in this Article the same shall apply), and person working for a medical institution shall receive money, goods, advantages, labor, entertainment and other economic benefits (hereinafter referred to as "economic benefits, etc.") which a drug supplier referred to in Article 47 (2) of the Pharmaceutical Affairs Act provides for the promotion of sale, such as selection of drugs, induction to prescribe drugs and maintenance of transactions; or cause the medical institution to receive them: Provided, That this shall not apply to economic benefits, etc. within the extent prescribed by Ordinance of Ministry of Health and Welfare, including the provision of a sample, support for a conference, support for a clinical trial, product showcase, price discount according to price settlement methods, and post market surveillance (hereinafter referred to as “provision of a sample, etc.”). <Amended on Dec. 29, 2015>
(2) No medical personnel, founder of a medical institution and person working for a medical institution shall receive economic benefits, etc. which a manufacturer of medical devices prescribed in Article 6 of the Medical Devices Act, an importer of medical devices prescribed in Article 15 of that Act or any person who sells or leases medical devices prescribed in Article 17 of that Act provides for the promotion of sale, such as induction to select and use medical devices and maintenance of transactions; or cause the medical institution to receive them: Provided, That this shall not apply to economic benefits, etc. within the extent prescribed by Ordinance of Ministry of Health and Welfare, including provision of a sample, etc. <Amended on Apr. 7, 2011; Dec. 29, 2015>
[This Article Added on May 27, 2010]
[Moved from Article 23-2 <Aug. 27, 2019>]
제24조(요양방법 지도)
의료인은 환자나 환자의 보호자에게 요양방법이나 그 밖에 건강관리에 필요한 사항을 지도하여야 한다.
Article 24 (Guidance for Methods of Convalescence)
Medical personnel shall provide patients or their guardians with guidance for the method of convalescence or other matters necessary for health care.
제24조의2(의료행위에 관한 설명)
① 의사ㆍ치과의사 또는 한의사는 사람의 생명 또는 신체에 중대한 위해를 발생하게 할 우려가 있는 수술, 수혈, 전신마취(이하 이 조에서 “수술등”이라 한다)를 하는 경우 제2항에 따른 사항을 환자(환자가 의사결정능력이 없는 경우 환자의 법정대리인을 말한다. 이하 이 조에서 같다)에게 설명하고 서면(전자문서를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)으로 그 동의를 받아야 한다. 다만, 설명 및 동의 절차로 인하여 수술등이 지체되면 환자의 생명이 위험하여지거나 심신상의 중대한 장애를 가져오는 경우에는 그러하지 아니하다.
② 제1항에 따라 환자에게 설명하고 동의를 받아야 하는 사항은 다음 각 호와 같다.
1. 환자에게 발생하거나 발생 가능한 증상의 진단명
2. 수술등의 필요성, 방법 및 내용
3. 환자에게 설명을 하는 의사, 치과의사 또는 한의사 및 수술등에 참여하는 주된 의사, 치과의사 또는 한의사의 성명
4. 수술등에 따라 전형적으로 발생이 예상되는 후유증 또는 부작용
5. 수술등 전후 환자가 준수하여야 할 사항
③ 환자는 의사, 치과의사 또는 한의사에게 제1항에 따른 동의서 사본의 발급을 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 의사, 치과의사 또는 한의사는 정당한 사유가 없으면 이를 거부하여서는 아니 된다.
④ 제1항에 따라 동의를 받은 사항 중 수술등의 방법 및 내용, 수술등에 참여한 주된 의사, 치과의사 또는 한의사가 변경된 경우에는 변경 사유와 내용을 환자에게 서면으로 알려야 한다.
⑤ 제1항 및 제4항에 따른 설명, 동의 및 고지의 방법ㆍ절차 등 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
[본조신설 2016. 12. 20.]
Article 24-2 (Explanation about Medical Practices)
(1) Where a physician, dentist, or doctor of Korean medicine performs a surgery, blood transfusion or general anesthesia (hereafter in this Article referred to as "surgery, etc.") that might cause serious harm to a life or body, he or she shall explain the matters set forth in paragraph (2) to the patient (referring to a legal representative, where the patient lacks decision-making capacity; hereafter in this Article the same shall apply) and obtain a written consent (including an electronic document; hereafter in this Article the same shall apply) from the patient: Provided, That this shall not apply where the patient's life might fall into danger or the patient might fall into serious mental or physical incapacity due to the delay of surgery, etc. caused by taking the procedures for explanation and obtaining consent.
(2) Matters requiring the explanation to and consent from a patient pursuant to paragraph (1) shall be as follows:
1. Diagnosis of the symptom which has occurred to or which might occur to the patient;
2. Necessity, methods, and details of the surgery, etc.;
3. The name of the physician, dentist, or doctor of Korean medicine who gives explanation to the patient, or the name of principal physician, dentist, or doctor of Korean medicine who participates in the surgery, etc.;
4. Sequelae or side effects expected to occur typically following the surgery, etc.;
5. Matters to be observed by the patient before and after the surgery, etc.
(3) A patient may request a physician, dentist, or doctor of Korean medicine to issue a copy of the consent referred to in paragraph (1). In such cases, the physician, dentist, or doctor of Korean medicine in receipt of such request, shall comply with the request without good cause.
(4) Where the methods and details of surgery, etc. or the principal physician, dentist, or doctor of Korean medicine who will participate in the surgery, etc. are changed among the matters on which consent is obtained under paragraph (1), the ground for and details of the change shall be informed to the patient in writing.
(5) Matters necessary for methods, procedures, etc. of explanation, consent, and notification prescribed in paragraphs (1) and (4), shall be prescribed by Presidential Decree.
[This Article Added on Dec. 20, 2016]
제25조(신고)
① 의료인은 대통령령으로 정하는 바에 따라 최초로 면허를 받은 후부터 3년마다 그 실태와 취업상황 등을 보건복지부장관에게 신고하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2011. 4. 28.>
② 보건복지부장관은 제30조제3항의 보수교육을 이수하지 아니한 의료인에 대하여 제1항에 따른 신고를 반려할 수 있다. <신설 2011. 4. 28.>
③ 보건복지부장관은 제1항에 따른 신고 수리 업무를 대통령령으로 정하는 바에 따라 관련 단체 등에 위탁할 수 있다. <신설 2011. 4. 28.>
Article 25 (Reports)
(1) Medical personnel shall report his or her actual status and current employment status, etc. to the Minister of Health and Welfare every three years from the date he or she obtains the license for the first time, as prescribed by Presidential Decree. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Apr. 28, 2011>
(2) With respect to medical personnel who fails to complete continuing education referred to in Article 30 (3), the Minister of Health and Welfare may refuse to accept reports by the medical personnel referred to in paragraph (1). <Added on Apr. 28, 2011>
(3) The Minister of Health and Welfare may entrust the duty to receive reports referred to in paragraph (1) to a relevant organization, etc., as prescribed by Presidential Decree. <Added on Apr. 28, 2011>
제26조(변사체 신고)
의사ㆍ치과의사ㆍ한의사 및 조산사는 사체를 검안하여 변사(變死)한 것으로 의심되는 때에는 사체의 소재지를 관할하는 경찰서장에게 신고하여야 한다.
Article 26 (Report on Unnatural Death)
A physician, dentist, doctor of Korean medicine, or midwife who is suspicious of unnatural death upon a postmortem examination on a dead body shall report to the chief of police station having jurisdiction over the place where the dead body was found or located.
제3절 의료행위의 제한
Section 3 Restrictions on Medical Practices
제27조(무면허 의료행위 등 금지)
① 의료인이 아니면 누구든지 의료행위를 할 수 없으며 의료인도 면허된 것 이외의 의료행위를 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 보건복지부령으로 정하는 범위에서 의료행위를 할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 1. 30., 2010. 1. 18.>
1. 외국의 의료인 면허를 가진 자로서 일정 기간 국내에 체류하는 자
2. 의과대학, 치과대학, 한의과대학, 의학전문대학원, 치의학전문대학원, 한의학전문대학원, 종합병원 또는 외국 의료원조기관의 의료봉사 또는 연구 및 시범사업을 위하여 의료행위를 하는 자
3. 의학ㆍ치과의학ㆍ한방의학 또는 간호학을 전공하는 학교의 학생
② 의료인이 아니면 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사ㆍ조산사 또는 간호사 명칭이나 이와 비슷한 명칭을 사용하지 못한다.
③ 누구든지 「국민건강보험법」이나 「의료급여법」에 따른 본인부담금을 면제하거나 할인하는 행위, 금품 등을 제공하거나 불특정 다수인에게 교통편의를 제공하는 행위 등 영리를 목적으로 환자를 의료기관이나 의료인에게 소개ㆍ알선ㆍ유인하는 행위 및 이를 사주하는 행위를 하여서는 아니 된다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위는 할 수 있다. <개정 2009. 1. 30., 2010. 1. 18., 2011. 12. 31.>
1. 환자의 경제적 사정 등을 이유로 개별적으로 관할 시장ㆍ군수ㆍ구청장의 사전승인을 받아 환자를 유치하는 행위
2. 「국민건강보험법」 제109조에 따른 가입자나 피부양자가 아닌 외국인(보건복지부령으로 정하는 바에 따라 국내에 거주하는 외국인은 제외한다)환자를 유치하기 위한 행위
④ 제3항제2호에도 불구하고 「보험업법」 제2조에 따른 보험회사, 상호회사, 보험설계사, 보험대리점 또는 보험중개사는 외국인환자를 유치하기 위한 행위를 하여서는 아니 된다. <신설 2009. 1. 30.>
⑤ 누구든지 의료인이 아닌 자에게 의료행위를 하게 하거나 의료인에게 면허 사항 외의 의료행위를 하게 하여서는 아니 된다. <신설 2019. 4. 23., 2020. 12. 29.>
Article 27 (Prohibition against Unlicensed Medical Practices)
(1) Any non-medical personnel shall not perform medical practices; and even medical personnel shall not perform any medical practice other than those licensed: Provided, That any of the following persons can perform medical practices to the extent prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010>
1. A person who holds a foreign medical license and stays in Korea for a certain period of time;
2. A person who performs medical practices for medical volunteer or a research and pilot project at a medical college, dental college, college of Korean medicine, graduate medical school, graduate school for dentistry, graduate school for Korean medicine, general hospital, or foreign medical aid institution;
3. A student majoring in medicine, dentistry, Korean medicine, or nursing.
(2) Any non-medical personnel shall not use a title of a physician, dentist, doctor of Korean medicine, midwife, nurse, or any other title similar thereto.
(3) No person may introduce, arrange or solicit a patient to a medical institution or medical personnel for profits, by exempting or discounting medical expenses to be paid by a patient under the National Health Insurance Act or the Medical Care Assistance Act, offering money, etc. or providing means of transportation to the general public; or instigate any person to do so: Provided, That any of the following acts may be permitted: <Amended on Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010; Dec. 31, 2011>
1. Attracting a patient through prior individual approval from the head of the competent Si/Gun/Gu by reason of economic conditions, etc. of the patient;
2. Attracting a foreign patient who is neither a policyholder nor dependent pursuant to Article 109 of the National Health Insurance Act (excluding a foreigner who resides in the Republic of Korea, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare).
(4) Notwithstanding paragraph (3) 2, an insurance company, mutual company, insurance solicitor, insurance agency or certified insurance broker defined in Article 2 of the Insurance Business Act shall be prohibited from attracting foreign patients. <Added on Jan. 30, 2009>
(5) No person shall have persons other than medical personnel provide medical services or have medical personnel provide unlicensed medical practices. <Added on Apr. 23, 2019; Dec. 29, 2020>
제27조의2 삭제 <2015. 12. 22.>
Article 27-2 Deleted. <Dec. 22, 2015>
제4절 의료인 단체
Section 4 Organizations of Medical Personnel
제28조(중앙회와 지부)
① 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사ㆍ조산사 및 간호사는 대통령령으로 정하는 바에 따라 각각 전국적 조직을 두는 의사회ㆍ치과의사회ㆍ한의사회ㆍ조산사회 및 간호사회(이하 “중앙회”라 한다)를 각각 설립하여야 한다.
② 중앙회는 법인으로 한다.
③ 제1항에 따라 중앙회가 설립된 경우에는 의료인은 당연히 해당하는 중앙회의 회원이 되며, 중앙회의 정관을 지켜야 한다.
④ 중앙회에 관하여 이 법에 규정되지 아니한 사항에 대하여는 「민법」 중 사단법인에 관한 규정을 준용한다.
⑤ 중앙회는 대통령령으로 정하는 바에 따라 특별시ㆍ광역시ㆍ도와 특별자치도(이하 “시ㆍ도”라 한다)에 지부를 설치하여야 하며, 시ㆍ군ㆍ구(자치구만을 말한다. 이하 같다)에 분회를 설치할 수 있다. 다만, 그 외의 지부나 외국에 의사회 지부를 설치하려면 보건복지부장관의 승인을 받아야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
⑥ 중앙회가 지부나 분회를 설치한 때에는 그 지부나 분회의 책임자는 지체 없이 특별시장ㆍ광역시장ㆍ도지사ㆍ특별자치도지사(이하 “시ㆍ도지사”라 한다) 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 신고하여야 한다.
⑦ 각 중앙회는 제66조의2에 따른 자격정지 처분 요구에 관한 사항 등을 심의ㆍ의결하기 위하여 윤리위원회를 둔다. <신설 2011. 4. 28.>
⑧ 윤리위원회의 구성, 운영 등에 관한 사항은 대통령령으로 정한다. <신설 2011. 4. 28.>
Article 28 (Central Association and Branches)
(1) Medical doctors, dentists, Korean medicine doctors, midwives or nurses shall establish the medical doctor' association, dentists' association, Korean medicine doctors' association, midwives' association, and nurses' association, respectively (hereinafter referred to as "central association") that has nationwide organizations, as prescribed by Presidential Decree.
(2) Each central association shall be a corporation.
(3) When a central association is established and existing pursuant to paragraph (1), medical personnel shall become a member of the corresponding central association, and thus shall comply with the articles of association thereof.
(4) Except as provided in this Act, the provisions of the Civil Act governing the incorporated associations shall apply mutatis mutandis to matters concerning central associations.
(5) Each central association shall establish branches in a Special Metropolitan City, Metropolitan City, Do and Special Self-Governing Province (hereinafter referred to as a "City/Do"); and may establish sub-branches in each Si/Gun/Gu (referring only to an autonomous Gu; hereinafter the same shall apply), as prescribed by Presidential Decree: Provided, That the establishment of a branch in addition to those specified above, or a branch of the physicians' association in a foreign country shall require approval from the Minister of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(6) Each central association shall submit a report to a Special Metropolitan City Mayor, Metropolitan City Mayor, Do Governor or Special Self-Governing Province Governor (hereinafter referred to as "Mayor/Do Governor"), or the head of a Si/Gun/Gu immediately after the establishment of a branch or sub-branch.
(7) Each central association shall have an ethics committee to deliberate, and pass a resolution, on claims, etc. for suspension of qualification referred to in Article 66-2. <Added on Apr. 28, 2011>
(8) Matters necessary for the organization, operation, etc. of ethics committees shall be prescribed by Presidential Decree. <Added on Apr. 28, 2011>
제29조(설립 허가 등)
① 중앙회를 설립하려면 대표자는 대통령령으로 정하는 바에 따라 정관과 그 밖에 필요한 서류를 보건복지부장관에게 제출하여 설립 허가를 받아야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 중앙회의 정관에 적을 사항은 대통령령으로 정한다.
③ 중앙회가 정관을 변경하려면 보건복지부장관의 허가를 받아야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 29 (Permission for Establishment)
(1) When planning to establish a central association, a representative of the central association shall submit its articles of association and other necessary documents to the Minister of Health and Welfare, as prescribed by Presidential Decree and obtain permission for the establishment from the Minister. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) Matters to be included in the articles of association of each central association shall be prescribed by Presidential Decree.
(3) Where a central association intends to amend its articles of association, it shall obtain permission for such amendment from the Minister of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제30조(협조 의무)
① 중앙회는 보건복지부장관으로부터 의료와 국민보건 향상에 관한 협조 요청을 받으면 협조하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 중앙회는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 회원의 자질 향상을 위하여 필요한 보수(補修)교육을 실시하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 의료인은 제2항에 따른 보수교육을 받아야 한다.
Article 30 (Duty to Cooperate)
(1) Where a central association receives a request from the Minister of Health and Welfare for cooperation to improve medical services and public health, it shall comply with such request. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) Each central association shall implement refresher training to improve the quality of its members, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) Medical personnel shall attend continuing education referred to in paragraph (2).
제31조 삭제 <2011. 4. 7.>
Article 31 Deleted. <Apr. 7, 2011>
제32조(감독)
보건복지부장관은 중앙회나 그 지부가 정관으로 정한 사업 외의 사업을 하거나 국민보건 향상에 장애가 되는 행위를 한 때 또는 제30조제1항에 따른 요청을 받고 협조하지 아니한 경우에는 정관을 변경하거나 임원을 새로 뽑을 것을 명할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 32 (Supervision)
When a central association or its branch engages in any business, other than those stipulated in its articles of association, or commits any act that impedes public health, or if it fails to properly respond to a request for cooperation under Article 30 (1), the Minister of Health and Welfare may issue an order to amend its articles of association or re-elect its officers. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제3장 의료기관
CHAPTER III MEDICAL INSTITUTIONS
제1절 의료기관의 개설
Section 1 Establishment of Medical Institutions
제33조(개설 등)
① 의료인은 이 법에 따른 의료기관을 개설하지 아니하고는 의료업을 할 수 없으며, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 외에는 그 의료기관 내에서 의료업을 하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
1. 「응급의료에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 응급환자를 진료하는 경우
2. 환자나 환자 보호자의 요청에 따라 진료하는 경우
3. 국가나 지방자치단체의 장이 공익상 필요하다고 인정하여 요청하는 경우
4. 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 가정간호를 하는 경우
5. 그 밖에 이 법 또는 다른 법령으로 특별히 정한 경우나 환자가 있는 현장에서 진료를 하여야 하는 부득이한 사유가 있는 경우
② 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 아니면 의료기관을 개설할 수 없다. 이 경우 의사는 종합병원ㆍ병원ㆍ요양병원ㆍ정신병원 또는 의원을, 치과의사는 치과병원 또는 치과의원을, 한의사는 한방병원ㆍ요양병원 또는 한의원을, 조산사는 조산원만을 개설할 수 있다. <개정 2009. 1. 30., 2020. 3. 4.>
1. 의사, 치과의사, 한의사 또는 조산사
2. 국가나 지방자치단체
3. 의료업을 목적으로 설립된 법인(이하 “의료법인”이라 한다)
4. 「민법」이나 특별법에 따라 설립된 비영리법인
5. 「공공기관의 운영에 관한 법률」에 따른 준정부기관, 「지방의료원의 설립 및 운영에 관한 법률」에 따른 지방의료원, 「한국보훈복지의료공단법」에 따른 한국보훈복지의료공단
③ 제2항에 따라 의원ㆍ치과의원ㆍ한의원 또는 조산원을 개설하려는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 신고하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
④ 제2항에 따라 종합병원ㆍ병원ㆍ치과병원ㆍ한방병원ㆍ요양병원 또는 정신병원을 개설하려면 제33조의2에 따른 시ㆍ도 의료기관개설위원회의 심의를 거쳐 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 시ㆍ도지사의 허가를 받아야 한다. 이 경우 시ㆍ도지사는 개설하려는 의료기관이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 개설허가를 할 수 없다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2019. 8. 27., 2020. 3. 4.>
1. 제36조에 따른 시설기준에 맞지 아니하는 경우
2. 제60조제1항에 따른 기본시책과 같은 조 제2항에 따른 수급 및 관리계획에 적합하지 아니한 경우
⑤ 제3항과 제4항에 따라 개설된 의료기관이 개설 장소를 이전하거나 개설에 관한 신고 또는 허가사항 중 보건복지부령으로 정하는 중요사항을 변경하려는 때에도 제3항 또는 제4항과 같다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
⑥ 조산원을 개설하는 자는 반드시 지도의사(指導醫師)를 정하여야 한다.
⑦ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 의료기관을 개설할 수 없다. <개정 2019. 8. 27.>
1. 약국 시설 안이나 구내인 경우
2. 약국의 시설이나 부지 일부를 분할ㆍ변경 또는 개수하여 의료기관을 개설하는 경우
3. 약국과 전용 복도ㆍ계단ㆍ승강기 또는 구름다리 등의 통로가 설치되어 있거나 이런 것들을 설치하여 의료기관을 개설하는 경우
4. 「건축법」 등 관계 법령에 따라 허가를 받지 아니하거나 신고를 하지 아니하고 건축 또는 증축ㆍ개축한 건축물에 의료기관을 개설하는 경우
⑧ 제2항제1호의 의료인은 어떠한 명목으로도 둘 이상의 의료기관을 개설ㆍ운영할 수 없다. 다만, 2 이상의 의료인 면허를 소지한 자가 의원급 의료기관을 개설하려는 경우에는 하나의 장소에 한하여 면허 종별에 따른 의료기관을 함께 개설할 수 있다. <신설 2009. 1. 30., 2012. 2. 1.>
⑨ 의료법인 및 제2항제4호에 따른 비영리법인(이하 이 조에서 “의료법인등”이라 한다)이 의료기관을 개설하려면 그 법인의 정관에 개설하고자 하는 의료기관의 소재지를 기재하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 정관의 변경허가를 얻어야 한다(의료법인등을 설립할 때에는 설립 허가를 말한다. 이하 이 항에서 같다). 이 경우 그 법인의 주무관청은 정관의 변경허가를 하기 전에 그 법인이 개설하고자 하는 의료기관이 소재하는 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장과 협의하여야 한다. <신설 2015. 12. 29.>
⑩ 의료기관을 개설ㆍ운영하는 의료법인등은 다른 자에게 그 법인의 명의를 빌려주어서는 아니 된다. <신설 2015. 12. 29.>
[제목개정 2012. 2. 1.]
[2007. 12. 27. 법률 제9386호에 의하여 2007. 12. 27. 헌법재판소에서 헌법불합치된 이 조 제2항을 개정함]
Article 33 (Establishment)
(1) Medical personnel shall not provide medical services unless and until he or she establishes a medical institution in accordance with this Act; and shall provide medical services within the medical institution, except in any of the following cases: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
1. When medical treatment is given to an emergency patient prescribed in subparagraph 1 of Article 2 of the Emergency Medical Service Act;
2. When medical treatment is given upon a request from a patient or his or her guardian;
3. When medical services outside of the medical institution are requested by the State or the head of a local government as deemed necessary for public interest;
4. When home nursing services are provided, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare;
5. When a cause or event specifically prescribed by this Act or any other statutes or regulations occurs, or when it is inevitable to give medical treatment at a place where a patient is located.
(2) No person, other than any of the following persons, may establish a medical institution. In such cases, a physician may establish a general hospital, hospital, long-term care hospital or medical clinic, a dentist may establish a dental hospital or dental clinic, a doctor of Korean medicine may establish a Korean medicine hospital, long-term care hospital or Korean medicine clinic, and a midwife may establish only a midwifery clinic, respectively: <Amended on Jan. 30, 2009; Mar. 4, 2020>
1. A physician, a dentist, a doctor of Korean medicine, or a midwife;
2. The State or a local government;
3. A corporation established for the purpose of rendering medical services (hereinafter referred to as "medical corporation");
4. A nonprofit corporation established pursuant to the Civil Act or any special Act;
5. A quasi-government agency prescribed in the Act on the Management of Public Institutions, a local medical center prescribed in the Act on the Establishment and Management of Local Medical Centers or the Korea Veterans Health Service prescribed in the Korea Veterans Health Service Act.
(3) Any person who intends to establish a medical clinic, dental clinic, Korean medicine clinic or midwifery clinic prescribed in paragraph (2), shall submit a report to the head of the competent Si/Gun/Gu, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(4) Any person who intends to establish a general hospital, hospital, dental hospital, Korean medicine hospital or long-term care hospital prescribed in paragraph (2) shall obtain permission from the competent Mayor/Do Governor, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare through deliberation of a City/Do medical institution establishment committee under Article 33-2. In such cases, where a medical institution to be established falls under any of the following cases, the Mayor/Do Governor shall not grant permission for establishment: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Aug. 27, 2019; Mar. 4, 2020>
1. Where a medical institution to be established fails to meet facility standards prescribed in Article 36;
2. Where a medical institution to be established is non-compliant with the basic implementation policy prescribed in Article 60 (1) and the plan for supply and management prescribed in paragraph (2) of that Article.
(5) The provisions of paragraphs (3) and (4) shall apply, when a medical institution established pursuant to paragraphs (3) or (4) intends to relocate its place of business or revise an important matter prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare among those reported or permitted as to its establishment. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(6) A person who intends to establish a midwifery clinic shall appoint a physician as an advisor with no exception.
(7) No medical institution may be established in any of the following cases: <Amended on Aug. 27, 2019>
1. Within the premises of a pharmacy or its facility;
2. Where the part of a pharmacy's facility or premises is partitioned, altered, or repaired to establish a medical institution;
3. Where there is a passage between a medical institution and a pharmacy, such as an exclusive hallway, stairway, elevator or overpass, or where such facility is installed to establish a medical institution;
4. Where a medical institution is established in a building built, expanded or rebuilt without obtaining permission or filing a report in accordance with the relevant statutes or regulations, such as the Building Act.
(8) No medical personnel referred to in paragraph (2) 1 shall establish nor operate at least two medical institutions under any pretext: Provided, That where a person with at least two medical licenses intends to establish a clinic-level medical institution, he or she may open medical institutions together at one location only by type of his or her licenses. <Added on Jan. 30, 2009; Feb. 1, 2012>
(9) A medical corporation or nonprofit corporation referred to in paragraph (2) 4 (hereafter in this Article referred to as "medical corporation, etc.") that intends to establish a medical institution shall obtain permission for the modification of its articles of incorporation (when establishing a medical corporation, etc., referring to the permission for the establishment thereof; hereafter in this paragraph the same shall apply), as prescribed by Presidential Decree, after specifying in its articles of incorporation the place in which the medical institution is located. In such cases, the administrative agency having jurisdiction over the relevant corporation shall consult with the Mayor/Do Governor or the head of the Si/Gun/Gu having jurisdiction over the place where the medical institution that the corporation intends to establish is located, before granting permission for modification of the articles of incorporation. <Added on Dec. 29, 2015>
(10) No medical corporation, etc. that has established and operates a medical institution shall lend the name of the corporation to a third party. <Added on Dec. 29, 2015>
[Title Amended on Feb. 1, 2012]
[Paragraph (2) of this Article is amended on Act No. 9386 (Dec. 27, 2007) following the decision of nonconformity to the Constitution by the Constitutional Court on December 27, 2007.]
제33조의2(의료기관개설위원회 설치 등)
① 제33조제4항에 따른 의료기관 개설 허가에 관한 사항을 심의하기 위하여 시ㆍ도지사 소속으로 의료기관개설위원회를 둔다.
② 제1항의 의료기관개설위원회의 위원은 제28조에 따른 의사회ㆍ치과의사회ㆍ한의사회ㆍ조산사회 및 간호사회의 의료인으로서 경험이 풍부한 사람과 제52조에 따른 의료기관단체의 회원으로서 해당 지역 내 의료기관의 개설ㆍ운영 등에 관한 경험이 풍부한 사람으로 한다.
③ 의료기관개설위원회의 구성과 운영에 필요한 사항과 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2020. 3. 4.]
Article 33-2 (Establishment of Medical Institution Establishment Committees)
(1) To deliberate on matters concerning permission for establishing medical institutions prescribed in Article 33 (4), a medical institution establishment committee shall be established under the control of each City/Do.
(2) Persons with a wealth of experience as medical personnel member of the physicians' association, dentists' association, association of doctors of Korean medicine, midwives' association and nurses' association prescribed in Article 28, and persons with a wealth of experience in the establishment, operation, etc. of medical institutions within the relevant region as a member of a medical institution association prescribed in Article 52 shall become members of medical institution establishment committees prescribed in paragraph (1).
(3) Matters necessary for the organization and operation of medical institution establishment committees and other necessary matters shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Mar. 4, 2020]
제33조의3(실태조사)
① 보건복지부장관은 제33조제2항을 위반하여 의료기관을 개설할 수 없는 자가 개설ㆍ운영하는 의료기관의 실태를 파악하기 위하여 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 조사(이하 이 조에서 “실태조사”라 한다)를 실시하고, 위법이 확정된 경우 그 결과를 공표하여야 한다. 이 경우 수사기관의 수사로 제33조제2항을 위반한 의료기관의 위법이 확정된 경우도 공표 대상에 포함한다.
② 보건복지부장관은 실태조사를 위하여 관계 중앙행정기관의 장, 지방자치단체의 장, 관련 기관ㆍ법인 또는 단체 등에 협조를 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 자는 특별한 사정이 없으면 이에 협조하여야 한다.
③ 실태조사의 시기ㆍ방법 및 결과 공표의 방법 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2020. 12. 29.]
Article 33-3 (Fact-Finding Surveys)
(1) The Minister of Health and Welfare shall conduct a fact-finding survey (hereafter in this Article referred to as "fact-finding survey”) as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare in order to ascertain the actual condition of a medical institution established and operated by a person prohibited from establishing a medical institution due to a violation of Article 33 (2), and shall publish the results thereof if such illegal act is finalized. In such cases, the illegal act of a medical institution which has violated Article 33 (2) is finalized due to an investigation by an investigative agency shall be subject to publication.
(2) The Minister of Health and Welfare may request the heads of relevant central administrative agencies or relevant local governments, or the related institutions, corporations, organizations, etc. to cooperate for a fact-finding survey. In such cases, any person, in receipt of such request, shall comply therewith, unless there is a compelling reason not to do so.
(3) Matters necessary for the timing and methods of fact-finding survey and methods of publication of results thereof shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Dec. 29, 2020]
제34조(원격의료)
① 의료인(의료업에 종사하는 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사만 해당한다)은 제33조제1항에도 불구하고 컴퓨터ㆍ화상통신 등 정보통신기술을 활용하여 먼 곳에 있는 의료인에게 의료지식이나 기술을 지원하는 원격의료(이하 “원격의료”라 한다)를 할 수 있다.
② 원격의료를 행하거나 받으려는 자는 보건복지부령으로 정하는 시설과 장비를 갖추어야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 원격의료를 하는 자(이하 “원격지의사”라 한다)는 환자를 직접 대면하여 진료하는 경우와 같은 책임을 진다.
④ 원격지의사의 원격의료에 따라 의료행위를 한 의료인이 의사ㆍ치과의사 또는 한의사(이하 “현지의사”라 한다)인 경우에는 그 의료행위에 대하여 원격지의사의 과실을 인정할 만한 명백한 근거가 없으면 환자에 대한 책임은 제3항에도 불구하고 현지의사에게 있는 것으로 본다.
Article 34 (Telemedicine)
(1) Medical personnel (limited only to physicians, dentists, or doctors of Korean medicine who engage in medical practices) may, notwithstanding Article 33 (1), provide telemedicine services (hereinafter referred to as "telemedicine") to furnish medical knowledge or technology to medical personnel in a remote area by using information communication technology, such as computers or video communications systems.
(2) A person who intends to provide or receive telemedicine services shall have the facilities and equipment prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) A person who provides telemedicine services (hereinafter referred to as "remote doctor") shall have the same responsibility as he or she directly gives medical treatment to a patient.
(4) If any of medical personnel who has performed medical practices following a remote doctor's telemedicine practices, is a physician, dentist, or doctor of Korean medicine (hereinafter referred to as "local doctor"), and if there is no obvious ground to believe that the remote doctor is negligent in performing his or her medical practice, the local doctor shall be responsible for a patient, notwithstanding paragraph (3).
제35조(의료기관 개설 특례)
① 제33조제1항ㆍ제2항 및 제8항에 따른 자 외의 자가 그 소속 직원, 종업원, 그 밖의 구성원(수용자를 포함한다) 이나 그 가족의 건강관리를 위하여 부속 의료기관을 개설하려면 그 개설 장소를 관할하는 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 신고하여야 한다. 다만, 부속 의료기관으로 병원급 의료기관을 개설하려면 그 개설 장소를 관할하는 시ㆍ도지사의 허가를 받아야 한다. <개정 2009. 1. 30.>
② 제1항에 따른 개설 신고 및 허가에 관한 절차ㆍ조건, 그 밖에 필요한 사항과 그 의료기관의 운영에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 35 (Special Exception to Establishment of Medical Institutions)
(1) Where a person other than those set forth in Article 33 (1), (2), and (8) intends to establish an auxiliary medical institution for providing health care to his or her staff, employees, constituents (including inmates) or their dependents, the person shall report to the head of a Si/Gun/Gu having jurisdiction over the place where the auxiliary medical institution is to be located: Provided, That the establishment of a hospital-level medical institution as an auxiliary medical institution requires permission from a Mayor/Do Governor having jurisdiction over the place where the institution is to be located. <Amended on Jan. 30, 2009>
(2) Procedures and requirements for a report on and permission for the establishment of an auxiliary medical institution under paragraph (1), and other matters necessary for the operation and management of the auxiliary medical institution shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제36조(준수사항)
제33조제2항 및 제8항에 따라 의료기관을 개설하는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 다음 각 호의 사항을 지켜야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 1. 30., 2010. 1. 18., 2016. 5. 29., 2019. 4. 23., 2019. 8. 27., 2020. 3. 4.>
1. 의료기관의 종류에 따른 시설기준 및 규격에 관한 사항
2. 의료기관의 안전관리시설 기준에 관한 사항
3. 의료기관 및 요양병원의 운영 기준에 관한 사항
4. 고가의료장비의 설치ㆍ운영 기준에 관한 사항
5. 의료기관의 종류에 따른 의료인 등의 정원 기준에 관한 사항
6. 급식관리 기준에 관한 사항
7. 의료기관의 위생 관리에 관한 사항
8. 의료기관의 의약품 및 일회용 의료기기의 사용에 관한 사항
9. 의료기관의 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제41조제4항에 따른 감염병환자등의 진료 기준에 관한 사항
10. 의료기관 내 수술실, 분만실, 중환자실 등 감염관리가 필요한 시설의 출입 기준에 관한 사항
11. 의료인 및 환자 안전을 위한 보안장비 설치 및 보안인력 배치 등에 관한 사항
12. 의료기관의 신체보호대 사용에 관한 사항
13. 의료기관의 의료관련감염 예방에 관한 사항
Article 36 (Matters to Be Observed)
A person who establishes a medical institution in accordance with Article 33 (2) and (8) shall comply with the following matters, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010; May 29, 2016; Apr. 23, 2019; Aug. 27, 2019; Mar. 4, 2020>
1. Matters concerning standards for facilities and specifications by type of medical institutions;
2. Matters concerning standards for safety control facilities in medical institutions;
3. Matters concerning standards for the operation of medical institutions and long-term care hospitals;
4. Matters concerning standards for the installation and operation of expensive medical equipment;
5. Matters concerning standards for the number of medical personnel, etc. by type of medical institutions;
6. Matters concerning standards for the management of meal services;
7. Matters concerning the sanitary administration of medical institutions;
8. Matters concerning the use of medicines and disposable medical supplies for injection by medical institutions;
9. Matters concerning standards for medical treatment provided by medical institutions to patients, etc. with an infectious disease prescribed in Article 41 (4) of the Infectious Disease Control and Prevention Act;
10. Matters concerning access standards for facilities requiring infection control in a medical institution, such as an operating room, delivery room and intensive care unit;
11. Matters concerning the installation of security equipment, placement of security personnel, etc. for the safety of medical personnel and patients;
12. Matters concerning the use of body protectors by medical institutions;
13. Matters concerning the prevention of healthcare-associated infections by medical institutions.
제36조(준수사항)
제33조제2항 및 제8항에 따라 의료기관을 개설하는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 다음 각 호의 사항을 지켜야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 1. 30., 2010. 1. 18., 2016. 5. 29., 2019. 4. 23., 2019. 8. 27., 2020. 3. 4., 2023. 10. 31.>
1. 의료기관의 종류에 따른 시설기준 및 규격에 관한 사항
2. 의료기관의 안전관리시설 기준에 관한 사항
3. 의료기관 및 요양병원의 운영 기준에 관한 사항
4. 고가의료장비의 설치ㆍ운영 기준에 관한 사항
5. 의료기관의 종류에 따른 의료인 등의 정원 기준에 관한 사항
6. 급식관리 기준에 관한 사항
7. 의료기관의 위생 관리에 관한 사항
8. 의료기관의 의약품 및 일회용 의료기기의 사용에 관한 사항
9. 의료기관의 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제41조제4항에 따른 감염병환자등의 진료 기준에 관한 사항
10. 의료기관 내 수술실, 분만실, 중환자실 등 감염관리가 필요한 시설의 출입 기준에 관한 사항
11. 의료인 및 환자 안전을 위한 보안장비 설치 및 보안인력 배치 등에 관한 사항
12. 의료기관의 신체보호대 사용에 관한 사항
13. 의료기관의 의료관련감염 예방에 관한 사항
14. 종합병원과 요양병원의 임종실 설치에 관한 사항
[시행일: 2024. 8. 1.] 제36조제14호
Article 36 (Matters to Be Observed)
A person who establishes a medical institution in accordance with Article 33 (2) and (8) shall comply with the following matters, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010; May 29, 2016; Apr. 23, 2019; Aug. 27, 2019; Mar. 4, 2020; Oct. 31, 2023>
1. Matters concerning standards for facilities and specifications by type of medical institutions;
2. Matters concerning standards for safety control facilities in medical institutions;
3. Matters concerning standards for the operation of medical institutions and long-term care hospitals;
4. Matters concerning standards for the installation and operation of expensive medical equipment;
5. Matters concerning standards for the number of medical personnel, etc. by type of medical institutions;
6. Matters concerning standards for the management of meal services;
7. Matters concerning the sanitary administration of medical institutions;
8. Matters concerning the use of medicines and disposable medical supplies for injection by medical institutions;
9. Matters concerning standards for medical treatment provided by medical institutions to patients, etc. with an infectious disease prescribed in Article 41 (4) of the Infectious Disease Control and Prevention Act;
10. Matters concerning access standards for facilities requiring infection control in a medical institution, such as an operating room, delivery room and intensive care unit;
11. Matters concerning the installation of security equipment, placement of security personnel, etc. for the safety of medical personnel and patients;
12. Matters concerning the use of body protectors by medical institutions;
13. Matters concerning the prevention of medical care-related infections by medical institutions;
14. Matters concerning the establishment of end-of-life care rooms in general hospitals and long-term care hospitals.
[Enforcement Date: Aug. 1, 2024] Subparagraph 14 of Article 36
제36조의2(공중보건의사 등의 고용금지)
① 의료기관 개설자는 「농어촌 등 보건의료를 위한 특별조치법」 제5조의2에 따른 배치기관 및 배치시설이나 같은 법 제6조의2에 따른 파견근무기관 및 시설이 아니면 같은 법 제2조제1호의 공중보건의사에게 의료행위를 하게 하거나, 제41조제1항에 따른 당직의료인으로 두어서는 아니 된다. <개정 2016. 12. 20., 2018. 3. 27.>
② 의료기관 개설자는 「병역법」 제34조의2제2항에 따라 군병원 또는 병무청장이 지정하는 병원에서 직무와 관련된 수련을 실시하는 경우가 아니면 같은 법 제2조제14호의 병역판정검사전담의사에게 의료행위를 하게 하거나 제41조제1항에 따른 당직의료인으로 두어서는 아니 된다. <신설 2018. 3. 27.>
[본조신설 2015. 12. 29.]
