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화장품법 COSMETICS ACT
 전문개정 2011. 8. 4 법률 제 11014 호
개정 2013. 3. 23 법률 제 11690 호
2013. 7. 30 법률 제 11985 호
2014. 3. 18 법률 제 12497 호
2015. 1. 28 법률 제 13117 호
2016. 2. 3 법률 제 14027 호
2016. 5. 29 법률 제 14264 호
2018. 3. 13 법률 제 15488 호
2018. 12. 11 법률 제 15947 호
2019. 1. 15 법률 제 16298 호
2020. 4. 7 법률 제 17250 호
2021. 8. 17 법률 제 18448 호
2024. 2. 6 법률 제 20248 호
2024. 10. 22 법률 제 20512 호
2025. 1. 31 법률 제 20767 호
2025. 4. 1 법률 제 20901 호
 Wholly Amended by Act No. 11014, Aug. 4, 2011
Amended by Act No. 11690, Mar. 23, 2013
Act No. 11985, Jul. 30, 2013
Act No. 12497, Mar. 18, 2014
Act No. 13117, Jan. 28, 2015
Act No. 14027, Feb. 3, 2016
Act No. 14264, May 29, 2016
Act No. 15488, Mar. 13, 2018
Act No. 15947, Dec. 11, 2018
Act No. 16298, Jan. 15, 2019
Act No. 17250, Apr. 7, 2020
Act No. 18448, Aug. 17, 2021
Act No. 20248, Feb. 6, 2024
Act No. 20512, Oct. 22, 2024
Act No. 20767, Jan. 31, 2025
Act No. 20901, Apr. 1, 2025
제1장 총칙
CHAPTER I GENERAL PROVISIONS
제1조(목적)
이 법은 화장품의 제조ㆍ수입ㆍ판매 및 수출 등에 관한 사항을 규정함으로써 국민보건향상과 화장품 산업의 발전에 기여함을 목적으로 한다. <개정 2018. 3. 13.>
Article 1 (Purpose)
The purpose of this Act is to contribute to improving public health and developing the cosmetics industry by prescribing matters concerning the manufacture, importation, sale, exportation of cosmetics. <Amended on Mar. 13, 2018>
제2조(정의)
이 법에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다. <개정 2013. 3. 23., 2016. 5. 29., 2018. 3. 13., 2019. 1. 15., 2020. 4. 7., 2025. 4. 1.>
1. "화장품"이란 인체를 청결ㆍ미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부ㆍ모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등 이와 유사한 방법으로 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것을 말한다. 다만, 「약사법」 제2조제4호의 의약품에 해당하는 물품은 제외한다.
2. "기능성화장품"이란 화장품 중에서 다음 각 목의 어느 하나에 해당되는 것으로서 총리령으로 정하는 화장품을 말한다.
가. 피부의 미백에 도움을 주는 제품
나. 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품
다. 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데에 도움을 주는 제품
라. 모발의 색상 변화ㆍ제거 또는 영양공급에 도움을 주는 제품
마. 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 빠짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데에 도움을 주는 제품
2의2. 삭제 <2025. 1. 31.>
3. 삭제 <2025. 1. 31.>
3의2. "맞춤형화장품"이란 다음 각 목의 화장품을 말한다.
가. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물에 다른 화장품의 내용물이나 식품의약품안전처장이 정하는 원료를 추가하여 혼합한 화장품
나. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물을 소분(小分)한 화장품. 다만, 고형(固形) 비누 등 총리령으로 정하는 화장품의 내용물을 단순 소분한 화장품은 제외한다.
4. "안전용기ㆍ포장"이란 만 5세 미만의 어린이가 개봉하기 어렵게 설계ㆍ고안된 용기나 포장을 말한다.
5. "사용기한"이란 화장품이 제조된 날부터 적절한 보관 상태에서 제품이 고유의 특성을 간직한 채 소비자가 안정적으로 사용할 수 있는 최소한의 기한을 말한다.
6. "1차 포장"이란 화장품 제조 시 내용물과 직접 접촉하는 포장용기를 말한다.
7. "2차 포장"이란 1차 포장을 수용하는 1개 또는 그 이상의 포장과 보호재 및 표시의 목적으로 한 포장(첨부문서 등을 포함한다)을 말한다.
8. "표시"란 화장품의 용기ㆍ포장에 기재하는 문자ㆍ숫자ㆍ도형 또는 그림 등을 말한다.
9. "광고"란 라디오ㆍ텔레비전ㆍ신문ㆍ잡지ㆍ음성ㆍ음향ㆍ영상ㆍ인터넷ㆍ인쇄물ㆍ간판, 그 밖의 방법에 의하여 화장품에 대한 정보를 나타내거나 알리는 행위를 말한다.
10. "화장품제조업"이란 화장품의 전부 또는 일부를 제조(2차 포장 또는 표시만의 공정은 제외한다)하는 영업을 말한다.
11. "화장품책임판매업"이란 취급하는 화장품의 품질 및 안전 등을 관리하면서 이를 유통ㆍ판매하거나 수입대행형 거래를 목적으로 알선ㆍ수여(授與)하는 영업을 말한다.
12. "맞춤형화장품판매업"이란 맞춤형화장품을 판매하는 영업을 말한다.
13. "직접구매 해외화장품"이란 개인이 자가소비를 목적으로 해외의 사이버몰(컴퓨터 등과 정보통신설비를 이용하여 재화 등을 거래할 수 있도록 설정된 가상의 영업장을 말한다)에서 직접 구매하는 화장품을 말한다.
Article 2 (Definitions)
The terms used in this Act are defined as follows: <Amended on Mar. 23, 2013; May 29, 2016; Mar. 13, 2018; Jan. 15, 2019; Apr. 7, 2020; Apr. 1, 2025>
1. The term "cosmetic" means any commodity intended to be used by means of spreading, rubbing, spraying on or otherwise applied to the human body for cleansing, beautifying, promoting attractiveness or brightening the appearance, or maintaining or improving the health of skin and hair, which have light effects on the human body; provided, goods constituting medicines defined in subparagraph 4 of Article 2 of the Pharmaceutical Affairs Act shall be excluded herefrom;
2. The term "functional cosmetic" means any of the following cosmetics prescribed by Prime Ministerial Decree:
(a) A product aiding in the whitening of the skin;
(b) A product aiding in improving wrinkles in the skin;
(c) A product aiding in tanning skin gently or protecting skin from ultraviolet rays;
(d) A product aiding in changing or removing the color of hair, or nourishing hair;
(e) A product aiding in preventing or improving dryness, splits, loss, cornification resulting from weakened functions of skin or hair;
2-2. Deleted; <Jan. 31, 2025>
3. Deleted; <Jan. 31, 2025>
3-2. The term "customized cosmetic" means any of the following:
(a) A cosmetic made by mixing the contents of a manufactured or imported cosmetic with the contents of any other cosmetic or a raw material determined by the Minister of Food and Drug Safety;
(b) A cosmetic repackaged by subdividing the contents of a manufactured or imported cosmetic into smaller amounts; provided, cosmetics are repackaged by subdividing the contents of a cosmetic specified by Prime Ministerial Decree, such as solid soap, shall be excluded herefrom;
4. The term "childproof container or packaging" means any container or packaging designed or planned with childproof lids for children under the age of five;
5. The term "use-by date" means the minimum period from date of manufacture during which consumers can safely use a cosmetic with its unique characteristics preserved in appropriate storage conditions;
6. The term "primary package" means packaging containers which come into direct contact with the contents of cosmetics at the time of manufacturing;
7. The term "secondary package" means one or more packages, protecting materials, and packages for the purpose of labeling (including attached documents) that encase the primary package;
8. The term "labeling" means letters, numbers, figures, pictures stated on the containers and packages of cosmetics;
9. The term "advertisement" means conduct to display or notify information on cosmetics by means of radio, television, newspapers, magazines, voice, sound, videos, the Internet, printings or billboards, or by other means;
10. The term "cosmetic manufacturing business" means the business of manufacturing (excluding the process of secondary packaging or labeling only) all or part of cosmetics;
11. The term "responsible cosmetic distribution business" means the business of distributing or selling cosmetics, or offering or supplying cosmetics for import agency business while controlling the quality, safety of such cosmetics;
12. The term "customized cosmetic sales business" means the business of selling customized cosmetics.
13. The term "directly purchased overseas cosmetics" means cosmetics bought by individuals for personal use from overseas cyber malls (referring to virtual places of business established using computers and information communication devices for trading goods, etc.).
제2조의2(영업의 종류)
이 법에 따른 영업의 종류는 다음 각 호와 같다.
1. 화장품제조업
2. 화장품책임판매업
3. 맞춤형화장품판매업
제1항에 따른 영업의 세부 종류와 그 범위는 대통령령으로 정한다.
[본조신설 2018. 3. 13.]
Article 2-2 (Types of business)
(1) The types of business provided in this Act shall be as follows:
1. Cosmetic manufacturing business;
2. Responsible cosmetic distribution business;
3. Customized cosmetic sales business.
(2) The detailed types of business described in paragraph (1) and the scope thereof shall be prescribed by Presidential Decree.
[This Article Added on Mar. 13, 2018]
제2조의3(화장품의 날)
화장품산업의 국제 경쟁력 강화를 도모하고 화장품에 대한 국민의 이해와 관심을 높이기 위하여 매년 9월 7일을 화장품의 날로 정한다.
국가 및 지방자치단체는 화장품의 날의 취지에 맞는 행사, 교육 및 홍보를 실시하거나 관련 법인ㆍ단체의 활동을 지원할 수 있다.
제2항에 따른 화장품의 날 행사, 교육 및 홍보 등에 관하여 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
[본조신설 2025. 4. 1.]
Article 2-3 (Cosmetics Day)
(1) To enhance the international competitiveness of the cosmetics industry and promote public awareness and interest in cosmetics, September 7 every year shall be designated as Cosmetics Day.
(2) The State and local governments may hold events, provide education, and perform promotional activities in line with the purpose of Cosmetics Day, or support related corporations and organizations in their activities.