[제목개정 2018. 3. 27.]
Article 36-2 (Prohibition against Employment of Public Health Doctors)
(1) No founder of a medical institution shall have a public health doctor defined in subparagraph 1 of Article 2 of the Act on Special Measures for Health and Medical Services in Agricultural and Fishing Villages perform medical practices nor appoint him or her as medical personnel on duty under Article 41 (1), unless the relevant medical institution is an institution or facility to which a public health doctor is assigned under Article 5-2 of that Act or to which a public health doctor is dispatched under Article 6-2 of that Act. <Amended on Dec. 20, 2016; Mar. 27, 2018>
(2) No founder of a medical institution shall have doctors exclusively in charge of draft physical examination prescribed in subparagraph 14 of Article 2 of the Military Service Act perform medical practices nor appoint them as medical personnel on duty prescribed in Article 41 (1), unless they undergo training related to their duties at military hospitals or hospitals designated by the Commissioner of the Military Manpower Administration pursuant to Article 34-2 (2) of that Act. <Added on Mar. 27, 2018>
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
[Title Amended on Mar. 27, 2018]
제37조(진단용 방사선 발생장치)
① 진단용 방사선 발생장치를 설치ㆍ운영하려는 의료기관은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 신고하여야 하며, 보건복지부령으로 정하는 안전관리기준에 맞도록 설치ㆍ운영하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 의료기관 개설자나 관리자는 진단용 방사선 발생장치를 설치한 경우에는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 안전관리책임자를 선임하고, 정기적으로 검사와 측정을 받아야 하며, 방사선 관계 종사자에 대한 피폭관리(被曝管理)를 하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 제2항에 따라 안전관리책임자로 선임된 사람은 선임된 날부터 1년 이내에 질병관리청장이 지정하는 방사선 분야 관련 단체(이하 이 조에서 “안전관리책임자 교육기관”이라 한다)가 실시하는 안전관리책임자 교육을 받아야 하며, 주기적으로 보수교육을 받아야 한다. <신설 2020. 12. 29.>
④ 제1항과 제2항에 따른 진단용 방사선 발생장치의 범위ㆍ신고ㆍ검사ㆍ설치 및 측정기준 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정하고, 제3항에 따른 안전관리책임자 교육 및 안전관리책임자 교육기관의 지정에 필요한 사항은 질병관리청장이 정하여 고시한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2020. 12. 29.>
Article 37 (Radiation Generator for Diagnosis)
(1) Where a medical institution intends to install and operate a radiation generator for diagnosis, the medical institution shall report to the head of a Si/Gun/Gu in compliance with Ministerial Decree of Health and Welfare and shall install and operate the generator in conformity with safety control standards prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) The founder or manager of each medical institution which has installed a radiation generator for diagnosis shall appoint a person responsible for safety control prescribed by Ordinance of Ministry of Health and Welfare, receive a periodic inspection and measurement, and control radiation exposure to staff members in radiation-related services. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) A person appointed as a person responsible for safety control pursuant to paragraph (2) shall receive education for persons responsible for safety control conducted by an organization relating to the field of radiation designated by the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency (hereafter in this Article referred to as "educational institution for persons responsible for safety control") within one year from the date he or she is appointed and shall receive continuing education on a regular basis. <Added on Dec. 29, 2020>
(4) Matters necessary for a radiation generator for diagnosis under paragraphs (1) and (2) such as scope, report, inspection, installation, and standards for measurement shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare and necessary matters concerning education for persons responsible for safety control and the designation of educational institutional for persons responsible for safety control under paragraph (3) shall be prescribed and publicly notified by the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Dec. 29, 2020>
제38조(특수의료장비의 설치ㆍ운영)
① 의료기관은 보건의료 시책상 적정한 설치와 활용이 필요하여 보건복지부장관이 정하여 고시하는 의료장비(이하 “특수의료장비”라 한다)를 설치ㆍ운영하려면 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 등록하여야 하며, 보건복지부령으로 정하는 설치인정기준에 맞게 설치ㆍ운영하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2012. 2. 1.>
② 의료기관의 개설자나 관리자는 제1항에 따라 특수의료장비를 설치하면 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 보건복지부장관에게 정기적인 품질관리검사를 받아야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 의료기관의 개설자나 관리자는 제2항에 따른 품질관리검사에서 부적합하다고 판정받은 특수의료장비를 사용하여서는 아니 된다.
④ 보건복지부장관은 제2항에 따른 품질관리검사업무의 전부 또는 일부를 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 관계 전문기관에 위탁할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 38 (Installation and Operation of Special Medical Equipment)
(1) Where a medical institution intends to install and operate any medical equipment specified and publicly notified by the Minister of Health and Welfare as necessary for adequate installation and use thereof in accordance with the policy on public health and medical services (hereinafter referred to as "special medical equipment"), the medical institution shall register such equipment with the head of the competent Si/Gun/Gu, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare and shall install and operate such equipment in conformity with the standards for approval for installation, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Feb. 1, 2012>
(2) The founder or manager of a medical institution which has installed any special medical equipment in accordance with paragraph (1) shall receive a periodic inspection for quality control by the Minister of Health and Welfare, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) No founder or manager of a medical institution shall use any special medical equipment after it is determined as non-compliant through an inspection for quality control under paragraph (2).
(4) The Minister of Health and Welfare may entrust the relevant specialized institution with all or some of affairs concerning inspections for quality control under paragraph (2), as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제38조의2(수술실 내 폐쇄회로 텔레비전의 설치ㆍ운영)
① 전신마취 등 환자의 의식이 없는 상태에서 수술을 시행하는 의료기관의 개설자는 수술실 내부에 「개인정보 보호법」 및 관련 법령에 따른 폐쇄회로 텔레비전을 설치하여야 한다. 이 경우 국가 및 지방자치단체는 폐쇄회로 텔레비전의 설치 등에 필요한 비용을 지원할 수 있다.
② 환자 또는 환자의 보호자가 요청하는 경우(의료기관의 장이나 의료인이 요청하여 환자 또는 환자의 보호자가 동의하는 경우를 포함한다) 의료기관의 장이나 의료인은 전신마취 등 환자의 의식이 없는 상태에서 수술을 하는 장면을 제1항에 따라 설치한 폐쇄회로 텔레비전으로 촬영하여야 한다. 이 경우 의료기관의 장이나 의료인은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 정당한 사유가 없으면 이를 거부할 수 없다.
1. 수술이 지체되면 환자의 생명이 위험하여지거나 심신상의 중대한 장애를 가져오는 응급 수술을 시행하는 경우
2. 환자의 생명을 구하기 위하여 적극적 조치가 필요한 위험도 높은 수술을 시행하는 경우
3. 「전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률」 제2조제2호에 따른 수련병원등의 전공의 수련 등 그 목적 달성을 현저히 저해할 우려가 있는 경우
4. 그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 준하는 경우로서 보건복지부령으로 정하는 사유가 있는 경우
③ 의료기관의 장이나 의료인이 제2항에 따라 수술을 하는 장면을 촬영하는 경우 녹음 기능은 사용할 수 없다. 다만, 환자 및 해당 수술에 참여한 의료인 등 정보주체 모두의 동의를 받은 경우에는 그러하지 아니하다.
④ 제1항에 따라 폐쇄회로 텔레비전이 설치된 의료기관의 장은 제2항에 따라 촬영한 영상정보가 분실ㆍ도난ㆍ유출ㆍ변조 또는 훼손되지 아니하도록 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 내부 관리계획의 수립, 저장장치와 네트워크의 분리, 접속기록 보관 및 관련 시설의 출입자 관리 방안 마련 등 안전성 확보에 필요한 기술적ㆍ관리적 및 물리적 조치를 하여야 한다.
⑤ 의료기관의 장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 제외하고는 제2항에 따라 촬영한 영상정보를 열람(의료기관의 장 스스로 열람하는 경우를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)하게 하거나 제공(사본의 발급을 포함한다. 이하 이 조에서 같다)하여서는 아니 된다.
1. 범죄의 수사와 공소의 제기 및 유지, 법원의 재판업무 수행을 위하여 관계 기관이 요청하는 경우
2. 「의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률」 제6조에 따른 한국의료분쟁조정중재원이 의료분쟁의 조정 또는 중재 절차 개시 이후 환자 또는 환자 보호자의 동의를 받아 해당 업무의 수행을 위하여 요청하는 경우
3. 환자 및 해당 수술에 참여한 의료인 등 정보주체 모두의 동의를 받은 경우
⑥ 누구든지 이 법의 규정에 따르지 아니하고 제2항에 따라 촬영한 영상정보를 탐지하거나 누출ㆍ변조 또는 훼손하여서는 아니 된다.
⑦ 누구든지 제2항에 따라 촬영한 영상정보를 이 법에서 정하는 목적 외의 용도로 사용하여서는 아니 된다.
⑧ 의료기관의 개설자는 보건복지부장관이 정하는 범위에서 제2항에 따라 촬영한 영상정보의 열람 등에 소요되는 비용을 열람 등을 요청한 자에게 청구할 수 있다.
⑨ 의료기관의 장은 제2항에 따라 촬영한 영상정보를 30일 이상 보관하여야 한다.
⑩ 제1항에 따른 폐쇄회로 텔레비전의 설치 기준, 제2항에 따른 촬영의 범위 및 촬영 요청의 절차, 제2항제1호부터 제3호까지의 규정에 따른 사유의 구체적인 기준, 제5항에 따른 열람ㆍ제공의 절차, 제9항에 따른 보관기준 및 보관기간의 연장 사유 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
⑪ 이 법에서 정한 것 외에 폐쇄회로 텔레비전의 설치ㆍ운영 등에 관한 사항은 「개인정보 보호법」에 따른다.
[본조신설 2021. 9. 24.]
Article 38-2 (Installation and Operation of Closed-Circuit Television Cameras in Operating Rooms)
(1) The founder of a medical institution that performs surgery on unconscious patients, including those under general anesthesia, shall install closed-circuit television cameras in operating rooms pursuant to the Personal Information Protection Act and relevant statutes or regulations. In such cases, the State and local governments may subsidize expenses incurred in the installation, etc. of closed-circuit television cameras.
(2) Where a request is made by a patient or a patient's guardian (including cases where a patient or a patient's guardian agrees upon request by the head of a medical institution or medical personnel), the head of a medical institution or medical personnel shall record a surgery performed on an unconscious patient such as one under general anesthesia through closed-circuit television cameras installed under paragraph (1). In such cases, the head of a medical institution or medical personnel shall not refuse the request without good cause to the contrary falling under any of the following subparagraphs:
1. Where a delay in surgery would put the patient's life at risk or where an emergency surgery that would cause serious physical or mental impairment on the patient is performed;
2. Where a high-risk surgery that requires aggressive intervention is performed to save the patient's life;
3. Where the achievement of the objectives, such as training of medical residents at a training hospital or institution defined in subparagraph 2 of Article 2 of the Act on the Improvement of Training Conditions and Status of Medical Residents, is likely to be substantially compromised;
4. Other causes prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare that correspond to the provisions of subparagraphs 1 through 3.
(3) Where the head of a medical institution or medical personnel record a surgical scene under paragraph (2), the sound recording shall be deactivated: Provided, That the same shall not apply where the consent of every information subject is obtained, including the patient and the medical personnel who participate in the relevant surgery.
(4) The head of a medical institution that installed closed-circuit television cameras pursuant to paragraph (1) shall take every technical, managerial, and physical measures necessary to ensure security, such as formulation of internal management plan, separation of storage devices and networks, preservation of access records, and preparation of measures to control those who can access relevant facilities, in order to prevent loss, theft, leak, falsification, or damage of the imagery data recorded under paragraph (2), as prescribed by Ordinance of Health and Welfare.
(5) The head of a medical institution shall neither allow a perusal of the imagery data recorded under paragraph (2) (including cases of a perusal by the head of the medical institution himself or herself; hereafter in this Article the same shall apply) nor provide it (including issuance of copies; hereafter in this Article the same shall apply), except in any of the following cases:
1. Where a relevant institution requests it for a criminal investigation, the institution and maintenance of prosecution of a criminal case, and court proceedings;
2. Where the Korea Medical Dispute Mediation and Arbitration Agency under Article 6 of the Act on Remedies for Injuries from Medical Malpractice and Mediation of Medical Disputes requests it to perform the relevant duties with consent of the patient or the patient's guardian after commencement of the procedures for mediation or arbitration of a medical dispute;
3. Where the consent of every information subject, including the patient and the medical personnel who have participated in the relevant surgery has been obtained.
(6) No person shall detect, leak, falsify, or damage the imagery data recorded under paragraph (2) not in compliance with this Act.
(7) No one shall use the imagery data recorded under paragraph (2) for any other purposes than those prescribed in this Act.
(8) The founder of a medical institution may claim the expenses incurred in the perusal, etc. of the imagery data recorded under paragraph (2) from a person who requests the perusal, etc. to the extent determined by the Minister of Health and Welfare.
(9) The head of a medical institution shall preserve the imagery data recorded under paragraph (2) for at least 30 days.
(10) Matters necessary for the standards for installation of closed-circuit television cameras under paragraph (1), the scope of recording and the procedures for requesting recording under paragraph (2), the specific standards for causes referred to in paragraph (2) 1 through 3, procedures for perusal and provision under paragraph (5), and the standards for storage and the grounds for extension of the storage period under paragraph (9), and others shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
(11) Except as provided in this Act, matters relating to the installation, operation, etc. of closed-circuit television cameras shall be governed by the Personal Information Protection Act. <Amended Oct. 22, 2012>
[This Article Added on Sep. 24, 2021]
제39조(시설 등의 공동이용)
① 의료인은 다른 의료기관의 장의 동의를 받아 그 의료기관의 시설ㆍ장비 및 인력 등을 이용하여 진료할 수 있다.
② 의료기관의 장은 그 의료기관의 환자를 진료하는 데에 필요하면 해당 의료기관에 소속되지 아니한 의료인에게 진료하도록 할 수 있다.
③ 의료인이 다른 의료기관의 시설ㆍ장비 및 인력 등을 이용하여 진료하는 과정에서 발생한 의료사고에 대하여는 진료를 한 의료인의 과실 때문이면 그 의료인에게, 의료기관의 시설ㆍ장비 및 인력 등의 결함 때문이면 그것을 제공한 의료기관 개설자에게 각각 책임이 있는 것으로 본다.
Article 39 (Mutual Use of Facilities)
(1) Medical personnel may use facilities, equipment, human resources, etc. of another medical institution for medical treatment with the consent of the head of the medical institution.
(2) The head of a medical institution may, if deemed necessary for medical treatment of a patient in the medical institution, engage any of medical personnel who does not belong to the medical institution to give medical treatment to such patient.
(3) Where a medical accident occurs in the course of medical treatment by using any facility, equipment, human resources, or any other instrument of any other medical institution, medical personnel who has given such medical treatment shall be responsible for the consequences of such accident if it has resulted from his or her negligence, while the founder of the medical institution that offered such facility, equipment, human resources, or any other instrument shall be responsible for the consequences of such accident if it has resulted from a defect in such facility, equipment, human resources, etc.
제40조(폐업ㆍ휴업의 신고)
① 의료기관 개설자는 의료업을 폐업하거나 1개월 이상 휴업(입원환자가 있는 경우에는 1개월 미만의 휴업도 포함한다. 이하 이 조에서 이와 같다)하려면 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 관할 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 신고하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2016. 12. 20.>
② 삭제 <2020. 3. 4.>
③ 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제1항에 따른 신고에도 불구하고 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제18조 및 제29조에 따라 질병관리청장, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장이 감염병의 역학조사 및 예방접종에 관한 역학조사를 실시하거나 같은 법 제18조의2에 따라 의료인 또는 의료기관의 장이 질병관리청장 또는 시ㆍ도지사에게 역학조사 실시를 요청한 경우로서 그 역학조사를 위하여 필요하다고 판단하는 때에는 의료기관 폐업 신고를 수리하지 아니할 수 있다. <신설 2016. 5. 29., 2020. 8. 11.>
④ 의료기관 개설자는 의료업을 폐업 또는 휴업하는 경우 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 해당 의료기관에 입원 중인 환자를 다른 의료기관으로 옮길 수 있도록 하는 등 환자의 권익을 보호하기 위한 조치를 하여야 한다. <신설 2016. 12. 20.>
⑤ 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제1항에 따른 폐업 또는 휴업 신고를 받은 경우 의료기관 개설자가 제4항에 따른 환자의 권익을 보호하기 위한 조치를 취하였는지 여부를 확인하는 등 대통령령으로 정하는 조치를 하여야 한다. <신설 2016. 12. 20.>
[제목개정 2020. 3. 4.]
Article 40 (Reports on Closure and Suspension of Business)
(1) Where the founder of a medical institution intends to close the medical institution or suspend it for at least one month (including suspension for a period of less than one month where there is any inpatient; hereafter in this Article the same shall apply), the founder shall report to the head of a Si/Gun/Gu, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Dec. 20, 2016>
(2) Deleted. <Mar. 4, 2020>
(3) Notwithstanding the provisions of paragraph (1), the head of a Si/Gun/Gu need not accept the report on the closure of a medical institution if deemed necessary for an epidemiological investigation, when the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency, a Mayor/Do Governor, or the head of a Si/Gun/Gu conducts an epidemiological investigation of an infectious disease or an epidemiological investigation on vaccination prescribed in Article 18 or 29 of the Infectious Disease Control and Prevention Act, or when any medical personnel or the head of a medical institution has requested the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency or a Mayor/Do Governor to conduct an epidemiological investigation prescribed in Article 18-2 of that Act. <Added on May 29, 2016; Aug. 11, 2020>
(4) The founder of a medical institution who closes or suspends the medical institution shall take measures to protect the rights and interests of patients, such as the transfer of inpatients of the relevant medical institution to another medical institution, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Added on Dec. 20, 2016>
(5) The head of a Si/Gun/Gu in receipt of a report on the closure or suspension of a medical institution under paragraph (1) shall confirm whether the founder of the relevant medical institution has taken measures to protect the rights and interests of patients pursuant to paragraph (4) or shall take measures prescribed by Presidential Decree. <Added on Dec. 20, 2016>
[Title Amended on Mar. 4, 2020]
제40조의2(진료기록부등의 이관)
① 의료기관 개설자는 제40조제1항에 따라 폐업 또는 휴업 신고를 할 때 제22조나 제23조에 따라 기록ㆍ보존하고 있는 진료기록부등의 수량 및 목록을 확인하고 진료기록부등을 관할 보건소장에게 넘겨야 한다. 다만, 의료기관 개설자가 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 진료기록부등의 보관계획서를 제출하여 관할 보건소장의 허가를 받은 경우에는 직접 보관할 수 있다.
② 제1항에 따라 관할 보건소장의 허가를 받아 진료기록부등을 직접 보관하는 의료기관 개설자는 보관계획서에 기재된 사항 중 보건복지부령으로 정하는 사항이 변경된 경우 관할 보건소장에게 이를 신고하여야 하며, 직접 보관 중 질병, 국외 이주 등 보건복지부령으로 정하는 사유로 보존 및 관리가 어려운 경우 이를 대행할 책임자를 지정하여 보관하게 하거나 진료기록부등을 관할 보건소장에게 넘겨야 한다.
③ 제1항에 따라 관할 보건소장의 허가를 받아 진료기록부등을 직접 보관하는 의료기관 개설자는 보관 기간, 방법 등 보건복지부령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다.
④ 제1항에 따라 관할 보건소장의 허가를 받아 진료기록부등을 직접 보관하는 의료기관 개설자(제2항에 따라 지정된 책임자를 포함한다)의 기록 열람 및 보존에 관하여는 제21조 및 제22조제2항을 준용한다.
⑤ 그 밖에 진료기록부등의 이관 방법, 절차 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2020. 3. 4.]
Article 40-2 (Transfer of Medical Records)
(1) Where the founder of a medical institution reports the closure or suspension of the medical institution pursuant to Article 40 (1), the founder shall confirm the quantities and lists of the medical records, etc. he or she recorded and preserves pursuant to Article 22 or 23 and transfer the medical records, etc. to the head of the competent public health clinic: Provided, That where the founder of a medical institution obtains permission from the head of the competent public health clinic by submitting a plan for keeping medical records, etc. as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, he or she may directly keep such medical records, etc.
(2) Where a matter included in a keeping plan is changed, which is a matter prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, the founder of a medical institution who directly keeps medical records, etc. by obtaining permission from the head of the competent public health clinic under paragraph (1) shall report it to the head of the competent public health clinic, and where the founder of a medical institution directly keeping medical records, etc. is placed in a difficult situation to preserve and manage the medical records, etc. due to the causes prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, such as a disease or emigration, the founder shall designate a person to take charge of keeping the medical records, etc. vicariously, or transfer the medical records, etc. to the head of the competent public health clinic.
(3) The founder of a medical institution who directly keeps medical records, etc. by obtaining permission from the head of the competent public health clinic pursuant to paragraph (1) shall observe the period and methods of keeping and other matters prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
(4) Articles 21 and 22 (2) shall apply mutatis mutandis to the inspection and preservation of medical records which the founder of a medical institution (including persons in charge designated pursuant to paragraph (2)) directly keeps by obtaining permission from the head of the competent public health clinic pursuant to paragraph (1).
(5) Matters necessary for methods, procedures, etc. of transferring medical records, etc. shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Mar. 4, 2020]
제40조의3(진료기록보관시스템의 구축ㆍ운영)
① 보건복지부장관은 제40조의2에 따라 폐업 또는 휴업한 의료기관의 진료기록부등을 보관하는 관할 보건소장 및 의료기관 개설자가 안전하고 효과적으로 진료기록부등을 보존ㆍ관리할 수 있도록 지원하기 위한 시스템(이하 “진료기록보관시스템”이라 한다)을 구축ㆍ운영할 수 있다.
② 제40조의2에 따라 폐업 또는 휴업한 의료기관의 진료기록부등을 보관하는 관할 보건소장 및 의료기관 개설자는 진료기록보관시스템에 진료기록부등을 보관할 수 있다.
③ 제2항에 따라 진료기록부등을 진료기록보관시스템에 보관한 관할 보건소장 및 의료기관 개설자(해당 보건소 및 의료기관 소속 의료인 및 그 종사자를 포함한다)는 직접 보관한 진료기록부등 외에는 진료기록보관시스템에 보관된 정보를 열람하는 등 그 내용을 확인하여서는 아니 된다.
④ 보건복지부장관은 제1항에 따른 진료기록보관시스템의 구축ㆍ운영 업무를 관계 전문기관 또는 단체에 위탁할 수 있다. 이 경우 보건복지부장관은 진료기록보관시스템의 구축ㆍ운영 업무에 소요되는 비용의 전부 또는 일부를 지원할 수 있다.
⑤ 제4항 전단에 따라 진료기록보관시스템의 구축ㆍ운영 업무를 위탁받은 전문기관 또는 단체는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 진료기록부등을 안전하게 관리ㆍ보존하는 데에 필요한 시설과 장비를 갖추어야 한다.
⑥ 보건복지부장관은 진료기록보관시스템의 효율적 운영을 위하여 원본에 기재된 정보가 변경되지 않는 범위에서 진료기록부등의 형태를 변경하여 보존ㆍ관리할 수 있으며, 변경된 형태로 진료기록부등의 사본을 발급할 수 있다.
⑦ 누구든지 정당한 접근 권한 없이 또는 허용된 접근 권한을 넘어 진료기록보관시스템에 보관된 정보를 훼손ㆍ멸실ㆍ변경ㆍ위조ㆍ유출하거나 검색ㆍ복제하여서는 아니 된다.
⑧ 진료기록보관시스템의 구축 범위 및 운영 절차 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2020. 3. 4.]
Article 40-3 (Establishment and Operation of Medical Record Keeping System)
(1) The Minister of Health and Welfare may establish and operate a system to assist the heads of the competent public health clinics keeping the medical records, etc. of medical institutions closing or suspending business pursuant to Article 40-2, and the founders of medical institutions to safely and effectively preserve and manage the medical records, etc. (hereinafter referred to as "medical record keeping system").
(2) The heads of the competent public health clinics keeping the medical records, etc. of medical institutions closing or suspending business pursuant to Article 40-2 and the founders of medical institutions may keep medical records, etc. in the medical record system.
(3) The heads of the competent public health clinics and the founders of medical institution who keep medical records, etc. in the medical record keeping system pursuant to paragraph (2) (including the medical personnel and persons working for the relevant public health clinics and medical institutions) shall not read or confirm the details of information kept in the medical record keeping system, other than the medical records, etc. they directly kept in the medical record keeping system.
(4) The Minister of Health and Welfare may entrust business to establish and operate the medical record keeping system prescribed in paragraph (1) to a relevant specialized institution or organization. In such cases, the Minister of Health and Welfare may provide subsidies for the entire or some of costs incurred for business to establish and operate the medical record keeping system.
(5) A specialized institution or organization to which business to establish and operate the medical record keeping system is entrusted pursuant to the former part of paragraph (4) shall be equipped with facilities and equipment necessary to manage and preserve medical records, etc. safely, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
(6) For the efficient operation of the medical record keeping system, the Minister of Health and Welfare may preserve and manage medical records, etc. by changing the forms of the medical records, etc. within the extent not to change the information included in the original, and may issue copies of medical records, etc. in forms changed.
(7) No person shall damage, destruct, change, forge, leak, search nor reproduce the information kept in the medical record keeping system without justifiable access authority or in excess of permitted access authority.
(8) Matters necessary for the scope of establishment, operating procedures, etc. of the medical record keeping system shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Mar. 4, 2020]
제41조(당직의료인)
① 각종 병원에는 응급환자와 입원환자의 진료 등에 필요한 당직의료인을 두어야 한다. <개정 2016. 12. 20.>
② 제1항에 따른 당직의료인의 수와 배치 기준은 병원의 종류, 입원환자의 수 등을 고려하여 보건복지부령으로 정한다. <신설 2016. 12. 20.>
Article 41 (Medical Personnel on Duty)
(1) All kinds of hospitals shall have medical personnel on duty necessary to treat emergency patients and inpatients. <Amended on Dec. 20, 2016>
(2) The number of medical personnel on duty and the standards for their placement under paragraph (1) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, taking into account the types of hospitals, number of inpatients and other relevant matters. <Added on Dec. 20, 2016>
제41조의2(교육전담간호사)
① 병원급 의료기관에는 신규 채용되거나 보임된 간호사, 간호대학생(이하 “신규간호사등”이라 한다)에게 직무수행에 필요한 지식, 기술 및 역량 등을 전수하고 적응을 지원하기 위하여 교육전담간호사 양성교육을 이수하는 등 보건복지부령으로 정하는 자격을 갖춘 교육전담간호사를 두어야 한다.
② 제1항에 따른 교육전담간호사는 다음 각 호의 직무를 수행한다.
1. 신규간호사등의 교육과정 기획ㆍ운영ㆍ평가
2. 신규간호사등의 교육 총괄 및 관리
3. 신규간호사등의 교육을 담당하는 인력의 관리 및 지도
4. 신규간호사등의 교육에 필요한 자원 확보ㆍ개발
③ 국가는 제1항에 따른 교육전담간호사 운영에 필요한 비용의 전부 또는 일부를 지원할 수 있다.
④ 제1항에 따른 교육전담간호사의 배치 대상과 기준은 의료기관의 종류 및 규모, 신규간호사등의 수 등을 고려하여 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2023. 5. 19.]
[시행일: 2024. 5. 20.] 제41조의2
Article 41-2 (Clinical Nurse Educators)
(1) A hospital-level medical institution shall employ clinical nurse educators meeting qualifications prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, such as the completion of education nurturing clinical nurse educators, in order to pass down their knowledge, skills, capability, etc. necessary for the performance of duties to nurses newly employed or assigned to the institution, and nursing students (hereinafter referred to as "new nurse, etc.") and to help their adaptation.
(2) A clinical nurse educator under paragraph (1) shall perform the following duties:
1. Planning, operation, and evaluation of curriculum for new nurses, etc.;
2. Overall control over and management of education of new nurses, etc.;
3. Management and guidance of human resources in charge of education of new nurses, etc.;
4. Securing and developing resources necessary for education of new nurses, etc.
(3) The State may provide a subsidy to cover all or part of expenses incurred in the operation of clinical nurse educators under paragraph (1).
(4) Those subject to assignment and standards for the assignment of clinical nurse educators under paragraph (1) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, taking into consideration the type and size of medical institutions, the number of new nurses, etc.
[This Article Added on May 19, 2023]
[Enforcement Date: May 20, 2024] Article 41-2
제42조(의료기관의 명칭)
① 의료기관은 제3조제2항에 따른 의료기관의 종류에 따르는 명칭 외의 명칭을 사용하지 못한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 1. 30., 2010. 1. 18., 2020. 3. 4.>
1. 종합병원 또는 정신병원이 그 명칭을 병원으로 표시하는 경우
2. 제3조의4제1항에 따라 상급종합병원으로 지정받거나 제3조의5제1항에 따라 전문병원으로 지정받은 의료기관이 지정받은 기간 동안 그 명칭을 사용하는 경우
3. 제33조제8항 단서에 따라 개설한 의원급 의료기관이 면허 종별에 따른 종별명칭을 함께 사용하는 경우
4. 국가나 지방자치단체에서 개설하는 의료기관이 보건복지부장관이나 시ㆍ도지사와 협의하여 정한 명칭을 사용하는 경우
5. 다른 법령으로 따로 정한 명칭을 사용하는 경우
② 의료기관의 명칭 표시에 관한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 의료기관이 아니면 의료기관의 명칭이나 이와 비슷한 명칭을 사용하지 못한다.
Article 42 (Names of Medical Institutions)
(1) No medical institution shall use any name, other than that designated for the type of medical institutions prescribed in Article 3 (2): Provided, That this shall not apply to any of the following cases: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010; Mar. 4, 2020>
1. When a general hospital or mental health hospital names itself a hospital;
2. When a medical institution designated as a tertiary hospital pursuant to Article 3-4 (1), or as a specialized hospital pursuant to Article 3-5 (1) uses the name during the period of designation;
3. When a clinic-level medical institution established pursuant to the proviso of Article 33 (8) uses a name together with the type of licenses;
4. When a medical institution established by the State or a local government uses a name agreed upon with the Minister of Health and Welfare or a Mayor/Do Governor;
5. When any name separately specified by any other statutes or regulations is used.
(2) Matters necessary for the indication of the name of each medical institution shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) No institution, other than medical institutions, shall use any name indicating a medical institution or any other similar name.
제43조(진료과목 등)
① 병원ㆍ치과병원 또는 종합병원은 한의사를 두어 한의과 진료과목을 추가로 설치ㆍ운영할 수 있다.
② 한방병원 또는 치과병원은 의사를 두어 의과 진료과목을 추가로 설치ㆍ운영할 수 있다.
③ 병원ㆍ한방병원ㆍ요양병원 또는 정신병원은 치과의사를 두어 치과 진료과목을 추가로 설치ㆍ운영할 수 있다. <개정 2020. 3. 4.>
④ 제1항부터 제3항까지의 규정에 따라 추가로 진료과목을 설치ㆍ운영하는 경우에는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 진료에 필요한 시설ㆍ장비를 갖추어야 한다. <개정 2010. 1. 18.>
⑤ 제1항부터 제3항까지의 규정에 따라 추가로 설치한 진료과목을 포함한 의료기관의 진료과목은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 표시하여야 한다. 다만, 치과의 진료과목은 종합병원과 제77조제2항에 따라 보건복지부령으로 정하는 치과병원에 한하여 표시할 수 있다. <개정 2010. 1. 18.>
[전문개정 2009. 1. 30.]
[법률 제9386호(2009. 1. 30.) 제43조제5항 단서의 개정규정 중 치과의사에 대한 부분은 같은 법 부칙 제2조의 규정에 의하여 2013년 12월 31일까지 유효함]
Article 43 (Specialized Department)
(1) A hospital, dental hospital or general hospital may additionally establish and operate a specialized department for Korean medicine by hiring a doctor of Korean medicine.
(2) A Korean medicine hospital or dental hospital may additionally establish and operate a specialized department for medicine by hiring a physician.
(3) A hospital, Korean medicine hospital, long-term care hospital or mental health hospital may additionally establish and operate a specialized department for dentistry by hiring a dentist. <Amended on Mar. 4, 2020>
(4) Where a specialized department is additionally established and operated pursuant to paragraphs (1) through (3), facilities and equipment necessary for medical treatment shall be furnished, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Jan. 18, 2010>
(5) Specialized departments of a medical institution, including those additionally established pursuant to paragraphs (1) through (3) shall be indicated in compliance with Ministerial Decree of Health and Welfare: Provided, That specialized departments for dentistry may be indicated only by general hospitals and dental hospitals prescribed by Presidential Decree pursuant to Article 77 (2). <Amended on Jan. 18, 2010>
[This Article Wholly Amended on Jan. 30, 2009]
[In accordance with Article 2 of the Addenda to Act No. 9386 (Jan. 30, 2009) the part concerning a dentist in the amended provisions of the proviso of paragraph (5) of this Article shall remain effective until Dec. 31, 2013]
제44조 삭제 <2009. 1. 30.>
Article 44 Deleted. <Jan. 30, 2009>
제45조(비급여 진료비용 등의 고지)
① 의료기관 개설자는 「국민건강보험법」 제41조제4항에 따라 요양급여의 대상에서 제외되는 사항 또는 「의료급여법」 제7조제3항에 따라 의료급여의 대상에서 제외되는 사항의 비용(이하 “비급여 진료비용”이라 한다)을 환자 또는 환자의 보호자가 쉽게 알 수 있도록 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 고지하여야 한다. <개정 2010. 1. 18., 2011. 12. 31., 2016. 3. 22.>
② 의료기관 개설자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 의료기관이 환자로부터 징수하는 제증명수수료의 비용을 게시하여야 한다. <개정 2010. 1. 18.>
③ 의료기관 개설자는 제1항 및 제2항에서 고지ㆍ게시한 금액을 초과하여 징수할 수 없다.
[전문개정 2009. 1. 30.]
Article 45 (Notification of Non-Covered Medical Expenses)
(1) The founder of a medical institution shall notify, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, the expenses (hereinafter referred to as "non-covered medical expenses") incurred in relation to items excluded from those eligible for health care benefits pursuant to Article 41 (4) of the National Health Insurance Act, or items excluded from those eligible for medical benefits pursuant to Article 7 (3) of the Medical Care Assistance Act in order for patients or his or her guardians to easily understand them. <Amended on Jan. 18, 2010; Dec. 31, 2011; Mar. 22, 2016>
(2) The founder of a medical institution shall post the charges collected by the medical institution for issuing all kinds of certificates, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Jan. 18, 2010>
(3) No founder of a medical institution may collect fees and charges in excess of an amount notified or posted under paragraphs (1) and (2).
[This Article Wholly Amended on Jan. 30, 2009]
제45조의2(비급여 진료비용 등의 보고 및 현황조사 등)
① 의료기관의 장은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 비급여 진료비용 및 제45조제2항에 따른 제증명수수료(이하 이 조에서 “비급여진료비용등”이라 한다)의 항목, 기준, 금액 및 진료내역 등에 관한 사항을 보건복지부장관에게 보고하여야 한다. <신설 2020. 12. 29.>
② 보건복지부장관은 제1항에 따라 보고받은 내용을 바탕으로 모든 의료기관에 대한 비급여진료비용등의 항목, 기준, 금액 및 진료내역 등에 관한 현황을 조사ㆍ분석하여 그 결과를 공개할 수 있다. 다만, 병원급 의료기관에 대하여는 그 결과를 공개하여야 한다. <개정 2016. 12. 20., 2020. 12. 29.>
③ 보건복지부장관은 제2항에 따른 비급여진료비용등의 현황에 대한 조사ㆍ분석을 위하여 필요하다고 인정하는 경우에는 의료기관의 장에게 관련 자료의 제출을 명할 수 있다. 이 경우 해당 의료기관의 장은 특별한 사유가 없으면 그 명령에 따라야 한다. <신설 2016. 12. 20., 2020. 12. 29.>
④ 제2항에 따른 현황조사ㆍ분석 및 결과 공개의 범위ㆍ방법ㆍ절차 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2016. 12. 20., 2020. 12. 29.>
[본조신설 2015. 12. 29.]
[제목개정 2020. 12. 29.]
Article 45-2 (Reporting of, and Investigation of Current Status of Non-Covered Medical Expenses)
(1) The head of a medical institution shall report to the Minister of Health and Welfare matters concerning non-covered medical expenses and the items, standards, amount, details of the treatment, etc. of charges for issuing all kinds of certificates under Article 45 (2) (hereafter in this Article referred to as "non-covered medical expenses, etc."), as prescribed by Ordinance of Health and Welfare. <Added on Dec. 29, 2020>
(2) The Minister of Health and Welfare may investigate and analyze the current status of the items, standards, amount, details of the treatment, etc. of non-covered medical expenses, etc. of all medical institutions based on the matters reported pursuant to paragraph (1) and disclose the results thereof: Provided, That in cases of hospital-level medical institutions, such results shall be disclosed. <Amended on Dec. 20, 2016; Dec. 29, 2020>
(3) If deemed necessary for the investigation and analysis of the current status of non-covered medical expenses prescribed in paragraph (2), the Minister of Health and Welfare may order the head of a medical institution to submit related data. In such cases, the head of the relevant medical institution shall comply with such order, except in extenuating circumstances. <Added on Dec. 20, 2016; Dec. 29, 2020>
(4) Matters necessary for the scope, methods, procedures, etc. of investigation of current status, analysis thereof, and disclosure of the results prescribed in paragraph (2) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Dec. 20, 2016; Dec. 29, 2020>
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
[Title Amended on Dec. 29, 2020]
제45조의3(제증명수수료의 기준 고시)
보건복지부장관은 제45조의2제2항에 따른 현황조사ㆍ분석의 결과를 고려하여 제증명수수료의 항목 및 금액에 관한 기준을 정하여 고시하여야 한다. <개정 2020. 12. 29.>
[본조신설 2016. 12. 20.]
Article 45-3 (Public Notice of Standards for Charges for Issuing All Types of Certificates)
The Minister of Health and Welfare shall determine and publicly notify the standards for items and amount of charges for issuing all types of certificates, taking into account the results of the investigation and analysis of the current status conducted under Article 45-2 (2). <Amended on Dec. 29, 2020>
[This Article Added on Dec. 20, 2016]
제46조(환자의 진료의사 선택 등)
① 환자나 환자의 보호자는 종합병원ㆍ병원ㆍ치과병원ㆍ한방병원ㆍ요양병원 또는 정신병원의 특정한 의사ㆍ치과의사 또는 한의사를 선택하여 진료를 요청할 수 있다. 이 경우 의료기관의 장은 특별한 사유가 없으면 환자나 환자의 보호자가 요청한 의사ㆍ치과의사 또는 한의사가 진료하도록 하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2018. 3. 27., 2020. 3. 4.>
② 제1항에 따라 진료의사를 선택하여 진료를 받는 환자나 환자의 보호자는 진료의사의 변경을 요청할 수 있다. 이 경우 의료기관의 장은 정당한 사유가 없으면 이에 응하여야 한다. <개정 2018. 3. 27.>
③ 의료기관의 장은 환자 또는 환자의 보호자에게 진료의사 선택을 위한 정보를 제공하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2018. 3. 27.>
④ 의료기관의 장은 제1항에 따라 진료하게 한 경우에도 환자나 환자의 보호자로부터 추가비용을 받을 수 없다. <개정 2018. 3. 27.>
⑤ 삭제 <2018. 3. 27.>
⑥ 삭제 <2018. 3. 27.>
Article 46 (Patients' Choice of Physicians for Medical Treatment)
(1) A patient and his or her guardian may request the provision of medical treatment by choosing a specific physician, dentist, or doctor of Korean medicine of a general hospital, hospital, dental hospital, Korean medicine hospital, long-term care hospital, or mental health hospital. In such cases, the head of each medical institution shall assign the physician, dentist, or doctor of Korean medicine chosen by the patient or his or her guardian to treat the patient, except in extenuating circumstances. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Mar. 27, 2018; Mar. 4, 2020>
(2) Any patient who receives a medical treatment by choosing a physician pursuant to paragraph (1) or the guardian of such patient may request the replacement of the physician, dentist, or doctor of Korean medicine. In such cases, the head of the medical institution shall comply with such request unless he or she has good cause. <Amended on Mar. 27, 2018>
(3) The head of each medical institution shall provide patients and their guardians with information for selecting a physician. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Mar. 27, 2018>
(4) No head of a medical institution shall charge any additional fee on patients or their guardians even though they receive a medical treatment pursuant to paragraph (1). <Amended on Mar. 27, 2018>
(5) Deleted. <Mar. 27, 2018>
(6) Deleted. <Mar. 27, 2018>
제47조(의료관련감염 예방)
① 보건복지부령으로 정하는 일정 규모 이상의 병원급 의료기관의 장은 의료관련감염 예방을 위하여 감염관리위원회와 감염관리실을 설치ㆍ운영하고 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 감염관리 업무를 수행하는 전담 인력을 두는 등 필요한 조치를 하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2011. 8. 4., 2020. 3. 4.>
② 의료기관의 장은 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 감염병의 예방을 위하여 해당 의료기관에 소속된 의료인, 의료기관 종사자 및 「보건의료인력지원법」 제2조제3호의 보건의료인력을 양성하는 학교 및 기관의 학생으로서 해당 의료기관에서 실습하는 자에게 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 정기적으로 교육을 실시하여야 한다. <신설 2019. 4. 23., 2020. 12. 29.>
③ 의료기관의 장은 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 감염병이 유행하는 경우 환자, 환자의 보호자, 의료인, 의료기관 종사자 및 「경비업법」 제2조제3호에 따른 경비원 등 해당 의료기관 내에서 업무를 수행하는 사람에게 감염병의 확산 방지를 위하여 필요한 정보를 제공하여야 한다. <신설 2015. 12. 29., 2019. 4. 23.>
④ 질병관리청장은 의료관련감염의 발생ㆍ원인 등에 대한 의과학적인 감시를 위하여 의료관련감염 감시 시스템을 구축ㆍ운영할 수 있다. <신설 2020. 3. 4., 2020. 8. 11.>
⑤ 의료기관은 제4항에 따른 시스템을 통하여 매월 의료관련감염 발생 사실을 등록할 수 있다. <신설 2020. 3. 4.>
⑥ 질병관리청장은 제4항에 따른 시스템의 구축ㆍ운영 업무를 대통령령으로 정하는 바에 따라 관계 전문기관에 위탁할 수 있다. <신설 2020. 3. 4., 2020. 8. 11.>
⑦ 질병관리청장은 제6항에 따라 업무를 위탁한 전문기관에 대하여 그 업무에 관한 보고 또는 자료의 제출을 명할 수 있다. <신설 2020. 3. 4., 2020. 8. 11.>
⑧ 의료관련감염이 발생한 사실을 알게 된 의료기관의 장, 의료인, 의료기관 종사자 또는 환자 등은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 질병관리청장에게 그 사실을 보고(이하 이 조에서 “자율보고”라 한다)할 수 있다. 이 경우 질병관리청장은 자율보고한 사람의 의사에 반하여 그 신분을 공개하여서는 아니 된다. <신설 2020. 3. 4., 2020. 8. 11.>
⑨ 자율보고한 사람이 해당 의료관련감염과 관련하여 관계 법령을 위반한 사실이 있는 경우에는 그에 따른 행정처분을 감경하거나 면제할 수 있다. <신설 2020. 3. 4.>
⑩ 자율보고가 된 의료관련감염에 관한 정보는 보건복지부령으로 정하는 검증을 한 후에는 개인식별이 가능한 부분을 삭제하여야 한다. <신설 2020. 3. 4.>
⑪ 자율보고의 접수 및 분석 등의 업무에 종사하거나 종사하였던 사람은 직무상 알게 된 비밀을 다른 사람에게 누설하거나 직무 외의 목적으로 사용하여서는 아니 된다. <신설 2020. 3. 4.>
⑫ 의료기관의 장은 해당 의료기관에 속한 자율보고를 한 보고자에게 그 보고를 이유로 해고 또는 전보나 그 밖에 신분 또는 처우와 관련하여 불리한 조치를 할 수 없다. <신설 2020. 3. 4.>
⑬ 질병관리청장은 제4항 또는 제8항에 따라 수집한 의료관련감염 관련 정보를 감염 예방ㆍ관리에 필요한 조치, 계획 수립, 조사ㆍ연구, 교육 등에 활용할 수 있다. <신설 2020. 3. 4., 2020. 8. 11.>
⑭ 제1항에 따른 감염관리위원회의 구성과 운영, 감염관리실 운영, 제2항에 따른 교육, 제3항에 따른 정보 제공, 제5항에 따라 등록하는 의료관련감염의 종류와 그 등록의 절차ㆍ방법 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2020. 3. 4.>
[제목개정 2020. 3. 4.]
Article 47 (Preventive Measures against Healthcare-Associated Infections)
(1) The head of each hospital-level medical institution, the size of which is greater than the size prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, shall take necessary measures for preventing healthcare-associated infections including the establishment and operation of an infection control committee and a department of infection control and the placement of personnel dedicated to infection control as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Aug. 4, 2011; Mar. 4, 2020>
(2) To prevent infectious diseases prescribed in subparagraph 1 of Article 2 of the Infectious Disease Control and Prevention Act, the head of a medical institution shall educate medical personnel, persons working for the medical institution, students of schools or institutions fostering a health professional prescribed in subparagraph 3 of Article 2 of the Act on Providing Assistance with Health Professionals who are undergoing training at the relevant medical institutions on a regular basis, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Added on Apr. 23, 2019; Dec. 29, 2020>
(3) The head of a medical institution shall, where any infectious disease defined in subparagraph 1 of Article 2 of the Infectious Disease Control and Prevention Act prevails, provide patients, patients' guardians, and persons who conduct their duties inside the relevant medical institution, such as medical personnel, persons working for the medical institution, and security guards defined in subparagraph 3 of Article 2 of the Security Services Industry Act, with information necessary to prevent the spread of the infectious disease. <Added on Dec. 29, 2015; Apr. 23, 2019>
(4) The Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency may establish and operate a healthcare-associated infection surveillance system for the medical and scientific surveillance of outbreaks, causes, etc. of healthcare-associated infections. <Added on Mar. 4, 2020; Aug. 11, 2020>
(5) A medical institution may register the outbreak of healthcare-associated infections with the system prescribed in paragraph (4) monthly. <Added on Mar. 4, 2020>
(6) The Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency may entrust business to establish and operate the system prescribed in paragraph (4) to a relevant specialized institution, as prescribed by Presidential Decree. <Added on Mar. 4, 2020; Aug. 11, 2020>
(7) The Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency may order a specialized institution to which business is entrusted pursuant to paragraph (6) to submit a report or materials on such business. <Added on Mar. 4, 2020; Aug. 11, 2020>
(8) The head of a medical institution, medical personnel, a person working for a medical institution, a patient, etc. who comes to know the outbreak of a healthcare-associated infection may report such fact (hereafter in this Article referred to as "voluntary report") to the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. In such cases, the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency shall not disclose the identification of a person who files a voluntary report against the will of such person. <Added on Mar. 4, 2020; Aug. 11, 2020>
(9) Where a person who files a voluntary report has violated the relevant statutes and regulations in connection with the relevant healthcare-associated infection, the administrative sanctions taken against such person may be mitigated or exempted. <Added on Mar. 4, 2020>
(10) Information on healthcare-associated infections for which a voluntary report is filed shall undergo the omission of personally identifiable parts after a verification prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Added on Mar. 4, 2020>
(11) No person who engages or engaged in business to receive, analyze, etc. voluntary reports shall divulge confidential information he or she comes to know in the course of conducting his or her duties to other persons nor use such confidential information for purposes other than for conducting his or her duties. <Added on Mar. 4, 2020>
(12) The head of a medical institution shall not take unfavorable actions against persons who file a voluntary report and who belong to the relevant medical institution in relation to their status or treatment, such as dismissal or transferring to another position on the ground of filing such report. <Added on Mar. 4, 2020>
(13) The Minister of Health and Welfare may utilize information on healthcare-associated infections, which is collected pursuant to paragraph (4) or (8) for measures necessary for the prevention and control of infections, formulation of plans, survey, research, education, etc. <Added on Mar. 4, 2020; Aug. 11, 2020>
(14) Matters necessary for the organization and operation of infection control committees and operation of departments of infection control prescribed in paragraph (1), education prescribed in paragraph (2), provision of information prescribed in paragraph (3), types, procedures and methods of registration, etc. of healthcare-associated infections registered pursuant to paragraph (5) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Mar. 4, 2020>
[Title Amended on Mar. 4, 2020]
제47조의2(입원환자의 전원)
의료기관의 장은 천재지변, 감염병 의심 상황, 집단 사망사고의 발생 등 입원환자를 긴급히 전원(轉院)시키지 않으면 입원환자의 생명ㆍ건강에 중대한 위험이 발생할 수 있음에도 환자나 보호자의 동의를 받을 수 없는 등 보건복지부령으로 정하는 불가피한 사유가 있는 경우에는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 시장ㆍ군수ㆍ구청장의 승인을 받아 입원환자를 다른 의료기관으로 전원시킬 수 있다.
[본조신설 2019. 1. 15.]
Article 47-2 (Transfer of Inpatients to Another Hospital)
Where an inpatient's life or health is likely to be harmed unless the patient is urgently transferred to another medical institution due to natural disasters, suspected case of infectious disease, or outbreak of multiple casualties but the head of a medical institution is unable to obtain consent from the patient or his or her guardian or has an inevitable cause prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, the head of the medical institution may transfer the inpatient to another medical institution by obtaining approval from the head of a Si/Gun/Gu, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Jan. 15, 2019]
제2절 의료법인
Section 2 Medical Corporation
제48조(설립 허가 등)
① 제33조제2항에 따른 의료법인을 설립하려는 자는 대통령령으로 정하는 바에 따라 정관과 그 밖의 서류를 갖추어 그 법인의 주된 사무소의 소재지를 관할하는 시ㆍ도지사의 허가를 받아야 한다.
② 의료법인은 그 법인이 개설하는 의료기관에 필요한 시설이나 시설을 갖추는 데에 필요한 자금을 보유하여야 한다.
③ 의료법인이 재산을 처분하거나 정관을 변경하려면 시ㆍ도지사의 허가를 받아야 한다.
④ 이 법에 따른 의료법인이 아니면 의료법인이나 이와 비슷한 명칭을 사용할 수 없다.
Article 48 (Permission for Establishment)
(1) A person, who intends to establish a medical corporation under Article 33 (2), shall prepare the articles of association and other documents, as prescribed by Presidential Decree, and shall obtain permission from a Mayor/Do Governor having jurisdiction over the principal place of business of the medical corporation.
(2) A medical corporation shall either be equipped with the facilities or secure the fund required for the medical corporation to be equipped with such facilities.
(3) A medical corporation shall, whenever it intends to dispose of its property or modify its articles of association, obtain permission from a relevant Mayor/Do Governor.
(4) No entity, other than medical corporations prescribed in this Act shall use the title of a medical corporation or any other similar name.
제48조의2(임원)
① 의료법인에는 5명 이상 15명 이하의 이사와 2명의 감사를 두되, 보건복지부장관의 승인을 받아 그 수를 증감할 수 있다.
② 이사와 감사의 임기는 정관으로 정하되, 이사는 4년, 감사는 2년을 초과할 수 없다. 다만, 이사와 감사는 각각 연임할 수 있다.
③ 이사회의 구성에 있어서 각 이사 상호 간에 「민법」 제777조에 규정된 친족관계에 있는 사람이 그 정수의 4분의 1을 초과해서는 아니 된다.
④ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람은 의료법인의 임원이 될 수 없다.
1. 미성년자
2. 피성년후견인 또는 피한정후견인
3. 파산선고를 받은 사람으로서 복권되지 아니한 사람
4. 금고 이상의 형을 받고 집행이 종료되거나 집행을 받지 아니하기로 확정된 후 3년이 지나지 아니한 사람
⑤ 감사는 이사와 제3항에 따른 특별한 관계에 있는 사람이 아니어야 한다.
[본조신설 2019. 8. 27.]
Article 48-2 (Executive Officers)
(1) A medical corporation shall have not less than five and not more than 15 directors and two auditors but such number may be increased or decreased with approval from the Minister of Health and Welfare.
(2) The term of office of directors and auditors shall be prescribed by the articles of incorporation but shall not exceed four years and two years, respectively: Provided, That directors and auditors may be re-appointed, respectively.
(3) The number of directors who have a relationship of relatives prescribed in Article 777 of the Civil Act with the other directors shall not exceed 1/4 of the fixed number of the board of directors.
(4) None of the following persons shall become an executive officer of a medical corporation:
1. A minor;
2. A person under adult guardianship or person under limited guardianship;
3. A person declared bankrupt and not yet reinstated;
4. A person for whom three years have not passed since his or her imprisonment without labor or heavier punishment declared by a court was completely executed or the non-execution of such sentence became final.
(5) No auditor shall have a special relationship prescribed in paragraph (3) with directors.
[This Article Added on Aug. 27, 2019]
제49조(부대사업)
① 의료법인은 그 법인이 개설하는 의료기관에서 의료업무 외에 다음의 부대사업을 할 수 있다. 이 경우 부대사업으로 얻은 수익에 관한 회계는 의료법인의 다른 회계와 구분하여 계산하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2015. 1. 28.>
1. 의료인과 의료관계자 양성이나 보수교육
2. 의료나 의학에 관한 조사 연구
3. 「노인복지법」 제31조제2호에 따른 노인의료복지시설의 설치ㆍ운영
4. 「장사 등에 관한 법률」 제29조제1항에 따른 장례식장의 설치ㆍ운영
5. 「주차장법」 제19조제1항에 따른 부설주차장의 설치ㆍ운영
6. 의료업 수행에 수반되는 의료정보시스템 개발ㆍ운영사업 중 대통령령으로 정하는 사업
7. 그 밖에 휴게음식점영업, 일반음식점영업, 이용업, 미용업 등 환자 또는 의료법인이 개설한 의료기관 종사자 등의 편의를 위하여 보건복지부령으로 정하는 사업
② 제1항제4호ㆍ제5호 및 제7호의 부대사업을 하려는 의료법인은 타인에게 임대 또는 위탁하여 운영할 수 있다.
③ 제1항 및 제2항에 따라 부대사업을 하려는 의료법인은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 미리 의료기관의 소재지를 관할하는 시ㆍ도지사에게 신고하여야 한다. 신고사항을 변경하려는 경우에도 또한 같다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 49 (Incidental Business)
(1) A medical corporation may engage in the following incidental businesses at a medical institution established by the medical corporation, in addition to medical services. In such cases, accounts for the earnings from such incidental business shall be separated from other accounts of the medical corporation: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Jan. 28, 2015>
1. Education and continuing education for medical personnel and other persons involved in medical services;
2. Research and study on medical services or medical science;
3. Installation and operation of facilities for medical care and welfare for senior citizens prescribed in subparagraph 2 of Article 31 of the Welfare of Senior Citizens Act;
4. Installation and operation of a funeral parlor prescribed in Article 29 (1) of the Act on Funeral Services;
5. Installation and operation of an auxiliary parking lot prescribed in Article 19 (1) of the Parking Lot Act;
6. Business prescribed by Presidential Decree to develop and operate medical information systems necessary for the provision of medical services;
7. Operation of snack restaurants, ordinary restaurants, barber shops, beauty shops for the convenience of patients and staff of the medical institution established by the medical corporation, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
(2) A medical corporation, which intends to operate incidental business set forth in paragraph (1) 4, 5 and 7, may lease or outsource such business to a third person for operation and management.
(3) A medical corporation which intends to operate incidental business in accordance with paragraph (1) or (2) shall report in advance to the Mayor/Do Governor who has jurisdiction over the location of a medical institution, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. The foregoing shall also apply to revision to any matter reported. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제50조(「민법」의 준용)
의료법인에 대하여 이 법에 규정된 것 외에는 「민법」 중 재단법인에 관한 규정을 준용한다.
Article 50 (Application Mutatis Mutandis of the Civil Act)
Except as otherwise provided in this Act, the provisions of the Civil Act concerning incorporated foundations shall apply mutatis mutandis to medical corporations.
제51조(설립 허가 취소)
보건복지부장관 또는 시ㆍ도지사는 의료법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 그 설립 허가를 취소할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
1. 정관으로 정하지 아니한 사업을 한 때
2. 설립된 날부터 2년 안에 의료기관을 개설하지 아니한 때
3. 의료법인이 개설한 의료기관이 제64조에 따라 개설허가를 취소당한 때
4. 보건복지부장관 또는 시ㆍ도지사가 감독을 위하여 내린 명령을 위반한 때
5. 제49조제1항에 따른 부대사업 외의 사업을 한 때
Article 51 (Revocation of Permission for Establishment)
Where a medical corporation falls under any of the following cases, the Minister of Health and Welfare or a relevant Mayor/Do Governor may revoke permission for the establishment of the medical corporation<Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
1. Where a medical corporation engages in any business other than those stipulated in the articles of incorporation;
2. Where a medical corporation fails to establish a medical institution within two years after its incorporation;
3. Where permission for the establishment of a medical institution established by a medical corporation is revoked pursuant to Article 64;
4. Where a medical corporation violates an order issued by the Minister of Health and Welfare or a Mayor/Do Governor for supervision;
5. Where a medical corporation engages in any business, other than incidental businesses under Article 49 (1).
제51조의2(임원 선임 관련 금품 등 수수의 금지)
누구든지 의료법인의 임원 선임과 관련하여 금품, 향응 또는 그 밖의 재산상 이익을 주고받거나 주고받을 것을 약속해서는 아니 된다.
[본조신설 2019. 8. 27.]
Article 51-2 (Prohibition of Giving and Receiving Money and Valuables in Connection with Appointment of Executive Officers)
No person shall give and receive or promise to give and receive money, valuables, entertainment, or other economic benefits in connection with the appointment of executive officers of medical corporations.
[This Article Added on Aug. 27, 2019]
제3절 의료기관 단체
Section 3 Association of Medical Institutions
제52조(의료기관단체 설립)
① 병원급 의료기관의 장은 의료기관의 건전한 발전과 국민보건 향상에 기여하기 위하여 전국 조직을 두는 단체를 설립할 수 있다. <개정 2009. 1. 30.>
② 제1항에 따른 단체는 법인으로 한다.
Article 52 (Establishment of Association of Medical Institutions)
(1) The heads of a hospital-level medical institutions may establish an association with a nationwide organization in order to contribute to the sound development of medical institutions and the improvement of public health. <Amended on Jan. 30, 2009>
(2) The association under paragraph (1) shall be a legal entity.
제52조의2(대한민국의학한림원)
① 의료인에 관련되는 의학 및 관계 전문분야(이하 이 조에서 “의학등”이라 한다)의 연구ㆍ진흥기반을 조성하고 우수한 보건의료인을 발굴ㆍ활용하기 위하여 대한민국의학한림원(이하 이 조에서 “한림원”이라 한다)을 둔다.
② 한림원은 법인으로 한다.
③ 한림원은 다음 각 호의 사업을 한다.
1. 의학등의 연구진흥에 필요한 조사ㆍ연구 및 정책자문
2. 의학등의 분야별 중장기 연구 기획 및 건의
3. 의학등의 국내외 교류협력사업
4. 의학등 및 국민건강과 관련된 사회문제에 관한 정책자문 및 홍보
5. 보건의료인의 명예를 기리고 보전(保全)하는 사업
6. 보건복지부장관이 의학등의 발전을 위하여 지정 또는 위탁하는 사업
④ 보건복지부장관은 한림원의 사업수행에 필요한 경비의 전부 또는 일부를 예산의 범위에서 지원할 수 있다.
⑤ 한림원에 대하여 이 법에서 정하지 아니한 사항에 관하여는 「민법」 중 사단법인에 관한 규정을 준용한다.
⑥ 한림원이 아닌 자는 대한민국의학한림원 또는 이와 유사한 명칭을 사용하지 못한다.
⑦ 한림원의 운영 및 업무수행에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
[본조신설 2015. 12. 29.]
Article 52-2 (National Academy of Medicine of Korea)
(1) The National Academy of Medicine of Korea (hereafter in this Article referred to as the "National Academy") shall be established to build foundation for the research and promotion of medical science and relevant specialized fields (hereafter in this Article referred to as "medical science, etc.") related to medical personnel and to find and utilize outstanding health and medical personnel.
(2) The National Academy shall be a corporation.
(3) The National Academy shall perform the following duties:
1. Survey, research, and provision of counseling and advice necessary for the promotion of research of medical science, etc.;
2. Planning and recommendation of mid- and long-term research for each field of medical science, etc.;
3. International and domestic exchanges and cooperation projects of medical science, etc.;
4. Provision of counseling and advice on social issues related to medical science, etc. and national health and public relations thereon;
5. Projects for admiring and preserving honor of health and medical personnel;
6. Projects designated or entrusted by the Minister of Health and Welfare for the development of medical science, etc.
(4) The Minister of Health and Welfare may subsidize all or part of the expenses incurred in performing duties of the National Academy within budgetary limits.
(5) Except as provided in this Act, the provisions of the Civil Act concerning incorporated associations shall apply to the National Assembly.
(6) No person, other than the National Academy, shall use the name "National Academy of Medicine of Korea" or any other similar name.
(7) Matters necessary for the operation of the National Academy and the performance of its duties shall be prescribed by Presidential Decree.
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
제4장 신의료기술평가
CHAPTER IV EVALUATION OF NEW MEDICAL TECHNOLOGY
제53조(신의료기술의 평가)
① 보건복지부장관은 국민건강을 보호하고 의료기술의 발전을 촉진하기 위하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 제54조에 따른 신의료기술평가위원회의 심의를 거쳐 신의료기술의 안전성ㆍ유효성 등에 관한 평가(이하 “신의료기술평가”라 한다)를 하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 제1항에 따른 신의료기술은 새로 개발된 의료기술로서 보건복지부장관이 안전성ㆍ유효성을 평가할 필요성이 있다고 인정하는 것을 말한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 보건복지부장관은 신의료기술평가의 결과를 「국민건강보험법」 제64조에 따른 건강보험심사평가원의 장에게 알려야 한다. 이 경우 신의료기술평가의 결과를 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 공표할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2011. 12. 31.>
④ 그 밖에 신의료기술평가의 대상 및 절차 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 53 (Evaluation of New Medical Technology)
(1) In order to protect public health and promote the development of medical technology, the Minister of Health and Welfare shall evaluate the safety, efficacy, etc. of new medical technology (hereinafter referred to as "evaluation of new medical technology") following deliberation at a meeting of the Committee for Evaluation of New Medical Technology under Article 54, as prescribed by Presidential Decree. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) New medical technology under paragraph (1) means medical technology newly developed, the safety and efficacy of which are deemed to require evaluation by the Minister of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) The Minister of Health and Welfare shall notify the results of the evaluation of new medical technology to the President of the Health Insurance Review and Assessment Service under Article 64 of the National Health Insurance Act. In such cases, the results of the evaluation of new medical technology may be publicly announced, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Dec. 31, 2011>
(4) Other matters necessary for the subject matter, procedures, etc. for the evaluation of new medical technology shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제54조(신의료기술평가위원회의 설치 등)
① 보건복지부장관은 신의료기술평가에 관한 사항을 심의하기 위하여 보건복지부에 신의료기술평가위원회(이하 “위원회”라 한다)를 둔다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 위원회는 위원장 1명을 포함하여 20명 이내의 위원으로 구성한다.
③ 위원은 다음 각 호의 자 중에서 보건복지부장관이 위촉하거나 임명한다. 다만, 위원장은 제1호 또는 제2호의 자 중에서 임명한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
1. 제28조제1항에 따른 의사회ㆍ치과의사회ㆍ한의사회에서 각각 추천하는 자
2. 보건의료에 관한 학식이 풍부한 자
3. 소비자단체에서 추천하는 자
4. 변호사의 자격을 가진 자로서 보건의료와 관련된 업무에 5년 이상 종사한 경력이 있는 자
5. 보건의료정책 관련 업무를 담당하고 있는 보건복지부 소속 5급 이상의 공무원
④ 위원장과 위원의 임기는 3년으로 하되, 연임할 수 있다. 다만, 제3항제5호에 따른 공무원의 경우에는 재임기간으로 한다.
⑤ 위원의 자리가 빈 때에는 새로 위원을 임명하고, 새로 임명된 위원의 임기는 임명된 날부터 기산한다.
⑥ 위원회의 심의사항을 전문적으로 검토하기 위하여 위원회에 분야별 전문평가위원회를 둔다.
⑦ 그 밖에 위원회ㆍ전문평가위원회의 구성 및 운영 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 54 (Establishment of New Medical Technology Evaluation Committee)
(1) The Minister of Health and Welfare shall establish a New Medical Technology Evaluation Committee (hereinafter referred to as the "Committee") within the Ministry of Health and Welfare for a review on the matters concerning the evaluation of new medical technology. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) The Committee shall be composed of 20 or less committee members including one chairperson.
(3) The committee members shall be commissioned or appointed by the Minister of Health and Welfare from among the persons who fall under any of the following subparagraphs: Provided, That the committee chairperson shall be appointed from among the persons who fall under subparagraph 1 or 2: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
1. Persons recommended by the physicians' association, the dentists' association, and the association of doctors of Korean medicine prescribed by Article 28 (1), respectively;
2. Persons who have good knowledge about public health and medical services;
3. Persons recommended by a consumer group;
4. Licensed attorneys having at least five-year career experience relating to public health and medical services;
5. Grade V or higher public officials accountable for affairs in policies on public health and medical services in the Ministry of Health and Welfare.
(4) The term of office for the committee chairperson and members shall be three years, and they may be reappointed or recommissioned: Provided, That the term of office for any public official under paragraph (3) 5 shall correspond to the term of his or her service as a public official.
(5) A vacancy of a committee member shall be filled with a new member appointed, and the term of office for such a new member shall begin on the date on which he or she is appointed.
(6) The Committee shall have subcommittees for evaluation of specialized fields, each of which shall devote to review on the matters of a specific field among the matters brought before the Committee.
(7) Other necessary matters concerning the organization, management, etc. of the Committee and subcommittees shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제55조(자료의 수집 업무 등의 위탁)
보건복지부장관은 신의료기술평가에 관한 업무를 수행하기 위하여 필요한 경우 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 자료 수집ㆍ조사 등 평가에 수반되는 업무를 관계 전문기관 또는 단체에 위탁할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 55 (Entrustment of Affairs Relating to Collection of Data)
The Minister of Health and Welfare may entrust the relevant specialized institution or organization with the affairs incidental to the evaluation including collection of data and survey, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, if necessary for executing the affairs relating to the evaluation of new medical technology. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제5장 의료광고
CHAPTER V ADVERTISEMENT OF MEDICAL SERVICES
제56조(의료광고의 금지 등)
① 의료기관 개설자, 의료기관의 장 또는 의료인(이하 “의료인등”이라 한다)이 아닌 자는 의료에 관한 광고(의료인등이 신문ㆍ잡지ㆍ음성ㆍ음향ㆍ영상ㆍ인터넷ㆍ인쇄물ㆍ간판, 그 밖의 방법에 의하여 의료행위, 의료기관 및 의료인등에 대한 정보를 소비자에게 나타내거나 알리는 행위를 말한다. 이하 “의료광고”라 한다)를 하지 못한다. <개정 2018. 3. 27.>
② 의료인등은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 의료광고를 하지 못한다. <개정 2009. 1. 30., 2016. 5. 29., 2018. 3. 27.>
1. 제53조에 따른 평가를 받지 아니한 신의료기술에 관한 광고
2. 환자에 관한 치료경험담 등 소비자로 하여금 치료 효과를 오인하게 할 우려가 있는 내용의 광고
3. 거짓된 내용을 표시하는 광고
4. 다른 의료인등의 기능 또는 진료 방법과 비교하는 내용의 광고
5. 다른 의료인등을 비방하는 내용의 광고
6. 수술 장면 등 직접적인 시술행위를 노출하는 내용의 광고
7. 의료인등의 기능, 진료 방법과 관련하여 심각한 부작용 등 중요한 정보를 누락하는 광고
8. 객관적인 사실을 과장하는 내용의 광고
9. 법적 근거가 없는 자격이나 명칭을 표방하는 내용의 광고
10. 신문, 방송, 잡지 등을 이용하여 기사(記事) 또는 전문가의 의견 형태로 표현되는 광고
11. 제57조에 따른 심의를 받지 아니하거나 심의받은 내용과 다른 내용의 광고
12. 제27조제3항에 따라 외국인환자를 유치하기 위한 국내광고
13. 소비자를 속이거나 소비자로 하여금 잘못 알게 할 우려가 있는 방법으로 제45조에 따른 비급여 진료비용을 할인하거나 면제하는 내용의 광고
14. 각종 상장ㆍ감사장 등을 이용하는 광고 또는 인증ㆍ보증ㆍ추천을 받았다는 내용을 사용하거나 이와 유사한 내용을 표현하는 광고. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우는 제외한다.
가. 제58조에 따른 의료기관 인증을 표시한 광고
나. 「정부조직법」 제2조부터 제4조까지의 규정에 따른 중앙행정기관ㆍ특별지방행정기관 및 그 부속기관, 「지방자치법」 제2조에 따른 지방자치단체 또는 「공공기관의 운영에 관한 법률」 제4조에 따른 공공기관으로부터 받은 인증ㆍ보증을 표시한 광고
다. 다른 법령에 따라 받은 인증ㆍ보증을 표시한 광고
라. 세계보건기구와 협력을 맺은 국제평가기구로부터 받은 인증을 표시한 광고 등 대통령령으로 정하는 광고
15. 그 밖에 의료광고의 방법 또는 내용이 국민의 보건과 건전한 의료경쟁의 질서를 해치거나 소비자에게 피해를 줄 우려가 있는 것으로서 대통령령으로 정하는 내용의 광고
③ 의료광고는 다음 각 호의 방법으로는 하지 못한다. <개정 2018. 3. 27.>
1. 「방송법」 제2조제1호의 방송
2. 그 밖에 국민의 보건과 건전한 의료경쟁의 질서를 유지하기 위하여 제한할 필요가 있는 경우로서 대통령령으로 정하는 방법
④ 제2항에 따라 금지되는 의료광고의 구체적인 내용 등 의료광고에 관하여 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2018. 3. 27.>
⑤ 보건복지부장관, 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제2항제2호부터 제5호까지 및 제7호부터 제9호까지를 위반한 의료인등에 대하여 제63조, 제64조 및 제67조에 따른 처분을 하려는 경우에는 지체 없이 그 내용을 공정거래위원회에 통보하여야 한다. <신설 2016. 5. 29., 2018. 3. 27.>
[2018. 3. 27. 법률 제15540호에 의하여 2015. 12. 23. 헌법재판소에서 위헌 결정된 이 조를 개정함.]
Article 56 (Prohibition against Medical Advertisements)
(1) No person who is not the founder of a medical institution, the head of a medical institution, or medical personnel (hereinafter referred to as "medical personnel, etc.") shall run an advertisement for medical services (referring to acts of indicating information on medical services, medical institutions and medical personnel, etc. or giving such information to consumers by means of newspapers, magazines, voices, sound, images, the Internet, printed materials, signboards and others methods; hereinafter referred to as "medical advertisement"). <Amended on Mar. 27, 2018>
(2) No medical personnel, etc. shall run any of the following advertisements of medical services: <Amended on Jan. 30, 2009; May 29, 2016; Mar. 27, 2018>
1. Advertisement of new medical technology without undergoing the evaluation prescribed in Article 53;
2. Advertisement including contents that are likely to mislead consumers about the effect of medical treatment, such as a story of one's experience in treating patients;
3. Advertisement indicating a false fact;
4. Advertisement with any content that compares with a function or treatment method of any other medical personnel, etc.;
5. Advertisement with any content that defames any other medical personnel, etc.;
6. Advertisement with any content that directly exposes medical treatment, such as the scene of operation;
7. Advertisement in which any important information, such as serious side effects in relation to the functions of medical personnel, etc. or the treatment methods, is omitted;
8. Advertisement that exaggerates an objective fact;
9. Advertisement that expresses a legally groundless qualification or name;
10. Advertisement that shows its contents in the form of a news article or expert opinion using a newspaper, broadcasting medium, magazine, or any other medium;
11. Advertisement with contents not examined in accordance with Article 57 or different from the contents examined;
12. Domestic advertisements for attracting foreign patients prescribed in Article 27 (3);
13. Advertisement with any content that causes consumers to obtain reduction of or exemption from non-covered medical expenses referred to in Article 45 in the manner that is likely to deceive consumers or give them wrong information;
14. Advertisement using various certificates of merit, letters of appreciation, etc. or advertisement using the fact of obtaining certification, guarantee or recommendation or expressing anything similar thereto: Provided, That the following cases shall be excluded:
(a) Advertisement indicating the accreditation of medical institution prescribed in Article 58;
(b) Advertisement indicating certification or guarantee obtained from central administrative agencies, and special local administrative agencies and affiliated bodies prescribed in Articles 2 through 4 of the Government Organization Act, local governments prescribed in Article 2 of the Local Autonomy Act, or public institutions prescribed in Article 4 of the Act on the Management of Public Institutions;
(c) Advertisement indicating certification or guarantee obtained by other statutes or regulations;
(d) Advertisement prescribed by Presidential Decree, such as an advertisement indicating certification obtained from an international evaluation organization that has signed for cooperation with the World Health Organization;
15. Other advertisements of medical services prescribed by Presidential Decree, the methods or contents of which are likely to impair the public health and the sound order of medical services competition or to cause damage to consumers.
(3) No medical advertisement shall be run in any of the following methods: <Amended on Mar. 27, 2018>
1. Broadcasting prescribed in subparagraph 1 of Article 2 of the Broadcasting Act;
2. Other methods prescribed by Presidential Decree, when necessary to impose a restriction in order to protect the public health and maintain the sound order of medical services competition.
(4) Matters necessary for medical advertisements, including the details of medical advertisements prohibited pursuant to paragraph (2), shall be prescribed by Presidential Decree. <Amended on Mar. 27, 2018>
(5) Where the Minister of Health and Welfare or the head of a Si/Gun/Gu intends to take measures prescribed in Articles 63, 64 or 67 for medical personnel, etc. who have violated paragraph (2) 2 through 5 and 7 through 9, he or she shall notify the Fair Trade Commission of the details thereof without delay. <Added on May 29, 2016; Mar. 27, 2018>
[This Article is amended on Act No. 15540 (Mar. 27, 2018) following the decision of unconstitutionality by the Constitutional Court on December 23, 2015.]