(3) Matters necessary for the event, education, publicity, etc. of Cosmetics Day under paragraph (2) shall be prescribed by Presidential Decree.
[This Article Added on April 1, 2025]
제2장 화장품의 제조ㆍ유통
CHAPTER II MANUFACTURE AND DISTRIBUTION OF COSMETICS
제3조(영업의 등록)
화장품제조업 또는 화장품책임판매업을 하려는 자는 각각 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 등록하여야 한다. 등록한 사항 중 총리령으로 정하는 중요한 사항을 변경할 때에도 또한 같다. <개정 2013. 3. 23., 2016. 2. 3., 2018. 3. 13.>
제1항에 따라 화장품제조업을 등록하려는 자는 총리령으로 정하는 시설기준을 갖추어야 한다. 다만, 화장품의 일부 공정만을 제조하는 등 총리령으로 정하는 경우에 해당하는 때에는 시설의 일부를 갖추지 아니할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
제1항에 따라 화장품책임판매업을 등록하려는 자는 총리령으로 정하는 화장품의 품질관리 및 책임판매 후 안전관리에 관한 기준을 갖추어야 하며, 이를 관리할 수 있는 관리자(이하 "책임판매관리자"라 한다)를 두어야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
제1항부터 제3항까지의 규정에 따른 등록 절차 및 책임판매관리자의 자격기준과 직무 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
[제목개정 2018. 3. 13.]
Article 3 (Registration of business)
(1) A person who intends to conduct cosmetic manufacturing business or responsible cosmetic distribution business shall file for registration with the Minister of Food and Drug Safety, as prescribed by Prime Ministerial Decree. The same shall also apply to any modification of any of the important matters prescribed by Prime Ministerial Decree among registered matters. <Amended on Mar. 23, 2013; Feb. 3, 2016; Mar. 13, 2018>
(2) A person who intends to file for registration of his or her cosmetic manufacturing business under paragraph (1) shall meet the facility standards prescribed by Prime Ministerial Decree; provided, the person need not be equipped with part of the required facilities in cases prescribed by Prime Ministerial Decree, such as engaging in only part of cosmetic manufacturing processes. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(3) A person who intends to file for registration of his or her responsible cosmetic distribution business under paragraph (1) shall comply with the standards for the quality management and the post-market safety management of cosmetics, which are prescribed by Prime Ministerial Decree, and shall employ a manager capable of managing such standards (hereinafter referred to as "responsible distribution manager"). <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(4) Matters necessary for procedures for registration, qualification requirements for and duties of responsible distribution managers under paragraphs (1) through (3) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
[Title Amended on Mar. 13, 2018]
제3조의2(맞춤형화장품판매업의 신고)
맞춤형화장품판매업을 하려는 자는 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 신고하여야 한다. 신고한 사항 중 총리령으로 정하는 사항을 변경할 때에도 또한 같다.
제1항에 따라 맞춤형화장품판매업을 신고하려는 자는 총리령으로 정하는 시설기준을 갖추어야 하며, 맞춤형화장품의 혼합ㆍ소분 등 품질ㆍ안전 관리 업무에 종사하는 자(이하 "맞춤형화장품조제관리사"라 한다)를 두어야 한다. <개정 2021. 8. 17.>
[본조신설 2018. 3. 13.]
Article 3-2 (Filing reports on customized cosmetic sales business)
(1) A person who intends to conduct customized cosmetic sales business shall file a report with the Minister of Food and Drug Safety, as prescribed by Prime Ministerial Decree. The same shall apply to any modification of any of the matters prescribed by Prime Ministerial Decree among reported matters.
(2) A person who intends to file a report on customized cosmetic sales business under paragraph (1) shall comply with the standards for facilities prescribed by Prime Ministerial Decree, and employ persons engaged in the quality and safety management such as mixing and subdividing customized cosmetics (hereinafter referred as "customized cosmetic compounding managers"). <Amended on Aug. 17, 2021>
[This Article Added on Mar. 13, 2018]
제3조의3(결격사유)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 화장품제조업 또는 화장품책임판매업의 등록이나 맞춤형화장품판매업의 신고를 할 수 없다. 다만, 제1호 및 제3호는 화장품제조업만 해당한다. <개정 2024. 10. 22.>
1. 「정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률」 제3조제1호에 따른 정신질환자. 다만, 전문의가 화장품제조업자(제3조제1항에 따라 화장품제조업을 등록한 자를 말한다. 이하 같다)로서 적합하다고 인정하는 사람은 제외한다.
2. 피성년후견인 또는 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자
3. 「마약류 관리에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 마약류의 중독자
4. 이 법 또는 「보건범죄 단속에 관한 특별조치법」을 위반하여 금고 이상의 실형을 선고받고 그 집행이 끝나거나(집행이 끝난 것으로 보는 경우를 포함한다) 집행이 면제되지 아니한 사람
4의2. 이 법 또는 「보건범죄 단속에 관한 특별조치법」을 위반하여 금고 이상의 형의 집행유예를 선고받고 그 유예기간 중에 있는 사람
5. 제24조에 따라 등록이 취소되거나 영업소가 폐쇄(이 조 제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하여 등록이 취소되거나 영업소가 폐쇄된 경우는 제외한다)된 날부터 1년이 지나지 아니한 자
[본조신설 2018. 3. 13.]
Article 3-3 (Grounds for disqualification)
None of the following persons may file for registration of cosmetic manufacturing business or responsible cosmetic distribution business or file a report on customized cosmetic sales business; provided, subparagraphs 1 and 3 shall apply only to cosmetic manufacturing business: <Amended on Oct. 22, 2024>
1. A mental patient defined in subparagraph 1 of Article 3 of the Act on the Improvement of Mental Health and the Support for Welfare Services for Mental Patients; provided, a person recognized by a specialized medical doctor as appropriate for a cosmetic manufacturer (referring to a person who file for registration of his or her cosmetic manufacturing business under Article 3 (1); hereinafter the same shall apply) shall be excluded herefrom;
2. A person under adult guardianship or a person declared bankrupt and not yet reinstated;
3. An addict to narcotics defined in subparagraph 1 of Article 2 of the Narcotics Control Act;
4. A person who was sentenced to imprisonment without labor or heavier punishment for violating this Act or the Act on Special Measures for the Control of Public Health Crimes and for whom the execution of such sentence has not been completed (including where the execution of such sentence is deemed completed) or exempted;
4-2. A person who is still subject to a stay of sentence after having been sentenced to a stayed execution of imprisonment without labor or heavier punishment for violating this Act or the Act on Special Measures for the Control of Health Crimes;
5. A person for whom one year has not passed from the date his or her registration was revoked or his or her business place was closed under Article 24 (excluding the revocation of registration or the closure of business place for falling under any of subparagraphs 1 through 3 of this Article).
[This Article Added on Mar. 13, 2018]
제3조의4(맞춤형화장품조제관리사 자격시험)
맞춤형화장품조제관리사가 되려는 사람은 화장품과 원료 등에 대하여 식품의약품안전처장이 실시하는 자격시험에 합격하여야 한다.
식품의약품안전처장은 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 자격시험에 응시한 사람 또는 자격시험에서 부정행위를 한 사람에 대하여는 그 자격시험을 정지시키거나 합격을 무효로 한다. 이 경우 자격시험이 정지되거나 합격이 무효가 된 사람은 그 처분이 있은 날부터 3년간 자격시험에 응시할 수 없다. <개정 2021. 8. 17.>
식품의약품안전처장은 제1항에 따른 자격시험의 관리 및 제4항에 따른 자격증 발급 등에 관한 업무를 효과적으로 수행하기 위하여 필요한 전문인력과 시설을 갖춘 기관 또는 단체를 시험운영기관으로 지정하여 시험업무를 위탁할 수 있다. <개정 2021. 8. 17.>
제1항 및 제3항에 따른 자격시험의 시기, 절차, 방법, 시험과목, 자격증의 발급, 시험운영기관의 지정 등 자격시험에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
[본조신설 2018. 3. 13.]
Article 3-4 (Qualification test for customized cosmetic compounding managers)
(1) A person who intends to become a customized cosmetic compounding manager shall pass a qualification test conducted by the Minister of Food and Drug Safety regarding cosmetics and raw materials.
(2) The Minister of Food and Drug Safety shall suspend the qualification examination or nullify a passing score obtained by a person who has taken the test by fraud or other improper means or cheated on the examination. In such cases, a person for whom the qualification test has been suspended or whose score has been nullified shall not be eligible to take the qualification examination for three years from the date such disposition is rendered. <Amended on Aug. 17, 2021>
(3) The Minister of Food and Drug Safety may designate an institution or organization having professional personnel and facilities necessary to effectively perform business affairs related to the management of the qualification test under paragraph (1) and issuance of a qualification certificate under paragraph (4) as a test administration agency and entrust it with the business affairs of test administration. <Amended on Aug. 17, 2021>
(4) Matters necessary for the qualification examination, such as the schedule, procedure, and method for the qualification examination, exam subjects, issuance of a qualification certificate, and designation of testing administration agencies under paragraphs (1) through (3) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree.
[This Article Added on Mar. 13, 2018]
제3조의5(맞춤형화장품조제관리사의 결격사유)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 맞춤형화장품조제관리사가 될 수 없다. <개정 2024. 10. 22.>
1. 「정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률」 제3조제1호에 따른 정신질환자. 다만, 전문의가 맞춤형화장품조제관리사로서 적합하다고 인정하는 사람은 제외한다.
2. 피성년후견인
3. 「마약류 관리에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 마약류의 중독자
4. 이 법 또는 「보건범죄 단속에 관한 특별조치법」을 위반하여 금고 이상의 실형을 선고받고 그 집행이 끝나거나(집행이 끝난 것으로 보는 경우를 포함한다) 집행이 면제되지 아니한 사람
4의2. 이 법 또는 「보건범죄 단속에 관한 특별조치법」을 위반하여 금고 이상의 형의 집행유예를 선고받고 그 유예기간 중에 있는 사람
5. 제3조의8에 따라 맞춤형화장품조제관리사의 자격이 취소된 날부터 3년이 지나지 아니한 자
[본조신설 2021. 8. 17.]