제57조(의료광고의 심의)
① 의료인등이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 매체를 이용하여 의료광고를 하려는 경우 미리 의료광고가 제56조제1항부터 제3항까지의 규정에 위반되는지 여부에 관하여 제2항에 따른 기관 또는 단체의 심의를 받아야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2011. 8. 4., 2016. 1. 6., 2018. 3. 27.>
1. 「신문 등의 진흥에 관한 법률」 제2조에 따른 신문ㆍ인터넷신문 또는 「잡지 등 정기간행물의 진흥에 관한 법률」 제2조에 따른 정기간행물
2. 「옥외광고물 등의 관리와 옥외광고산업 진흥에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 옥외광고물 중 현수막(懸垂幕), 벽보, 전단(傳單) 및 교통시설ㆍ교통수단에 표시(교통수단 내부에 표시되거나 영상ㆍ음성ㆍ음향 및 이들의 조합으로 이루어지는 광고를 포함한다)되는 것
3. 전광판
4. 대통령령으로 정하는 인터넷 매체[이동통신단말장치에서 사용되는 애플리케이션(Application)을 포함한다]
5. 그 밖에 매체의 성질, 영향력 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 광고매체
② 다음 각 호의 기관 또는 단체는 대통령령으로 정하는 바에 따라 자율심의를 위한 조직 등을 갖추어 보건복지부장관에게 신고한 후 의료광고 심의 업무를 수행할 수 있다. <개정 2018. 3. 27.>
1. 제28조제1항에 따른 의사회ㆍ치과의사회ㆍ한의사회
2. 「소비자기본법」 제29조에 따라 등록한 소비자단체로서 대통령령으로 정하는 기준을 충족하는 단체
③ 의료인등은 제1항에도 불구하고 다음 각 호의 사항으로만 구성된 의료광고에 대해서는 제2항에 따라 보건복지부장관에게 신고한 기관 또는 단체(이하 “자율심의기구”라 한다)의 심의를 받지 아니할 수 있다. <개정 2018. 3. 27.>
1. 의료기관의 명칭ㆍ소재지ㆍ전화번호
2. 의료기관이 설치ㆍ운영하는 진료과목(제43조제5항에 따른 진료과목을 말한다)
3. 의료기관에 소속된 의료인의 성명ㆍ성별 및 면허의 종류
4. 그 밖에 대통령령으로 정하는 사항
④ 자율심의기구는 제1항에 따른 심의를 할 때 적용하는 심의 기준을 상호 협의하여 마련하여야 한다. <개정 2018. 3. 27.>
⑤ 의료광고 심의를 받으려는 자는 자율심의기구가 정하는 수수료를 내야 한다. <신설 2018. 3. 27.>
⑥ 제2항제1호에 따른 자율심의기구가 수행하는 의료광고 심의 업무 및 이와 관련된 업무의 수행에 관하여는 제29조제3항, 제30조제1항, 제32조, 제83조제1항 및 「민법」 제37조를 적용하지 아니하며, 제2항제2호에 따른 자율심의기구가 수행하는 의료광고 심의 업무 및 이와 관련된 업무의 수행에 관하여는 「민법」 제37조를 적용하지 아니한다. <신설 2018. 3. 27.>
⑦ 자율심의기구는 의료광고 제도 및 법령의 개선에 관하여 보건복지부장관에게 의견을 제시할 수 있다. <신설 2018. 3. 27.>
⑧ 제1항에 따른 심의의 유효기간은 심의를 신청하여 승인을 받은 날부터 3년으로 한다. <신설 2018. 3. 27.>
⑨ 의료인등이 제8항에 따른 유효기간의 만료 후 계속하여 의료광고를 하려는 경우에는 유효기간 만료 6개월 전에 자율심의기구에 의료광고 심의를 신청하여야 한다. <신설 2018. 3. 27.>
⑩ 제1항부터 제9항까지의 규정에서 정한 것 외에 자율심의기구의 구성ㆍ운영 및 심의에 필요한 사항은 자율심의기구가 정한다. <신설 2018. 3. 27.>
⑪ 자율심의기구는 제1항 및 제4항에 따른 심의 관련 업무를 수행할 때에는 제56조제1항부터 제3항까지의 규정에 따라 공정하고 투명하게 하여야 한다. <신설 2018. 3. 27.>
[제목개정 2018. 3. 27.]
[2018. 3. 27. 법률 제15540호에 의하여 2005. 12. 23. 헌법재판소에서 위한 결정된 이 조를 개정함.]
Article 57 (Deliberation of Medical Advertisements)
(1) Where medical personnel, etc. intend to run a medical advertisement by using any of the following media, he or she shall in advance undergo deliberation by institutions or organizations prescribed in paragraph (2) on whether such medical advertisement is in violation of Article 56 (1) through (3): <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Apr. 4, 2011; Jan. 6, 2016; Mar. 27, 2018>
1. Newspapers or on-line newspapers referred to in Article 2 of the Act on the Promotion of Newspapers, or periodicals referred to in Article 2 of the Act on Promotion of Periodicals, including Magazines;
2. Placards, posters, leaflets and those displayed on transport facilities and transport means (including advertisements displayed inside transport means and advertisements made with images, voices and sound and the combination thereof) among outdoor advertisements referred to in subparagraph 1 of Article 2 of the Act on the Management of Outdoor Advertisements and Promotion of Outdoor Advertisement Industry;
3. Electronic display boards;
4. Internet media (including applications used by mobile devices) prescribed by Presidential Decree;
5. Other advertising media prescribed by Presidential Decree in consideration of the nature, influence, etc. of advertising media.
(2) The following institutions or organizations may have an organization, etc. for voluntary deliberation, report it to the Minister of Health and Welfare, and conduct deliberation on medical advertisements, as prescribed by Presidential Decree: <Amended on Mar. 27, 2018>
1. A physicians' association, dentists' association and association of doctors of Korean medicine prescribed in Article 28 (1);
2. An organization that meets the standards prescribed by Presidential Decree as a consumer organization registered pursuant to Article 29 of the Framework Act on Consumers.
(3) Notwithstanding paragraph (1), medical personnel, etc. may not undergo deliberation by an institution or organization reported to the Minister of Health and Welfare pursuant to paragraph (2) (hereinafter referred to as "voluntary deliberation agency") as to medical advertisements consisting of the following matters: <Amended on Mar. 27, 2018>
1. Name, location and telephone number of a medical institution;
2. Specialized departments established and operated by a medical institution (referring to specialized departments prescribed in Article 43 (5));
3. Names, gender and types of license of medical personnel belonging to a medical institution;
4. Other matters prescribed by Presidential Decree.
(4) A voluntary deliberation agency shall prepare the standards applicable to deliberation prescribed in paragraph (1) through mutual consultation. <Amended on Mar. 27, 2018>
(5) Any person who intends to undergo deliberation on a medical advertisement shall pay a fee determined by the voluntary deliberation agency. <Added on Mar. 27, 2018>
(6) Articles 29 (3), 30 (1), 32 and 83 (1), and Article 37 of the Civil Act shall not apply to deliberation on medical advertisements and business affairs related thereto the voluntary deliberation agency prescribed in paragraph (2) 1 conducts, and Article 37 of the Civil Act shall not apply to deliberation on medical advertisements and business affairs related thereto conducted by the voluntary deliberation agency prescribed in paragraph (2) 2. <Added on Mar. 27, 2018>
(7) A voluntary deliberation agency may propose its opinion about the improvement of medical advertisement systems and statutes or regulations to the Minister of Health and Welfare. <Added on Mar. 27, 2018>
(8) The validity period of deliberation prescribed in paragraph (1) shall be three years from the date on which a request for deliberation is approved. <Added on Mar. 27, 2018>
(9) Where medical personnel, etc. intend to continue to run a medical advertisement after the validity prescribed in paragraph (8) expires, he or she shall request deliberation on the medical advertisement from the voluntary deliberation agency not later than six months before the expiration of the validity period. <Added on Mar. 27, 2018>
(10) Except as provided in paragraphs (1) through (9), a voluntary deliberation agency shall determine matters necessary for the organization, operation and deliberation of the voluntary deliberation agency. <Added on Mar. 27, 2018>
(11) A voluntary deliberation agency shall conduct deliberation-related business prescribed in paragraphs (1) and (4) in a fair and transparent manner pursuant to Article 56 (1) through (3). <Added on Mar. 27, 2018>
[Title Amended on Mar. 27, 2018]
[This Article is amended on Act No. 15540 (Mar. 27, 2018) following the decision of unconstitutionality by the Constitutional Court on December 23, 2015]
제57조의2(의료광고에 관한 심의위원회)
① 자율심의기구는 의료광고를 심의하기 위하여 제2항 각 호의 구분에 따른 심의위원회(이하 이 조에서 “심의위원회”라 한다)를 설치ㆍ운영하여야 한다.
② 심의위원회의 종류와 심의 대상은 다음 각 호와 같다. <개정 2020. 3. 4.>
1. 의료광고심의위원회: 의사, 의원, 의원의 개설자, 병원, 병원의 개설자, 요양병원(한의사가 개설한 경우는 제외한다), 요양병원의 개설자, 정신병원, 정신병원의 개설자, 종합병원(치과는 제외한다. 이하 이 호에서 같다), 종합병원의 개설자, 조산사, 조산원, 조산원의 개설자가 하는 의료광고의 심의
2. 치과의료광고심의위원회: 치과의사, 치과의원, 치과의원의 개설자, 치과병원, 치과병원의 개설자, 종합병원(치과만 해당한다. 이하 이 호에서 같다), 종합병원의 개설자가 하는 의료광고의 심의
3. 한방의료광고심의위원회: 한의사, 한의원, 한의원의 개설자, 한방병원, 한방병원의 개설자, 요양병원(한의사가 개설한 경우만 해당한다. 이하 이 호에서 같다), 요양병원의 개설자가 하는 의료광고의 심의
③ 제57조제2항제1호에 따른 자율심의기구 중 의사회는 제2항제1호에 따른 심의위원회만, 치과의사회는 같은 항 제2호에 따른 심의위원회만, 한의사회는 같은 항 제3호에 따른 심의위원회만 설치ㆍ운영하고, 제57조제2항제2호에 따른 자율심의기구는 제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 심의위원회만 설치ㆍ운영할 수 있다.
④ 심의위원회는 위원장 1명과 부위원장 1명을 포함하여 15명 이상 25명 이하의 위원으로 구성한다. 이 경우 제2항 각 호의 심의위원회 종류별로 다음 각 호의 구분에 따라 구성하여야 한다.
1. 의료광고심의위원회: 제5항제2호부터 제9호까지의 사람을 각각 1명 이상 포함하되, 같은 항 제4호부터 제9호까지의 사람이 전체 위원의 3분의 1 이상이 되도록 구성하여야 한다.
2. 치과의료광고심의위원회: 제5항제1호 및 제3호부터 제9호까지의 사람을 각각 1명 이상 포함하되, 같은 항 제4호부터 제9호까지의 사람이 전체 위원의 3분의 1 이상이 되도록 구성하여야 한다.
3. 한방의료광고심의위원회: 제5항제1호ㆍ제2호 및 제4호부터 제9호까지의 사람을 각각 1명 이상 포함하되, 같은 항 제4호부터 제9호까지의 사람이 전체 위원의 3분의 1 이상이 되도록 구성하여야 한다.
⑤ 심의위원회 위원은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람 중에서 자율심의기구의 장이 위촉한다.
1. 의사
2. 치과의사
3. 한의사
4. 「약사법」 제2조제2호에 따른 약사
5. 「소비자기본법」 제2조제3호에 따른 소비자단체의 장이 추천하는 사람
6. 「변호사법」 제7조제1항에 따라 같은 법 제78조에 따른 대한변호사협회에 등록한 변호사로서 대한변호사협회의 장이 추천하는 사람
7. 「민법」 제32조에 따라 설립된 법인 중 여성의 사회참여 확대 및 복지 증진을 주된 목적으로 설립된 법인의 장이 추천하는 사람
8. 「비영리민간단체 지원법」 제4조에 따라 등록된 단체로서 환자의 권익 보호를 주된 목적으로 하는 단체의 장이 추천하는 사람
9. 그 밖에 보건의료 또는 의료광고에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람
⑥ 제1항부터 제5항까지의 규정에서 정한 것 외에 심의위원회의 구성 및 운영에 필요한 사항은 자율심의기구가 정한다.
[본조신설 2018. 3. 27.]
Article 57-2 (Deliberation Committees for Medical Advertisements)
(1) To deliberate medical advertisements, a voluntary deliberation agency shall establish and operate a deliberation committee as classified in the subparagraphs of paragraph (2) (hereafter in this Article referred to as "deliberation committee").
(2) Types of deliberation committees and subject matters of deliberation shall be as follows: <Amended on Mar. 4, 2020>
1. A deliberation committee for medical advertisements: Deliberating medical advertisements run by medical doctors, medical clinics, founders of medical clinics, hospitals, founders of hospitals, long-term care hospitals (excluding those founded by doctors of Korean medicine), founders of long-term care hospitals, general hospitals (excluding dental hospitals; hereafter in this subparagraph the same shall apply), founders of general hospitals, midwives, midwifery clinics, and founders of midwifery clinics;
2. A deliberation committee for dental advertisements: Deliberating medical advertisements run by dentists, dental clinics, founders of dental clinics, dental hospitals, founders of dental hospitals, general hospitals (limited to general dental hospitals; hereafter in this subparagraph the same shall apply), and founders of general hospitals;
3. A deliberation committee for Korean medicine advertisements: Deliberating medical advertisements run by doctors of Korean medicine, Korean medicine clinics, founders of Korean medicine clinics, Korean medicine hospitals, founders of Korean medicine hospitals, long-term care hospitals (limited to those founded by doctors of Korean medicine; hereafter in this subparagraph the same shall apply), and founders of long-term care hospitals.
(3) A physicians' association, dentists' association, and association of doctors of Korean medicine shall establish and operate only a deliberation committee prescribed in paragraph (2) 1, a deliberation committee prescribed in subparagraph 2 of that paragraph, and a deliberation committee prescribed in subparagraph 3 of that paragraph among voluntary deliberation agencies prescribed in Article 57 (2) 1, respectively, and a voluntary deliberation agency prescribed in Article 57 (2) 2 shall establish and operate only a deliberation committee which falls under any of the subparagraphs of paragraph (2).
(4) A deliberation committee shall be comprised of not less than 15 and not more than 25 members including one chairperson and one vice-chairperson. In such cases, it shall be organized according to the following classifications based on the types of deliberation committees prescribed in the subparagraphs of paragraph (2):
1. A deliberation committee for medical advertisements: Its members shall include each one of the persons prescribed in paragraph (5) 2 through 9 but at least 1/3 of its members shall be comprised of persons prescribed in subparagraphs 4 through 9 of that paragraph;
2. A deliberation committee for dental advertisements: Its members shall include each one of the persons prescribed in paragraph (5) 1 and 3 through 9 but at least 1/3 of its members shall be comprised of persons prescribed in subparagraphs 4 through 9 of that paragraph;
3. A deliberation committee for Korean medicine advertisements: Its members shall include each one of the persons prescribed in paragraph (5) 1, 2 and 4 through 9 but at least 1/3 of its members shall be comprised of persons prescribed in subparagraphs 4 through 9 of that paragraph.
(5) The head of a voluntary deliberation agency shall commission the members of each deliberation committee from among the following persons:
1. A physician;
2. A dentist;
3. A doctor of Korean medicine;
4. A pharmacist prescribed in subparagraph 2 of Article 2 of the Pharmaceutical Affairs Act;
5. A person recommended by the head of a consumer organization prescribed in subparagraph 3 of Article 2 of the Framework Act on Consumers;
6. An attorney-at-law registered with the Korean Bar Association prescribed in Article 78 of the Attorney-at-Law Act pursuant to Article 7 (1) of that Act and recommended by the President of the Korean Bar Association;
7. A person recommended by the head of a corporation established pursuant to Article 32 of the Civil Act mainly for the purpose of expanding the social participation and promoting the welfare of women;
8. A person recommended by the head of an organization that is registered pursuant to Article 4 of the Assistance for Non-Profit, Non-Governmental Organizations Act and is established mainly for the purpose of protecting the rights and interests of patients;
9. Other persons with abundant knowledge and experience in public health and medical services or medical advertisements.
(6) Except as provided in paragraphs (1) through (5), a voluntary deliberation agency shall determine matters necessary for the organization and operation of the deliberation committee.
[This Article Added on Mar. 27, 2018]
제57조의3(의료광고 모니터링)
자율심의기구는 의료광고가 제56조제1항부터 제3항까지의 규정을 준수하는지 여부에 관하여 모니터링하고, 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 모니터링 결과를 보건복지부장관에게 제출하여야 한다.
[본조신설 2018. 3. 27.]
Article 57-3 (Monitoring Medical Advertisements)
A voluntary deliberation agency shall monitor whether medical advertisements are in compliance with Article 56 (1) through (3), and submit the results of the monitoring to the Minister of Health and Welfare as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Mar. 27, 2018]
제6장 감독
CHAPTER VI SUPERVISION
제58조(의료기관 인증)
① 보건복지부장관은 의료의 질과 환자 안전의 수준을 높이기 위하여 병원급 의료기관 및 대통령령으로 정하는 의료기관에 대한 인증(이하 “의료기관 인증”이라 한다)을 할 수 있다. <개정 2020. 3. 4.>
② 보건복지부장관은 대통령령으로 정하는 바에 따라 의료기관 인증에 관한 업무를 제58조의11에 따른 의료기관평가인증원에 위탁할 수 있다. <개정 2020. 3. 4.>
③ 보건복지부장관은 다른 법률에 따라 의료기관을 대상으로 실시하는 평가를 통합하여 제58조의11에 따른 의료기관평가인증원으로 하여금 시행하도록 할 수 있다. <개정 2020. 3. 4.>
[전문개정 2010. 7. 23.]
Article 58 (Accreditation of Medical Institutions)
(1) The Minister of Health and Welfare may accredit hospital-level medical institutions and medical institutions prescribed by Presidential Decree (hereinafter referred to as "accreditation of medical institutions") in order to improve the quality of medical services and the safety of patients. <Amended on Mar. 4, 2020>
(2) The Minister of Health and Welfare may entrust affairs pertaining to the accreditation of medical institutions to the Korea Institute for Healthcare Accreditation prescribed in Article 58-11, as prescribed by Presidential Decree. <Amended on Mar. 4, 2020>
(3) The Minister of Health and Welfare may integrate evaluations conducted for medical institutions under other statutes or regulations and have the Korea Institute for Healthcare Accreditation prescribed in Article 58-11 conduct such integrated evaluations. <Amended on Mar. 4, 2020>
[This Article Wholly Amended on Jul. 23, 2010]
제58조의2(의료기관인증위원회)
① 보건복지부장관은 의료기관 인증에 관한 주요 정책을 심의하기 위하여 보건복지부장관 소속으로 의료기관인증위원회(이하 이 조에서 “위원회”라 한다)를 둔다.
② 위원회는 위원장 1명을 포함한 15인 이내의 위원으로 구성한다.
③ 위원회의 위원장은 보건복지부차관으로 하고, 위원회의 위원은 다음 각 호의 사람 중에서 보건복지부장관이 임명 또는 위촉한다. <개정 2016. 5. 29.>
1. 제28조에 따른 의료인 단체 및 제52조에 따른 의료기관단체에서 추천하는 자
2. 노동계, 시민단체(「비영리민간단체지원법」 제2조에 따른 비영리민간단체를 말한다), 소비자단체(「소비자기본법」 제29조에 따른 소비자단체를 말한다)에서 추천하는 자
3. 보건의료에 관한 학식과 경험이 풍부한 자
4. 시설물 안전진단에 관한 학식과 경험이 풍부한 자
5. 보건복지부 소속 3급 이상 공무원 또는 고위공무원단에 속하는 공무원
④ 위원회는 다음 각 호의 사항을 심의한다.
1. 인증기준 및 인증의 공표를 포함한 의료기관 인증과 관련된 주요 정책에 관한 사항
2. 제58조제3항에 따른 의료기관 대상 평가제도 통합에 관한 사항
3. 제58조의7제2항에 따른 의료기관 인증 활용에 관한 사항
4. 그 밖에 위원장이 심의에 부치는 사항
⑤ 위원회의 구성 및 운영, 그 밖에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
[본조신설 2010. 7. 23.]
Article 58-2 (Medical Institution Accreditation Commission)
(1) The Minister of Health and Welfare shall establish the Medical Institution Accreditation Commission under his or her jurisdiction (hereinafter referred to as "Commission") to review major policies on accreditation of medical institutions.
(2) The Commission shall be comprised of 15 or less members, including one chairperson.
(3) The Vice Minister of Health and Welfare shall serve as the chairperson of the Commission, and the commission members shall be commissioned or appointed by the Minister of Health and Welfare from among the following persons: <Amended on May 29, 2016>
1. Persons recommended by an organization of medical personnel prescribed in Article 28 and an association of medical institutions prescribed in Article 52;
2. Persons recommended by a labor circle, civic organization (referring to a non-profit, non-governmental organization prescribed in Article 2 of the Assistance for Non-Profit, Non-Governmental Organizations Act), and a consumer organization prescribed in Article 29 of the Framework Act on Consumers;
3. Persons with abundant knowledge and experiences in public health;
4. Person with abundant knowledge and experiences in safety diagnosis of facilities;
5. A public official of Grade III or higher who belongs to the Ministry of Health and Welfare, or a public official who belongs to the Senior Executive Service.
(4) The Commission shall review the following:
1. Matters concerning major policies on accreditation of medical institutions, including accreditation standards and accreditation publication;
2. Matters concerning integration of medical institution evaluation systems prescribed in Article 58 (3);
3. Matters concerning utilization of accreditation of medical institutions prescribed in Article 58-7 (2);
4. Other matters referred for deliberation by the chairperson of the Commission.
(5) The organization and operation of the Commission and other necessary matters therefor shall be prescribed by Presidential Decree.
[This Article Added on Jul. 23, 2010]
제58조의3(의료기관 인증기준 및 방법 등)
① 의료기관 인증기준은 다음 각 호의 사항을 포함하여야 한다.
1. 환자의 권리와 안전
2. 의료기관의 의료서비스 질 향상 활동
3. 의료서비스의 제공과정 및 성과
4. 의료기관의 조직ㆍ인력관리 및 운영
5. 환자 만족도
② 인증등급은 인증, 조건부인증 및 불인증으로 구분한다. <개정 2020. 3. 4.>
③ 인증의 유효기간은 4년으로 한다. 다만, 조건부인증의 경우에는 유효기간을 1년으로 한다. <개정 2020. 3. 4.>
④ 조건부인증을 받은 의료기관의 장은 유효기간 내에 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 재인증을 받아야 한다. <개정 2020. 3. 4.>
⑤ 제1항에 따른 인증기준의 세부 내용은 보건복지부장관이 정한다. <개정 2020. 3. 4.>
[본조신설 2010. 7. 23.]
Article 58-3 (Accreditation Standards and Methods of Medical Institutions)
(1) The accreditation standards of medical institutions shall include the following:
1. Patient’s rights and safety;
2. Activities to promote service quality of medical institutions;
3. Procedures for providing medical services and outcomes therefrom;
4. Organization, human resource management and operation of medical institutions;
5. Patient satisfaction.
(2) Accreditation levels shall be divided into accreditation, conditional accreditation and non-accreditation. <Amended on Mar. 4, 2020>
(3) The validity of accreditation shall be four years: Provided, That the validity of conditional accreditation shall be one year. <Amended on Mar. 4, 2020>
(4) The head of a medical institution which has been granted conditional accreditation shall obtain re-accreditation within the validity, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Mar. 4, 2020>
(5) The Minister of Health and Welfare shall determine details of accreditation standards prescribed in paragraph (1). <Amended on Mar. 4, 2020>
[This Article Added on Jul. 23, 2010]
제58조의4(의료기관 인증의 신청 및 평가)
① 의료기관 인증을 받고자 하는 의료기관의 장은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 보건복지부장관에게 신청할 수 있다.
② 제1항에도 불구하고 제3조제2항제3호에 따른 요양병원(「장애인복지법」 제58조제1항제4호에 따른 의료재활시설로서 제3조의2에 따른 요건을 갖춘 의료기관은 제외한다)의 장은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 보건복지부장관에게 인증을 신청하여야 한다. <개정 2020. 3. 4.>
③ 제2항에 따라 인증을 신청하여야 하는 요양병원이 조건부인증 또는 불인증을 받거나 제58조의10제1항제4호 및 제5호에 따라 인증 또는 조건부인증이 취소된 경우 해당 요양병원의 장은 보건복지부령으로 정하는 기간 내에 다시 인증을 신청하여야 한다. <개정 2020. 3. 4.>
④ 보건복지부장관은 인증을 신청한 의료기관에 대하여 제58조의3제1항에 따른 인증기준 적합 여부를 평가하여야 한다. 이 경우 보건복지부장관은 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 필요한 조사를 할 수 있고, 인증을 신청한 의료기관은 정당한 사유가 없으면 조사에 협조하여야 한다. <신설 2020. 3. 4.>
⑤ 보건복지부장관은 제4항에 따른 평가 결과와 인증등급을 지체 없이 해당 의료기관의 장에게 통보하여야 한다. <신설 2020. 3. 4.>
[본조신설 2010. 7. 23.]
[제목개정 2020. 3. 4.]
Article 58-4 (Application for Accreditation of Medical Institutions)
(1) The head of a medical institution may file an application for accreditation with the Minister of Health and Welfare, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
(2) Notwithstanding the provisions of paragraph (1), the head of a long-term care hospital referred to in Article 3 (2) 3 (excluding medical institutions which meet the requirements under Article 3-2 for medical rehabilitation facilities under Article 58 (1) 4 of the Act on Welfare of Persons with Disabilities) shall file an application for accreditation with the Minister of Health and Welfare, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Mar. 4, 2020>
(3) Where a long-term care hospital required to apply for accreditation pursuant to paragraph (2) obtains conditional accreditation or non-accreditation, or its accreditation or conditional accreditation is canceled pursuant to Article 58-10 (1) 4 and 5, the head of the relevant long-term care hospital shall apply for re-accreditation within the period prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Mar. 4, 2020>
(4) The Minister of Health and Welfare shall evaluate whether a medical institution applying for accreditation is in compliance with the accreditation standards prescribed in Article 58-3 (1). In such cases, the Minister of Health and Welfare may conduct necessary investigations, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, and the medical institution applying for accreditation shall cooperate therefor unless there exists any good cause. <Added on Mar. 4, 2020>
(5) The Minister of Health and Welfare shall notify the head of the relevant medical institution of the results of evaluation prescribed in paragraph (4) and the accreditation level of such medical institution without delay. <Added on Mar. 4, 2020>
[This Article Added on Jul. 23, 2010]
[Title Amended on Mar. 4, 2020]
제58조의5(이의신청)
① 의료기관 인증을 신청한 의료기관의 장은 평가결과 또는 인증등급에 관하여 보건복지부장관에게 이의신청을 할 수 있다.
② 제1항에 따른 이의신청은 평가결과 또는 인증등급을 통보받은 날부터 30일 이내에 하여야 한다. 다만, 책임질 수 없는 사유로 그 기간을 지킬 수 없었던 경우에는 그 사유가 없어진 날부터 기산한다.
③ 제1항에 따른 이의신청의 방법 및 처리 결과의 통보 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2010. 7. 23.]
Article 58-5 (Objections)
(1) The head of a medical institution that has filed an application for accreditation may file an objection with the Minister of Health and Welfare with regards to evaluation results or accreditation level.
(2) The objection under paragraph (1) shall be filed within 30 days from the date the head of a medical institution is notified of the evaluation results or accreditation level: Provided, That where the head of a medical institution could not observe the period due to any cause not attributable to himself or herself, it shall be counted from the date on which such cause has been extinguished.
(3) Matters necessary for the means to file an application for objections under paragraph (1) and notification of process results, etc. shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Jul. 23, 2010]
제58조의6(인증서와 인증마크)
① 보건복지부장관은 인증을 받은 의료기관에 인증서를 교부하고 인증을 나타내는 표시(이하 “인증마크”라 한다)를 제작하여 인증을 받은 의료기관이 사용하도록 할 수 있다.
② 누구든지 제58조제1항에 따른 인증을 받지 아니하고 인증서나 인증마크를 제작ㆍ사용하거나 그 밖의 방법으로 인증을 사칭하여서는 아니 된다.
③ 인증마크의 도안 및 표시방법 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2010. 7. 23.]
Article 58-6 (Certificate of Accreditation and Accreditation Mark)
(1) The Minister of Health and Welfare may grant a certificate of accreditation to a medical institution which has been accredited, produce a mark showing the accreditation (hereinafter referred to as "accreditation mark"), and permit the medical institution to use such mark.
(2) Without being accredited pursuant to Article 58 (1), no person shall produce or use a certificate of accreditation or an accreditation mark or assume accreditation in other means.
(3) Matters necessary for the design of an accreditation mark and methods of indication, etc. shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Jul. 23, 2010]
제58조의7(인증의 공표 및 활용)
① 보건복지부장관은 인증을 받은 의료기관에 관하여 인증기준, 인증 유효기간 및 제58조의4제4항에 따라 평가한 결과 등 보건복지부령으로 정하는 사항을 인터넷 홈페이지 등에 공표하여야 한다. <개정 2020. 3. 4.>
② 보건복지부장관은 제58조의4제4항에 따른 평가 결과와 인증등급을 활용하여 의료기관에 대하여 다음 각 호에 해당하는 행정적ㆍ재정적 지원 등 필요한 조치를 할 수 있다. <개정 2020. 3. 4.>
1. 제3조의4에 따른 상급종합병원 지정
2. 제3조의5에 따른 전문병원 지정
3. 의료의 질 및 환자 안전 수준 향상을 위한 교육, 컨설팅 지원
4. 그 밖에 다른 법률에서 정하거나 보건복지부장관이 필요하다고 인정한 사항
③ 제1항에 따른 공표 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2010. 7. 23.]
Article 58-7 (Publication and Utilization of Accreditation)
(1) The Minister of Health and Welfare shall publish, on its website, etc., matters prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, such as accreditation standards, term of validity of accreditation, and evaluation results under Article 58-4 (4) of a medical institution which has been accredited. <Amended on Mar. 4, 2020>
(2) The Minister of Health and Welfare may provide a medical institution with the following administrative and financial support, etc. based on the evaluation results and accreditation levels under Article 58-4 (4): <Amended on Mar. 4, 2020>
1. Designation of tertiary care hospitals under Article 3-4;
2. Designation of specialized hospitals under Article 3-5;
3. Support for education and consulting to upgrade the quality of medical services and safety of patients;
4. Other matters prescribed in other Acts or deemed necessary by the Minister of Health and Welfare.
(3) Matters necessary for notification, etc. under paragraph (1) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Jul. 23, 2010]
제58조의8(자료의 제공요청)
① 보건복지부장관은 인증과 관련하여 필요한 경우에는 관계 행정기관, 의료기관, 그 밖의 공공단체 등에 대하여 자료의 제공 및 협조를 요청할 수 있다.
② 제1항에 따른 자료의 제공과 협조를 요청받은 자는 정당한 사유가 없는 한 요청에 따라야 한다.
[본조신설 2010. 7. 23.]
Article 58-8 (Request for Data)
(1) If necessary for accreditation, the Minister of Health and Welfare may request the relevant administrative agency, medical institution, other public organization, etc. to provide data and cooperation.
(2) A person who has been requested to provide data and cooperation under paragraph (1) shall comply with such request unless there exists any good cause.
[This Article Added on Jul. 23, 2010]
제58조의9(의료기관 인증의 사후관리)
보건복지부장관은 인증의 실효성을 유지하기 위하여 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 인증을 받은 의료기관에 대하여 제58조의3제1항에 따른 인증기준의 충족 여부를 조사할 수 있다.
[본조신설 2020. 3. 4.]
[종전 제58조의9는 제58조의10으로 이동 <2020. 3. 4.>]
Article 58-9 (Follow-Up Management of Accreditation of Medical Institutions)
To maintain the effectiveness of accreditation, the Minister of Health and Welfare may investigate whether a medical institution that has obtained accreditation is in compliance with the accreditation standards prescribed in Article 58-3 (1), as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Mar. 4, 2020]
[Previous Article 58-9 moved to Article 58-10] <Mar. 4, 2020>]
제58조의10(의료기관 인증의 취소 등)
① 보건복지부장관은 인증을 받은 의료기관이 인증 유효기간 중 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 의료기관 인증 또는 조건부인증을 취소하거나 인증마크의 사용정지 또는 시정을 명할 수 있다. 다만, 제1호 및 제2호에 해당하는 경우에는 인증 또는 조건부인증을 취소하여야 한다. <개정 2020. 3. 4.>
1. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 인증 또는 조건부인증을 받은 경우
2. 제64조제1항에 따라 의료기관 개설 허가가 취소되거나 폐쇄명령을 받은 경우
3. 의료기관의 종별 변경 등 인증 또는 조건부인증의 전제나 근거가 되는 중대한 사실이 변경된 경우
4. 제58조의3제1항에 따른 인증기준을 충족하지 못하게 된 경우
5. 인증마크의 사용정지 또는 시정명령을 위반한 경우
② 제1항제1호에 따라 인증이 취소된 의료기관은 인증 또는 조건부인증이 취소된 날부터 1년 이내에 인증 신청을 할 수 없다.
③ 제1항에 따른 의료기관 인증 또는 조건부인증의 취소 및 인증마크의 사용정지 등에 필요한 절차와 처분의 기준 등은 보건복지부령으로 정한다. <신설 2020. 3. 4.>
[본조신설 2010. 7. 23.]
[제목개정 2020. 3. 4.]
[제58조의9에서 이동 <2020. 3. 4.>]
Article 58-10 (Cancellation of Accreditation of Medical Institutions)
(1) Where a medical institution that has obtained accreditation falls into any of the following cases during the validity of the accreditation, the Minister of Health and Welfare may order the cancellation of the accreditation or conditional accreditation of such medical institution, suspension of use of accreditation mark or correction: Provided, That where falling under subparagraphs 1 and 2, the Minister shall cancel the accreditation or conditional accreditation: <Amended on Mar. 4, 2020>
1. Where a medical institution obtains accreditation or conditional accreditation by fraud or other improper means;
2. Where permission for the establishment of a medical institution is canceled or an order for the closure of a medical institution is issued pursuant to Article 64 (1);
3. Where a grave fact that serves as the premise or basis of accreditation or conditional accreditation, such as the change of type of medical institution, is changed;
4. Where a medical institution fails to meet the accreditation standards prescribed in Article 58-3 (1);
5. Where a medical institution violates an order for the suspension of use of accreditation mark or correction.
(2) No medical institution of which accreditation is canceled pursuant to paragraph (1) 1 shall apply for accreditation within one year from the date on which its accreditation or conditional accreditation is canceled.
(3) Procedures necessary for the cancellation of accreditation or conditional accreditation of medical institutions, suspension of use of accreditation marks, etc., standards for sanctions, etc. prescribed in paragraph (1) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Added on Mar. 4, 2020>
[This Article Added on Jul. 23, 2010]
[Title Amended on Mar. 4, 2020]
[Moved from Article 58-9 <Mar. 4, 2020>]
제58조의11(의료기관평가인증원의 설립 등)
① 의료기관 인증에 관한 업무와 의료기관을 대상으로 실시하는 각종 평가 업무를 효율적으로 수행하기 위하여 의료기관평가인증원(이하 “인증원”이라 한다)을 설립한다.
② 인증원은 다음 각 호의 업무를 수행한다.
1. 의료기관 인증에 관한 업무로서 제58조제2항에 따라 위탁받은 업무
2. 다른 법률에 따라 의료기관을 대상으로 실시하는 평가 업무로서 보건복지부장관으로부터 위탁받은 업무
3. 그 밖에 이 법 또는 다른 법률에 따라 보건복지부장관으로부터 위탁받은 업무
③ 인증원은 법인으로 하고, 주된 사무소의 소재지에 설립등기를 함으로써 성립한다.
④ 인증원에는 정관으로 정하는 바에 따라 임원과 필요한 직원을 둔다.
⑤ 보건복지부장관은 인증원의 운영 및 사업에 필요한 경비를 예산의 범위에서 지원할 수 있다.
⑥ 인증원은 보건복지부장관의 승인을 받아 의료기관 인증을 신청한 의료기관의 장으로부터 인증에 소요되는 비용을 징수할 수 있다.
⑦ 인증원은 제2항에 따른 업무 수행에 지장이 없는 범위에서 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 교육, 컨설팅 등 수익사업을 할 수 있다.
⑧ 인증원에 관하여 이 법 및 「공공기관의 운영에 관한 법률」에서 정하는 사항 외에는 「민법」 중 재단법인에 관한 규정을 준용한다.
[본조신설 2020. 3. 4.]
Article 58-11 (Establishment of the Korea Institute for Healthcare Accreditation)
(1) The Korea Institute for Healthcare Accreditation (hereinafter referred to as the "KOIHA") shall be established to efficiently conduct business concerning the accreditation of medical institutions and various evaluation business for medical institutions.
(2) The KOIHA shall conduct the following business:
1. Business concerning the accreditation of medical institutions, which is entrusted pursuant to Article 58 (2);
2. Evaluation business for medical institutions under other statutes, which the Minister of Health and Welfare entrusts;
3. Other business the Minister of Health and Welfare entrusts under this Act or other statutes.
(3) The KOIHA shall be a juristic person and shall be established by filing a registration of incorporation at the location of its principal office.
(4) The KOIHA shall have executives and necessary employees, as prescribed by the articles of association.
(5) The Minister of Health and Welfare may provide subsidies for expenses necessary for the operation and business of the KOIHA within budgetary limits.
(6) The KOIHA may collect costs incurred for accreditation from the heads of medical institutions applying for accreditation by obtaining approval from the Minister of Health and Welfare.
(7) The KOIHA may conduct profit-making business, such as education and consulting, within the extent not interfering with conducting business prescribed in paragraph (2), as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
(8) The provisions pertaining to incorporated foundations in the Civil Act shall apply mutatis mutandis to the KOIHA except for the matters prescribed by this Act and the Act on the Management of Public Institutions.
[This Article Added on Mar. 4, 2020]
제59조(지도와 명령)
① 보건복지부장관 또는 시ㆍ도지사는 보건의료정책을 위하여 필요하거나 국민보건에 중대한 위해(危害)가 발생하거나 발생할 우려가 있으면 의료기관이나 의료인에게 필요한 지도와 명령을 할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 보건복지부장관, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 의료인이 정당한 사유 없이 진료를 중단하거나 의료기관 개설자가 집단으로 휴업하거나 폐업하여 환자 진료에 막대한 지장을 초래하거나 초래할 우려가 있다고 인정할 만한 상당한 이유가 있으면 그 의료인이나 의료기관 개설자에게 업무개시 명령을 할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 의료인과 의료기관 개설자는 정당한 사유 없이 제2항의 명령을 거부할 수 없다.