Article 3-5 (Grounds for disqualification for customized cosmetic compounding managers)
None of the following persons shall be qualified as a customized cosmetic compounding manager: <Amended on Oct. 22, 2024>
1. A mental patient defined in subparagraph 1 of Article 3 of the Act on the Improvement of Mental Health and the Support for Welfare Services for Mental Patients; provided, a person deemed by a specialized medical doctor as appropriate to serve as a customized cosmetic compounding manager shall be excluded herefrom;
2. A person under adult guardianship;
3. An addict to narcotics defined in subparagraph 1 of Article 2 of the Narcotics Control Act;
4. A person who was sentenced to imprisonment without labor or heavier punishment for violating this Act or the Act on Special Measures for the Control of Public Health Crimes and for whom the execution of such sentence has not been completed (including where the execution of such sentence is deemed completed) or exempted;
4-2. A person who is still subject to a stay of sentence after having been sentenced to a stayed execution of imprisonment without labor or heavier punishment for violating this Act or the Act on Special Measures for the Control of Health Crimes;
5. A person for whom 3 years have not passed since his or her qualification as a customized cosmetic compounding manager was revoked under Article 3-8.
[This Article Added on Aug. 17, 2021]
제3조의6(자격증 대여 등의 금지)
맞춤형화장품조제관리사는 다른 사람에게 자기의 성명을 사용하여 맞춤형화장품조제관리사 업무를 하게 하거나 자기의 맞춤형화장품조제관리사자격증을 양도 또는 대여하여서는 아니 된다.
누구든지 다른 사람의 맞춤형화장품조제관리사자격증을 양수하거나 대여받아 이를 사용하여서는 아니 된다.
[본조신설 2021. 8. 17.]
Article 3-6 (Prohibition of lending of qualification certificates)
(1) No customized cosmetic compounding manager shall allow any other person to perform the business affairs of customized cosmetic compounding manager using his or her name, or transfer or lend his or her qualification certificate as a customized cosmetic compounding manager.
(2) No one shall acquire by transfer or borrow and use any other person's qualification certificate as a customized cosmetic compounding manager.
[This Article Added on Aug. 17, 2021]
제3조의7(유사명칭의 사용금지)
맞춤형화장품조제관리사가 아닌 자는 맞춤형화장품조제관리사 또는 이와 유사한 명칭을 사용하지 못한다.
[본조신설 2021. 8. 17.]
Article 3-7 (Prohibition of use of similar titles)
No person other than a customized cosmetic compounding manager shall use the title "customized cosmetic compounding manager" or any other similar titles.
[This Article Added on Aug. 17, 2021]
제3조의8(맞춤형화장품조제관리사 자격의 취소)
식품의약품안전처장은 맞춤형화장품조제관리사가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그 자격을 취소하여야 한다. <개정 2024. 10. 22.>
1. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 맞춤형화장품조제관리사의 자격을 취득한 경우
2. 제3조의5제1호부터 제4호까지 또는 제4호의2에 해당하는 경우
3. 제3조의6제1항을 위반하여 다른 사람에게 자기의 성명을 사용하여 맞춤형화장품조제관리사 업무를 하게 하거나 맞춤형화장품조제관리사자격증을 양도 또는 대여한 경우
[본조신설 2021. 8. 17.]
Article 3-8 (Revocation of qualification of customized cosmetic compounding managers)
The Minister of Food and Drug Safety shall revoke the qualification of a customized cosmetic compounding manager if the customized cosmetic compounding manager falls under any of the following cases: <Amended on Oct. 22, 2024>
1. Where he or she obtains the qualification of the customized cosmetic compounding manager by fraud or other improper means;
2. Where he or she falls under any of subparagraphs 1 through 4 or subparagraph 4-2 of Article 3-5;
3. Where he or she allows any other person to perform the business affairs of a customized cosmetic compounding manager using his or her name, or transfer or lend his or her qualification certificate as customized cosmetic compounding manager, in violation of Article 3-6 (1).
[This Article Added on Aug. 17, 2021]
제4조(기능성화장품의 심사 등)
기능성화장품으로 인정받아 판매 등을 하려는 화장품제조업자, 화장품책임판매업자(제3조제1항에 따라 화장품책임판매업을 등록한 자를 말한다. 이하 같다) 또는 총리령으로 정하는 대학ㆍ연구소 등은 품목별로 안전성 및 유효성에 관하여 식품의약품안전처장의 심사를 받거나 식품의약품안전처장에게 보고서를 제출하여야 한다. 제출한 보고서나 심사받은 사항을 변경할 때에도 또한 같다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
제1항에 따른 유효성에 관한 심사는 제2조제2호 각 목에 규정된 효능ㆍ효과에 한하여 실시한다.
제1항에 따른 심사를 받으려는 자는 총리령으로 정하는 바에 따라 그 심사에 필요한 자료를 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다. <개정 2013. 3. 23.>
제1항 및 제2항에 따른 심사 또는 보고서 제출의 대상과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23.>
Article 4 (Examination of functional cosmetics)
(1) A cosmetic manufacturer, responsible cosmetic distributor (referring to a person who filed for registration of his or her responsible cosmetic distribution business under Article 3 (1); hereinafter the same shall apply), or university, research institute prescribed by Prime Ministerial Decree that intends to obtain a recognition of functional cosmetics and engage in the sale of the recognized functional cosmetics shall undergo an examination by the Minister of Food and Drug Safety or shall submit a report to the Minister of Food and Drug Safety on the safety and effectiveness of each product. The same shall apply to any modification of the report submitted or the matters examined. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(2) Examinations of effectiveness under paragraph (1) shall be limited to the efficacy and effects provided for in the items of subparagraph 2 of Article 2.
(3) A person who intends to undergo an examination under paragraph (1) shall submit data necessary for such examination to the Minister of Food and Drug Safety, as prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
(4) Matters necessary for the scope of and procedures for examinations or submission of reports under paragraphs (1) and (2) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
제4조의2(영유아 또는 어린이 사용 화장품의 관리)
화장품책임판매업자는 영유아 또는 어린이가 사용할 수 있는 화장품임을 표시ㆍ광고하려는 경우에는 제품별로 안전과 품질을 입증할 수 있는 다음 각 호의 자료(이하 "제품별 안전성 자료"라 한다)를 작성 및 보관하여야 한다.
1. 제품 및 제조방법에 대한 설명 자료
2. 화장품의 안전성 평가 자료
3. 제품의 효능ㆍ효과에 대한 증명 자료
식품의약품안전처장은 제1항에 따른 화장품에 대하여 제품별 안전성 자료, 소비자 사용실태, 사용 후 이상사례 등에 대하여 주기적으로 실태조사를 실시하고, 위해요소의 저감화를 위한 계획을 수립하여야 한다.
식품의약품안전처장은 소비자가 제1항에 따른 화장품을 안전하게 사용할 수 있도록 교육 및 홍보를 할 수 있다.
제1항에 따른 영유아 또는 어린이의 연령 및 표시ㆍ광고의 범위, 제품별 안전성 자료의 작성 범위 및 보관기간 등과 제2항에 따른 실태조사 및 계획 수립의 범위, 시기, 절차 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
[본조신설 2019. 1. 15.]
Article 4-2 (Management of cosmetics used by infants or children)
(1) When a responsible cosmetic distributor intends to label or advertise cosmetics as usable by infants or children, he or she shall prepare and retain the following data that can prove safety and quality by product (hereinafter referred to as "safety data by product"):
1. Materials explaining about products and manufacturing methods;
2. Materials on the evaluation of cosmetics safety;
3. Materials evidencing the efficacy and effects of products.
(2) The Minister of Food and Drug Safety shall periodically conduct fact-finding surveys on cosmetics prescribed in paragraph (1) in terms of safety data by product, actual status of consumers using cosmetics, cases of experiencing adverse events after use, and formulate a plan for the attenuation of hazardous elements.
(3) The Minister of Food and Drug Safety may render education or public relations so as to enable consumers to use cosmetics prescribed in paragraph (1) safely.
(4) Matters necessary for the ages of infants or children, scope of labeling and advertising, scope of preparation and retention period of safety data by product under paragraph (1), and fact-finding surveys, and the scope of, timing and procedures for formulating plans under paragraph (2) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree.
[This Article Added on Jan. 15, 2019]
제5조(영업자의 의무 등)
화장품제조업자는 화장품의 제조와 관련된 기록ㆍ시설ㆍ기구 등 관리 방법, 원료ㆍ자재ㆍ완제품 등에 대한 시험ㆍ검사ㆍ검정 실시 방법 및 의무 등에 관하여 총리령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
화장품책임판매업자는 화장품의 품질관리기준, 책임판매 후 안전관리기준, 품질 검사 방법 및 실시 의무, 안전성ㆍ유효성 관련 정보사항 등의 보고 및 안전대책 마련 의무 등에 관하여 총리령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
맞춤형화장품판매업자(제3조의2제1항에 따라 맞춤형화장품판매업을 신고한 자를 말한다. 이하 같다)는 소비자에게 유통ㆍ판매되는 화장품을 임의로 혼합ㆍ소분하여서는 아니 된다. <신설 2021. 8. 17.>
맞춤형화장품판매업자는 맞춤형화장품 판매장 시설ㆍ기구의 관리 방법, 혼합ㆍ소분 안전관리기준의 준수 의무, 혼합ㆍ소분되는 내용물 및 원료에 대한 설명 의무, 안전성 관련 사항 보고 의무 등에 관하여 총리령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다. <신설 2018. 3. 13., 2021. 8. 17.>
화장품책임판매업자는 총리령으로 정하는 바에 따라 화장품의 생산실적 또는 수입실적, 화장품의 제조과정에 사용된 원료의 목록 등을 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다. 이 경우 원료의 목록에 관한 보고는 화장품의 유통ㆍ판매 전에 하여야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13., 2021. 8. 17.>
맞춤형화장품판매업자는 총리령으로 정하는 바에 따라 맞춤형화장품에 사용된 모든 원료의 목록을 매년 1회 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다. <신설 2021. 8. 17.>
책임판매관리자 및 맞춤형화장품조제관리사는 화장품의 안전성 확보 및 품질관리에 관한 교육을 매년 받아야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2016. 2. 3., 2018. 3. 13., 2021. 8. 17.>
식품의약품안전처장은 국민 건강상 위해를 방지하기 위하여 필요하다고 인정하면 화장품제조업자, 화장품책임판매업자 및 맞춤형화장품판매업자(이하 "영업자"라 한다)에게 화장품 관련 법령 및 제도(화장품의 안전성 확보 및 품질관리에 관한 내용을 포함한다)에 관한 교육을 받을 것을 명할 수 있다. <개정 2016. 2. 3., 2018. 3. 13., 2021. 8. 17.>
제8항에 따라 교육을 받아야 하는 자가 둘 이상의 장소에서 화장품제조업, 화장품책임판매업 또는 맞춤형화장품판매업을 하는 경우에는 종업원 중에서 총리령으로 정하는 자를 책임자로 지정하여 교육을 받게 할 수 있다. <신설 2016. 2. 3., 2018. 3. 13., 2021. 8. 17.>
제7항부터 제9항까지의 규정에 따른 교육의 실시 기관, 내용, 대상 및 교육비 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <신설 2016. 2. 3., 2018. 3. 13., 2021. 8. 17.>
[제목개정 2018. 3. 13.]
Article 5 (Obligations of business operators)
(1) A cosmetic manufacturer shall comply with the requirements prescribed by Prime Ministerial Decree with respect to methods for managing records, facilities and equipment related to the manufacture of cosmetics, and methods for and obligation of test, inspection and verification of raw materials, materials, finished products. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(2) A responsible cosmetic distributor shall comply with the requirements prescribed by Prime Ministerial Decree with respect to the quality management standards of cosmetics, the post-market safety management standards, methods for and obligation of quality tests, the obligation to report information on the safety and efficacy of cosmetics, and the obligation to establish safety measures. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(3) No customized cosmetic seller (referring to a person who has reported a customized cosmetic sales business under Article 3-2 (1); hereinafter the same shall apply) shall mix or subdivide cosmetics distributed and sold to consumers at his or her discretion. <Added on Aug. 17, 2021>
(4) A customized cosmetic seller shall comply with the requirements prescribed by Prime Ministerial Decree with respect to the management method for the facilities and apparatus of customized cosmetic shops, obligation to comply with the safety management standards for the mixing or subdivision of customized cosmetics, and obligation to describe the content and raw materials to be mixed and subdivided, and obligation to report on safety matters. <Added on Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021>
(5) A responsible cosmetic distributor shall file a report on the performance of production or importation of cosmetics and the bill of materials used in the process of manufacturing cosmetics, with the Minister of Food and Drug Safety, as prescribed by Prime Ministerial Decree. In such cases, a report on the list of raw materials shall be filed before the distribution or sale of the relevant cosmetics. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021>
(6) A customized cosmetic seller shall report the bill of materials for customized cosmetics to the Minister of Food and Drug Safety once a year, as prescribed by Prime Ministerial Decree. <Added on Aug. 17, 2021>
(7) A responsible distribution manager and a customized cosmetic compounding manager shall receive education on securing safety and quality management of cosmetics every year. <Amended on Mar. 23, 2013; Feb. 3, 2016; Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021>
(8) Where deemed necessary to prevent a risk to public health, the Minister of Food and Drug Safety may order cosmetic manufacturers, responsible cosmetic distributors, and customized cosmetic sellers (hereinafter referred to as "business operators") to receive education on cosmetics-related statutes, regulations and institutions (including content on securing safety and quality management of cosmetics). <Amended on Feb. 3, 2016; Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021>
(9) Where a person who should receive education under paragraph (8) conducts cosmetic manufacturing business, responsible cosmetic distribution business, or customized cosmetic sales business at two or more places, he or she may designate a person prescribed by Prime Ministerial Decree as the person-in-charge from among his or her employees and require the person to receive education. <Added on Feb. 3, 2016; Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021>
(10) Matters necessary for the institutions providing education, the content of education, persons required to receive education, education expenses under paragraphs (7) through (9) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Added on Feb. 3, 2016; Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021>
[Title Amended on Mar. 13, 2018]
제5조의2(위해화장품의 회수)
영업자는 제9조, 제15조 또는 제16조제1항에 위반되어 국민보건에 위해(危害)를 끼치거나 끼칠 우려가 있는 화장품이 유통 중인 사실을 알게 된 경우에는 지체 없이 해당 화장품을 회수하거나 회수하는 데에 필요한 조치를 하여야 한다. <개정 2018. 12. 11.>
제1항에 따라 해당 화장품을 회수하거나 회수하는 데에 필요한 조치를 하려는 영업자는 회수계획을 식품의약품안전처장에게 미리 보고하여야 한다. <개정 2018. 3. 13.>
식품의약품안전처장은 제1항에 따른 회수 또는 회수에 필요한 조치를 성실하게 이행한 영업자가 해당 화장품으로 인하여 받게 되는 제24조에 따른 행정처분을 총리령으로 정하는 바에 따라 감경 또는 면제할 수 있다. <개정 2018. 3. 13.>
제1항 및 제2항에 따른 회수 대상 화장품, 해당 화장품의 회수에 필요한 위해성 등급 및 그 분류기준, 회수계획 보고 및 회수절차 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2018. 12. 11.>
[본조신설 2015. 1. 28.]
Article 5-2 (Recall of hazardous cosmetics)
(1) A business operator shall without delay recall or take measures necessary to recall a cosmetic, where he or she becomes aware of the fact that the cosmetic that poses or is likely to pose a risk to the public health in violation of Article 9, 15, or 16 (1) is on the market. <Amended on Dec. 11, 2018>
(2) A business operator who intends to recall or take measures necessary to recall a cosmetic under paragraph (1) shall report a recall plan to the Minister of Food and Drug Safety in advance. <Amended on Mar. 13, 2018>
(3) The Minister of Food and Drug Safety may mitigate or remit the administrative disposition under Article 24 to be imposed on the business operator who has conscientiously conducted the recall or taken measures necessary for recall under paragraph (1), because of the relevant cosmetics, as prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 13, 2018>
(4) Cosmetics subject to recall under paragraphs (1) and (2), the hazard class necessary to recall the relevant cosmetic, the risk classification criteria, the procedures for reporting a recall plan, recall procedures, and other necessary matters shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Dec. 11, 2018>
[This Article Added on Jan. 28, 2015]
제6조(폐업 등의 신고)
영업자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 신고하여야 한다. 다만, 휴업기간이 1개월 미만이거나 그 기간 동안 휴업하였다가 그 업을 재개하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13., 2018. 12. 11.>
1. 폐업 또는 휴업하려는 경우
2. 휴업 후 그 업을 재개하려는 경우
3. 삭제 <2018. 12. 11.>
식품의약품안전처장은 화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자가 「부가가치세법」 제8조에 따라 관할 세무서장에게 폐업신고를 하거나 관할 세무서장이 사업자등록을 말소한 경우에는 등록을 취소할 수 있다. <신설 2018. 3. 13.>
식품의약품안전처장은 제2항에 따라 등록을 취소하기 위하여 필요하면 관할 세무서장에게 화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자의 폐업여부에 대한 정보 제공을 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 관할 세무서장은 「전자정부법」 제39조에 따라 화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자의 폐업여부에 대한 정보를 제공하여야 한다. <신설 2018. 3. 13.>
식품의약품안전처장은 제1항제1호에 따른 폐업신고 또는 휴업신고를 받은 날부터 7일 이내에 신고수리 여부를 신고인에게 통지하여야 한다. <신설 2018. 12. 11.>
식품의약품안전처장이 제4항에서 정한 기간 내에 신고수리 여부 또는 민원 처리 관련 법령에 따른 처리기간의 연장을 신고인에게 통지하지 아니하면 그 기간(민원 처리 관련 법령에 따라 처리기간이 연장 또는 재연장된 경우에는 해당 처리기간을 말한다)이 끝난 날의 다음 날에 신고를 수리한 것으로 본다. <신설 2018. 12. 11.>
Article 6 (Reporting on business closure)
(1) A business operator shall file a report with the Minister of Food and Drug Safety in any of the following cases, as prescribed by Prime Ministerial Decree; provided, this shall not apply where the business operator suspends his or her business for less than 1 month or resumes his or her business after suspension for less than 1 month: <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018; Dec. 11, 2018>
1. Where he or she intends to close or suspend business;
2. Where he or she intends to resume business after suspension;
3. Deleted. <Dec. 11, 2018>
(2) If a cosmetic manufacturer or responsible cosmetic distributor filed a closure report with the head of the competent tax office under Article 8 of the Value-Added Tax Act or the head of the competent tax office canceled his or her business registration, the Minister of Food and Drug Safety may revoke the registration of the cosmetic manufacturer or responsible cosmetic distributor. <Added on Mar. 13, 2018>
(3) If necessary to revoke the registration of a cosmetic manufacturer or responsible cosmetic distributor under paragraph (2), the Minister of Food and Drug Safety may request the head of the competent tax office to provide information about his or her business closure. In such cases, upon receipt of such request, the head of the competent tax office shall provide the Minister of Food and Drug Safety with information about the business closure of the cosmetic manufacturer or responsible cosmetic distributor under Article 39 of the Electronic Government Act. <Added on Mar. 13, 2018>
(4) The Minister of Food and Drug Safety shall notify the reporter of whether to accept a report on business closure or suspension under Article 1 (1) within 7 days from the date of receipt of such report. <Added on Dec. 11, 2018>
(5) Where the Minister of Food and Drug Safety fails to notify the reporter of whether to accept his or her report within the period specified in paragraph (4) or of the extension of the handling period under the statutes or regulations related to handling civil petitions, such report shall be deemed accepted on the day after the end of such period (Where the handling period is extended or re-extended under the statutes or regulations related to handling civil petitions, referring to the relevant handling period). <Added on Dec. 11, 2018>
제7조 삭제 <2018. 3. 13.>
Article 7 Deleted. <Mar. 13, 2018>
제3장 화장품의 취급
CHAPTER III HANDLING OF COSMETICS
제1절 기준
Section 1 STANDARDS