Article 59 (Guidance and Order)
(1) The Minister of Health and Welfare or a relevant Mayor/Do Governor may provide guidance or issue an order to medical institutions or medical personnel, if considered necessary for policies on public health and medical services, or if a serious hazard occurs or is likely to occur to public health. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) The Minister of Health and Welfare, a relevant Mayor/Do Governor or the head of a relevant Si/Gun/Gu may order medical personnel or founders of medical institutions to resume medical service, if there is a reasonable ground to believe that suspension of medical service by the medical personnel without any justifiable ground, or temporary shutdown or closure of medical institutions by a group of the founders causes or is likely to cause great difficulties in giving medical treatment to patients. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) Any medical personnel or founder of a medical institution shall comply with an order issued pursuant to paragraph (2) without good cause.
제60조(병상 수급계획의 수립 등)
① 보건복지부장관은 병상의 합리적인 공급과 배치에 관한 기본시책을 5년마다 수립하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2019. 8. 27.>
② 시ㆍ도지사는 제1항에 따른 기본시책에 따라 지역 실정을 고려하여 특별시ㆍ광역시 또는 도 단위의 지역별ㆍ기능별ㆍ종별 의료기관 병상 수급 및 관리계획을 수립한 후 보건복지부장관에게 제출하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2019. 8. 27.>
③ 보건복지부장관은 제2항에 따라 제출된 병상 수급 및 관리계획이 제1항에 따른 기본시책에 맞지 아니하는 등 보건복지부령으로 정하는 사유가 있으면 시ㆍ도지사와 협의하여 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 이를 조정하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2019. 8. 27.>
Article 60 (Establishment of Plan for Supply and Demand for Patient Beds)
(1) The Minister of Health and Welfare shall formulate a basic implementation policy for the reasonable supply and placement of hospital beds every five years. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Aug. 27, 2019>
(2) A Mayor/Do Governor shall formulate a plan for supply and demand and management of hospital beds of medical institutions by region, by function and by type for each Special Metropolitan City, Metropolitan City or Do based on the basic implementation policy prescribed in paragraph (1) and in consideration of the actual status of the relevant region, and submit the plan to the Minister of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Aug. 27, 2019>
(3) Where a plan for supply and demand and management of hospital beds submitted pursuant to paragraph (2) is not in compliance with the basic implementation policy prescribed in paragraph (1) or there is any other ground prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, the Minister of Health and Welfare shall amend the plan in consulting with a Mayor/Do Governor, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Aug. 27, 2019>
제60조의2(의료인 수급계획 등)
① 보건복지부장관은 우수한 의료인의 확보와 적절한 공급을 위한 기본시책을 수립하여야 한다.
② 제1항에 따른 기본시책은 「보건의료기본법」 제15조에 따른 보건의료발전계획과 연계하여 수립한다.
[본조신설 2015. 12. 29.]
Article 60-2 (Medical Personnel Supply and Demand Plans)
(1) The Minister of Health and Welfare shall formulate basic policies for securement and appropriate supply of outstanding medical personnel.
(2) The basic policies prescribed in paragraph (1) shall be formulated in connection with plans on development of health and medical services referred to in Article 15 of the Framework Act on Health and Medical Services.
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
제60조의3(간호인력 취업교육센터 설치 및 운영)
① 보건복지부장관은 간호ㆍ간병통합서비스 제공ㆍ확대 및 간호인력의 원활한 수급을 위하여 다음 각 호의 업무를 수행하는 간호인력 취업교육센터를 지역별로 설치ㆍ운영할 수 있다.
1. 지역별, 의료기관별 간호인력 확보에 관한 현황 조사
2. 제7조제1항제1호에 따른 간호학을 전공하는 대학이나 전문대학[구제(舊制) 전문학교와 간호학교를 포함한다] 졸업예정자와 신규 간호인력에 대한 취업교육 지원
3. 간호인력의 지속적인 근무를 위한 경력개발 지원
4. 유휴 및 이직 간호인력의 취업교육 지원
5. 그 밖에 간호인력의 취업교육 지원을 위하여 보건복지부령으로 정하는 사항
② 보건복지부장관은 간호인력 취업교육센터를 효율적으로 운영하기 위하여 그 운영에 관한 업무를 대통령령으로 정하는 절차ㆍ방식에 따라 관계 전문기관 또는 단체에 위탁할 수 있다.
③ 국가 및 지방자치단체는 제2항에 따라 간호인력 취업교육센터의 운영에 관한 업무를 위탁한 경우에는 그 운영에 드는 비용을 지원할 수 있다.
④ 그 밖에 간호인력 취업교육센터의 운영 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2015. 12. 29.]
Article 60-3 (Establishment and Operation of Employment Training Centers for Nursing Work Force)
(1) For the purpose of providing and expanding integrated nursing and caring services and the smooth supply and demand of nursing work force, the Minister of Health and Welfare may establish and operate regional employment training centers for nursing work force, which perform the following duties:
1. Survey on the current securement of nursing work force of each region and each medical institution;
2. Support for employment education for prospective graduates of universities, colleges, or junior colleges (including vocational schools and nursing schools under the old system) majoring in nursing science under Article 7 (1) 1 and new nursing work force;
3. Support for career development for continuous employment of nursing work force;
4. Support for employment education of nursing work force idling or separated from employment;
5. Other matters prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare to provide support for employment education of nursing work force.
(2) To efficiently operate an employment training center for nursing work force, the Minister of Health and Welfare may entrust the affairs related to the operation thereof to a related specialized institution or organization in accordance with the procedures and methods prescribed by Presidential Decree.
(3) Where the affairs related to the operation of an employment training center for nursing work force are entrusted under paragraph (2), the State or a local government may subsidize expenses incurred in relation to the operation of such center.
(4) Other matters necessary for the operation, etc. of employment training centers for nursing work force shall be prescribed by Ordinance of the Minister of Health and Welfare.
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
제60조의3(간호인력 취업교육센터 설치 및 운영)
① 보건복지부장관은 간호ㆍ간병통합서비스 제공ㆍ확대 및 간호인력의 역량 강화와 원활한 수급을 위하여 다음 각 호의 업무를 수행하는 간호인력 취업교육센터를 지역별로 설치ㆍ운영할 수 있다. <개정 2023. 5. 19.>
1. 지역별, 의료기관별 간호인력 확보에 관한 현황 조사
2. 제7조제1항제1호에 따른 간호학을 전공하는 대학이나 전문대학[구제(舊制) 전문학교와 간호학교를 포함한다] 졸업예정자와 신규 간호인력에 대한 취업교육 지원
3. 간호인력의 지속적인 근무를 위한 경력개발 지원
4. 교육전담간호사의 교육
5. 유휴 및 이직 간호인력의 취업교육 지원
6. 그 밖에 간호인력의 취업교육 지원을 위하여 보건복지부령으로 정하는 사항
② 보건복지부장관은 간호인력 취업교육센터를 효율적으로 운영하기 위하여 그 운영에 관한 업무를 대통령령으로 정하는 절차ㆍ방식에 따라 관계 전문기관 또는 단체에 위탁할 수 있다.
③ 국가 및 지방자치단체는 제2항에 따라 간호인력 취업교육센터의 운영에 관한 업무를 위탁한 경우에는 그 운영에 드는 비용을 지원할 수 있다.
④ 그 밖에 간호인력 취업교육센터의 운영 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2015. 12. 29.]
[시행일: 2024. 5. 20.] 제60조의3제1항
Article 60-3 (Establishment and Operation of Employment Training Centers for Nursing Work Force)
(1) For purposes of providing and expanding integrated nursing and caring services, enhancing the capability of nursing work force, and facilitating the smooth supply and demand thereof, the Minister of Health and Welfare may establish and operate regional employment training centers for nursing work force, which perform the following duties: <Amended on May 19, 2023>
1. Survey on the current securement of nursing work force of each region and each medical institution;
2. Support for employment education for prospective graduates of universities, colleges, or junior colleges (including vocational schools and nursing schools under the old system) majoring in nursing science under Article 7 (1) 1 and new nursing work force;
3. Support for career development for continuous employment of nursing work force;
4. Training of clinical nurse educators;
5. Support for employment education of nursing work force idling or changing jobs;
6. Other matters prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare to provide support for employment education of nursing work force.
(2) To efficiently operate an employment training center for nursing work force, the Minister of Health and Welfare may entrust the affairs related to the operation thereof to a related specialized institution or organization in accordance with the procedures and methods prescribed by Presidential Decree.
(3) Where the affairs related to the operation of an employment training center for nursing work force are entrusted under paragraph (2), the State or a local government may subsidize expenses incurred in relation to the operation of such center.
(4) Other matters necessary for the operation, etc. of employment training centers for nursing work force shall be prescribed by Ordinance of the Minister of Health and Welfare.
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
[Enforcement Date: May 20, 2024] Article 60-3 (1)
제61조(보고와 업무 검사 등)
① 보건복지부장관, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 의료기관 개설자 또는 의료인에게 필요한 사항을 보고하도록 명할 수 있고, 관계 공무원을 시켜 그 업무 상황, 시설 또는 진료기록부ㆍ조산기록부ㆍ간호기록부 등 관계 서류를 검사하게 하거나 관계인에게서 진술을 들어 사실을 확인받게 할 수 있다. 이 경우 의료기관 개설자 또는 의료인은 정당한 사유 없이 이를 거부하지 못한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2011. 8. 4., 2016. 12. 20., 2018. 3. 27., 2019. 8. 27.>
② 제1항의 경우에 관계 공무원은 권한을 증명하는 증표 및 조사기간, 조사범위, 조사담당자, 관계 법령 등이 기재된 조사명령서를 지니고 이를 관계인에게 내보여야 한다. <개정 2011. 8. 4.>
③ 제1항의 보고 및 제2항의 조사명령서에 관한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2011. 8. 4.>
Article 61 (Reports and Inspection of Business)
(1) The Minister of Health and Welfare, a Mayor/Do Governor or the head of a Si/Gun/Gu may order the founders of medical institutions or medical personnel to report necessary matters or may have relevant public officials inspect the current status of business affairs, facilities, or related documents including medical records, midwifery records and nursing records or ascertain facts by hearing statements of interested persons. In such cases, the founders of the medical institutions or medical personnel shall not reject such order or inspection without good cause. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Aug. 4, 2011; Dec. 20, 2016; Mar. 27, 2018; Mar. 27, 2018; Aug. 27, 2019>
(2) In the case of paragraph (1), a related public official shall carry an identification verifying his or her authority and a written order for inspection indicating the period of inspection, scope of inspection, person in charge of inspection, relevant statutes or regulations, etc. and present them to interested persons. <Amended on Aug. 4, 2011>
(3) Matters necessary for reports referred to in paragraph (1) and written orders for inspection referred to in paragraph (2) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Aug. 4, 2011>
제61조의2(자료제공의 요청)
① 보건복지부장관은 이 법의 위반 사실을 확인하기 위한 경우 등 소관 업무를 수행하기 위하여 필요한 경우에는 의료인, 의료기관의 장, 「국민건강보험법」에 따른 국민건강보험공단 및 건강보험심사평가원, 그 밖의 관계 행정기관 및 단체 등에 대하여 필요한 자료의 제출이나 의견의 진술 등을 요청할 수 있다.
② 제1항에 따른 자료의 제공 또는 협조를 요청받은 자는 특별한 사유가 없으면 이에 따라야 한다.
[본조신설 2019. 8. 27.]
Article 61-2 (Request for Materials)
(1) If necessary to conduct the relevant duties, such as ascertaining whether this Act is violated, the Minister of Health and Welfare may request medical personnel, the heads of medical institutions, the National Health Insurance Service and the Health Insurance Review and Assessment Service under the National Health Insurance Act, other relevant administrative agencies and organizations, etc. to submit necessary materials or to make a statement of opinion, etc.
(2) Any person requested to provide materials or render cooperation pursuant to paragraph (1) shall comply therewith unless there is a compelling reason not to do so.
[This Article Added on Aug. 27, 2019]
제62조(의료기관 회계기준)
① 의료기관 개설자는 의료기관 회계를 투명하게 하도록 노력하여야 한다.
② 100병상 이상의 병원급 의료기관으로서 보건복지부령으로 정하는 일정 규모 이상의 병원급 의료기관 개설자는 회계를 투명하게 하기 위하여 의료기관 회계기준을 지켜야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2020. 3. 4.>
③ 제2항에 따른 의료기관 회계기준은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 62 (Accounting Standards for Medical Institutions)
(1) The founder of a medical institution shall endeavor to keep its accounts transparent.
(2) The founder of a hospital-level medical institution with not less than 100 patient beds and above the size prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare shall comply with the accounting standards for medical institutions to keep its accounts transparent. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Mar. 4, 2020>
(3) The accounting principles for medical institutions under paragraph (2) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제63조(시정 명령 등)
① 보건복지부장관 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 의료기관이 제15조제1항, 제16조제2항, 제21조제1항 후단 및 같은 조 제2항ㆍ제3항, 제23조제2항, 제34조제2항, 제35조제2항, 제36조, 제36조의2, 제37조제1항ㆍ제2항, 제38조제1항ㆍ제2항, 제38조의2, 제41조부터 제43조까지, 제45조, 제46조, 제47조제1항, 제58조의4제2항 및 제3항, 제62조제2항을 위반한 때, 종합병원ㆍ상급종합병원ㆍ전문병원이 각각 제3조의3제1항ㆍ제3조의4제1항ㆍ제3조의5제2항에 따른 요건에 해당하지 아니하게 된 때, 의료기관의 장이 제4조제5항을 위반한 때 또는 자율심의기구가 제57조제11항을 위반한 때에는 일정한 기간을 정하여 그 시설ㆍ장비 등의 전부 또는 일부의 사용을 제한 또는 금지하거나 위반한 사항을 시정하도록 명할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 1. 30., 2010. 1. 18., 2010. 7. 23., 2011. 4. 28., 2015. 12. 22., 2015. 12. 29., 2016. 5. 29., 2016. 12. 20., 2018. 3. 27., 2020. 3. 4., 2021. 9. 24.>
② 보건복지부장관 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 의료인등이 제56조제2항ㆍ제3항을 위반한 때에는 다음 각 호의 조치를 명할 수 있다. <신설 2018. 3. 27.>
1. 위반행위의 중지
2. 위반사실의 공표
3. 정정광고
③ 제2항제2호ㆍ제3호에 따른 조치에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <신설 2018. 3. 27.>
Article 63 (Corrective Order)
(1) Where a medical institution violates Articles 15 (1) and 16 (2), the latter part of Article 21 (1), and Articles 21 (2) and (3), 23 (2), 34 (2), 35 (2), 36, 36-2, 37 (1) and (2), 38 (1) and (2), 38-2, 41 through 43, 45, 46, 47 (1), 58-4 (2) and (3), and 62 (2); where a general hospital, tertiary hospital, or specialized hospital fails to meet the requirements prescribed in Article 3-3 (1), 3-4 (1), or 3-5 (2), respectively; where the head of a medical institution violates Article 4 (5); or where an voluntary deliberation agency violates Article 57 (11), the Minister of Health and Welfare or the head of a Si/Gun/Gu may wholly or partially restrict or ban the use of the facilities and equipment thereof for a specified period, or issue an order to correct such violations. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010; Jul. 23, 2010; Apr. 28, 2011; Dec. 22, 2015; Dec. 29, 2015; May 29, 2016; Dec. 20, 2016; Mar. 27, 2018; Mar. 4, 2020; Sep. 24, 2021>
(2) Where medical personnel, etc. violate Article 56 (2) or (3), the Minister of Health and Welfare or the head of a Si/Gun/Gu may issue an order to take the following measures: <Added on Mar. 27, 2018>
1. Suspension of the violation;
2. Publication of the violation;
3. Advertisement for corrections.
(3) Matters necessary to take the measures under paragraph (2) 2 and 3 shall be prescribed by Presidential Decree. <Added on Mar. 27, 2018>
제63조(시정 명령 등)
① 보건복지부장관 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 의료기관이 제15조제1항, 제16조제2항, 제21조제1항 후단 및 같은 조 제2항ㆍ제3항, 제23조제2항, 제34조제2항, 제35조제2항, 제36조, 제36조의2, 제37조제1항ㆍ제2항, 제38조제1항ㆍ제2항, 제38조의2, 제41조, 제41조의2제1항ㆍ제4항, 제42조, 제43조, 제45조, 제46조, 제47조제1항, 제58조의4제2항 및 제3항, 제62조제2항을 위반한 때, 종합병원ㆍ상급종합병원ㆍ전문병원이 각각 제3조의3제1항ㆍ제3조의4제1항ㆍ제3조의5제2항에 따른 요건에 해당하지 아니하게 된 때, 의료기관의 장이 제4조제5항을 위반한 때 또는 자율심의기구가 제57조제11항을 위반한 때에는 일정한 기간을 정하여 그 시설ㆍ장비 등의 전부 또는 일부의 사용을 제한 또는 금지하거나 위반한 사항을 시정하도록 명할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 1. 30., 2010. 1. 18., 2010. 7. 23., 2011. 4. 28., 2015. 12. 22., 2015. 12. 29., 2016. 5. 29., 2016. 12. 20., 2018. 3. 27., 2020. 3. 4., 2021. 9. 24., 2023. 5. 19.>
② 보건복지부장관 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 의료인등이 제56조제2항ㆍ제3항을 위반한 때에는 다음 각 호의 조치를 명할 수 있다. <신설 2018. 3. 27.>
1. 위반행위의 중지
2. 위반사실의 공표
3. 정정광고
③ 제2항제2호ㆍ제3호에 따른 조치에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <신설 2018. 3. 27.>
[시행일: 2024. 5. 20.] 제63조제1항
Article 63 (Corrective Order)
(1) Where a medical institution violates Articles 15 (1) and 16 (2), the latter part of Article 21 (1), and Articles 21 (2) and (3), 23 (2), 34 (2), 35 (2), 36, 36-2, 37 (1) and (2), 38 (1) and (2), 38-2, 41, 41-2 (1) and (4), 42, 43, 45, 46, 47 (1), 58-4 (2) and (3), and 62 (2); where a general hospital, tertiary hospital, or specialized hospital fails to meet the requirements prescribed in Article 3-3 (1), 3-4 (1), or 3-5 (2), respectively; where the head of a medical institution violates Article 4 (5); or where an voluntary deliberation agency violates Article 57 (11), the Minister of Health and Welfare or the head of a Si/Gun/Gu may wholly or partially restrict or ban the use of the facilities and equipment thereof for a specified period, or issue an order to correct such violations. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010; Jul. 23, 2010; Apr. 28, 2011; Dec. 22, 2015; Dec. 29, 2015; May 29, 2016; Dec. 20, 2016; Mar. 27, 2018; Mar. 4, 2020; Sep. 24, 2021; May 19, 2023>
(2) Where medical personnel, etc. violate Article 56 (2) or (3), the Minister of Health and Welfare or the head of a Si/Gun/Gu may issue an order to take the following measures: <Added on Mar. 27, 2018>
1. Suspension of the violation;
2. Publication of the violation;
3. Corrected advertising;
(3) Matters necessary to take the measures under paragraph (2) 2 and 3 shall be prescribed by Presidential Decree. <Added on Mar. 27, 2018>
[Enforcement Date: May 20, 2024] Article 63 (1)
제64조(개설 허가 취소 등)
① 보건복지부장관 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 의료기관이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 그 의료업을 1년의 범위에서 정지시키거나 개설 허가의 취소 또는 의료기관 폐쇄를 명할 수 있다. 다만, 제8호에 해당하는 경우에는 의료기관 개설 허가의 취소 또는 의료기관 폐쇄를 명하여야 하며, 의료기관 폐쇄는 제33조제3항과 제35조제1항 본문에 따라 신고한 의료기관에만 명할 수 있다. <개정 2007. 7. 27., 2008. 2. 29., 2009. 1. 30., 2010. 1. 18., 2011. 8. 4., 2013. 8. 13., 2015. 12. 22., 2015. 12. 29., 2016. 5. 29., 2016. 12. 20., 2018. 8. 14., 2019. 4. 23., 2019. 8. 27., 2020. 3. 4., 2020. 12. 29.>
1. 개설 신고나 개설 허가를 한 날부터 3개월 이내에 정당한 사유 없이 업무를 시작하지 아니한 때
1의2. 제4조제2항을 위반하여 의료인이 다른 의료인 또는 의료법인 등의 명의로 의료기관을 개설하거나 운영한 때
2. 제27조제5항을 위반하여 무자격자에게 의료행위를 하게 하거나 의료인에게 면허 사항 외의 의료행위를 하게 한 때
3. 제61조에 따른 관계 공무원의 직무 수행을 기피 또는 방해하거나 제59조 또는 제63조에 따른 명령을 위반한 때
4. 제33조제2항제3호부터 제5호까지의 규정에 따른 의료법인ㆍ비영리법인, 준정부기관ㆍ지방의료원 또는 한국보훈복지의료공단의 설립허가가 취소되거나 해산된 때
4의2. 제33조제2항을 위반하여 의료기관을 개설한 때
4의3. 제33조제8항을 위반하여 둘 이상의 의료기관을 개설ㆍ운영한 때
5. 제33조제5항ㆍ제7항ㆍ제9항ㆍ제10항, 제40조, 제40조의2 또는 제56조를 위반한 때. 다만, 의료기관 개설자 본인에게 책임이 없는 사유로 제33조제7항제4호를 위반한 때에는 그러하지 아니하다.
5의2. 정당한 사유 없이 제40조제1항에 따른 폐업ㆍ휴업 신고를 하지 아니하고 6개월 이상 의료업을 하지 아니한 때
6. 제63조에 따른 시정명령(제4조제5항 위반에 따른 시정명령을 제외한다)을 이행하지 아니한 때
7. 「약사법」 제24조제2항을 위반하여 담합행위를 한 때
8. 의료기관 개설자가 거짓으로 진료비를 청구하여 금고 이상의 형을 선고받고 그 형이 확정된 때
9. 제36조에 따른 준수사항을 위반하여 사람의 생명 또는 신체에 중대한 위해를 발생하게 한 때
② 제1항에 따라 개설 허가를 취소당하거나 폐쇄 명령을 받은 자는 그 취소된 날이나 폐쇄 명령을 받은 날부터 6개월 이내에, 의료업 정지처분을 받은 자는 그 업무 정지기간 중에 각각 의료기관을 개설ㆍ운영하지 못한다. 다만, 제1항제8호에 따라 의료기관 개설 허가를 취소당하거나 폐쇄 명령을 받은 자는 취소당한 날이나 폐쇄 명령을 받은 날부터 3년 안에는 의료기관을 개설ㆍ운영하지 못한다.
③ 보건복지부장관 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 의료기관이 제1항에 따라 그 의료업이 정지되거나 개설 허가의 취소 또는 폐쇄 명령을 받은 경우 해당 의료기관에 입원 중인 환자를 다른 의료기관으로 옮기도록 하는 등 환자의 권익을 보호하기 위하여 필요한 조치를 하여야 한다. <신설 2016. 12. 20.>
Article 64 (Revocation of Permission for Establishment)
(1) The Minister of Health and Welfare or the head of a relevant Si/Gun/Gu may suspend medical services of a medical institution for a period of up to one year or issue an order to revoke establishment permission or to close business if the medical institution falls under any of the following subparagraphs: Provided, That in cases falling under subparagraph 8, the Minister of Health and Welfare or the head of a related Si/Gun/Gu shall revoke permission for the establishment or issue an order for closure, while an order for closure may be issued only to any of the medical institutions reported under Article 33 (3) and the main clause of Article 35 (1): <Amended on Jul. 27, 2007; Feb. 29, 2008; Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010; Aug. 4, 2011; Aug. 13, 2013; Dec. 22, 2015; Dec. 29, 2015; May 29, 2016; Dec. 20, 2016; Aug. 14, 2018; Apr. 23, 2019; Aug. 27, 2019; Dec. 29, 2020>
1. When a medical institution fails to commence its service without good cause within three months after reporting on, or obtaining permission for, its establishment;
1-2. When medical personnel establish or operate a medical institution under the name of another medical personnel or another medical corporation, etc., in violation of Article 4 (2);
2. When a medical institution allows a disqualified person to provide medical services or has any medical personnel provide medical services not included in the licensed services, in violation of Article 27 (5);
3. When a medical institution avoids or hinders the relevant pubic official's duties pursuant to Article 61 or violates an order issued pursuant to Article 59 or 63;
4. When a medical corporation, non-profit corporation, quasi-government agency, local medical center or the Korea Veterans Welfare and Health Care Corporation prescribed in Article 33 (2) 3 through 5 is subject to the revocation of its establishment, or is dissolved;
4-2. When a medical institution is established, in violation of Article 33 (2);
4-3. When medical personnel establish or operate at least two medical institutions, in violation of Article 33 (8);
5. When a medical institution violates Article 33 (5), (7), (9) or (10), 40, 40-2, or 56: Provided, That the same shall not apply where it violates Article 33 (7) 4 for any reason not attributable to the founder of the medical institution himself or herself;
5-2. Where a medical institution fails to provide medical services for at least six months without filing a report of closure or suspension of business prescribed in Article 40 (1) without good cause;
6. When a medical institution fails to comply with a corrective order issued pursuant to Article 63 (excluding a corrective order issued against a violation of Article 4 (5));
7. When a medical institution commits an act in collusion with others, in violation of Article 24 (2) of the Pharmaceutical Affairs Act;
8. When the founder of a medical institution is sentenced to imprisonment without labor or heavier punishment on a charge of a fraudulent claim for medical expenses, and such sentence becomes final and conclusive;
9. Where a medical institution inflicts damage on a human life or body in violation of the matters to be observed prescribed in Article 36.
(2) Any person, whose permission for the establishment is revoked or who receives an order for closure pursuant to paragraph (1), shall be barred from establishing or operating a medical institution within six months from the date when permission is revoked or the order for closure is issued; or a person who has received the disposition of the suspension of medical services shall be barred from establishing or operating a medical institution during a period for suspension of business: Provided, That a person, whose permission for the establishment of a medical institution is revoked or who receives an order for closure pursuant to paragraph (1) 8, shall be barred from establishing or operating a medical institution within three years from the date when permission is revoked or the order for closure is issued.
(3) Where a medical institution is suspended from its medical services or receives an order for revocation of permission for its establishment or for its closure under paragraph (1), the Minister of Health and Welfare or the head of a Si/Gun/Gu shall take measures to protect the rights and interests of patients, such as the transfer of inpatients of the relevant medical institution to another medical institution. <Added on Dec. 20, 2016>
제65조(면허 취소와 재교부)
① 보건복지부장관은 의료인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당할 경우에는 그 면허를 취소할 수 있다. 다만, 제1호ㆍ제8호의 경우에는 면허를 취소하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 1. 30., 2009. 12. 31., 2010. 1. 18., 2015. 12. 29., 2016. 5. 29., 2020. 3. 4., 2020. 12. 29., 2023. 5. 19.>
1. 제8조 각 호의 어느 하나에 해당하게 된 경우. 다만, 의료행위 중 「형법」 제268조의 죄를 범하여 제8조제4호부터 제6호까지의 어느 하나에 해당하게 된 경우에는 그러하지 아니하다.
2. 제66조에 따른 자격 정지 처분 기간 중에 의료행위를 하거나 3회 이상 자격 정지 처분을 받은 경우
2의2. 제2항에 따라 면허를 재교부받은 사람이 제66조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우
3. 제11조제1항에 따른 면허 조건을 이행하지 아니한 경우
4. 제4조의3제1항을 위반하여 면허를 대여한 경우
5. 삭제 <2016. 12. 20.>
6. 제4조제6항을 위반하여 사람의 생명 또는 신체에 중대한 위해를 발생하게 한 경우
7. 제27조제5항을 위반하여 사람의 생명 또는 신체에 중대한 위해를 발생하게 할 우려가 있는 수술, 수혈, 전신마취를 의료인 아닌 자에게 하게 하거나 의료인에게 면허 사항 외로 하게 한 경우
8. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제5조부터 제7조까지에 따른 의료인 면허 발급 요건을 취득하거나 제9조에 따른 국가시험에 합격한 경우
② 보건복지부장관은 제1항에 따라 면허가 취소된 자라도 취소의 원인이 된 사유가 없어지거나 개전(改悛)의 정이 뚜렷하다고 인정되고 대통령령으로 정하는 교육프로그램을 이수한 경우에는 면허를 재교부할 수 있다. 다만, 제1항제3호에 따라 면허가 취소된 경우에는 취소된 날부터 1년 이내, 제1항제2호ㆍ제2호의2에 따라 면허가 취소된 경우에는 취소된 날부터 2년 이내, 제1항제4호ㆍ제6호ㆍ제7호 또는 제8조제4호부터 제6호까지에 따른 사유로 면허가 취소된 경우에는 취소된 날부터 3년 이내, 제8조제4호에 따른 사유로 면허가 취소된 사람이 다시 제8조제4호에 따른 사유로 면허가 취소된 경우에는 취소된 날부터 10년 이내에는 재교부하지 못하고, 제1항제8호에 따라 면허가 취소된 경우에는 재교부할 수 없다. <개정 2007. 7. 27., 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2016. 5. 29., 2016. 12. 20., 2019. 8. 27., 2020. 12. 29., 2023. 5. 19.>
Article 65 (Revocation and Re-Issuance of Licenses)
(1) Where medical personnel falls under any of the following cases, the Minister of Health and Welfare may revoke his or her license: Provided, That the license of medical personnel who falls under subparagraph 1 or 8 shall be revoked: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 30, 2009; Dec. 31, 2009; Jan. 18, 2010; Dec. 29, 2015; May 29, 2016; Mar. 4, 2020; Dec. 29, 2020; May 19, 2023>
1. Where he or she falls under any subparagraph of Article 8: Provided, That this shall not apply to medical personnel who falls under any of subparagraphs 4 through 6 of Article 8 for committing an offense prescribed in Article 268 of the Criminal Act;
2. When he or she continues medical practices during the period for which his or her qualification is suspended pursuant to Article 66 or receives the disposition of qualification suspension at least three times;
2-2. Where a person who has his or her license reissued pursuant to paragraph (2) falls under any subparagraph of Article 66 (1);
3. When he or she fails to fulfill any condition attached to his or her license pursuant to Article 11 (1);
4. Where he or she leases his or her license in violation of Article 4-3 (1);
5. Deleted; <Dec. 20, 2016>
6. Where he or she causes serious hazard to human life or body in violation of Article 4 (6);
7. Where he or she allows a person other than medical personnel to performs a surgery, blood transfusion or general anesthesia that might cause serious hazard to human life or body, or has medical personnel provide such unlicensed medical practices, in violation of Article 27 (5);
8. Where he or she meets the requirements for the issuance of medical personnel licenses under Articles 5 through 7 or passes a national examination under Article 9 by fraud or other improper means.
(2) The Minister of Health and Welfare may re-issue a license to a person whose license has been revoked pursuant to paragraph (1), if grounds for such revocation cease to exist, if it is found that the person has shown significant signs of repentance and if he or she has completed education programs prescribed by Presidential Decree: Provided, That no license shall be re-issued within one year after revocation thereof if the license was revoked pursuant to paragraph (1) 3, within two years if the license was revoked pursuant to paragraph (1) 2 or 2-2, or within three years if the license was revoked pursuant to paragraph (1) 4, 6, or 7 or subparagraphs 4 through 6 of Article 8, or within 10 years if the license of a person whose license was revoked on grounds provided in subparagraph 4 of Article 8 is revoked again on grounds provided in subparagraph 4 of Article 8, respectively; and no license shall be re-issued if the license was revoked on grounds provided in paragraph (1) 8. <Amended on Jul. 27, 2007; Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; May 29, 2016; Dec. 20, 2016; Aug. 27, 2019; Dec. 29, 2020; May 19, 2023>
제66조(자격정지 등)
① 보건복지부장관은 의료인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면(제65조제1항제2호의2에 해당하는 경우는 제외한다) 1년의 범위에서 면허자격을 정지시킬 수 있다. 이 경우 의료기술과 관련한 판단이 필요한 사항에 관하여는 관계 전문가의 의견을 들어 결정할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 12. 31., 2010. 1. 18., 2010. 5. 27., 2011. 4. 7., 2011. 8. 4., 2016. 5. 29., 2016. 12. 20., 2019. 4. 23., 2019. 8. 27., 2023. 5. 19.>
1. 의료인의 품위를 심하게 손상시키는 행위를 한 때
2. 의료기관 개설자가 될 수 없는 자에게 고용되어 의료행위를 한 때
2의2. 제4조제6항을 위반한 때
3. 제17조제1항 및 제2항에 따른 진단서ㆍ검안서 또는 증명서를 거짓으로 작성하여 내주거나 제22조제1항에 따른 진료기록부등을 거짓으로 작성하거나 고의로 사실과 다르게 추가기재ㆍ수정한 때
4. 제20조를 위반한 경우
5. 삭제 <2020. 12. 29.>
6. 의료기사가 아닌 자에게 의료기사의 업무를 하게 하거나 의료기사에게 그 업무 범위를 벗어나게 한 때
7. 관련 서류를 위조ㆍ변조하거나 속임수 등 부정한 방법으로 진료비를 거짓 청구한 때
8. 삭제 <2011. 8. 4.>
9. 제23조의5를 위반하여 경제적 이익등을 제공받은 때
10. 그 밖에 이 법 또는 이 법에 따른 명령을 위반한 때
② 제1항제1호에 따른 행위의 범위는 대통령령으로 정한다.
③ 의료기관은 그 의료기관 개설자가 제1항제7호에 따라 자격정지 처분을 받은 경우에는 그 자격정지 기간 중 의료업을 할 수 없다. <개정 2010. 7. 23.>
④ 보건복지부장관은 의료인이 제25조에 따른 신고를 하지 아니한 때에는 신고할 때까지 면허의 효력을 정지할 수 있다. <신설 2011. 4. 28.>
⑤ 제1항제2호를 위반한 의료인이 자진하여 그 사실을 신고한 경우에는 제1항에도 불구하고 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 그 처분을 감경하거나 면제할 수 있다. <신설 2012. 2. 1.>
⑥ 제1항에 따른 자격정지처분은 그 사유가 발생한 날부터 5년(제1항제5호ㆍ제7호에 따른 자격정지처분의 경우에는 7년으로 한다)이 지나면 하지 못한다. 다만, 그 사유에 대하여 「형사소송법」 제246조에 따른 공소가 제기된 경우에는 공소가 제기된 날부터 해당 사건의 재판이 확정된 날까지의 기간은 시효 기간에 산입하지 아니 한다. <신설 2016. 5. 29.>
Article 66 (Suspension of Qualification)
(1) The Minister of Health and Welfare may suspend qualification of licensed medical personnel for up to one year, if he or she falls under any of the following cases (excluding cases falling under Article 65 (1) 2-2); in such cases, matters requiring medico-technical judgment may be decided after hearing the opinions of relevant experts: <Amended on Feb. 29, 2008; Dec. 31, 2009; Jan. 18, 2010; May 27, 2010; Apr. 7, 2011; Aug. 4, 2011; May 29, 2016; Dec. 20, 2016; Apr. 23, 2019; Aug. 27, 2019; May 19, 2023>
1. When he or she severely undermines the dignity of medical personnel;
2. When he or she is employed by a person disqualified as the founder of a medical institution and performs medical practices;
2-2. When he or she violates Article 4 (6);
3. When he or she falsely prepares and issues a medical certificate or a postmortem examination report or certificate prescribed in Article 17 (1) and (2), or falsely prepares a medical record, etc. referred to in Article 22 (1) or intentionally make additional indications/corrections thereto different from the fact;
4. When he or she violates Article 20;
5. Deleted; <Dec. 29, 2020>
6. When he or she has any person, other than a medical technologist, perform the duties of a medical technologist or assigns a medical technologist any job beyond the scope of the technologist's job;
7. When he or she makes a claim for medical expenses by fraud or other improper means, such as falsification or alteration of related documents;
8. Deleted; <Aug. 4, 2011>
9. When he or she receives economic benefits, etc. in violation of Article 23-5;
10. When he or she violates this Act or any order issued pursuant to this Act.
(2) The scope of the acts defined in paragraph (1) 1 shall be prescribed by Presidential Decree.
(3) When the disposition of qualification suspension prescribed in paragraph (1) 7 is imposed on the founder of a medical institution, the medical institution shall not provide medical services during the period for suspension of qualification. <Amended on Jul. 23, 2010>
(4) When any medical personnel fails to submit a report referred to in Article 25, the Minister of Health and Welfare may suspend the validity of his or her license until the report is submitted. <Added on Apr. 28, 2011>
(5) When any medical personnel who violates paragraph (1) 2 reports the violation voluntarily, the disposition thereof may be mitigated or exempted as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, notwithstanding paragraph (1). <Added on Feb. 1, 2012>
(6) A disposition for the suspension of qualification prescribed in paragraph (1) shall not be imposed if five years (seven years in cases of a disposition for the suspension of qualification prescribed in paragraph (1) 5 or 7) elapse from the date of occurrence of the ground therefor: Provided, That where any public prosecution is instituted under Article 246 of the Criminal Procedure Act against the relevant ground, the period from the date on which the public prosecution is instituted to the date on which the final and conclusive judgment for the relevant case is made by the court shall not be included in the prescriptive period. <Added on May 29, 2016>
제66조의2(중앙회의 자격정지 처분 요구 등)
각 중앙회의 장은 의료인이 제66조제1항제1호에 해당하는 경우에는 각 중앙회의 윤리위원회의 심의ㆍ의결을 거쳐 보건복지부장관에게 자격정지 처분을 요구할 수 있다.
[본조신설 2011. 4. 28.]
Article 66-2 (Central Associations' Request for Suspension of Qualification)
When any medical personnel falls under Article 66 (1) 1, the head of each central association may request the Minister of Health and Welfare to suspend the qualification of the medical personnel through deliberation and resolution by the ethics committee of the relevant central association.