제8조(화장품 안전기준 등)
식품의약품안전처장은 화장품의 제조 등에 사용할 수 없는 원료를 지정하여 고시하여야 한다. <개정 2013. 3. 23.>
식품의약품안전처장은 보존제, 색소, 자외선차단제 등과 같이 특별히 사용상의 제한이 필요한 원료에 대하여는 그 사용기준을 지정하여 고시하여야 하며, 사용기준이 지정ㆍ고시된 원료 외의 보존제, 색소, 자외선차단제 등은 사용할 수 없다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
식품의약품안전처장은 국내외에서 유해물질이 포함되어 있는 것으로 알려지는 등 국민보건상 위해 우려가 제기되는 화장품 원료 등의 경우에는 총리령으로 정하는 바에 따라 위해요소를 신속히 평가하여 그 위해 여부를 결정하여야 한다. <개정 2013. 3. 23.>
식품의약품안전처장은 제3항에 따라 위해평가가 완료된 경우에는 해당 화장품 원료 등을 화장품의 제조에 사용할 수 없는 원료로 지정하거나 그 사용기준을 지정하여야 한다. <개정 2013. 3. 23.>
식품의약품안전처장은 제2항에 따라 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준의 안전성을 정기적으로 검토하여야 하고, 그 결과에 따라 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준을 변경할 수 있다. 이 경우 안전성 검토의 주기 및 절차 등에 관한 사항은 총리령으로 정한다. <신설 2018. 3. 13.>
화장품제조업자, 화장품책임판매업자 또는 대학ㆍ연구소 등 총리령으로 정하는 자는 다음 각 호의 사항을 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 신청할 수 있다. <신설 2018. 3. 13., 2024. 2. 6.>
1. 제1항에 따라 지정ㆍ고시된 원료의 해제 또는 변경
2. 제2항에 따라 지정ㆍ고시되지 아니한 원료의 사용기준 지정ㆍ고시
3. 제2항에 따라 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준 변경
식품의약품안전처장은 제6항에 따른 신청을 받은 경우에는 신청된 내용의 타당성을 검토하여야 하고, 그 타당성이 인정되는 경우에는 제1항에 따라 지정ㆍ고시된 원료를 해제 또는 변경하거나, 제2항에 따라 지정ㆍ고시되지 아니한 원료의 사용기준을 지정ㆍ고시하거나 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준을 변경하여야 한다. 이 경우 신청인에게 검토 결과를 서면으로 알려야 한다. <신설 2018. 3. 13., 2024. 2. 6.>
식품의약품안전처장은 그 밖에 유통화장품 안전관리 기준을 정하여 고시할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
Article 8 (Safety standards for cosmetics)
(1) The Minister of Food and Drug Safety shall designate and publicly notify raw materials which cannot be used for the manufacture of cosmetics. <Amended on Mar. 23, 2013>
(2) The Minister of Food and Drug Safety shall designate and publicly notify the standards for using raw materials, such as preservatives, pigments, and sunscreen, which are subject to special restriction on use, and no preservatives, pigments, and sunscreen the standards for the use of which are not designated and publicly notified shall be used. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(3) As for raw materials of cosmetics that could pose a risk to the public health, such as those known to contain harmful materials in Korea or overseas, the Minister of Food and Drug Safety shall promptly assess the risks of such materials and determine whether such materials are hazardous, as prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
(4) After completing a risk assessment under paragraph (3), the Minister of Food and Drug Safety shall designate the relevant raw materials of cosmetics as unusable in manufacturing cosmetics or shall designate the standards for using such materials. <Amended on Mar. 23, 2013>
(5) The Minister of Food and Drug Safety shall review the safety of the designated and publicly notified standards for using raw materials under paragraph (2), and may amend such standards for using raw materials based on the findings of review. In such cases, matters relating to the frequency, procedures for safety review shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Added on Mar. 13, 2018>
(6) A person prescribed by Prime Ministerial Decree, such as a cosmetics manufacturer, a responsible cosmetics distributor, a university, or a research institute, may file an application with the Minister of Food and Drug Safety for the following matters, as prescribed by Prime Ministerial Decree: <Added on Mar. 13, 2018; Feb. 6. 2024>
1. Revocation or change of raw materials designated and publicly notified under paragraph (1);
2. Designation and public notification of standards for the use of raw materials not designated and publicly notified under paragraph (2);
3. Amendment to standards for the use of raw materials designated and publicly notified under paragraph (2).
(7) Upon receiving an application under paragraph (6), the Minister of Food and Drug Safety shall review the validity of the content of the application, and if it is deemed valid, he or she shall cancel or change the raw materials designated and publicly notified under paragraph (1), determine and publicly notify the standards for the use of raw materials not designated and publicly notified under paragraph (2), or amend the standards for the use of raw materials designated and publicly notified under paragraph (2). In such cases, he or she shall notify the applicant of the review results in writing. <Added on Mar. 13, 2018; Feb. 6, 2024>
(8) The Minister of Food and Drug Safety may formulate and publicly notify other safety management standards for distributed cosmetics. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
제9조(안전용기ㆍ포장 등)
화장품책임판매업자 및 맞춤형화장품판매업자는 화장품을 판매할 때에는 어린이가 화장품을 잘못 사용하여 인체에 위해를 끼치는 사고가 발생하지 아니하도록 안전용기ㆍ포장을 사용하여야 한다. <개정 2018. 3. 13.>
제1항에 따라 안전용기ㆍ포장을 사용하여야 할 품목 및 용기ㆍ포장의 기준 등에 관하여는 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23.>
Article 9 (Childproof containers and packaging)
(1) Every responsible cosmetic distributor and customized cosmetic seller shall use childproof containers and packages for the sale of cosmetics in order to prevent children from being physically harmed by misuse. <Amended on Mar. 13, 2018>
(2) Items requiring childproof containers and packages under paragraph (1), standards for containers and packages, and other necessary matters shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
제2절 표시ㆍ광고ㆍ취급
Section 2 LABELING, ADVERTISEMENTS AND HANDLING
제10조(화장품의 기재사항)
1차 포장만으로 구성되는 화장품의 외부 포장과 1차 포장에 2차 포장을 추가한 화장품의 외부 포장에는 총리령으로 정하는 바에 따라 각각 다음 각 호의 사항을 기재ㆍ표시하여야 한다. 다만, 내용량이 소량인 화장품의 포장 등 총리령으로 정하는 포장에는 화장품의 명칭, 화장품책임판매업자 및 맞춤형화장품판매업자의 상호, 가격, 제조번호와 사용기한 또는 개봉 후 사용기간(개봉 후 사용기간을 기재할 경우에는 제조연월일을 병행 표기하여야 한다. 이하 이 조에서 같다)만을 기재ㆍ표시할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2016. 2. 3., 2018. 3. 13., 2024. 2. 6.>
1. 화장품의 명칭
2. 영업자의 상호 및 주소
3. 해당 화장품 제조에 사용된 모든 성분(인체에 무해한 소량 함유 성분 등 총리령으로 정하는 성분은 제외한다)
4. 내용물의 용량 또는 중량
5. 제조번호
6. 사용기한 또는 개봉 후 사용기간
7. 가격
8. 기능성화장품의 경우 "기능성화장품"이라는 글자 또는 기능성화장품을 나타내는 도안으로서 식품의약품안전처장이 정하는 도안
9. 사용할 때의 주의사항
10. 그 밖에 총리령으로 정하는 사항
1차 포장에 2차 포장을 추가한 화장품의 1차 포장에는 다음 각 호의 사항을 기재ㆍ표시하여야 한다. 다만, 소비자가 화장품의 1차 포장을 제거하고 사용하는 고형비누 등 총리령으로 정하는 화장품의 경우에는 그러하지 아니한다. <개정 2018. 3. 13., 2021. 8. 17., 2024. 2. 6.>
1. 화장품의 명칭
2. 영업자의 상호
3. 제조번호
4. 사용기한 또는 개봉 후 사용기간
제1항에 따른 기재사항의 전부 또는 일부를 화장품의 용기 또는 포장에 표시할 때 시각ㆍ청각 장애인을 위하여 점자 또는 음성ㆍ수어영상변환용 코드 등의 표시를 병행할 수 있다. <개정 2018. 3. 13., 2025. 4. 1.>
식품의약품안전처장은 제3항에 따른 표시에 필요한 경우 화장품제조업자 등에게 행정적ㆍ재정적 지원을 할 수 있다. <신설 2025. 4. 1.>
제1항 및 제2항에 따른 표시기준과 표시방법 등은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23., 2025. 4. 1.>
Article 10 (Statements for cosmetics)
(1) The following matters shall be stated and labeled on the outer package of cosmetics consisting only of the primary package and the outer package with a secondary package added to the primary package, respectively, as prescribed by Prime Ministerial Decree; provided, in cases of packages prescribed by Prime Ministerial Decree including packages of cosmetics with a small quantity of contents, matters other than the name of a cosmetic, the trade name of the responsible cosmetic distributor and customized cosmetic seller, the price, the batch number, the use-by date, or the period after opening (where the period after opening is stated, the manufacturing date shall also be stated; hereafter in this Article the same shall apply) need not be stated and labeled thereon: <Amended on Mar. 23, 2013; Feb. 3, 2016; Mar. 13, 2018; Feb. 6, 2024>
1. Name of the cosmetic;
2. Trade name and address of the business operator;
3. All ingredients used in manufacturing the relevant cosmetic (excluding ingredients prescribed by Prime Ministerial Decree, such as trace ingredients that are not harmful to the human body);
4. Volume or weight of contents;
5. Batch number;
6. Use-by date or the period after opening;
7. Price;
8. For a functional cosmetic, the word "functional cosmetic" or the logo determined by the Minister of Food and Drug Safety indicating that the product is a functional cosmetic;
9. Cautions for use;
10. Other matters prescribed by Prime Ministerial Decree.
(2) The following matters shall be stated and labeled on the primary package of cosmetics with a secondary packaging added to the primary package; provided, the same shall not apply to cosmetics prescribed by Prime Ministerial Decree, such as a bar soap, which consumers use after removing the primary package of cosmetics. <Amended on Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021; Feb. 6, 2024>
1. Name of the cosmetic;
2. Trade name of the business operator;
3. Batch number;
4. Use-by date and the period after opening.
(3) When all or part of the statements under paragraph (1) are labeled on the container or package of cosmetics, braille or codes for the conversion into voice or sign language videos, etc. may also be included for persons with visual or hearing impairments. <Amended on Mar. 13, 2018; Apr. 1, 2025>
(4) The Minister of Food and Drug Safety may provide administrative or financial support to cosmetic manufacturers, etc., if necessary for the labeling under paragraph (3). <Added on Apr. 1, 2025>
(5) Standards for labeling, methods of labeling, etc. under paragraphs (1) and (2) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013; Apr. 1, 2025>
제11조(화장품의 가격표시)
제10조제1항제7호에 따른 가격은 소비자에게 화장품을 직접 판매하는 자(이하 "판매자"라 한다)가 판매하려는 가격을 표시하여야 한다.
제1항에 따른 표시방법과 그 밖에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23.>
Article 11 (Price labeling of cosmetics)
(1) Prices referred to in Article 10 (1) 7 shall be labeled by a person who directly sells cosmetics to consumers (hereinafter referred to as "seller").
(2) Methods of labeling under paragraph (1) and other necessary matters shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
제12조(기재ㆍ표시상의 주의)
제10조 및 제11조에 따른 기재ㆍ표시는 다른 문자 또는 문장보다 쉽게 볼 수 있는 곳에 하여야 하며, 총리령으로 정하는 바에 따라 읽기 쉽고 이해하기 쉬운 한글로 정확히 기재ㆍ표시하여야 하되, 한자 또는 외국어를 함께 기재할 수 있다. <개정 2013. 3. 23.>
Article 12 (Cautions for statements or labeling)
Matters prescribed in Articles 10 and 11 shall be stated or labeled in a more conspicuous place than a place where other characters or sentences are and shall be accurately stated or labeled in easily readable and comprehensible Korean characters, as prescribed by Prime Ministerial Decree, and scripts in Chinese characters and foreign languages may also be placed. <Amended on Mar. 23, 2013>
제13조(부당한 표시ㆍ광고 행위 등의 금지)
영업자 또는 판매자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 표시 또는 광고를 하여서는 아니 된다. <개정 2018. 3. 13.>
1. 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 표시 또는 광고
2. 기능성화장품이 아닌 화장품을 기능성화장품으로 잘못 인식할 우려가 있거나 기능성화장품의 안전성ㆍ유효성에 관한 심사결과와 다른 내용의 표시 또는 광고
3. 삭제 <2025. 1. 31.>
4. 그 밖에 사실과 다르게 소비자를 속이거나 소비자가 잘못 인식하도록 할 우려가 있는 표시 또는 광고
제1항에 따른 표시ㆍ광고의 범위와 그 밖에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23.>
Article 13 (Prohibition of false labeling and advertising)
(1) Neither business operator nor seller shall label or advertise in any of the following manners: <Amended on Mar. 13, 2018>
1. Labeling or advertisements likely to mislead consumers into thinking the cosmetics are medicines;
2. Labeling or advertisements likely to mislead consumers into thinking any cosmetic other than a functional cosmetic is a functional cosmetic, or labeling or advertisements different from the examination results of its safety and efficacy;
3. Deleted; <Jan. 31, 2025>
4. Other labeling or advertisements likely to deceive or mislead consumers by misrepresentation.
(2) The scope of labeling and advertising set forth in paragraph (1) and other necessary matters shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
제14조(표시ㆍ광고 내용의 실증 등)
영업자 및 판매자는 자기가 행한 표시ㆍ광고 중 사실과 관련한 사항에 대하여는 이를 실증할 수 있어야 한다. <개정 2018. 3. 13.>
식품의약품안전처장은 영업자 또는 판매자가 행한 표시ㆍ광고가 제13조제1항제4호에 해당하는지를 판단하기 위하여 제1항에 따른 실증이 필요하다고 인정하는 경우에는 그 내용을 구체적으로 명시하여 해당 영업자 또는 판매자에게 관련 자료의 제출을 요청할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
제2항에 따라 실증자료의 제출을 요청받은 영업자 또는 판매자는 요청받은 날부터 15일 이내에 그 실증자료를 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다. 다만, 식품의약품안전처장은 정당한 사유가 있다고 인정하는 경우에는 그 제출기간을 연장할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
식품의약품안전처장은 영업자 또는 판매자가 제2항에 따라 실증자료의 제출을 요청받고도 제3항에 따른 제출기간 내에 이를 제출하지 아니한 채 계속하여 표시ㆍ광고를 하는 때에는 실증자료를 제출할 때까지 그 표시ㆍ광고 행위의 중지를 명하여야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
제2항 및 제3항에 따라 식품의약품안전처장으로부터 실증자료의 제출을 요청받아 제출한 경우에는 「표시ㆍ광고의 공정화에 관한 법률」 등 다른 법률에 따라 다른 기관이 요구하는 자료제출을 거부할 수 있다. <개정 2013. 3. 23.>
식품의약품안전처장은 제출받은 실증자료에 대하여 「표시ㆍ광고의 공정화에 관한 법률」 등 다른 법률에 따른 다른 기관의 자료요청이 있는 경우에는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다. <개정 2013. 3. 23.>
제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 실증의 대상, 실증자료의 범위 및 요건, 제출방법 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23.>
Article 14 (Substantiation of claims of labeling and advertisements)
(1) A business operator or seller shall be able to substantiate the claims of the labeling and advertisements which he or she has placed. <Amended on Mar. 13, 2018>
(2) If the Minister of Food and Drug Safety deems it necessary to substantiate the claims of the labeling or advertisements placed by a business operator or seller pursuant to paragraph (1) to determine whether the labeling or advertisements fall under Article 13 (1) 4, he or she may request the business operator or seller to submit relevant data specifying the details thereof. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(3) A business operator or seller in receipt of a request to submit the claim substantiation data under paragraph (2) shall submit it to the Minister of Food and Drug Safety within 15 days after receipt of such request; provided, the period for submission may be extended when the Minister of Food and Drug Safety deems good cause exists. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(4) When a business operator or seller continues placing labeling or advertisements without submitting the claim substantiation data within the period for submission prescribed in paragraph (3) even after having been requested to do so under paragraph (2), the Minister of Food and Drug Safety shall issue an order to suspend the labeling or advertisements until he or she submits such claim substantiation data. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(5) A business operator or seller may refuse the submission of claim substantiation data requested by other organizations under other statutes, such as the Act on Fair Labeling and Advertising, so long as he or she has submitted the claim substantiation data requested by the Minister of Food and Drug Safety under paragraphs (2) and (3). <Amended on Mar. 23, 2013>
(6) The Minister of Food and Drug Safety shall comply with other organizations' request for the submitted claim substantiation data, made under other statutes, such as the Act on Fair Labeling and Advertising, unless there is a compelling reason not to do so. <Amended on Mar. 23, 2013>
(7) Matters necessary for those required to substantiate their claims, the scope of and requirements for the claim substantiation data, and methods of submission under paragraphs (1) through (4) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
제14조의2 삭제 <2025. 1. 31.>
Article 14-2 Deleted. <Jan. 31, 2025>
제14조의3 삭제 <2025. 1. 31.>
Article 14-3 Deleted. <Jan. 31, 2025>
제14조의4 삭제 <2025. 1. 31.>
Article 14-4 Deleted. <Jan. 31, 2025>
제14조의5 삭제 <2025. 1. 31.>
Article 14-5 Deleted. <Jan. 31, 2025>
제3절 제조ㆍ수입ㆍ판매 등의 금지
Section 3 PROHIBITION OF MANUFACTURE, IMPORTATION, AND SALE
제15조(영업의 금지)
누구든지 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 화장품을 판매(수입대행형 거래를 목적으로 하는 알선ㆍ수여를 포함한다)하거나 판매할 목적으로 제조ㆍ수입ㆍ보관 또는 진열하여서는 아니 된다. <개정 2016. 5. 29., 2018. 3. 13., 2021. 8. 17.>
1. 제4조에 따른 심사를 받지 아니하거나 보고서를 제출하지 아니한 기능성화장품
2. 전부 또는 일부가 변패(變敗)된 화장품
3. 병원미생물에 오염된 화장품
4. 이물이 혼입되었거나 부착된 것
5. 제8조제1항 또는 제2항에 따른 화장품에 사용할 수 없는 원료를 사용하였거나 같은 조 제8항에 따른 유통화장품 안전관리 기준에 적합하지 아니한 화장품
6. 코뿔소 뿔 또는 호랑이 뼈와 그 추출물을 사용한 화장품
7. 보건위생상 위해가 발생할 우려가 있는 비위생적인 조건에서 제조되었거나 제3조제2항에 따른 시설기준에 적합하지 아니한 시설에서 제조된 것
8. 용기나 포장이 불량하여 해당 화장품이 보건위생상 위해를 발생할 우려가 있는 것
9. 제10조제1항제6호에 따른 사용기한 또는 개봉 후 사용기간(병행 표기된 제조연월일을 포함한다)을 위조ㆍ변조한 화장품
10. 식품의 형태ㆍ냄새ㆍ색깔ㆍ크기ㆍ용기 및 포장 등을 모방하여 섭취 등 식품으로 오용될 우려가 있는 화장품
[제목개정 2018. 3. 13.]