[This Article Added on Apr. 28, 2011]
제67조(과징금 처분)
① 보건복지부장관이나 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 의료기관이 제64조제1항 각 호의 어느 하나에 해당할 때에는 대통령령으로 정하는 바에 따라 의료업 정지 처분을 갈음하여 10억원 이하의 과징금을 부과할 수 있으며, 이 경우 과징금은 3회까지만 부과할 수 있다. 다만, 동일한 위반행위에 대하여 「표시ㆍ광고의 공정화에 관한 법률」 제9조에 따른 과징금 부과처분이 이루어진 경우에는 과징금(의료업 정지 처분을 포함한다)을 감경하여 부과하거나 부과하지 아니할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2016. 5. 29., 2019. 8. 27.>
② 제1항에 따른 과징금을 부과하는 위반 행위의 종류와 정도 등에 따른 과징금의 액수와 그 밖에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
③ 보건복지부장관이나 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제1항에 따른 과징금을 기한 안에 내지 아니한 때에는 지방세 체납처분의 예에 따라 징수한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 67 (Penalty Surcharges)
(1) The Minister of Health and Welfare or the head of a relevant Si/Gun/Gu may impose a penalty surcharge not exceeding one billion won on a medical institution, if it falls under any of subparagraphs of Article 64 (1), in lieu of the suspension of medical services, as prescribed by Presidential Decree, and in such cases, such penalty surcharge shall not be imposed more than three times: Provided, That where a penalty surcharge is imposed pursuant to Article 9 of the Act on Fair Labeling and Advertising for the same violation, the penalty surcharge (including the suspension of medical services) may be mitigated or exempted. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; May 29, 2016; Aug. 27, 2019>
(2) The amount of a penalty surcharge prescribed in paragraph (1) depending upon the type, severity, etc. of a violation, and other necessary matters shall be prescribed by Presidential Decree.
(3) If any penalty surcharge prescribed in paragraph (1) is not paid by the deadline, the Minister of Health and Welfare or the head of a Si/Gun/Gu shall collect the penalty surcharge in the same manner as delinquent national or local taxes are collected. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제68조(행정처분의 기준)
Article 68 (Criteria for Administrative Disposition)
The detailed criteria for administrative dispositions under Articles 63, 64 (1), 65 (1), and 66 (1) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제63조
, 제64조제1항, 제65조제1항, 제66조제1항에 따른 행정처분의 세부적인 기준은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
제69조(의료지도원)
① 제61조에 따른 관계 공무원의 직무를 행하게 하기 위하여 보건복지부, 시ㆍ도 및 시ㆍ군ㆍ구에 의료지도원을 둔다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 의료지도원은 보건복지부장관, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장이 그 소속 공무원 중에서 임명하되, 자격과 임명 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 의료지도원 및 그 밖의 공무원은 직무를 통하여 알게 된 의료기관, 의료인, 환자의 비밀을 누설하지 못한다.
Article 69 (Medical Instructors)
(1) The Ministry of Health and Welfare, a City/Do and a Si/Gun/Gu shall have medical instructors responsible for the duties under Article 61. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) A medical instructor shall be appointed by the Minister of Health and Welfare, a relevant Mayor/Do Governor, or the head of a relevant Si/Gun/Gu from among public officials under his or her control, and necessary matters concerning qualification, appointment, etc. shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) No medical instructor and public official shall disclose any confidential information on medical institutions, medical personnel or patients that he or she becomes aware of in the course of performing his or her duties.
제7장 삭제
CHAPTER VII DELETED.
제70조 삭제 <2011. 4. 7.>
Article 70 Deleted. <Apr. 7, 2011>
제71조 삭제 <2011. 4. 7.>
Article 71 Deleted. <Apr. 7, 2011>
제72조 삭제 <2011. 4. 7.>
Article 72 Deleted. <Apr. 7, 2011>
제73조 삭제 <2011. 4. 7.>
Article 73 Deleted. <Apr. 7, 2011>
제74조 삭제 <2011. 4. 7.>
Article 74 Deleted. <Apr. 7, 2011>
제75조 삭제 <2011. 4. 7.>
Article 75 Deleted. <Apr. 7, 2011>
제76조 삭제 <2011. 4. 7.>
Article 76 Deleted. <Apr. 7, 2011>
제8장 보칙
CHAPTER VIII SUPPLEMENTARY PROVISIONS
제77조(전문의)
① 의사ㆍ치과의사 또는 한의사로서 전문의가 되려는 자는 대통령령으로 정하는 수련을 거쳐 보건복지부장관에게 자격 인정을 받아야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 제1항에 따라 전문의 자격을 인정받은 자가 아니면 전문과목을 표시하지 못한다. 다만, 보건복지부장관은 의료체계를 효율적으로 운영하기 위하여 전문의 자격을 인정받은 치과의사와 한의사에 대하여 종합병원ㆍ치과병원ㆍ한방병원 중 보건복지부령으로 정하는 의료기관에 한하여 전문과목을 표시하도록 할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 1. 30., 2010. 1. 18.>
③ 삭제 <2016. 12. 20.>
④ 전문의 자격 인정과 전문과목에 관한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2011. 4. 28.>
[법률 제9386호(2009. 1. 30.) 제77조제2항 단서의 개정규정 중 치과의사에 대한 부분은 같은 법 부칙 제2조의 규정에 의하여 2013년 12월 31일까지, 제77조제2항 단서의 개정규정 중 한의사에 대한 부분은 같은 법 부칙 제2조의 규정에 의하여 2009년 12월 31일까지 유효함]
[2016. 12. 20. 법률 제14438호에 의하여 2015. 5. 28. 헌법재판소에서 위헌 결정된 이 조 제3항을 삭제함.]
Article 77 (Medical Specialists)
(1) Any physician, dentist, or doctor of Korean medicine who intends to become a medical specialist shall have his or her qualification accredited by the Minister of Health and Welfare after completing the training course prescribed by Presidential Decree. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) No person, other than those accredited as a medical specialist pursuant to paragraph (1), shall indicate his or her specialized medical department: Provided, That the Minister of Health and Welfare may, in order to efficiently manage the medical system, allow any dentist or doctor of Korean medicine who has been accredited as a medical specialist to indicate his or her specialized department only at a medical institution prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, among general hospitals, dental hospitals, and Korean medicine hospitals. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 30, 2009; Jan. 18, 2010>
(3) Deleted. <Dec. 20, 2016>
(4) Matters necessary for the accreditation of medical specialists and specialized medical departments shall be prescribed by Presidential Decree. <Amended on Apr. 28, 2011>
[In accordance with Article 2 of the Addenda to Act No. 9386 (Jan. 30, 2009), the part concerning a dentist in the amended provisions of the proviso of paragraph (2) of this Article shall remain effective until December 31, 2013, and the part concerning a doctor of Korean medicine in the same amended provisions until December 31, 2009]
[This Article is deleted in accordance with Act No. 14438 (Dec. 20, 2016) following the decision of unconstitutionality by the Constitutional Court on May 28, 2015.]
제78조(전문간호사)
① 보건복지부장관은 간호사에게 간호사 면허 외에 전문간호사 자격을 인정할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
② 전문간호사가 되려는 사람은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람으로서 보건복지부장관이 실시하는 전문간호사 자격시험에 합격한 후 보건복지부장관의 자격인정을 받아야 한다. <개정 2018. 3. 27.>
1. 보건복지부령으로 정하는 전문간호사 교육과정을 이수한 자
2. 보건복지부장관이 인정하는 외국의 해당 분야 전문간호사 자격이 있는 자
③ 전문간호사는 제2항에 따라 자격을 인정받은 해당 분야에서 간호 업무를 수행하여야 한다. <신설 2018. 3. 27.>
④ 전문간호사의 자격 구분, 자격 기준, 자격 시험, 자격증, 업무 범위, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <신설 2018. 3. 27.>
Article 78 (Nurse Practitioners)
(1) The Minister of Health and Welfare may accredit a licensed nurse as a nurse practitioner. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) Any person who intends to become a nurse practitioner shall comply with any of the following and obtain accreditation of qualification from the Minister of Health and Welfare after passing a qualification examination for nurse practitioners implemented by the Minister of Health and Welfare: <Amended on Mar. 27, 2018>
1. A person who completes the educational courses for nurse practitioners prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare;
2. A person holding a foreign license for nurse practitioners in the relevant area accredited by the Minister of Health and Welfare.
(3) A nurse practitioner shall conduct nursing practices in the relevant area for which his or her qualification is accredited pursuant to paragraph (2). <Added on Mar. 27, 2018>
(4) The types of qualifications, standards for qualification, qualification examinations, certificates of qualification, and scope of duties of nurse practitioners and other necessary matters shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Added on Mar. 27, 2018>
제79조(한지 의료인)
① 이 법이 시행되기 전의 규정에 따라 면허를 받은 한지 의사(限地 醫師), 한지 치과의사 및 한지 한의사는 허가받은 지역에서 의료업무에 종사하는 경우 의료인으로 본다.
② 보건복지부장관은 제1항에 따른 의료인이 허가받은 지역 밖에서 의료행위를 하는 경우에는 그 면허를 취소할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
③ 제1항에 따른 의료인의 허가지역 변경, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
④ 한지 의사, 한지 치과의사, 한지 한의사로서 허가받은 지역에서 10년 이상 의료업무에 종사한 경력이 있는 자 또는 이 법 시행 당시 의료업무에 종사하고 있는 자 중 경력이 5년 이상인 자에게는 제5조에도 불구하고 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 의사, 치과의사 또는 한의사의 면허를 줄 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 79 (Medical Personnel Licensed to Practice Medicine in Limited Area)
(1) A physician, dentist, or doctor of Korean medicine who has been licensed to practice medicine in a limited area pursuant to the previous provisions before this Act enters into force, shall be deemed medical personnel, only when he or she is licensed to practice in a limited area.
(2) The Minister of Health and Welfare may revoke a license of any medical personnel under paragraph (1), if he or she practices medicine outside a limited area. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(3) Any change of a limited area referred to in paragraph (1) and other necessary matters shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(4) Notwithstanding Article 5, a physician, dentist, or doctor of Korean medicine who has practiced medicine in a limited area for at least 10 years, or who has an at least five-year career experience in medical services as at the time this Act enters into force, may be licensed to practice medicine in a limited area, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제80조(간호조무사 자격)
① 간호조무사가 되려는 사람은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람으로서 보건복지부령으로 정하는 교육과정을 이수하고 간호조무사 국가시험에 합격한 후 보건복지부장관의 자격인정을 받아야 한다. 이 경우 자격시험의 제한에 관하여는 제10조를 준용한다. <개정 2019. 8. 27.>
1. 초ㆍ중등교육법령에 따른 특성화고등학교의 간호 관련 학과를 졸업한 사람(간호조무사 국가시험 응시일로부터 6개월 이내에 졸업이 예정된 사람을 포함한다)
2. 「초ㆍ중등교육법」 제2조에 따른 고등학교 졸업자(간호조무사 국가시험 응시일로부터 6개월 이내에 졸업이 예정된 사람을 포함한다) 또는 초ㆍ중등교육법령에 따라 같은 수준의 학력이 있다고 인정되는 사람(이하 이 조에서 “고등학교 졸업학력 인정자”라 한다)으로서 보건복지부령으로 정하는 국ㆍ공립 간호조무사양성소의 교육을 이수한 사람
3. 고등학교 졸업학력 인정자로서 평생교육법령에 따른 평생교육시설에서 고등학교 교과 과정에 상응하는 교육과정 중 간호 관련 학과를 졸업한 사람(간호조무사 국가시험 응시일로부터 6개월 이내에 졸업이 예정된 사람을 포함한다)
4. 고등학교 졸업학력 인정자로서 「학원의 설립ㆍ운영 및 과외교습에 관한 법률」 제2조의2제2항에 따른 학원의 간호조무사 교습과정을 이수한 사람
5. 고등학교 졸업학력 인정자로서 외국의 간호조무사 교육과정(보건복지부장관이 정하여 고시하는 인정기준에 해당하는 교육과정을 말한다)을 이수하고 해당 국가의 간호조무사 자격을 취득한 사람
6. 제7조제1항제1호 또는 제2호에 해당하는 사람
② 제1항제1호부터 제4호까지에 따른 간호조무사 교육훈련기관은 보건복지부장관의 지정ㆍ평가를 받아야 한다. 이 경우 보건복지부장관은 간호조무사 교육훈련기관의 지정을 위한 평가업무를 대통령령으로 정하는 절차ㆍ방식에 따라 관계 전문기관에 위탁할 수 있다.
③ 보건복지부장관은 제2항에 따른 간호조무사 교육훈련기관이 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 지정받는 등 대통령령으로 정하는 사유에 해당하는 경우에는 그 지정을 취소할 수 있다.
④ 간호조무사는 최초로 자격을 받은 후부터 3년마다 그 실태와 취업상황 등을 보건복지부장관에게 신고하여야 한다.
⑤ 제1항에 따른 간호조무사의 국가시험ㆍ자격인정, 제2항에 따른 간호조무사 교육훈련기관의 지정ㆍ평가, 제4항에 따른 자격신고 및 간호조무사의 보수교육 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[전문개정 2015. 12. 29.]
Article 80 (Qualification of Assistant Nurses)
(1) A person who intends to be an assistant nurse shall comply with any of the following and obtain accreditation of qualification from the Minister of Health and Welfare after completing the curricula prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare and passing the national examination for assistant nurses. In such cases, Article 10 shall apply mutatis mutandis to restrictions on taking qualification examinations: <Amended on Aug. 27, 2019>
1. A person who has graduated from a department related to nursing at a specialized high school referred to in the Elementary and Secondary Education Act and statutes or regulations (including persons expecting the graduation within six months from the date of the national examination for assistant nurses);
2. A person who has completed training courses at a national or public training center for assistant nurses prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, as a person who has graduated from a high school referred to in Article 2 of the Elementary and Secondary Education Act (including persons expecting the graduation within six months from the date of the national examination for assistant nurses) or a person recognized to have an equivalent academic background under the Elementary and Secondary Education Act and its statutes or regulations (hereafter in this Article referred to as "person recognized to have the academic background equivalent to a high school graduate");
3. A person who has graduated from a department related to nursing at a lifelong educational institutions referred to in the Lifelong Education Act and its statutes or regulations among the curricula corresponding to the high school curricula, as a person recognized to have the academic background equivalent to a high school graduate (including persons expecting the graduation within six months from the date of the national examination for assistant nurses);
4. A person who has completed assistant nurse training courses at a private teaching institute referred to in Article 2-2 (2) of the Act on the Establishment and Operation of Private Teaching Institutes and Extracurricular Lessons, as a person recognized to have the academic background equivalent to a high school graduate;
5. A person who has been qualified as an assistant nurse in a foreign country after completing assistant nurse training courses in such country (referring to training courses that meet the accreditation standards determined and publicly notified by the Minister of Health and Welfare), as a person recognized to have the academic background equivalent to a high school graduate;
6. A person who falls under Article 7 (1) 1 or 2.
(2) An education and training institute for assistant nurses referred to in paragraph (1) 1 through 4 shall be designated and evaluated by the Minister of Health and Welfare. In such cases, the Minister of Health and Welfare may entrust the affairs related to the evaluation for the designation of an education and training institution for assistant nurses to a related specialized institution in accordance with the procedures and methods prescribed by Presidential Decree.
(3) Where an education and training institution for assistant nurses referred to in paragraph (2) falls under any ground prescribed by Presidential Decree, such as cases where it has been designated by fraud or other improper means, the designation may be revoked.
(4) Each assistant nurse shall report his or her current status and employment situation every three years after obtaining the qualifications for the first time.
(5) Matters necessary for the national examination for assistant nurses and accreditation of qualifications of assistant nurses prescribed in paragraph (1), designation and evaluation of education and training institutions for assistant nurses prescribed in paragraph (2), reports on qualifications prescribed in paragraph (4), and continuing education for assistant nurses shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Wholly Amended on Dec. 29, 2015]
제80조의2(간호조무사 업무)
① 간호조무사는 제27조에도 불구하고 간호사를 보조하여 제2조제2항제5호가목부터 다목까지의 업무를 수행할 수 있다.
② 제1항에도 불구하고 간호조무사는 제3조제2항에 따른 의원급 의료기관에 한하여 의사, 치과의사, 한의사의 지도하에 환자의 요양을 위한 간호 및 진료의 보조를 수행할 수 있다.
③ 제1항 및 제2항에 따른 구체적인 업무의 범위와 한계에 대하여 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
[본조신설 2015. 12. 29.]
Article 80-2 (Duties of Assistant Nurses)
(1) Notwithstanding Article 27, an assistant nurse may perform the affairs prescribed in Article 2 (2) 5 (a) through (c) by assisting a nurse.
(2) Notwithstanding paragraph (1), an assistant nurse may perform assistant work for nursing and medical treatment for the convalescence of patients under the guidance of a physician, dentist, or Korean medicine doctor only at a clinic-level medical institution referred to in Article 3 (2).
(3) Matters necessary for the detailed scope and limit of the affairs prescribed in paragraphs (1) and (2) shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
제80조의3(준용규정)
간호조무사에 대하여는 제8조, 제9조, 제12조, 제16조, 제19조, 제20조, 제22조, 제23조, 제59조제1항, 제61조, 제65조, 제66조, 제68조, 제83조제1항, 제84조, 제85조, 제87조, 제87조의2, 제88조, 제88조의2 및 제91조를 준용하며, 이 경우 “면허”는 “자격”으로, “면허증”은 “자격증”으로 본다. <개정 2016. 12. 20., 2019. 8. 27.>
[본조신설 2015. 12. 29.]
Article 80-3 (Provisions Applicable Mutatis Mutandis)
Articles 8, 9, 12, 16, 19, 20, 22, 23, 59 (1), 61, 65, 66, 68, 83 (1), 84, 85, 87, 87-2, 88, 88-2, and 91 shall apply mutatis mutandis to assistant nurses; and in such cases, "license" shall be construed as "qualification" and "license certificate" as "qualification certificate". <Amended on Dec. 20, 2016; Aug. 27, 2019>
[This Article Added on Dec. 29, 2015]
제81조(의료유사업자)
① 이 법이 시행되기 전의 규정에 따라 자격을 받은 접골사(接骨士), 침사(鍼士), 구사(灸士)(이하 “의료유사업자”라 한다)는 제27조에도 불구하고 각 해당 시술소에서 시술(施術)을 업(業)으로 할 수 있다.
② 의료유사업자에 대하여는 이 법 중 의료인과 의료기관에 관한 규정을 준용한다. 이 경우 “의료인”은 “의료유사업자”로, “면허”는 “자격”으로, “면허증”은 “자격증”으로, “의료기관”은 “시술소”로 한다.
③ 의료유사업자의 시술행위, 시술업무의 한계 및 시술소의 기준 등에 관한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 81 (Quasi-Medical Personnel)
(1) Notwithstanding Article 27, any bone-setter, acupuncturist or moxibustionist (hereinafter referred to as "quasi-medical personnel"), who has been accredited pursuant to the previous provisions before this Act enters into force, may engage in such profession within his or her place of practice.
(2) The provisions concerning medical personnel and medical institutions in this Act shall apply mutatis mutandis to quasi-medical personnel. In such cases, "medical personnel" shall be read as "quasi-medical personnel" the "license" as "qualification" "license certificate" as "qualification certificate" and "medical institution" as "place of practice".
(3) Matters necessary for the practices of quasi-medical personnel, the limitations on their practices, the standards of the places of practices, etc. shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제82조(안마사)
① 안마사는 「장애인복지법」에 따른 시각장애인 중 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자로서 시ㆍ도지사에게 자격인정을 받아야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
1. 「초ㆍ중등교육법」 제2조제5호에 따른 특수학교 중 고등학교에 준한 교육을 하는 학교에서 제4항에 따른 안마사의 업무한계에 따라 물리적 시술에 관한 교육과정을 마친 자
2. 중학교 과정 이상의 교육을 받고 보건복지부장관이 지정하는 안마수련기관에서 2년 이상의 안마수련과정을 마친 자
② 제1항의 안마사는 제27조에도 불구하고 안마업무를 할 수 있다.
③ 안마사에 대하여는 이 법 중 제8조, 제25조, 제28조부터 제32조까지, 제33조제2항제1호ㆍ제3항ㆍ제5항ㆍ제8항 본문, 제36조, 제40조, 제59조제1항, 제61조, 제63조(제36조를 위반한 경우만을 말한다), 제64조부터 제66조까지, 제68조, 제83조, 제84조를 준용한다. 이 경우 “의료인”은 “안마사”로, “면허”는 “자격”으로, “면허증”은 “자격증”으로, “의료기관”은 “안마시술소 또는 안마원”으로, “해당 의료관계단체의 장”은 “안마사회장”으로 한다. <개정 2009. 1. 30.>
④ 제3항에도 불구하고 국가나 지방자치단체가 관계 법령에 따라 시행하는 장애인일자리 사업 등을 수행하는 자로서 보건복지부령으로 정하는 자가 그 사업 수행과정에서 안마사를 고용하는 경우에는 제66조제1항제2호를 준용하지 아니한다. <신설 2023. 10. 31.>
⑤ 안마사의 업무한계, 안마시술소나 안마원의 시설 기준 등에 관한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2023. 10. 31.>
Article 82 (Massage Therapists)
(1) A massage therapist shall be a visually-impaired person under the Act on Welfare of Persons with Disabilities, who falls under any of the following subparagraphs and who is accredited by a relevant Mayor/Do Governor: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
1. A person who has completed physical therapy courses for a massage therapist as set forth in paragraph (4) at a special school under subparagraph 5 of Article 2 of the Elementary and Secondary Education Act, which provides education equivalent to a high school;
2. A person who has completed two-year or longer courses for massage therapy at a massage therapy institution designated by the Minister of Health and Welfare, as a person recognized to have the academic background equivalent to a middle school graduate.
(2) Notwithstanding Article 27, a massage therapist under paragraph (1) may engage in massage business.
(3) As to massage therapists, Articles 8, 25, 28 through 32, 33 (2) 1, (3), (5), and the main clause of (8), 36, 40, 59 (1), 61, and 63 (applicable only when violating Article 36), 64 through 66, 68, 83, and 84 shall be applicable mutatis mutandis. In such cases, "medical personnel" shall be construed as "massage therapist" "license" as "qualification" "license certificate" as "qualification certificate" "medical institution" as "place of massage practice or massage parlor" and "head of the competent organization relating to medical services" as "president of the massage therapists' association". <Amended on Jan. 30, 2009>
(4) Notwithstanding paragraph (3), Article 66 (1) 2 shall not apply mutatis mutandis where a person prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare, who performs a job creation project for persons with disabilities, etc. implemented by the State or a local government under relevant statutes or regulations, employs a massage therapist in the course of performing the project. <Added on Oct. 31, 2023>
(5) Matters necessary for the scope of business affairs of massage therapists, the standards, etc. for the facilities of the places of massage practice or massage parlors shall be prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Oct. 31, 2023>
제83조(경비 보조 등)
① 보건복지부장관 또는 시ㆍ도지사는 국민보건 향상을 위하여 필요하다고 인정될 때에는 의료인ㆍ의료기관ㆍ중앙회 또는 의료 관련 단체에 대하여 시설, 운영 경비, 조사ㆍ연구 비용의 전부 또는 일부를 보조할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2010. 7. 23.>
② 보건복지부장관은 다음 각 호의 의료기관이 인증을 신청할 때 예산의 범위에서 인증에 소요되는 비용의 전부 또는 일부를 보조할 수 있다. <신설 2010. 7. 23., 2020. 3. 4.>
1. 제58조의4제2항 및 제3항에 따라 인증을 신청하여야 하는 의료기관
2. 300병상 미만인 의료기관(종합병원은 제외한다) 중 보건복지부장관이 정하는 기준에 해당하는 의료기관
Article 83 (Subsidy for Expenses)
(1) If deemed necessary to improve public health, the Minister of Health and Welfare or a relevant Mayor/Do Governor may fully or partially subsidize expenses incurred in relation to facilities, operation, and survey and research for any medical personnel, medical institution, central association or organization relating to medical services. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
(2) When any of the following medical institutions files an application for accreditation, the Minister of Health and Welfare may fully or partially subsidize expenses incurred in relation to accreditation for such medical institution within budgetary limits: <Added on Jul. 23, 2010; Mar. 4, 2020>
1. A medical institution which shall file an application for accreditation pursuant to Article 58-4 (2) and (3);
2. A medical institution which meets the standards determined by the Minister of Health and Welfare among medical institutions with less than 300 patient beds (excluding general hospitals).
제84조(청문)
보건복지부장관, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 처분을 하려면 청문을 실시하여야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2010. 7. 23., 2016. 12. 20., 2020. 3. 4.>
1. 제23조의2제4항에 따른 인증의 취소
2. 제51조에 따른 설립 허가의 취소
3. 제58조의10에 따른 의료기관 인증 또는 조건부인증의 취소
4. 제63조에 따른 시설ㆍ장비 등의 사용금지 명령
5. 제64조제1항에 따른 개설허가 취소나 의료기관 폐쇄 명령
6. 제65조제1항에 따른 면허의 취소
Article 84 (Hearing)
The Minister of Health and Welfare, a relevant Mayor/Do Governor or the head of a relevant Si/Gun/Gu shall hold a hearing whenever he or she intends to impose any of the following dispositions: <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Jul. 23, 2010; Dec. 20, 2016; Mar. 4, 2020>
1. Revocation of certification pursuant to Article 23-2 (4);
2. Revocation of permission for establishment pursuant to Article 51;
3. Cancellation of accreditation or conditional accreditation of a medical institution pursuant to Article 58-10;
4. Issuance of an order to ban the use of any facility, equipment, etc. pursuant to Article 63;
5. Revocation of permission for establishment or Issuance of an order to close a medical institution pursuant to Article 64 (1);
6. Revocation of a license pursuant to Article 65 (1).
제85조(수수료)
① 이 법에 따른 의료인의 면허나 면허증을 재교부 받으려는 자, 국가시험등에 응시하려는 자, 진단용 방사선 발생 장치의 검사를 받으려는 자, 진단용 방사선 발생장치 안전관리책임자 교육을 받으려는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 수수료를 내야 한다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2020. 12. 29.>
② 제9조제2항에 따른 한국보건의료인국가시험원은 제1항에 따라 납부받은 국가시험등의 응시수수료를 보건복지부장관의 승인을 받아 시험 관리에 필요한 경비에 직접 충당할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2015. 6. 22.>
Article 85 (Fees)
(1) A person, who seeks re-issuance of a license or license certificate, who intends to take the national examination, etc., who seeks an inspection on a radiation generator for diagnosis, or who intends to receive education for persons responsible for safety control of a radiation generator for diagnosis pursuant to this Act, shall pay a certain amount of fees, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Dec. 29, 2020>
(2) The Korea Health Personnel Licensing Examination Institute prescribed in Article 9 (2) may appropriate the fees received for the national examination, etc. pursuant to paragraph (1) for expenses incurred in relation to administration of such examination, subject to approval from the Minister of Health and Welfare. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Jun. 22, 2015>
제86조(권한의 위임 및 위탁)
① 이 법에 따른 보건복지부장관 또는 시ㆍ도지사의 권한은 그 일부를 대통령령으로 정하는 바에 따라 질병관리청장, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장이나 보건소장에게 위임할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18., 2020. 8. 11.>
② 보건복지부장관은 이 법에 따른 업무의 일부를 대통령령으로 정하는 바에 따라 관계 전문기관에 위탁할 수 있다. <개정 2008. 2. 29., 2010. 1. 18.>
Article 86 (Delegation or Entrustment of Authority)
(1) The Minister of Health and Welfare or a relevant Mayor/Do Governor may partially delegate his or her authority under this Act to the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency, the Mayor/Do Governor, the head of a Si/Gun/Gu, or the director of a public health clinic, as prescribed by Presidential Decree. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010; Aug. 11, 2020>
(2) The Minister of Health and Welfare may entrust a related specialized organization with some of affairs under this Act, as prescribed by Presidential Decree. <Amended on Feb. 29, 2008; Jan. 18, 2010>
제86조의2(벌칙 적용에서 공무원 의제)
제57조의2제4항에 따른 심의위원회 위원은 「형법」 제129조부터 제132조까지의 규정을 적용할 때에는 공무원으로 본다.
[본조신설 2018. 3. 27.]
Article 86-2 (Legal Fiction as Public Officials for Purposes of Applying Penalty Provisions)
Members of deliberation committees prescribed in Article 57-2 (4) shall be considered as public officials for purposes of applying Articles 129 through 132 of the Criminal Act.
[This Article Added on Mar. 27, 2018]
제86조의3(기록의 보존ㆍ보관 의무에 대한 면책)
제22조제2항, 제23조제1항, 제38조의2 또는 제40조의2제1항에 따라 보존ㆍ보관하여야 하는 기록이 천재지변이나 그 밖의 불가항력으로 멸실된 경우에는 해당 기록의 보존ㆍ보관의무자는 제64조, 제66조 또는 제90조에 따른 책임을 면한다. <개정 2020. 3. 4., 2021. 9. 24.>
[본조신설 2019. 4. 23.]
Article 86-3 (Exemption from Responsibility for Preserving and Keeping Records)
Where a record to be preserved and kept pursuant to Article 22 (2), 23 (1), 38-2, or 40-2 (1) is destroyed due to a natural disaster or any other force majeure event, a person responsible for preserving and keeping the relevant record shall be free from such responsibilities prescribed in Article 64, 66, or 90. <Amended on Mar. 4, 2020; Sep. 24, 2021>
[This Article Added on Apr. 23, 2019]
제9장 벌칙
CHAPTER IX PENALTY PROVISIONS
제87조(벌칙)
제33조제2항을 위반하여 의료기관을 개설하거나 운영하는 자는 10년 이하의 징역이나 1억원 이하의 벌금에 처한다.
[본조신설 2019. 8. 27.]
[종전 제87조는 제87조의2로 이동 <2019. 8. 27.>]
Article 87 (Penalty Provisions)
A person who establishes or operates a medical institution in violation of Article 33 (2) shall be punished by imprisonment with labor for not more than 10 years or by a fine not exceeding 100 million won.
[This Article Added on Aug. 27, 2019]
[Previous Article 87 moved to Article 87-2 <Aug. 27, 2019>]
제87조의2(벌칙)
① 제12조제3항을 위반한 죄를 범하여 사람을 상해에 이르게 한 경우에는 7년 이하의 징역 또는 1천만원 이상 7천만원 이하의 벌금에 처하고, 중상해에 이르게 한 경우에는 3년 이상 10년 이하의 징역에 처하며, 사망에 이르게 한 경우에는 무기 또는 5년 이상의 징역에 처한다. <신설 2019. 4. 23.>
② 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 5년 이하의 징역이나 5천만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2009. 1. 30., 2015. 12. 29., 2016. 5. 29., 2016. 12. 20., 2019. 4. 23., 2019. 8. 27., 2020. 3. 4., 2020. 12. 29., 2021. 9. 24.>
1. 제4조의3제1항을 위반하여 면허를 대여한 사람
1의2. 제4조의3제2항을 위반하여 면허를 대여받거나 면허 대여를 알선한 사람
2. 제12조제2항 및 제3항, 제18조제3항, 제21조의2제5항ㆍ제8항, 제23조제3항, 제27조제1항, 제33조제2항(제82조제3항에서 준용하는 경우만을 말한다)ㆍ제8항(제82조제3항에서 준용하는 경우를 포함한다)ㆍ제10항을 위반한 자. 다만, 제12조제3항의 죄는 피해자의 명시한 의사에 반하여 공소를 제기할 수 없다.
3. 제27조제5항을 위반하여 의료인이 아닌 자에게 의료행위를 하게 하거나 의료인에게 면허 사항 외의 의료행위를 하게 한 자
3의2. 제38조의2제5항을 위반하여 촬영한 영상정보를 열람하게 하거나 제공한 자
3의3. 제38조의2제6항을 위반하여 촬영한 영상정보를 탐지하거나 누출ㆍ변조 또는 훼손한 자
3의4. 제38조의2제7항을 위반하여 촬영한 영상정보를 이 법에서 정한 목적 외의 용도로 사용한 자
4. 제40조의3제3항을 위반하여 직접 보관한 진료기록부등 외 진료기록보관시스템에 보관된 정보를 열람하는 등 그 내용을 확인한 사람
5. 제40조의3제7항을 위반하여 정당한 접근 권한 없이 또는 허용된 접근 권한을 넘어 진료기록보관시스템에 보관된 정보를 훼손ㆍ멸실ㆍ변경ㆍ위조ㆍ유출하거나 검색ㆍ복제한 사람
[제87조에서 이동 <2019. 8. 27.>]
Article 87-2 (Penalty Provisions)
(1) A person who inflicts an injury on another person by committing an offense in violation of Article 12 (3) shall be punished by imprisonment with labor for not more than seven years or by a fine of not less than 10 million won but not more than 70 million won; a person who inflicts a serious injury on another person by committing an offense in violation of Article 12 (3) shall be punished by imprisonment with labor for not less than three years but not more than 10 years; and a person who causes the death of another person shall be punished by imprisonment with labor for an indefinite term or for not less than five years. <Added on Apr. 23, 2019>
(2) Any of the following persons shall be punished by imprisonment with labor for not more than five years or by a fine not exceeding 50 million won: <Amended on Jan. 30, 2009; Dec. 29, 2015; May 29, 2016; Dec. 20, 2016; Apr. 23, 2019; Aug. 27, 2019; Mar. 4, 2020; Dec. 29, 2020; Sep. 24, 2021>
1. A person who leases his or her license in violation of Article 4-3 (1);
1-2. A person who borrows a license or arranges the borrowing of a license in violation of Article 4-3 (2);
2. A person who violates Article 12 (2) or (3), 18 (3), 21-2 (5) or (8), 23 (3), 27 (1), 33 (2) (limited to cases applied mutatis mutandis under Article 82 (3)), (8) (including cases applied mutatis mutandis under Article 82 (3)) or (10): Provided, That no public prosecution against an offense referred to in Article 12 (3) shall be instituted against the explicit will of the victim;
3. A person who has a person other than medical personnel provide medical services or has medical personnel provide unlicensed medical practices, in violation of Article 27 (5);
3-2. A person who allows a perusal of the recorded imagery data or provides it in violation of Article 38-2 (5);
3-3. A person who detects, leaks, falsifies, or damages the recorded imagery data in violation of Article 38-2 (6);
3-4. A person who uses the recorded imagery data for any other purpose than that prescribed in this Act, in violation of Article 38-2 (7);
4. A person who reads or confirms the details of information kept in the medical record keeping system other than the medical records, etc. that he or she directly kept, in violation of Article 40-3 (3);
5. A person who damages, destructs, changes, forges, leaks, searches or reproduces the information kept in the medical record keeping system without justifiable access authority or in excess of permitted access authority, in violation of Article 40-3 (7).
[Moved from Article 87 <Aug. 27, 2019>]
제88조(벌칙)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 3년 이하의 징역이나 3천만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2019. 8. 27., 2020. 3. 4., 2021. 9. 24.>
1. 제19조, 제21조제2항(제40조의2제4항에서 준용하는 경우를 포함한다), 제22조제3항, 제27조제3항ㆍ제4항, 제33조제4항, 제35조제1항 단서, 제38조제3항, 제47조제11항, 제59조제3항, 제64조제2항(제82조제3항에서 준용하는 경우를 포함한다), 제69조제3항을 위반한 자. 다만, 제19조, 제21조제2항(제40조의2제4항에서 준용하는 경우를 포함한다) 또는 제69조제3항을 위반한 자에 대한 공소는 고소가 있어야 한다.
2. 제23조의5를 위반한 자. 이 경우 취득한 경제적 이익등은 몰수하고, 몰수할 수 없을 때에는 그 가액을 추징한다.
3. 제38조의2제2항에 따른 절차에 따르지 아니하고 같은 조 제1항에 따른 폐쇄회로 텔레비전으로 의료행위를 하는 장면을 임의로 촬영한 자
4. 제82조제1항에 따른 안마사의 자격인정을 받지 아니하고 영리를 목적으로 안마를 한 자
[전문개정 2016. 12. 20.]
Article 88 (Penalty Provisions)
Any of the following persons shall be punished by imprisonment with labor for not more than three years or by a fine not exceeding 30 million won: <Amended on Aug. 27, 2019; Mar. 4, 2020; Sep. 24, 2021>
1. A person who violates Article 19, 21 (2) (including cases where Article 21 (2) applies mutatis mutandis in Article 40-2 (4)), 22 (3), 27 (3) or (4), 33 (4), the proviso of Article 35 (1), Article 38 (3), 47 (11), 59 (3), 64 (2) (including cases applied mutatis mutandis under Article 82 (3)), or 69 (3): Provided, That the public prosecution against a person who violates Article 19, 21 (2) (including cases where Article 21 (2) applies mutatis mutandis in Article 40-2 (4)), or 69 (3) requires a criminal complaint filed by a victim;
2. A person who violates Article 23-5. In such cases, the acquired economic benefit, etc. shall be confiscated; and where it is impracticable to confiscate it, its value shall be collected as a penalty;
3. A person who, without following the procedures under Article 38-2 (2), records any scene of medical practice with closed-circuit television cameras under paragraph (1) of that Article;
4. A person who provides massage services for profits without obtaining a qualification as a massage therapist accredited pursuant to Article 82 (1).
[This Article Wholly Amended on Dec. 20, 2016]
제88조의2(벌칙)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 2년 이하의 징역이나 2천만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2016. 12. 20., 2020. 3. 4., 2021. 9. 24.>
1. 제20조를 위반한 자
2. 제38조의2제4항을 위반하여 안전성 확보에 필요한 조치를 하지 아니하여 폐쇄회로 텔레비전으로 촬영한 영상정보를 분실ㆍ도난ㆍ유출ㆍ변조 또는 훼손당한 자
3. 제47조제12항을 위반하여 자율보고를 한 사람에게 불리한 조치를 한 자
[본조신설 2009. 12. 31.]
[제88조의3에서 이동, 종전 제88조의2는 삭제
Article 88-2 (Penalty Provisions)
Any of the following persons shall be punished by imprisonment with labor for not more than two years or by a fine not exceeding 20 million won: <Amended on Dec. 20, 2016; Mar. 4, 2020; Sep. 24, 2021>
1. A person who violates Article 20;
2. A person who fails to take measures necessary to ensure security, resulting in loss, theft, leak, falsification, or damage of the imagery data recorded with closed circuit television cameras, in violation of Article 38-2 (4);
3. A person who takes unfavorable actions against a person who files a voluntary report, in violation of Article 47 (12).