Article 15 (Prohibition of sales business)
No person shall sell (including act of offering or supplying for the purpose of import agency business) or manufacture, import, store, or display cosmetics for the purpose of selling cosmetics that fall under any of the following subparagraphs: <Amended on May 29, 2016; Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021>
1. Functional cosmetics that fail to undergo an examination or a report on which has not been submitted, as prescribed in Article 4;
2. Fully or partially deteriorated cosmetics;
3. Cosmetics contaminated by pathogens;
4. Cosmetics mixed or mingled with foreign substances;
5. Cosmetics using raw materials that cannot be used for cosmetics as prescribed in Article 8 (1) and (2), or cosmetics that fail to meet safety management standards for distributed cosmetics under paragraph (8) of that Article;
6. Cosmetics using the horns of rhinoceros or bones of tigers, or the extracts thereof;
7. Cosmetics manufactured either under unsanitary conditions which are likely to cause harm to health and sanitation, or in facilities which fail to satisfy facility standards under Article 3 (2);
8. Cosmetics which are likely to cause harm to health and sanitation due to poor containers and packages;
9. Cosmetics with forged or falsified use-by date or period after opening (including the date of manufacture stated) prescribed in Article 10 (1) 6;
10. Cosmetics which are likely to be consumed or misused as food because they are imitating the shape, smell, color, size, container, package of foods.
[Title Amended on Mar. 13, 2018]
제15조의2(동물실험을 실시한 화장품 등의 유통판매 금지)
화장품책임판매업자 및 맞춤형화장품판매업자는 「실험동물에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 동물실험(이하 이 조에서 "동물실험"이라 한다)을 실시한 화장품 또는 동물실험을 실시한 화장품 원료를 사용하여 제조(위탁제조를 포함한다) 또는 수입한 화장품을 유통ㆍ판매하여서는 아니 된다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우는 그러하지 아니하다. <개정 2018. 3. 13., 2021. 8. 17.>
1. 제8조제2항의 보존제, 색소, 자외선차단제 등 특별히 사용상의 제한이 필요한 원료에 대하여 그 사용기준을 지정하거나 같은 조 제3항에 따라 국민보건상 위해 우려가 제기되는 화장품 원료 등에 대한 위해평가를 하기 위하여 필요한 경우
2. 동물대체시험법(동물을 사용하지 아니하는 실험방법 및 부득이하게 동물을 사용하더라도 그 사용되는 동물의 개체 수를 감소하거나 고통을 경감시킬 수 있는 실험방법으로서 식품의약품안전처장이 인정하는 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 존재하지 아니하여 동물실험이 필요한 경우
3. 화장품 수출을 위하여 수출 상대국의 법령에 따라 동물실험이 필요한 경우
4. 수입하려는 상대국의 법령에 따라 제품 개발에 동물실험이 필요한 경우
5. 다른 법령에 따라 동물실험을 실시하여 개발된 원료를 화장품의 제조 등에 사용하는 경우
6. 그 밖에 동물실험을 대체할 수 있는 실험을 실시하기 곤란한 경우로서 식품의약품안전처장이 정하는 경우
식품의약품안전처장은 동물대체시험법을 개발하기 위하여 노력하여야 하며, 화장품책임판매업자 등이 동물대체시험법을 활용할 수 있도록 필요한 조치를 하여야 한다. <개정 2018. 3. 13.>
[본조신설 2016. 2. 3.]
Article 15-2 (Prohibition of distribution or sale of animal-tested cosmetics)
(1) No responsible cosmetic distributor or customized cosmetic seller shall distribute or sell any cosmetics which were tested on animals under subparagraph 1 of Article 2 of the Laboratory Animal Act (Hereafter in this Article referred to as "animal testing"), or cosmetics manufactured (including manufacturing by consignment) or imported using raw materials which underwent animal testing; provided, this shall not apply to any of the following cases: <Amended on Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021>
1. Where animal testing is needed to designate the standards for using raw materials requiring a specific restriction on usage, such as preservatives, pigments, or sunscreen under Article 8 (2), or to assess hazards of cosmetics raw materials posing risks to public health under paragraph (3) of that Article;
2. Where animal testing is needed because no alternative to animal testing (referring to non-animal testing or testing on a limited number of animals or reducing animal pains, and recognized as such by the minister of food and drug safety; hereafter the same shall apply in this Article) exists;
3. Where animal testing is needed to export cosmetics in accordance with the statutes and regulations of the export partner country;
4. Where animal testing is needed for product development in accordance with the statutes and regulations of the importing country;
5. Where raw materials developed through animal testing conducted under other statutes and regulations are used for the manufacture of cosmetics;
6. Other cases determined by the Minister of Food and Drug Safety, where it is impractical to conduct alternatives to animal testing.
(2) The Minister of Food and Drug Safety shall endeavor to develop alternatives to animal testing and shall take measures necessary to enable responsible cosmetic distributors to utilize the alternatives to animal testing. <Amended on Mar. 13, 2018>
[This Article Added on Feb. 3, 2016]
제16조(판매 등의 금지)
누구든지 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 화장품을 판매하거나 판매할 목적으로 보관 또는 진열하여서는 아니 된다. 다만, 제3호의 경우에는 소비자에게 판매하는 화장품에 한한다. <개정 2016. 5. 29., 2018. 3. 13.>
1. 제3조제1항에 따른 등록을 하지 아니한 자가 제조한 화장품 또는 제조ㆍ수입하여 유통ㆍ판매한 화장품
1의2. 제3조의2제1항에 따른 신고를 하지 아니한 자가 판매한 맞춤형화장품
1의3. 제3조의2제2항에 따른 맞춤형화장품조제관리사를 두지 아니하고 판매한 맞춤형화장품
2. 제10조부터 제12조까지에 위반되는 화장품 또는 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있게 기재ㆍ표시된 화장품
3. 판매의 목적이 아닌 제품의 홍보ㆍ판매촉진 등을 위하여 미리 소비자가 시험ㆍ사용하도록 제조 또는 수입된 화장품
4. 화장품의 포장 및 기재ㆍ표시 사항을 훼손(맞춤형화장품 판매를 위하여 필요한 경우는 제외한다) 또는 위조ㆍ변조한 것
누구든지(맞춤형화장품조제관리사를 통하여 판매하는 맞춤형화장품판매업자 및 제2조제3호의2나목 단서에 해당하는 화장품 중 소분 판매를 목적으로 제조된 화장품의 판매자는 제외한다) 화장품의 용기에 담은 내용물을 나누어 판매하여서는 아니 된다. <개정 2018. 3. 13., 2020. 4. 7.>
Article 16 (Prohibition of sale)
(1) No person shall sell any of the following cosmetics, or store or display them for sale; provided, this shall only apply to cosmetics to be sold to consumers in the case of subparagraph 3: <Amended on May 29, 2016; Mar. 13, 2018>
1. Cosmetics distributed and sold after being manufactured (including manufacturing by consignment) or imported by a person who has not been registered under Article 3 (1);
1-2. Customized cosmetics sold by a person who did not file a report under Article 3-2 (1);
1-3. Customized cosmetics sold without employing a customized cosmetic compounding manager under Article 3-2 (2);
2. Cosmetics violating Articles 10 through 12 or cosmetics with statements or labeling likely to mislead consumers into thinking the cosmetics are medicines;
3. Cosmetics manufactured or imported for consumers to test and use in advance not for the purpose of sale but for publicity and sales promotions;
4. Cosmetics, the package of which or statement or labeling on which has been damaged (excluding damage necessary to sell a customized cosmetic), forged, or falsified.
(2) No one (excluding a customized cosmetic seller who sells cosmetics through a customized cosmetic compounding manager and a seller of cosmetics manufactured for the purpose of subdivision and sale among cosmetics under the proviso of subparagraph 3-2 (b) of Article 2) may sell contents divided from a container of a cosmetic. <Amended on Mar. 13, 2018; Apr. 7, 2020>
제4절 화장품업 단체 등
Section 4 COSMETICS INDUSTRY ASSOCIATION
제17조(단체 설립)
영업자는 자주적인 활동과 공동이익을 보장하고 국민보건향상에 기여하기 위하여 단체를 설립할 수 있다. <개정 2018. 3. 13.>
[제목개정 2018. 3. 13.]
Article 17 (Establishment of association)
Business operators may establish an association to guarantee their independent activities and common interests and to contribute to improving national health. <Amended on Mar. 13, 2018>
[Title Amended on Mar. 13, 2018]
제4장 감독
CHAPTER IV SUPERVISION
제18조(보고와 검사 등)
식품의약품안전처장은 필요하다고 인정하면 영업자ㆍ판매자 또는 그 밖에 화장품을 업무상 취급하는 자에 대하여 필요한 보고를 명하거나, 관계 공무원으로 하여금 화장품 제조장소ㆍ영업소ㆍ창고ㆍ판매장소, 그 밖에 화장품을 취급하는 장소에 출입하여 그 시설 또는 관계 장부나 서류, 그 밖의 물건의 검사 또는 관계인에 대한 질문을 할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
식품의약품안전처장은 화장품의 품질 또는 안전기준, 포장 등의 기재ㆍ표시 사항 등이 적합한지 여부를 검사하기 위하여 필요한 최소 분량을 수거하여 검사할 수 있다. <개정 2013. 3. 23.>
식품의약품안전처장은 총리령으로 정하는 바에 따라 제품의 판매에 대한 모니터링 제도를 운영할 수 있다. <개정 2013. 3. 23.>
제1항의 경우에 관계 공무원은 그 권한을 표시하는 증표를 관계인에게 내보여야 한다.
제1항 및 제2항의 관계 공무원의 자격과 그 밖에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23.>
Article 18 (Reporting and inspection)
(1) The Minister of Food and Drug Safety may order a business operator, seller, or any other person who handles cosmetics for their business to file a necessary report, or may require a relevant public official to enter a place for manufacturing cosmetics, place of business, warehouse, store, or any other place handling cosmetics in order to inspect relevant facilities, books, documents, or other things or to ask questions to relevant persons. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(2) The Minister of Food and Drug Safety may collect the minimum amount of a cosmetic necessary to inspect the propriety of quality or safety standards, or statements or labeling on packages <Amended on Mar. 23, 2013>
(3) The Minister of Food and Drug Safety may operate a monitoring system on the sale of products, as prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
(4) In the case of paragraph (1), a relevant public official shall present identification verifying his or her authority to relevant persons.