[This Article Added on Dec. 31, 2009]
[Moved from Article 88-3; previous Article 88-2 deleted <Dec. 20, 2016>]
제88조의3
[제88조의2로 이동 <2016. 12. 20.>]
Article 88-3
[Moved to Article 88-2 <Dec. 20, 2016>]
제89조(벌칙)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 1년 이하의 징역이나 1천만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2018. 3. 27., 2019. 8. 27.>
1. 제15조제1항, 제17조제1항ㆍ제2항(제1항 단서 후단과 제2항 단서는 제외한다), 제17조의2제1항ㆍ제2항(처방전을 교부하거나 발송한 경우만을 말한다), 제23조의2제3항 후단, 제33조제9항, 제56조제1항부터 제3항까지 또는 제58조의6제2항을 위반한 자
2. 정당한 사유 없이 제40조제4항에 따른 권익보호조치를 하지 아니한 자
3. 제51조의2를 위반하여 의료법인의 임원 선임과 관련하여 금품 등을 주고받거나 주고받을 것을 약속한 자
4. 제61조제1항에 따른 검사를 거부ㆍ방해 또는 기피한 자(제33조제2항ㆍ제10항 위반 여부에 관한 조사임을 명시한 경우에 한정한다)
[전문개정 2016. 12. 20.]
Article 89 (Penalty Provisions)
Any of the following persons shall be punished by imprisonment with labor for not more than one year or by a fine not exceeding 10 million won: <Amended on Nov. 27, 2019; Aug. 27, 2019>
1. A person who violates Article 15 (1), 17 (1) or (2) (excluding the latter part of the proviso of paragraphs (1) and the proviso of paragraph (2)), Article 17-2 (1) or (2) (limited to the cases of issuing or sending a prescription), the latter part of Article 23-2 (3), Article 33 (9), 56 (1) through (3), or 58-6 (2);
2. A person who fails to take measures to protect rights and interests pursuant to Article 40 (4) without good cause;
3. A person who receives or gives, or promises to receive or give, money, valuables, etc. in connection with the appointment of executive officers of medical corporations in violation of Article 51-2;
4. A person who refuses, interferes with or evades an inspection prescribed in Article 61 (1) (limited to cases where it is expressed that the inspection is to ascertain whether Article 33 (2) and (10) is violated).
[This Article Wholly Amended on Dec. 20, 2016]
제90조(벌칙)
제16조제1항ㆍ제2항, 제17조제3항ㆍ제4항, 제17조의2제1항ㆍ제2항(처방전을 수령한 경우만을 말한다), 제18조제4항, 제21조제1항 후단(제40조의2제4항에서 준용하는 경우를 포함한다), 제21조의2제1항ㆍ제2항, 제22조제1항ㆍ제2항(제40조의2제4항에서 준용하는 경우를 포함한다), 제23조제4항, 제26조, 제27조제2항, 제33조제1항ㆍ제3항(제82조제3항에서 준용하는 경우를 포함한다)ㆍ제5항(허가의 경우만을 말한다), 제35조제1항 본문, 제38조의2제1항부터 제4항까지ㆍ제9항, 제41조, 제42조제1항, 제48조제3항ㆍ제4항, 제77조제2항을 위반한 자나 제63조에 따른 시정명령을 위반한 자와 의료기관 개설자가 될 수 없는 자에게 고용되어 의료행위를 한 자는 500만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2007. 7. 27., 2009. 1. 30., 2011. 4. 7., 2016. 12. 20., 2018. 3. 27., 2019. 8. 27., 2020. 3. 4., 2021. 9. 24.>
Article 90 (Penalty Provisions)
Any person who violates Articles 16 (1) or (2), 17 (3) or (4), 17-2 (1) or (2) (limited to cases where a prescription is received), or 18 (4), the latter part of Article 21 (1) (including cases applied mutatis mutandis in Article 40-2 (4)), Article 21-2 (1) or (2), 22 (1) and (2) (including cases applied mutatis mutandis in Article 40-2 (4)), 23 (4), 26, 27 (2), or 33 (1) or (3) (including cases applied mutatis mutandis under Article 82 (3)), or (5) (limited to cases of permission), the main clause of Article 35 (1), Article 38-2 (1) through (4), (9), Articles 41, 42 (1), 48 (3) or (4), or 77 (2); a person who violates a corrective order under Article 63; or a person who has been employed by a person not allowed to open a medical institution to perform medical practice, shall be punished by a fine not exceeding five million won. <Amended on Jul. 27, 2007; Jan. 30, 2009; Apr. 7, 2011; Dec. 20, 2016; Mar. 27, 2018; Aug. 27, 2019; Mar. 4, 2020; Sep. 24, 2021>
제90조의2(「형법」상 감경규정에 관한 특례)
음주로 인한 심신장애 상태에서 제12조제3항을 위반하는 죄를 범한 때에는 「형법」 제10조제1항을 적용하지 아니할 수 있다.
[본조신설 2019. 4. 23.]
Article 90-2 (Special Cases on Provisions concerning Mitigation under the Criminal Act)
Article 10 (1) of the Criminal Act may not apply to persons who commit an offense in violation of Article 12 (3) in mental disorders caused by drinking.
[This Article Added on Apr. 23, 2019]
제91조(양벌규정)
법인의 대표자나 법인 또는 개인의 대리인, 사용인, 그 밖의 종업원이 그 법인 또는 개인의 업무에 관하여 제87조, 제87조의2, 제88조, 제88조의2, 제89조 또는 제90조의 위반행위를 하면 그 행위자를 벌하는 외에 그 법인 또는 개인에게도 해당 조문의 벌금형을 과(科)한다. 다만, 법인 또는 개인이 그 위반행위를 방지하기 위하여 해당 업무에 관하여 상당한 주의와 감독을 게을리하지 아니한 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010. 5. 27., 2016. 12. 20., 2019. 8. 27.>
[전문개정 2009. 12. 31.]
Article 91 (Joint Penalty Provisions)
Where a representative of a corporation or an agent, employee of, or any other person employed by, the corporation or an individual commits any violation prescribed in Article 87, 87-2, 88, 88-2, 89, or 90 in connection with the business affairs of the corporation or individual, the corporation or individual shall, in addition to punishing the violators accordingly, be punished by a fine under the relevant Article: Provided, That this shall not apply where such corporation or individual has not been negligent in giving due attention and supervision concerning the relevant business affairs to prevent such violation. <Amended on May 27, 2010; Dec. 20, 2016; Aug. 27, 2019>
[This Article Wholly Amended on Dec. 31, 2009]
제92조(과태료)
① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 300만원 이하의 과태료를 부과한다. <개정 2015. 1. 28., 2016. 12. 20., 2019. 8. 27.>
1. 제16조제3항에 따른 교육을 실시하지 아니한 자
1의2. 제23조의3제1항을 위반하여 진료정보 침해사고를 통지하지 아니한 자
1의3. 제24조의2제1항을 위반하여 환자에게 설명을 하지 아니하거나 서면 동의를 받지 아니한 자
1의4. 제24조의2제4항을 위반하여 환자에게 변경 사유와 내용을 서면으로 알리지 아니한 자
2. 제37조제1항에 따른 신고를 하지 아니하고 진단용 방사선 발생장치를 설치ㆍ운영한 자
3. 제37조제2항에 따른 안전관리책임자를 선임하지 아니하거나 정기검사와 측정 또는 방사선 관계 종사자에 대한 피폭관리를 실시하지 아니한 자
4. 삭제 <2018. 3. 27.>
5. 제49조제3항을 위반하여 신고하지 아니한 자
② 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 200만원 이하의 과태료를 부과한다. <개정 2016. 12. 20., 2019. 8. 27., 2020. 12. 29.>
1. 제21조의2제6항 후단을 위반하여 자료를 제출하지 아니하거나 거짓 자료를 제출한 자
2. 제45조의2제1항을 위반하여 보고를 하지 아니하거나 거짓으로 보고한 자
3. 제45조의2제3항을 위반하여 자료를 제출하지 아니하거나 거짓으로 제출한 자
4. 제61조제1항에 따른 보고를 하지 아니하거나 검사를 거부ㆍ방해 또는 기피한 자(제89조제4호에 해당하는 경우는 제외한다)
③ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 100만원 이하의 과태료를 부과한다. <개정 2009. 1. 30., 2012. 2. 1., 2015. 1. 28., 2015. 12. 29., 2016. 5. 29., 2020. 3. 4., 2020. 12. 29.>
1. 제16조제3항에 따른 기록 및 유지를 하지 아니한 자
1의2. 제16조제4항에 따른 변경이나 휴업ㆍ폐업 또는 재개업을 신고하지 아니한 자
2. 제33조제5항(제82조제3항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 변경신고를 하지 아니한 자
2의2. 제37조제3항에 따른 안전관리책임자 교육을 받지 아니한 사람
3. 제40조제1항(제82조제3항에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따른 휴업 또는 폐업 신고를 하지 아니한 자
3의2. 제40조의2제1항을 위반하여 진료기록부등을 관할 보건소장에게 넘기지 아니하거나 수량 및 목록 등을 거짓으로 보고한 자
3의3. 제40조의2제2항을 위반하여 변경신고를 하지 아니하거나 거짓으로 변경신고를 한 자
3의4. 제40조의2제2항을 위반하여 진료기록부등의 보존 및 열람을 대행할 책임자를 지정하지 아니하거나 진료기록부등을 관할 보건소장에게 넘기지 아니한 자
3의5. 제40조의2제3항에 따른 준수사항을 위반한 자
4. 제42조제3항을 위반하여 의료기관의 명칭 또는 이와 비슷한 명칭을 사용한 자
5. 제43조제5항에 따른 진료과목 표시를 위반한 자
6. 제4조제3항에 따라 환자의 권리 등을 게시하지 아니한 자
7. 제52조의2제6항을 위반하여 대한민국의학한림원 또는 이와 유사한 명칭을 사용한 자
8. 제4조제5항을 위반하여 그 위반행위에 대하여 내려진 제63조에 따른 시정명령을 따르지 아니한 사람
④ 제1항부터 제3항까지의 과태료는 대통령령으로 정하는 바에 따라 보건복지부장관 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장이 부과ㆍ징수한다. <신설 2009. 1. 30., 2010. 1. 18.>
Article 92 (Administrative Fines)
(1) Any of the following persons shall be punished by an administrative fine not exceeding three million won: <Amended on Jan. 28, 2015; Dec. 20, 2016; Aug. 27, 2019>
1. A person who fails to provide education prescribed in Article 16 (3);
1-2. A person who fails to notify a medical treatment information breach incident in violation of Article 23-3 (1);
1-3. A person who fails to make explanations to a patient or to obtain a written consent, in violation of Article 24-2 (1);
1-4. A person who fails to inform the ground for and details of the change to a patient, in violation of Article 24-2 (4);
2. A person who installs and operates a radiation generator for diagnosis without submitting a report prescribed in Article 37 (1);
3. A person who fails to appoint a person responsible for safety control, to conduct a periodic inspection and measurement, or to take measures to control radiation exposure to staff in radiation-related services, in compliance with Article 37 (2);
4. Deleted; <Mar. 27, 2018>
5. A person who fails to submit a report, in violation of Article 49 (3).
(2) Any of the following persons shall be punished by an administrative fine not exceeding two million won: <Amended on Dec. 20, 2016; Aug. 27, 2019; Dec. 29, 2020>
1. A person who fails to submit data, in violation of the latter part of Article 21-2 (6), or submits false data;
2. A person who fails to report, in violation of Article 45-2 (1), or files a false report;
3. A person who fails to submit data, in violation of Article 45-2 (3), or submits false data;
4. A person who fails to submit a report prescribed in Article 61 (1) or rejects, interferes with, or evades an inspection (excluding cases falling under subparagraph 4 of Article 89).
(3) Any of the following persons shall be punished by an administrative fine not exceeding one million won: <Amended on Jan. 30, 2009; Apr. 28, 2011; Feb. 1, 2012; Jan. 28, 2015; Dec. 29, 2015; May 29, 2016; Dec. 29, 2020>
1. A person who fails to record and maintain the results of education prescribed in Article 16 (3);
1-2. A person who fails to file a report on a change, suspension, closure or resumption of his or her business prescribed in Article 16 (4);
2. A person who fails to submit a report on a change prescribed in Article 33 (5) (including cases applied mutatis mutandis under Article 82 (3));
2-2. A person who fails to receive education for persons responsible for safety control prescribed in Article 37 (3);
3. A person who fails to submit a report on suspension or temporary shutdown of medical services prescribed in Article 40 (1) (including cases to which the abovementioned paragraph shall apply mutatis mutandis pursuant to Article 82 (3)), or who fails to transfer a medical record card or similar, in violation of Article 40 (2);
3-2. A person who fails to transfer a medical record, etc. to the head of the competent public health clinic or falsely reports the quantity, list, etc., in violation of Article 40-2 (1);
3-3. A person who fails to report change, in violation of Article 40-2 (2), or files a false report on change;
3-4. A person who fails to designate a person to take charge of preserving and inspecting the medical records, etc. vicariously or fails to transfer medical records, etc. to the head of the competent public health clinic, in violation of Article 40-2 (2);
5. Revocation of certification pursuant to Article 40-2 (3);
4. A person who uses the title of a medical institution or any similar name, in violation of Article 42 (3);
5. A person who commits any violation in indicating his or her medical department prescribed in Article 43 (5);
6. A person who fails to put up a notice of a patient's rights, etc. prescribed in Article 4 (3);
7. A person who uses the title "National Academy of Medicine of Korea" or any other similar title, in violation of Article 52-2 (6);
8. A person who fails to comply with a corrective order issued under Article 63 against an offense committed in violation of Article 4 (5).
(4) Administrative fines prescribed in paragraphs (1) through (3) shall be imposed and collected by the Minister of Health and Welfare or the head of each Si/Gun/Gu, as prescribed by Presidential Decree. <Added on Jan. 30, 2009; Jan. 18. 2010>
제93조 삭제 <2009. 1. 30.>
Article 93 Deleted. <Jan. 30, 2009>
부칙 <제8366호, 2007. 4. 11.>
제1조 (시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다. 다만, 제4조, 제17조제1항, 제36조, 제46조제3항부터 제6항까지, 제49조, 제51조 각 호 외의 부분, 같은 조 제5호, 제4장(제53조부터 제55조까지), 제56조제2항제1호 및 제92조제1항제3호ㆍ제4호의 개정규정은 2007년 4월 28일부터 시행하고, 제3조제3항제2호의 개정규정은 2007년 6월 27일부터 시행하며, 부칙 제20조제17항의 개정규정은 2007년 9월 1일부터 시행한다.
제2조 (시행일에 관한 경과조치)
부칙 제1조 단서에 따라 제3조제3항제2호, 제4조, 제17조제1항, 제36조, 제46조제4항부터 제6항까지, 제49조, 제51조 각 호 외의 부분 및 제56조제2항제1호의 개정규정이 시행되기 전까지는 그에 해당하는 종전의 제3조제3항제2호, 제4조, 제18조제1항, 제32조, 제37조의2제3항부터 제5항까지, 제42조, 제45조 각 호 외의 부분 및 제46조제2항제1호를 각각 적용한다.
제3조 (유효기간)
제43조 단서 및 제77조제2항 단서의 개정규정은 2008년 12월 31일까지 효력을 가진다.
제4조 (의료광고의 규제 및 의료광고 심의에 관한 적용례)
제56조
및 제57조의 개정규정은 법률 제8203호 의료법 일부개정법률의 시행일인 2007년 4월 4일 이후 최초로 행하는 의료광고부터 적용한다.
제5조 (의사 등의 면허 등에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사ㆍ조산사(조산원)ㆍ간호사(간호원) 또는 간호조무사(간호보조원)의 면허를 받은 자, 전문의ㆍ전문간호사(업무분야별 간호사의 자격을 포함한다) 또는 안마사의 자격인정을 받은 자는 이 법에 따라 받은 것으로 본다.
제6조 (의료기관 등에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 개설된 의료기관과 안마시술소는 이 법에 따라 개설된 것으로 본다.
제7조 (의사회 등의 설립에 관한 경과조치)
법률 제2533호 의료법개정법률 시행일인 1973년 8월 17일 당시 종전의 규정에 따라 설립된 의사회ㆍ치과의사회ㆍ한의사회ㆍ조산사회ㆍ간호사회는 이 법에 따라 설립된 것으로 본다.
제8조 (조산사국가시험 실시에 따른 경과조치)
법률 제3948호 의료법중개정법률 시행일인 1988년 3월 29일 당시 제6조제1호에 따른 의료기관에서 수습 중인 자에 대한 조산사면허에 관하여는 종전의 규정에 따른다.
제9조 (의사ㆍ치과의사ㆍ한의사 및 간호사의 국가시험 응시자격에 관한 경과조치)
법률 제4732호 의료법중개정법률 시행일인 1994년 7월 8일 당시 종전의 규정에 따라 보건사회부장관으로부터 응시자격을 인정받은 자와 보건사회부장관이 인정하는 외국의 대학에 재학 중인 자는 종전의 규정에 따른다.
제10조 (공제사업의 허가에 관한 경과조치)
법률 제4732호 의료법중개정법률 시행일인 1994년 7월 8일 당시 종전의 규정에 따라 중앙회가 보건사회부장관으로부터 허가받은 공제사업은 이 법에 따라 신고한 것으로 본다.
제11조 (의료지도원의 임명에 관한 경과조치)
법률 제4732호 의료법중개정법률 시행일인 1994년 7월 8일 당시 종전의 규정에 따라 임명된 의료감시원은 이 법에 따라 임명된 의료지도원으로 본다.
제12조 (국ㆍ공립의료기관등의 특례에 관한 경과조치)
법률 제6157호 의료법중개정법률 시행일인 2000년 7월 13일 당시 개설허가를 받았거나 개설신고를 한 의료기관 중 종전의 제38조에 따라 국ㆍ공립의료기관등의 특례에 관한 규정을 적용받던 의료기관에 대하여는 제36조의 개정규정을 적용하지 아니한다.
제13조 (의료보수에 관한 경과조치)
법률 제6157호 의료법중개정법률 시행일인 2000년 7월 13일 당시 종전의 규정에 따라 시ㆍ도지사의 인가를 받은 의료보수에 대하여는 제45조의 개정규정에 따라 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 각각 신고한 것으로 본다.
제14조 (요양급여비용 내역에 포함된 의료행위 등에 관한 경과조치)
법률 제8067호 의료법 일부개정법률 시행일인 2007년 4월 28일 당시 「국민건강보험법」 제42조제4항에 따라 보건복지부장관이 고시한 요양급여비용으로 정한 내역에 포함된 의료행위(비급여 의료행위를 포함한다)에 대하여는 제53조의 개정규정에 따라 신의료기술평가를 받은 것으로 본다.
제15조 (의료인의 면허재교부에 관한 경과조치)
법률 제6157호 의료법중개정법률 시행일인 2000년 7월 13일 당시 제65조제1항의 개정규정에 따른 면허취소사유 외의 사유로 면허가 취소된 의료인에 대하여는 제65조제2항의 개정규정에도 불구하고 법률 제6157호 의료법중개정법률 시행일인 2000년 7월 13일부터 취소된 면허를 재교부할 수 있다.
제16조 (병상수급계획의 수립에 관한 경과조치)
법률 제8154호 의료법 일부개정법률의 시행일인 2007년 1월 1일 전에 종전의 「국민건강보험 재정건전화 특별법」 제13조에 따라 수립된 기본시책과 병상수급계획은 제60조의 개정규정에 따른 기본시책과 병상수급계획으로 본다.
제17조 (시정명령 등에 관한 경과조치)
법률 제8154호 의료법 일부개정법률의 시행일인 2007년 1월 1일 전에 종전의 「국민건강보험 재정건전화 특별법」 제14조제1항 또는 제2항을 위반한 행위와 이에 대하여 이미 행한 제한ㆍ금지 또는 시정명령은 제38조제1항 또는 제2항의 개정규정에 따른 위반행위와 제63조의 개정규정에 따른 시정명령 등으로 본다.
제18조 (처분 등에 관한 일반적 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 규정에 따른 행정기관의 행위나 행정기관에 대한 행위는 그에 해당하는 이 법에 따른 행정기관의 행위나 행정기관에 대한 행위로 본다.
제19조 (벌칙이나 과태료에 관한 경과조치)
① 이 법 시행 전의 행위에 대하여 벌칙이나 과태료 규정을 적용할 때에는 종전의 규정에 따른다.
② 법률 제8154호 의료법 일부개정법률의 시행일인 2007년 1월 1일 전에 종전의 「국민건강보험 재정건전화 특별법」 제14조제3항의 위반행위에 대한 벌칙을 적용할 때에는 종전의 규정에 따른다.
제20조 생략
제21조 (다른 법령과의 관계)
이 법 시행 당시 다른 법령에서 종전의 「의료법」 또는 그 규정을 인용한 경우에 이 법 가운데 그에 해당하는 규정이 있으면 종전의 규정을 갈음하여 이 법 또는 이 법의 해당 규정을 인용한 것으로 본다.
ADDENDA <Act No. 8366, Apr. 11, 2007>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force on the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Articles 4, 17 (1), 36, 46 (3) through (6), 49, the part, other than subparagraphs of Article 51, and subparagraph 5 of that Article, Chapter IV (Articles 53 through 55), 56 (2) 1, 92 (1) 3 and 4 shall enter into force on April 28, 2007, and the amended provisions of Article 3 (3) 2 as amended shall enter into force on June 27, 2007, while the provisions of Article 20 (17) of Addenda shall enter into force on September 1, 2007.
Article 2 (Transitional Measures concerning Enforcement Date)
Until the provisions of Articles 3 (3) 2, 4, 17 (1), 36, 46 (4) through (6) and 49, the part, other than subparagraphs of Articles 51 and 56 (2) 1 as amended become enforceable pursuant to the proviso of Article 1 of Addenda, the previous corresponding provisions of Articles 3 (3) 2, 4, 18 (1), 32, 37-2 (3) through (5), 42, the part, other than subparagraphs of Articles 45 and 46 (2) 1 shall remain applicable.
Article 3 (Period of Validity)
The amended provisos to Articles 43 and 77 (2) shall be effective until December 31, 2008.
Article 4 (Applicability to Regulation and Examination on Advertisement of Medical Service)
The amended provisions of Articles 56 and 57 shall apply to the advertisements of medical service run on and after April 4, 2007, which corresponds to the enforcement date of the partial amendment to the Medical Service Act (Act No. 8203).
Article 5 (Transitional Measures concerning Licenses for Physicians)
The persons, who obtained a license for a physician, dentist, doctor of Korean medicine, midwife, nurse, or assistant nurse (or nursing assistant), and the persons who obtained an accredited qualification for medical specialist, nurse practitioner (including qualification for nurse for a specific medical field), or massage therapist, pursuant to the previous provisions in force as at the time when this Act enters into force, shall be deemed to hold a license issued pursuant to this Act.
Article 6 (Transitional Measures concerning Medical Institutions)
The medical institutions and massage parlors established pursuant to the previous provisions in force as at the time when this Act enters into force shall be deemed to have been established pursuant to this Act.
Article 7 (Transitional Measures concerning Establishment of Physicians' Association)
The physicians' association, the dentists' association, the association of doctors of Korean medicine, the midwives' association, and the nurses' association established pursuant to the previous provisions in force as of August 17, 1973, which corresponds to the enforcement date of the amendment to the Medical Service Act (Act No. 2533), shall be deemed to have been established pursuant to this Act respectively.
Article 8 (Transitional Measures concerning Administering National Examinations for Midwife)
As to the licenses for midwife to the trainees in the medical institutions under subparagraph 1 of Article 6 in force as of March 29, 1988, which corresponds to the enforcement date of the amendment to the Medical Service Act (Act No. 3948), the previous provisions shall remain applicable.
Article 9 (Transitional Measures concerning Qualifications for Taking National Examinations for Physicians, Dentists, Doctors of Korean Medicine, or Nurses)
As to the persons with qualifications for taking the examination recognized by the Minister of Health and Welfare and the students enrolled in any of foreign universities and colleges recognized by the Minister of Health and Welfare, pursuant to the previous provisions in force as of July 8, 1994, which corresponds to the enforcement date of the amendment to the Medical Service Act (Act No. 4732), the previous provisions shall remain applicable.
Article 10 (Transitional Measures concerning Permission for Mutual Aid Program)
The mutual aid programs for which each central association obtained permission from the Minister of Health and Welfare pursuant to the previous provisions in force as of July 8, 1994, which corresponds to the enforcement date of the amendment to the Medical Service Act (Act No. 4732), shall be deemed to have been reported pursuant to this Act.
Article 11 (Transitional Measures concerning Appointment of Medical Instructors)
The medical monitors appointed pursuant to the previous provisions in force as of July 8, 1994, which corresponds to the enforcement date of the amendment to the Medical Service Act (Act No. 4732), shall be deemed to have been appointed as medical instructors pursuant to this Act.
Article 12 (Transitional Measures concerning Special Exceptions to National and Public Medical Institutions)
As to the medical institutions established with permission obtained or a report submitted on or before July 13, 2000 that corresponds to the enforcement date of the amendment to the Medical Service Act (Act No. 6157), to which the provisions concerning special exceptions to national and public medical institutions, etc. have been applied pursuant to previous Article 38, the provisions of Article 36 as amended shall not be applicable.
Article 13 (Transitional Measures concerning Medical Fees)
It shall be deemed that the medical fees approved by the Mayor/Do Governor pursuant to the previous provisions in force as of July 13, 2000, which corresponds to the enforcement date of the amendment to the Medical Service Act (Act No. 6157), have been reported to the Mayor/Do Governor or the head of Si/Gun/Gu respectively pursuant to the provisions of Article 45 as amended.
Article 14 (Transitional Measures concerning Medical Practices Included in Descriptions of Health Care Benefit Expenses)
The medical practices (including non-benefit medical practices) included in the descriptions of health care benefit expenses predetermined and publicly notified by the Minister of Health, Welfare and Family Affairs pursuant to Article 42 (4) of the National Health Insurance Act as of July 28, 2007, which corresponds to the enforcement date of the partial amendment to the Medical Service Act (Act No. 8067), shall be deemed to have passed the evaluation of new medical technology pursuant to the provisions of Article 53 as amended.
Article 15 (Transitional Measures concerning Re-issuance of Licenses to Medical Personnel)
As to the medical personnel who have their licenses revoked on any ground other than the ground for revocation of a license under the amended provisions of Article 65 (1) in force as of July 13, 2000, which corresponds to the enforcement date of the amendment to the Medical Service Act (Act No. 6157), the licenses revoked may be re-issued on and after July 13, 2000, which corresponds to the enforcement date of the amendment to the Medical Service Act (Act No. 6157), notwithstanding the provisions of Article 65 (2) as amended.
Article 16 (Transitional Measures concerning Formulation of Plans for Supply and Demand for Patient Beds)
The basic implementation policy and the plan for supply and demand for patient beds formulated pursuant to Article 13 of the previous Special Act on Sound Finance of National Health Insurance before January 1, 2007, which corresponds to the enforcement date of the partial amendment to the Medical Service Act (Act No. 8154) shall be deemed to be the basic implementation policy and the plan for supply and demand for patient beds under the provisions of Article 60 as amended.
Article 17 (Transitional Measures concerning Orders for Corrective Measures)
The offenses committed in violation of Article 14 (1) or (2) of the previous Special Act on Sound Finance of National Health Insurance before January 1, 2007, which corresponds to the enforcement date of the partial amendment to the Medical Service Act (Act No. 8154), and restrictions, bans, and orders for corrective measures already imposed or issued on or against such offences shall be deemed to be the offenses committed in violation of Article 38 (1) or (2) as amended and the orders for corrective measures, etc. against such offenses issued pursuant to the provisions of Article 63 as amended.
Article 18 (General Transitional Measures concerning Dispositions)
The actions taken by or against administrative agencies pursuant to the previous provisions in force as at the time when this Act enters into force shall be deemed to be the actions taken by or against such administrative agencies pursuant to the corresponding provisions of this Act.
Article 19 (Transitional Measures on Penalty Provisions or Administrative Fines)
(1) The acts committed before this Act enters into force shall be governed by the previous provisions in applying penalty provisions or the provisions pertaining to administrative fines.
(2) The offenses committed in violation of Article 14 (3) of the previous Special Act on Sound Finance of National Health Insurance before January 1, 2007, which corresponds to the enforcement date of the partial amendment to the Medical Service Act (Act No. 8154), shall be governed by the previous provisions in applying penalty provisions.
Article 20 Omitted.
Article 21 (Relationship to Other Statutes or Regulations)
A citation of the previous Medical Service Act, or any provisions thereof, by any other statute or regulation enforceable as at the time when this Act enters into force, if any, shall be deemed to be a citation of this Act or the corresponding provisions hereof in lieu of the previous provisions, if there are such corresponding provisions herein.
부칙 <제8559호, 2007. 7. 27.>
① (시행일) 이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제64조제1항제5호 및 제65조제2항 단서의 개정규정은 공포한 날부터 시행한다.
② (벌칙에 관한 적용례) 제90조의 개정규정은 이 법 시행 후 최초로 발행하는 처방전부터 적용한다.
ADDENDA <Act No. 8559, Jul. 27, 2007>
(1) (Enforcement Date) This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Article 64 (1) 5 and proviso of Article 65 (2) shall enter into force on the date of its promulgation.
(2) (Applicability to Penalty Provisions) The amended provision of Article 90 shall enter into force from the first medical prescription issued after this Decree enters into force.
부칙 <제8651호, 2007. 10. 17.>
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 8651, Oct. 17, 2007>
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation.
부칙 <제8852호, 2008. 2. 29.>
제1조 (시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다. 다만, ㆍㆍㆍ<생략>ㆍㆍㆍ 부칙 제6조에 따라 개정되는 법률 중 이 법의 시행 전에 공포되었으나 시행일이 도래하지 아니한 법률을 개정한 부분은 각각 해당 법률의 시행일부터 시행한다.
제2조부터 제7조까지 생략
ADDENDA <Act No. 8852, Feb. 29, 2008>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force on the date of its promulgation; provided,, ... <omitted>... among the Acts amended pursuant to Article 6 of the Addenda, the amendments to the Acts promulgated before this Act enters into force, but the enforcement dates of which have yet to arrive, shall enter into force on the dates on which the respective Acts take effect.
Articles 2 through 7 Omitted.
부칙 <제9135호, 2008. 10. 14.>
이 법은 공포한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 9135, Oct. 14, 2008>
This Act shall enter into force on the date of its promulgation.
부칙 <제9386호, 2009. 1. 30.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제27조제1항, 제33조, 제43조제5항 단서, 제77조제2항 단서, 제87조제1항제2호의 개정규정 및 부칙 제4조는 공포한 날부터 시행하고, 제27조제3항ㆍ제4항, 제27조의2, 제56조, 제63조(제27조의2제1항ㆍ제2항ㆍ제3항ㆍ제5항의 개정규정을 위반한 경우에 대한 시정명령에 한한다) 및 제88조의 개정규정은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행하며, 제3조의5의 개정규정은 공포 후 2년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(유효기간)
제43조제5항 단서의 개정규정과 제77조제2항 단서의 개정규정 중 치과의사에 대한 부분은 2013년 12월 31일까지, 제77조제2항 단서의 개정규정 중 한의사에 대한 부분은 2009년 12월 31일까지 효력을 가진다.
제3조(의료기관 종류 및 개설에 관한 경과조치)
① 이 법 시행 당시 종전의 규정에 따른 의원, 치과의원, 한의원 또는 조산원은 제3조제2항제1호 또는 같은 항 제2호의 개정규정에 따른 의원, 치과의원, 한의원 또는 조산원으로 본다.
② 이 법 시행 당시 종전의 규정에 따른 병원, 치과병원, 한방병원, 요양병원 및 종합병원은 제3조제2항제3호의 개정규정에 따른 병원, 치과병원, 한방병원, 요양병원 및 종합병원으로 본다.
③ 이 법 시행 당시 「국민건강보험법」 제40조제2항에 따라 종합전문요양기관으로 인정된 의료기관은 제3조의4제1항의 개정규정에 따라 상급종합병원으로 지정된 것으로 본다.
④ 이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 정부투자기관이 개설한 의료기관은 제33조제2항제5호의 개정규정에 따라 개설한 것으로 본다.
제4조(복수면허 소지 의료인의 의료기관 개설에 관한 경과조치)
2009년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지 제33조제8항 단서의 개정규정에 따라 2 이상의 의료인 면허를 소지한 자가 하나의 장소에서 면허 종별에 따른 의원급 의료기관을 함께 개설하려는 경우에는 보건복지가족부장관이 정하는 바에 따라 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 신고하면 제33조제3항에 따라 신고한 것으로 본다.
제5조(벌칙 및 과태료에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 행위에 대한 벌칙 및 과태료의 적용에 있어서는 종전의 규정에 따른다.
제6조 생략
제7조(다른 법령과의 관계)
이 법 시행 당시 다른 법령에서 종전의 「의료법」의 규정을 인용한 경우에 이 법 가운데 그에 해당하는 규정이 있으면 종전의 규정을 갈음하여 이 법의 해당 규정을 인용한 것으로 본다.
ADDENDA <Act No. 9386, Jan. 30, 2009>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Articles 27 (1), 33, the proviso of Article 43 (5), the proviso of Article 77 (2), Article 87 (1) 2, and Article 4 of the Addenda shall enter into force on the date of its promulgation. The amended provision of Articles 27 (3) and (4), 27-2, 56 and 63 (limited to corrective orders issued when violating the amended provisions of Article 27-2 (1), (2), (3) and (5)) and 88 shall enter into force three months after the date of its promulgation while the amended provisions of Article 3-5 shall enter into force two years after the date of its promulgation.
Article 2 (Period of Validity)
Matters concerning a dentist from among the amended provisions of the provisos to Articles 43 (5) and 77 (2) shall take effect until December 31, 2013 while matters concerning a doctor of Korean medicine from among the amended provisions of the proviso of Article 77 (2) shall take effect until December 31, 2009.
Article 3 (Transitional Measures concerning Kinds and Establishment of Medical Institutions)
(1) A medical clinic, dental clinic, Korean medicine clinic or midwifery clinic under the previous provisions as at the time this Act enters into force shall be deemed a medical clinic, dental clinic, Korean medicine clinic or midwifery clinic under the amended provisions of Article 3 (2) 1 or 2.
(2) A hospital, dental hospital, Korean medicine hospital and general hospital under the previous provisions as at the time this Act enters into force shall be deemed a hospital, dental hospital, Korean medicine hospital and general hospital under the amended provisions of Article 3 (2) 3.
(3) A medical institution accredited as a specialized general medical care institution prescribed in Article 40 (2) of the National Health Insurance Act as at the time this Act enters into force shall be deemed to be designated as a tertiary hospital under the amended provisions of Article 3-4 (1).
(4) A medical institution established by a government-invested institution under the previous provisions as at the time this Act enters into force shall be deemed established under the amended provisions of Article 33 (2) 5.
Article 4 (Transitional Measures concerning Establishment of Medical Institutions by Medical Personnel with Multiple Licenses)
Where a person with at least two medical licenses who intends to establish a clinic-level medical institution together at one location by types of his/her licenses under the amended provisions of the proviso to Article 33 (8) from January 1, 2009 to June 30, 2009 reports to the head of a Si/Gun/Gu, as prescribed by the Minister of Health, Welfare and Family Affairs, he/she shall be deemed to have reported under Article 33 (3).
Article 5 (Transitional Measures concerning Penalty Provisions and Administrative Fines)
The application of penalty provisions and administrative fines for an act committed before this Act enters into force shall be governed by the previous provisions.
Article 6 Omitted.
Article 7 (Relationship to Other Statutes or Regulations)
Where the previous provisions of the Medical Service Act are cited in other statutes or regulations as at the time this Act enters into force, the corresponding provisions of this Act are deemed cited in lieu of the previous provisions if the corresponding provisions exist in this Act.
부칙 <제9906호, 2009. 12. 31.>
이 법은 공포한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 9906, Dec. 31, 2009>
This Act shall enter into force on the date of its promulgation.
부칙 <제9932호, 2010. 1. 18.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 2개월이 경과한 날부터 시행한다. <단서 생략>
제2조부터 제5조까지 생략
ADDENDA <Act No. 9932, Jan. 18, 2010>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force two months after the date of its promulgation. (Proviso Omitted.)
Articles 2 through 5 Omitted.
부칙 <제10325호, 2010. 5. 27.>
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 10325, May 27, 2010>
This Act shall enter into force from the date on which six months lapse after the promulgation of this Act.
부칙 <제10387호, 2010. 7. 23.>
① (시행일) 이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제66조제3항의 개정규정은 공포한 날부터 시행하고, 제58조의4제2항, 제63조 및 제83조제2항제1호의 개정규정은 2013년 1월 1일부터 시행한다.
② (의료기관 평가에 관한 경과조치) 이 법 시행 당시 종전의 제58조에 따라 2010년도 평가 기준을 적용하여 실시한 평가를 받은 의료기관은 제58조의4제1항의 개정규정에 따라 인증신청을 한 것으로 본다. 이 경우 인증전담기관은 의료기관이 인증을 받을 때 같은 조 제3항의 개정규정에 따른 인증에 소요된 비용을 징수할 수 있다.
③ 생략
ADDENDA <Act No. 10387, Jul. 23, 2010>
(1) (Enforcement Date) This Act shall enter into force from the date on which six months lapse after the promulgation of this Act: Provided, That the amended provisions of Article 66 (3) shall enter into force on the date of its promulgation, and the amended provisions of Article 58-4 (2), 63 and 83 (2) 1 shall enter into force on January 1, 2013.
(2) (Transitional Measures concerning Evaluation of Medical Institutions) A medical institution which has undergone evaluation conducted based on evaluation standards for year 2010 pursuant to the previous Article 58 as at the time this Act enters into force shall be deemed to have filed an application for accreditation pursuant to the amended provisions of Article 58-4 (1). In such cases, when the medical institution is accredited, the accrediting institution may collect fees required for the accreditation under the amended provision of paragraph (3) of that Article.
(3) Omitted.
부칙 <제10564호, 2011. 4. 7.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. <단서 생략>
제2조부터 제9조까지 생략
ADDENDA <Act No. 10564, Apr. 7, 2011>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation. (Proviso Omitted.)
Articles 2 through 9 Omitted.
부칙 <제10565호, 2011. 4. 7.>
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 10565, Apr. 7, 2011>
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation.
부칙 <제10609호, 2011. 4. 28.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제63조 및 제77조제3항의 개정규정은 2014년 1월 1일부터 시행한다.
제2조(의료인 신고에 관한 경과조치)
① 이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사ㆍ조산사ㆍ간호사 면허를 취득한 자는 이 법 시행 후 1년 이내에 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 실태와 취업상황 등을 신고하여야 한다.
② 보건복지부장관은 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사ㆍ조산사ㆍ간호사 면허를 취득한 자가 제1항에 따른 신고를 하지 아니한 경우 신고기간이 종료하는 시점부터 신고할 때까지 면허의 효력을 정지할 수 있다.
ADDENDA <Act No. 10609, Apr. 28, 2011>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Articles 63 and 77 (3) shall enter into force on January 1, 2014.
Article 2 (Transitional Measures concerning Medical Personnel Reports)
(1) Any person who has been licensed as a physician, dentist, doctor of Korean medicine, midwife or nurse under the previous provisions as at the time this Act enters into force shall report his or her actual conditions, state of employment, etc. within one year from the date on which this Act enters into force, as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare.
(2) When a physician, dentist, doctor of Korean medicine, midwife or nurse fails to submit a report referred to in paragraph (1), the Minister of Health and Welfare may suspend the validity of his or her license for a period from the time when a reporting period expires until the time when such report is filed.
부칙 <제10785호, 2011. 6. 7.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조부터 제4조까지 생략
ADDENDA <Act No. 10785, Jun. 7, 2011>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation.
Articles 2 through 4 Omitted.
부칙 <제11005호, 2011. 8. 4.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제3조의3제1항제3호의 개정규정 및 부칙 제4조는 공포한 날부터 시행하고, 제61조, 제64조 및 제66조의 개정규정은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(광고심의에 대한 적용례)
제57조의 개정규정은 이 법 시행 후 최초로 같은 개정규정의 광고매체를 이용하여 광고를 하는 자부터 적용한다.
제3조(자격정지에 관한 경과조치)
제66조의 개정규정 시행 전에 발생한 위반행위에 대하여는 같은 개정규정에도 불구하고 종전의 규정에 따른다.
제4조 생략
ADDENDA <Act No. 11005, Aug. 4, 2011>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Articles 3-3 (1) 3 and 4 of this Addenda shall enter into force on the date of its promulgation and the amended provisions of Articles 61, 64 and 66 shall enter into force six months after the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to Review of Advertisements)
The amended provisions of Article 57 shall apply, beginning with the first advertisement made by using the advertising media prescribed in the said amended provisions after this Act enters into force.
Article 3 (Transitional Measures concerning Suspension of Qualifications)
Offenses committed before the amended provisions of Article 66 enter into force shall be governed by the previous provisions, notwithstanding the said amended provisions.
Article 4 Omitted.
부칙 <제11141호, 2011. 12. 31.>
제1조(시행일)
이 법은 2012년 9월 1일부터 시행한다. <단서 생략>
제2조부터 제22조까지 생략
ADDENDA <Act No. 11141, Dec. 31, 2011>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force on September 1, 2012. (Proviso Omitted.)
Articles 2 through 22 Omitted.
부칙 <제11252호, 2012. 2. 1.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제5조 및 제7조의 개정규정은 공포 후 5년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(국가시험 응시 자격에 관한 적용례 및 경과조치)
① 제5조 및 제7조의 개정규정은 의학ㆍ치의학ㆍ한의학 또는 간호학에 해당하는 평가인증기구가 해당 과목을 전공하는 모든 대학, 전문대학 또는 전문대학원에 대하여 「고등교육법」 제11조의2제2항에 따른 인증 심사를 실시하여 해당 과목의 학교별 인증 결과가 1회 이상 공개된 이후에 해당 과목의 대학, 전문대학 또는 전문대학원에 입학하는 사람부터 적용한다.
② 제1항에 따라 의학ㆍ치의학ㆍ한의학 또는 간호학을 전공하는 학교별 인증 결과가 1회 이상 공개되기 전에 입학한 사람에 대하여는 제5조 및 제7조의 개정규정에도 불구하고 종전의 규정에 따른다.
제3조(행정처분의 감경 등에 관한 경과조치)
이 법 시행 전에 발생한 위반행위에 대하여는 제66조제5항의 개정규정에도 불구하고 종전의 규정에 따른다.
ADDENDA <Act No. 11252, Feb. 1, 2012>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Articles 5 and 7 shall enter into force five years from the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to and Transitional Measures concerning Qualifications for Taking National Examinations)
(1) The amended provisions of Articles 5 and 7 shall apply, beginning with those who enroll in a university, junior college or professional graduate school specializing in medical science, dentistry or Korean medicine after an evaluation and certification body in charge of the relevant subject announces certification or non-certification of the relevant subject by school at least once after examining all universities, junior colleges or professional graduate schools specializing in the relevant subject to grant certification referred to in Article 11-2 (2) of the Higher Education Act.
(2) Notwithstanding the amended provisions of Articles 5 and 7, the previous provisions shall apply to those who enroll before certified or non-certified schools specializing in medical science, dentistry, Korean medicine or nursery are announced once or more under paragraph (1).
Article 3 (Transitional Measures concerning Mitigation of Administrative Disposition)
Notwithstanding the amended provisions of Article 66 (5), the previous provisions shall apply to offenses committed before this Act enters into force.
부칙 <제11748호, 2013. 4. 5.>
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 11748, Apr. 5, 2013>
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation.
부칙 <제12069호, 2013. 8. 13.>
제1조(시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다.
제2조(의료업의 정지에 관한 적용례)
제64조제1항의 개정규정은 이 법 시행 전의 위반행위에 대하여 행정처분을 하는 경우에도 적용한다.
ADDENDA <Act No. 12069, Aug. 13, 2013>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force on the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to Suspension of Medical Services)
The amended provisions of Article 64 (1) shall apply even to cases of taking an administrative disposition against an offense committed before this Act enters into force.
부칙 <제13107호, 2015. 1. 28.>
이 법은 공포한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 13107, Jan. 28, 2015>
This Act shall enter into force on the date of its promulgation.
부칙 <제13108호, 2015. 1. 28.>
제1조(시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다. <단서 생략>
제2조부터 제8조까지 생략
ADDENDA <Act No. 13108, Jan. 28, 2015>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force on the date of its promulgation. (Proviso Omitted.)
Articles 2 through 8 Omitted.
부칙 <제13367호, 2015. 6. 22.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조부터 제5조까지 생략
ADDENDA <Act No. 13367, Jun. 22, 2015>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation.
Articles 2 through 5 Omitted.
부칙 <제13599호, 2015. 12. 22.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조부터 제4조까지 생략
ADDENDA <Act No. 13599, Dec. 22, 2015>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation.
Articles 2 through 4 Omitted.
부칙 <제13605호, 2015. 12. 22.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. <단서 생략>
제2조부터 제7조까지 생략
ADDENDA <Act No. 13605, Dec. 22, 2015>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation. (Proviso Omitted.)
Articles 2 through 7 Omitted.
부칙 <제13658호, 2015. 12. 29.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 9개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제4조제4항, 제21조제2항제13호, 제33조제10항, 제36조의2, 제63조, 제64조의 개정규정은 공포한 날부터 시행하고, 제18조의2의 개정규정은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행하며, 제21조제2항제15호의 개정규정은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하고, 제23조의2의 개정규정은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행하며, 제2조제2항제5호, 제80조, 제80조의2, 제80조의3의 개정규정은 2017년 1월 1일부터 시행하고, 제80조제2항의 개정규정(이 법 시행 당시 설치ㆍ운영 중인 간호조무사 교육훈련기관에 한한다)은 2019년 1월 1일부터 시행한다.
제2조(대한민국의학한림원에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 보건복지부장관의 설립 허가를 받아 설립한 대한민국의학한림원은 제52조의2의 개정규정에 따른 대한민국의학한림원으로 본다.
제3조(간호조무사 자격에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 간호조무사 자격인정을 받은 사람은 이 법에 따라 간호조무사 자격인정을 받은 것으로 본다.
제4조(간호조무사 신고에 관한 경과조치)
① 이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 간호조무사 자격인정을 받은 사람은 이 법 시행 후 1년 이내에 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 실태와 취업상황 등을 신고하여야 한다.
② 보건복지부장관은 간호조무사 자격인정을 받은 사람이 제1항에 따른 신고를 하지 아니한 경우 신고기간이 종료하는 시점부터 신고할 때까지 자격의 효력을 정지할 수 있다.
제5조(법률 제11252호 의료법 일부개정법률 시행 예정에 따른 경과조치)
제60조의3제1항제2호 및 제80조제1항제6호의 개정규정에 따른 “제7조제1항제1호” 및 “제7조제1항제1호 또는 제2호”는 2017년 2월 1일까지는 각각 “제7조제1호” 및 “제7조제1호 또는 제2호”로 본다.
ADDENDA <Act No. 13658, Dec. 29, 2015>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force nine months after the date of its promulgation; provided, the amended provisions of Articles 4 (4), 21 (2) 13, 33 (10), 36-2, 63, and 64 shall enter into force on the date of its promulgation; the amended provisions of Article 18-2 one year after the date of its promulgation; the amended provisions of Article 21 (2) 15 six months after the date of its promulgation; the amended provisions of Article 23-2 three months after the date of its promulgation; the amended provisions of Articles 2 (2) 5, 80, 80-2, and 80-3 on January 1, 2017; and the amended provisions of Article 80 (2) (limited to the education and training centers for assistant nurses which have been established and are operating as at the time this Act enters into force) on January 1, 2019.
Article 2 (Transitional Measures concerning National Academy of Medicine of Korea)
The National Academy of Medicine of Korea established with the permit of the Minister of Health and Welfare for its establishment as at the time this Act enters into force shall be deemed the National Academy of Medicine of Korea under the amended provisions of Article 52-2.
Article 3 (Transitional Measures concerning Qualifications of Assistant Nurses)
A person who has obtained accreditation of the qualification of an assistant nurse under the previous provisions as at the time this Act enters into force shall be deemed to have obtained accreditation of the qualification of an assistant nurse prescribed in this Act.
Article 4 (Transitional Measures concerning Reports by Assistant Nurses)
(1) A person who has obtained accreditation of the qualification of an assistant nurse under the previous provisions as at the time this Act enters into force shall file a report on the qualification status, employment situation, etc. as prescribed by Ministerial Decree of Health and Welfare within one year after this Act enters into force.
(2) If a person who has obtained accreditation of the qualification of an assistant nurse fails to file a report under paragraph (1), the Minister of Health and Welfare may suspend the effects of his or her qualifications until the report is filed from the time the reporting period expires.
Article 5 (Transitional Measures concerning Planned Enforcement of Partially Amended Medical Services Act (Act No. 11252))
"Article 7 (1) 1" and "Article 7 (1) 1 or 2" in the amended provisions of Articles 60-3 (1) 2 and 80 (1) 6 shall be deemed "subparagraph 1 of Article 7" and "subparagraph 1 or 2 of Article 7" respectively, until February 1, 2017.
부칙 <제13726호, 2016. 1. 6.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. <단서 생략>
제2조부터 제7조까지 생략
ADDENDA <Act No. 13726, Jan. 6, 2016>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation. (Proviso Omitted.)
Articles 2 through 7 Omitted.
부칙 <제14084호, 2016. 3. 22.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, ㆍㆍㆍ<생략>ㆍㆍㆍ 부칙 제4조는 2016년 8월 4일부터 시행한다.
제2조부터 제4조까지 생략
ADDENDA <Act No. 14084, Mar. 22, 2016>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That ... <omitted> ... Article 4 of the Addenda shall enter into force on August 4, 2016.
Articles 2 through 4 Omitted.
부칙 <제14183호, 2016. 5. 29.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. <단서 생략>
제2조부터 제5조까지 생략
ADDENDA <Act No. 14183, May 29, 2016>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation. (Proviso Omitted.)
Articles 2 through 5 Omitted.
부칙 <제14220호, 2016. 5. 29.>
제1조(시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다. 다만, 제4조제5항, 제18조제5항, 제21조제2항제1호ㆍ제3호, 제36조, 제56조제2항제11호, 제63조, 제64조제1항제6호 및 제92조제3항제8호의 개정규정은 공포 후 9개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(의료광고 금지규정 위반 행위 통보에 관한 적용례)
제56조제6항의 개정규정은 이 법 시행 후 행하여진 위반행위부터 적용한다.
제3조(자격정지처분 시효의 적용에 관한 경과조치)
이 법 시행 전에 발생한 사유로 인하여 종전의 제66조제1항 각 호에 해당하게 된 경우의 자격정지처분은 이 법 시행일 이전 그 사유가 발생한 날부터 5년(제66조제1항제5호ㆍ제7호에 따른 자격정지처분의 경우에는 7년으로 한다)이 지나면 하지 못한다. 다만, 그 사유에 대하여 「형사소송법」 제246조에 따른 공소가 제기된 때에는 공소가 제기된 날부터 해당 사건의 재판이 확정된 날까지의 기간은 시효 기간에 산입하지 아니한다.
제4조(행정처분에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 위반행위에 대한 행정처분에 관하여는 종전의 규정에 따른다.
제5조(과징금 처분에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 행위에 대한 과징금 처분의 적용에 있어서는 종전의 규정에 따른다.
ADDENDA <Act No. 14220, May 29, 2016>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force on the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Articles 4 (5), 18 (5), 21 (2) 1 and 3, 36, 56 (2) 11, 63, 54 (1) 6, and 92 (3) 8 shall enter into force nine months after the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to Notification of Violation of Provisions on Prohibition against Medical Advertisements)
The amended provisions of Article 56 (6) shall apply, beginning with any violation committed after this Act enters into force.
Article 3 (Transitional Measures concerning Application of Limitation Period for Imposing Disposition for Suspension of Licenses)
Any disposition ordering the suspension of medical personnel's licenses in a case that falls under any subparagraph of the previous Article 66 (1) due to a ground which has occurred before this Act enters into force, shall not be imposed if five years (seven years in cases of a disposition ordering the suspension of a license prescribed in Article 66 (1) 5 or 7) elapse from the date on which the ground therefore has occurred before this Act enters into force: Provided, That where any public prosecution is instituted under Article 246 of the Criminal Procedure Act against the relevant ground, the period from the date on which the public prosecution is instituted to the date on which the final and conclusive judgment for the relevant case is made by a court shall not be included in the limitation period.
Article 4 (Transitional Measures concerning Administrative Dispositions)
Administrative dispositions against any violation committed before this Act enters into force shall be governed by the previous provisions.
Article 5 (Transitional Measures concerning Dispositions of Penalty Surcharges)
The application of dispositions of penalty surcharges against an act committed before this Act enters into force shall be governed by the previous provisions.
부칙 <제14224호, 2016. 5. 29.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조부터 제21조까지 생략
ADDENDA <Act No. 14224, May 29, 2016>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation.
Articles 2 through 21 Omitted.
부칙 <제14438호, 2016. 12. 20.>
제1조(시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다. 다만, 제10조제3항, 제21조의2제3항부터 제9항까지의 규정, 제23조의2, 제24조의2, 제40조, 제41조제2항, 제64조제3항, 제84조, 제87조제2호(제21조의2제5항ㆍ제8항을 위반한 자에 대한 벌칙에 한정한다), 제89조제1호(제23조의2제3항 후단을 위반한 자에 대한 벌칙에 한정한다)ㆍ제2호, 제92조제1항제1호의2ㆍ제1호의3, 같은 조 제2항제1호의 개정규정은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하고, 제45조의3의 개정규정은 공포 후 9개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(국가시험등 응시에 관한 적용례)
제10조제3항의 개정규정은 같은 개정규정 시행 후 최초로 시행하는 국가시험등에서 수험이 정지되거나 합격이 무효가 된 사람부터 적용한다.
제3조(벌칙에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 행위에 대한 벌칙을 적용할 때에는 종전의 규정에 따른다.
제4조(과태료 처분에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 행위에 대한 과태료 처분의 적용에 있어서는 종전의 규정에 따른다.
제5조 생략
ADDENDA <Act No. 14438, Dec. 20, 2016>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force on the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Articles 10 (3), 21-2 (2) through (9), 23-2, 24-2, 40, 41 (2), 64 (3), and 84, subparagraph 2 of Article 87 (limited to the penalty provisions concerning persons who violate Article 21-2 (5) or (8)), subparagraph 1 (limited to the penalty provisions concerning persons who violate the latter part of Article 23-2 (3)) and 2 of Article 89, and Article 92 (1) 1-2, 1-3, and (2) 1 shall enter into force six months after the date of its promulgation, and the amended provisions of Article 45-3 nine months after the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to Taking National Examinations)
The amended provisions of Article 10 (3) shall apply, beginning with a person who becomes suspended from taking a national examination, etc. administered for the first time after the enforcement of the amended provisions of that Article or whose passing such national examination, etc. becomes declared null and void.
Article 3 (Transitional Measures concerning Penalty Provisions)
The application of penalty provisions against an act committed before this Act enters into force shall be governed by the previous provisions.
Article 4 (Transitional Measures concerning Disposition of Administrative Fines)
The application of a disposition of an administrative fine against an act committed before this Act enters into force shall be governed by the previous provisions.
Article 5 Omitted.
부칙 <제15522호, 2018. 3. 20.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. <단서 생략>
제2조부터 제30조까지 생략
ADDENDA <Act No. 15522, Mar. 20, 2018>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation. (Proviso Omitted.)
Articles 2 through 30 Omitted.
부칙 <제15540호, 2018. 3. 27.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제8조제1호, 제46조 및 제92조제1항제4호의 개정규정은 공포한 날부터 시행하고, 제78조의 개정규정은 공포 후 2년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(의료광고 사전 심의에 관한 적용례)
제57조의 개정규정은 이 법 시행 후 최초로 의료광고 사전 심의를 신청한 자부터 적용된다.
제3조(행정처분에 관한 적용례)
제63조의 개정규정은 이 법 시행 후 최초로 행하여진 위반행위부터 적용된다.
제4조(벌칙에 관한 적용례)
제89조
및 제90조의 개정규정은 이 법 시행 후 최초로 행하여진 위반행위부터 적용된다.
제5조 생략
ADDENDA <Act No. 15540, Mar. 27, 2018>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of subparagraph 1 of Article 8, and Articles 46 and 92 (1) 4 shall enter into force on the date of its promulgation, and the amended provisions of Article 78 shall enter into force two years after the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to Prior Deliberation on Medical Advertisements)
The amended provisions of Article 57 shall begin to apply to a person who requests a prior deliberation on medical advertisements after this Act enters into force.
Article 3 (Applicability to Administrative Dispositions)
The amended provisions of Article 63 shall begin to apply to an offense committed after this Act enters into force.
Article 4 (Applicability to Penalty Provisions)
The amended provisions of Articles 89 and 90 shall begin to apply to an offense committed after this Act enters into force.
Article 5 Omitted.
부칙 <제15716호, 2018. 8. 14.>
제1조(시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다. 다만, 제21조제3항제14호의3의 개정규정은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(개설 허가 취소 등에 대한 적용례)
제64조제1항제9호의 개정규정은 이 법 시행 후 최초로 제36조에 따른 준수사항을 위반하는 경우부터 적용한다.
ADDENDUM <Act No. 15716, Aug. 14, 2018>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force on the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Article 21 (3) 14-3 shall enter into force three months after the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to Revocation, etc. of Permission for Establishment)
The amended provisions of Article 64 (1) 9 shall begin to apply to a violation of the matters to be observed prescribed in Article 36 after this Act enters into force.
부칙 <제16254호, 2019. 1. 15.>
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 16254, Jan. 15, 2019>
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation.
부칙 <제16375호, 2019. 4. 23.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제3조제2항제3호라목, 제86조의3, 제87조 및 제90조의2의 개정규정은 공포한 날부터 시행한다.
제2조(「형법」상 감경규정에 관한 특례에 관한 적용례)
제90조의2의 개정규정은 같은 개정규정 시행 후 최초로 제12조제3항을 위반하는 죄를 범한 때부터 적용한다.
ADDENDA <Act No. 16375, Apr. 23, 2019>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Articles 3 (2) 3 (d), 86-3, 87 and 90-2 shall enter into force on the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to Special Cases on Provisions concerning Mitigation under the Criminal Act)
The amended provisions of Article 90-2 shall begin to apply to an offense committed in violation of Article 12 (3) after the same amended provisions enter into force.
부칙 <제16555호, 2019. 8. 27.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제51조의2, 제89조제3호의 개정규정은 공포한 날부터 시행하고, 제4조제2항, 제65조제2항 단서, 제87조, 제87조의2제2항제2호 본문, 제89조제4호, 제92조제2항제3호의 개정규정은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(무허가ㆍ무신고 건축물에 의료기관 개설 금지에 관한 적용례)
제33조제7항제4호의 개정규정은 이 법 시행 후 최초로 제33조제3항 또는 제4항에 따라 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 신고하거나 시ㆍ도지사의 허가를 받은 의료기관부터 적용한다.
제3조(의료법인의 임원 선임에 관한 적용례)
제48조의2의 개정규정은 이 법 시행 후 최초로 의료법인의 임원을 선임하는 경우부터 적용한다.
제4조(면허 재교부 제한에 관한 적용례)
제65조제2항 단서의 개정규정(제1항제4호에 관한 개정부분만 해당한다)은 같은 개정규정 시행 후 최초로 의료인이 제4조제4항을 위반하여 면허증을 빌려준 경우부터 적용한다.
제5조(국가시험등의 응시자격에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 제5조제1항제3호, 제6조제2호, 제7조제1항제2호 및 제80조제1항제5호에 따라 국가시험등의 응시자격을 인정받은 사람은 이 법에 따른 응시자격이 있는 것으로 본다.
제6조(과징금에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 위반행위에 대한 과징금 부과는 제67조제1항의 개정규정에도 불구하고 종전의 규정에 따른다.
제7조(과태료에 관한 경과조치)
제92조제2항제3호의 개정규정 시행 전의 행위에 대한 과태료의 부과는 같은 개정규정에도 불구하고 종전의 규정에 따른다.
ADDENDA <Act No. 16555, Aug. 27, 2019>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Article 51-2 and subparagraph 3 of Article 89 shall enter into force on the date of its promulgation, and the amended provisions of Article 4 (2), the proviso of Article 65 (2), Article 87, the main clause of Article 87-2 (2) 2, subparagraph 4 of Article 89, and Article 92 (2) 3 shall enter into force three months after the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to Prohibition of Establishing Medical Institutions in Buildings Built without Permission or Reporting)
The amended provisions of Article 33 (7) 4 shall begin to apply to a medical institution on which a report is filed to the head of a Si/Gun/Gu or for which permission is obtained from a Mayor/Do Governor pursuant to Article 33 (3) or (4) after this Act enters into force.
Article 3 (Applicability to Appointment of Executive Officers of Medical Corporations)
The amended provisions of Article 48-2 shall begin to apply to the appointment of executive officers of medical corporations after this Act enters into force.
Article 4 (Applicability to Restriction on Re-Issuing Licenses)
The amended provisions of the proviso of Article 65 (2) (limited to the amended parts concerning paragraph (1) 4) shall begin to apply to where medical personnel lend a license in violation of Article 4 (4) after the same amended provisions enter into force.
Article 5 (Transitional Measures concerning Eligibility to Apply for National Examinations, etc.)
Any person whose eligibility to apply for national examinations, etc. is accredited pursuant to the previous Article 5 (1) 3, subparagraph 2 of Article 6, and Articles 7 (1) 2 and 80 (1) 5 as at the time this Act enters into force shall be deemed eligible to apply pursuant to this Act.
Article 6 (Transitional Measures concerning Penalty Surcharges)
Notwithstanding the amended provisions of Article 67 (1), the imposition of penalty surcharges for offenses committed before this Act enters into force shall be governed by the previous provisions.
Article 7 (Transitional Measures concerning Administrative Fines)
Notwithstanding the amended provisions of Article 92 (2) 3, the imposition of administrative fines for acts conducted before the same amended provisions enter into force shall be governed by the previous provisions.
부칙 <제17069호, 2020. 3. 4.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제21조제3항의 개정규정은 공포한 날부터 시행하고, 제4조제4항, 제4조의3, 제65조제1항제4호 및 제87조의2제2항제1호ㆍ제1호의2의 개정규정은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행하며, 제3조제2항제3호, 제33조제2항 각 호 외의 부분 후단 및 같은 조 제4항 각 호 외의 부분 전단(시ㆍ도 의료기관개설위원회의 심의에 관한 사항은 제외한다), 제42조제1항제1호, 제43조제3항, 제46조제1항, 제57조의2제2항제1호 및 제62조제2항의 개정규정은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행하고, 제40조, 제40조의2, 제40조의3, 제64조제1항제5호, 제86조의3, 제87조의2제2항제3호ㆍ제4호, 제90조 및 제92조제3항의 개정규정과 제88조의 개정규정 중 “제21조제2항”에 관한 부분은 공포 후 3년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(진료기록부등의 이관에 관한 적용례)
제40조의2의 개정규정은 의료기관 개설자가 같은 개정규정 시행 후 최초로 보건복지부장관에게 폐업ㆍ휴업 신고에 따라 진료기록부등을 이관하는 경우부터 적용한다.
제3조(요양병원의 인증에 관한 적용례)
제58조의4제3항의 개정규정은 같은 개정규정 시행 전에 조건부인증 또는 불인증을 받은 요양병원에 대하여도 적용한다.
제4조(의료기관 회계기준에 관한 적용례)
제62조제2항의 개정규정은 같은 개정규정 시행 후 최초 회계연도 시작시점부터 적용한다.
제5조(정신병원 개설 허가에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 병원 또는 요양병원으로 개설 허가를 받은 의료기관 중 「정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률」 제19조제1항 후단에 따른 기준에 적합하게 설치된 의료기관은 제3조제2항제3호마목의 개정규정에 따른 정신병원으로 개설 허가를 받은 것으로 본다.
제6조(재단법인 의료기관평가인증원에 관한 경과조치)
① 이 법 공포일부터 시행일 전까지 「민법」 제32조에 따라 설립된 재단법인 의료기관평가인증원(이하 “구법인”이라 한다)은 이사회의 의결을 거쳐 모든 재산과 권리ㆍ의무를 이 법에 따른 의료기관평가인증원(이하 “신법인”이라 한다)이 승계하도록 보건복지부장관에게 승인을 신청하여야 한다.
② 제1항에 따라 보건복지부장관의 승인을 받은 구법인은 신법인의 설립과 동시에 「민법」 중 법인의 해산 및 청산에 관한 규정에도 불구하고 해산된 것으로 보며, 구법인에 속하였던 모든 재산과 권리ㆍ의무는 신법인이 포괄 승계한다.
③ 제2항에 따라 신법인에 승계될 재산의 가액은 신법인 설립등기일 전일의 장부 가액으로 한다.④ 신법인 설립 당시 등기부나 그 밖의 공부(公簿)에 표시된 구법인의 명의는 신법인의 명의로 본다.
⑤ 신법인 설립 당시 구법인의 임직원은 신법인의 임직원으로 보며, 임직원의 임기는 종전의 임명일부터 기산한다.
⑥ 신법인 설립 이전에 구법인이 행한 행위 또는 구법인에 대하여 행하여진 행위는 신법인이 행한 행위 또는 신법인에 대하여 행하여진 행위로 본다.
⑦ 신법인 설립 당시 다른 법령에서 인증전담기관을 인용하고 있는 경우에는 그에 갈음하여 신법인을 인용한 것으로 본다.
제7조 생략
ADDENDA <Act No. 17069, Mar. 4, 2020>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Article 21 (3) shall enter into force on the date of promulgation, and the amended provisions of Articles 4 (4), 4-3, 65 (1) 4 and 87-2 (2) 1 and 1-2, three months after the date of promulgation, the amended provisions of Article 3 (2) 3, the latter part, with the exception of the subparagraphs, of Article 33 (2), the former part, with the exception of the subparagraphs, of paragraph (4) of the same Article (excluding the matters concerning deliberation by City/Do medical institution establishment committees), and Articles 42 (1) 1, 43 (3), 46 (1), 57-2 (2) 1 and 62 (2), one year after the date of promulgation, the amended provisions of Articles 40, 40-2, 40-3, 64 (1) 5, 86-3, 87-2 (2) 3 and 4, 90, 92 (3) and the parts concerning "Article 21 (2)" in the amended provisions of Article 88, three years after the date of promulgation.
Article 2 (Applicability to Transfer of Medical Records)
The amended provisions of Article 40-2 shall apply, starting from the first case where the founder of a medical institution transfers medical records, etc. to the Minister of Health and Welfare after filing a report on the closure or suspension of business after the said amended provisions enter into force.
Article 3 (Applicability to Accreditation of Long-Term Care Hospitals)
The amended provisions of Article 58-4 (3) shall also apply to long-term care hospitals that have obtained conditional accreditation or non-accreditation before the said amended provisions enter into force.
Article 4 (Applicability to Accounting Standards for Medical Institutions)
The amended provisions of Article 62 (2) shall apply, starting from the point of time at which the first fiscal year begins after the said amended provisions enter into force.
Article 5 (Transitional Measures for Permission for Establishing Mental Health Hospitals)
A medical institution that has obtained permission for establishing a hospital or long-term care hospital pursuant to the previous provisions as at the time this Act enters into force and is established in compliance with the standards prescribed in the latter part of Article 19 (1) of the Act on the Improvement of Mental Health and the Support for Welfare Services for Mental Patients shall be considered to have obtained permission for establishing a mental health hospital prescribed in the amended provisions of Article 3 (2) 3 (e).
Article 6 (Transitional Measures for Incorporated Foundation, Korea Institute for Healthcare Accreditation)
(1) The Incorporated Foundation, the Korea Institute for Healthcare Accreditation established pursuant to Article 32 of the Civil Act during the period from the date on which this Act is promulgated to the date on which this Act enters into force (hereinafter referred to as the "former corporation") shall request the Minister of Health and Welfare to approve the Korea Institute for Healthcare Accreditation prescribed by this Act (hereinafter referred to as the "new corporation") to succeed all the property, rights and obligations following resolution by the board of directors.
(2) Notwithstanding the provisions pertaining to the dissolution and liquidation of corporations in the Civil Acts, the former corporation that obtains approval from the Minister of Health and Welfare pursuant to paragraph (1) shall be considered to be dissolved concurrently with the establishment of the new corporation, and the new corporation shall universally succeed all the property, rights and obligations that belonged to the former corporation.
(3) The value of property to be succeeded to the new corporation pursuant to paragraph (2) shall be the book value of property as at the date preceding the date on which the registration of incorporation of the new corporation is filed.
(5) The executives and employees of the former corporation at the time the new corporation is established shall be considered to be the executives and employees of the new corporation, and the term of office of executives shall be calculated from the date of the former appointment.
(6) An act conducted by and in relation to the former corporation before the new corporation is established shall be considered to be conducted by and in relation to the new corporation.
(7) Where other statutes and regulations are citing an institution dedicated to accreditation at the time the new corporation is established, they shall be considered to cite the new corporation in lieu of such institution.
Article 7 Omitted.
부칙 <제17203호, 2020. 4. 7.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조부터 제5조까지 생략
ADDENDA <Act No. 17203, Apr. 7, 2020>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation.
Articles 2 through 5 Omitted.
부칙 <제17472호, 2020. 8. 11.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, ㆍㆍㆍ<생략>ㆍㆍㆍ, 부칙 제4조에 따라 개정되는 법률 중 이 법 시행 전에 공포되었으나 시행일이 도래하지 아니한 법률을 개정한 부분은 각각 해당 법률의 시행일부터 시행한다.
제2조부터 제5조까지 생략
ADDENDA <Act No. 17472, Aug. 11, 2020>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation: Provided, ... <omitted> ... That the amended provisions of any Act, which is amended pursuant to Article 4 of the Addenda and promulgated before this Act enters into force but the enforcement date of which has yet to arrive, shall enter into force on the enforcement date of such Act.
Articles 2 through 5 Omitted.
부칙 <제17787호, 2020. 12. 29.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제27조제5항, 제65조제1항제7호, 제66조제1항제5호 및 제87조의2제2항제3호의 개정규정은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행하고, 제47조제2항의 개정규정은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행하며, 법률 제17069호 의료법 일부개정법률 제87조의2제2항의 개정규정은 2023년 3월 5일부터 시행한다.
제2조(적용례)
① 제64조제1항제1호의2ㆍ제4호의3의 개정규정은 같은 개정규정 시행 이후 제4조제2항 또는 제33조제8항을 위반하여 의료기관을 개설하거나 운영 중인 경우부터 적용한다.
② 제65조제1항제7호, 제87조의2제2항제3호 및 법률 제17069호 의료법 일부개정법률 제87조의2제2항제3호의 개정규정은 같은 개정규정 시행 이후의 위반행위부터 적용한다.
ADDENDA <Act No. 17787, Dec. 29, 2020>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of Articles 27 (5), 65 (1) 7, 66 (1) 5 and 87-2 (2) 3 shall enter into force three months after the date of its promulgation; and the amended provisions of Article 47 (2) shall enter into force one year after the date of its promulgation; and the amended provisions of Article 87-2 (2) of the Medical Service Act, as partially amended by Act No. 17069, shall enter into force on March 5, 2023.
Article 2 (Applicability)
(1) The amended provisions of Article 64 (1) 1-2 and 4-3 shall begin to apply to where a medical institution is established or operated in violation of Article 4 (2) or 33 (8) after the same amended provisions enter into force.
(2) The amended provisions of Articles 65 (1) 7 and 87-2 (2) 3, and 87-2 (2) 3 of the Medical Service Act, as partially amended by Act No. 17069, shall begin to apply to violations committed after the same amended provisions enter into force.
부칙 <제18468호, 2021. 9. 24.>
이 법은 공포 후 2년이 경과한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 18468, Sep. 24, 2021>
This Act shall enter into force two years after the date of its promulgation.
부칙 <제19421호, 2023. 5. 19.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제65조제1항 각 호 외의 부분 단서 및 같은 항 제8호의 개정규정은 공포한 날부터 시행하고, 제41조의2, 제60조의3제1항, 법률 제18468호 의료법 일부개정법률 제63조제1항의 개정규정은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(의료인 결격사유에 관한 적용례)
이 법 시행 전에 저지른 범죄로 금고 이상의 실형이나 형의 집행유예 또는 선고유예를 받은 경우에는 제8조제4호부터 제6호까지의 개정규정에도 불구하고 종전의 규정에 따른다
제3조(의료인 면허 취소 및 재교부에 관한 적용례)
① 제65조제1항제2호의2의 개정규정은 이 법 시행 이후 같은 조 제2항에 따라 면허를 재교부받은 사람이 제66조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우부터 적용한다.
② 제65조제1항 각 호 외의 부분 단서 및 같은 항 제8호의 개정규정은 같은 개정규정 시행 전에 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 의료인 면허 발급 요건을 취득하거나 국가시험에 합격한 경우에 대하여도 적용한다.
③ 제65조제2항 본문의 개정규정은 이 법 시행 이후 면허를 재교부하는 경우부터 적용한다.
④ 제65조제2항 단서의 개정규정(제8조제4호에 따른 사유로 면허가 취소된 사람이 다시 제8조제4호에 따른 사유로 면허가 취소된 경우에 관한 개정 부분만 해당한다)은 이 법 시행 이후 저지른 범죄로 금고 이상의 실형을 선고받는 경우부터 적용한다.
ADDENDA <Act No. 19421, May 19, 2023>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That the proviso, with the exception of the subparagraphs, of Article 65 (1) and the amended provisions of subparagraph 8 of that paragraph shall enter into force on the date of its promulgation, while the amended provisions of Articles 41-2 and 60-3 (1) of this Act and Article 63 (1) of the partially amended Medical Service Act (Act No. 18468) shall enter into force one year after the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to Grounds for Disqualification from Obtaining Certification of Qualification as Medical Personnel)
Notwithstanding the amended provisions of subparagraphs 4 through 6 of Article 8, the previous provisions shall apply where a person is sentenced to imprisonment without labor or heavier punishment, or the suspension of execution or sentence of a punishment, for any crime committed before this Act enters into force.
Article 3 (Applicability to Revocation and Re-Issuance of Licenses for Medical Personnel)
(1) The amended provisions of Article 65 (1) 2-2 shall begin to apply where a person, who obtains a license re-issued under Article 65 (2) after this Act enters into force, falls under any subparagraph of Article 66 (1).
(2) The amended provisions of the proviso, with the exception of the subparagraphs, of Article 65 (1) and subparagraph 8 of that paragraph shall also apply where a person meets the requirements for issuance of medical personnel's licenses or passes a national examination by fraud or other improper means before those amended provisions enter into force.
(3) The amended provisions of the main clause of Article 65 (2) shall begin to apply to licenses re-issued after this Act enters into force.
(4) The amended provisions of the proviso of Article 65 (2) (limited to the amended provisions where the license of a person whose license has been revoked due to grounds specified in subparagraph 4 of Article 8 is revoked again on grounds specified in subparagraph 4 of Article 8) shall begin to apply where a person is sentenced to imprisonment without labor or heavier punishment for any crime committed after this Act enters into force.
부칙 <제19818호, 2023. 10. 31.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제36조제14호의 개정규정은 공포 후 9개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(임종실 설치에 관한 경과조치)
제36조제14호 시행 당시 종전의 규정에 따라 의료기관을 개설하여 운영하고 있는 자는 같은 개정규정 시행일부터 1년 이내에 제36조제14호의 개정규정에 따른 시설을 갖추어야 한다.
ADDENDA <Act No. 19818, Oct. 31, 2023>
Article 1 (Enforcement Date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation: Provided, That the amended provisions of subparagraph 14 of Article 36 shall enter into force nine months after the date of its promulgation.
Article 2 (Transitional Measures concerning Installation of End-of-Life Care Rooms)
A person, who establishes and operates a medical institution under the previous provisions as at the time subparagraph 14 of Article 36 enters into force, shall be equipped with facilities under the amended provisions of subparagraph 14 of Article 36 within one year from the date those amended provisions enter into force.
Last updated : 2023-12-20