(5) Qualification of relevant public officials under paragraphs (1) and (2) and other necessary matters shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
제18조의2(소비자화장품안전관리감시원)
식품의약품안전처장 또는 지방식품의약품안전청장은 화장품 안전관리를 위하여 제17조에 따라 설립된 단체 또는 「소비자기본법」 제29조에 따라 등록한 소비자단체의 임직원 중 해당 단체의 장이 추천한 사람이나 화장품 안전관리에 관한 지식이 있는 사람을 소비자화장품안전관리감시원으로 위촉할 수 있다.
제1항에 따라 위촉된 소비자화장품안전관리감시원(이하 "소비자화장품감시원"이라 한다)의 직무는 다음 각 호와 같다.
1. 유통 중인 화장품이 제10조제1항 및 제2항에 따른 표시기준에 맞지 아니하거나 제13조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 표시 또는 광고를 한 화장품인 경우 관할 행정관청에 신고하거나 그에 관한 자료 제공
2. 제18조제1항ㆍ제2항에 따라 관계 공무원이 하는 출입ㆍ검사ㆍ질문ㆍ수거의 지원
3. 그 밖에 화장품 안전관리에 관한 사항으로서 총리령으로 정하는 사항
식품의약품안전처장 또는 지방식품의약품안전청장은 소비자화장품감시원에게 직무 수행에 필요한 교육을 실시할 수 있다.
식품의약품안전처장 또는 지방식품의약품안전청장은 소비자화장품감시원이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 소비자화장품감시원을 해촉(解囑)하여야 한다.
1. 해당 소비자화장품감시원을 추천한 단체에서 퇴직하거나 해임된 경우
2. 제2항 각 호의 직무와 관련하여 부정한 행위를 하거나 권한을 남용한 경우
3. 질병이나 부상 등의 사유로 직무 수행이 어렵게 된 경우
소비자화장품감시원의 자격, 교육, 그 밖에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
[본조신설 2018. 3. 13.]
Article 18-2 (Consumer watchdog for cosmetics safety management)
(1) For the safety management of cosmetics, the Minister of Food and Drug Safety or the heads of the regional offices of food and drug safety may appoint a person recommended by the head of the relevant association or consumer organization, from among the executive officers and employees of an association established under Article 17 or a consumer organization registered under Article 29 of the Framework Act on Consumers, or a person knowledgeable about the safety management of cosmetics as a consumer watchdog for cosmetics safety management.
(2) Duties of consumer watchdogs for cosmetics safety management appointed under paragraph (1) (hereinafter referred to as "consumer watchdog for cosmetics safety management") shall be as follows:
1. Reporting a cosmetic on the market to the competent administrative agency or providing information for such agency, where the cosmetic fails to comply with the labeling standards prescribed under Article 10 (1) and (2) or is labeled or advertised in any manner provided in the subparagraphs of Article 13 (1);
2. Assisting a relevant public official in entry, inspections, inquiries, and collection under Article 18 (1) and (2);
3. Other duties prescribed by Prime Ministerial Decree with respect to the safety management of cosmetics.
(3) The Minister of Food and Drug Safety or the heads of the regional offices of food and drug safety may provide consumer watchdogs for cosmetics safety management with education necessary to perform their duties.
(4) The Minister of Food and Drug Safety or the heads of the regional offices of food and drug safety shall dismiss a consumer watchdog for cosmetics safety management in any of the following cases:
1. Where he or she retires or is discharged from the association or organization that recommended him or her;
2. Where he or she engages in misconduct or abuses power with respect to the duties provided in the subparagraphs of paragraph (2);
3. Where he or she has difficulty in performing duties due to a disease, injury
(5) Qualifications and education for consumer watchdogs for cosmetics safety management and other necessary matters shall be prescribed by Prime Ministerial Decree.
[This Article Added on Mar. 13, 2018]
제19조(시정명령)
식품의약품안전처장은 이 법을 지키지 아니하는 자에 대하여 필요하다고 인정하면 그 시정을 명할 수 있다. <개정 2013. 3. 23.>
Article 19 (Corrective orders)
If deemed necessary, the Minister of Food and Drug Safety may issue a corrective order to persons who fail to comply with this Act. <Amended on Mar. 23, 2013>
제20조(검사명령)
식품의약품안전처장은 영업자에 대하여 필요하다고 인정하면 취급한 화장품에 대하여 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조제2항제5호에 따른 화장품 시험ㆍ검사기관의 검사를 받을 것을 명할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2013. 7. 30., 2018. 3. 13.>
Article 20 (Inspection orders)
The Minister of Food and Drug Safety may order a business operator to undergo an inspection conducted by a cosmetics testing and inspection agency prescribed in Article 6 (2) 5 of the Act on Testing and Inspection in the Food and Drug Industry, on cosmetics handled by the business operator, if deemed necessary. <Amended on Mar. 23, 2013; Jul. 30, 2013; Mar. 13, 2018>
제21조 삭제 <2013. 7. 30.>
Article 21 Deleted. <Jul. 30, 2013>
제22조(개수명령)
식품의약품안전처장은 화장품제조업자가 갖추고 있는 시설이 제3조제2항에 따른 시설기준에 적합하지 아니하거나 노후 또는 오손되어 있어 그 시설로 화장품을 제조하면 화장품의 안전과 품질에 문제의 우려가 있다고 인정되는 경우에는 화장품제조업자에게 그 시설의 개수를 명하거나 그 개수가 끝날 때까지 해당 시설의 전부 또는 일부의 사용금지를 명할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
Article 22 (Orders to repair facilities)
If the Minister of Food and Drug Safety deems that facilities held by a cosmetic manufacturer are likely to compromise the safety and quality of cosmetics because such facilities fail to satisfy the facility standards referred to in Article 3 (2) or are decrepit or damaged, he or she may order the cosmetic manufacturer to repair the facilities or prohibit the use of all or part of the facilities until repair is complete. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
제23조(회수ㆍ폐기명령 등)
식품의약품안전처장은 판매ㆍ보관ㆍ진열ㆍ제조 또는 수입한 화장품이나 그 원료ㆍ재료 등(이하 "물품"이라 한다)이 제9조, 제15조 또는 제16조제1항을 위반하여 국민보건에 위해를 끼칠 우려가 있는 경우에는 해당 영업자ㆍ판매자 또는 그 밖에 화장품을 업무상 취급하는 자에게 해당 물품의 회수ㆍ폐기 등의 조치를 명하여야 한다. <개정 2018. 12. 11.>
식품의약품안전처장은 판매ㆍ보관ㆍ진열ㆍ제조 또는 수입한 물품이 국민보건에 위해를 끼치거나 끼칠 우려가 있다고 인정되는 경우에는 해당 영업자ㆍ판매자 또는 그 밖에 화장품을 업무상 취급하는 자에게 해당 물품의 회수ㆍ폐기 등의 조치를 명할 수 있다. <신설 2018. 12. 11.>
제1항 및 제2항에 따른 명령을 받은 영업자ㆍ판매자 또는 그 밖에 화장품을 업무상 취급하는 자는 미리 식품의약품안전처장에게 회수계획을 보고하여야 한다. <신설 2018. 12. 11.>
식품의약품안전처장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 관계 공무원으로 하여금 해당 물품을 폐기하게 하거나 그 밖에 필요한 처분을 하게 할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 12. 11.>
1. 제1항 및 제2항에 따른 명령을 받은 자가 그 명령을 이행하지 아니한 경우
2. 그 밖에 국민보건을 위하여 긴급한 조치가 필요한 경우
제1항부터 제3항까지의 규정에 따른 물품의 회수에 필요한 위해성 등급 및 그 분류기준, 회수ㆍ폐기의 절차ㆍ계획 및 사후조치 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <신설 2015. 1. 28., 2018. 12. 11.>
[제목개정 2015. 1. 28.]
Article 23 (Orders to recall or destroy goods)
(1) Where a cosmetic sold, stored, displayed, manufactured or imported, or a raw material, ingredient of such cosmetic (hereinafter referred to as "goods") is likely to pose a risk to the public health in violation of Article 9, 15, or 16 (1), the Minister of Food and Drug Safety shall issue to a relevant business operator or seller, or any other person handling cosmetics for business an order to take measures, such as recalling or destroying the relevant goods. <Amended on Dec. 11, 2018>
(2) Where it is deemed that goods sold, stored, displayed, manufactured or imported pose or are likely to pose a risk to the public health, the Minister of Food and Drug Safety shall issue to a relevant business operator or seller, or any other person handling cosmetics for business an order to take measures, such as recalling or destroying the goods. <Added on Dec. 11, 2018>
(3) A business operator or seller or any other person handling cosmetics for business who is issued with an order under paragraphs (1) and (2) shall, in advance, report a recall plan to the Minister of Food and Drug Safety. <Added on Dec. 11, 2018>
(4) The Minister of Food and Drug Safety may require a relevant public official to destroy the relevant goods or take other necessary measures in any of the following cases: <Amended on Mar. 23, 2013; Dec. 11, 2018>
1. Where a person issued with an order under paragraph (1) or (2) fails to comply with the order;
2. Other urgent measures are necessary for public health.
(5) The hazard class necessary to recall goods under paragraphs (1) through (3), the risk classification criteria, procedures and plans for recall or destruction, follow-up measures, and other necessary matters shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Added on Jan. 28, 2015; Dec. 11, 2018>
[Title Amended on Jan. 28, 2015]
제23조의2(위해화장품의 공표)
식품의약품안전처장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 영업자에 대하여 그 사실의 공표를 명할 수 있다. <개정 2018. 3. 13., 2018. 12. 11.>
1. 제5조의2제2항에 따른 회수계획을 보고받은 때
2. 제23조제3항에 따른 회수계획을 보고받은 때
식품의약품안전처장은 국민 건강에 대한 위해를 방지하기 위하여 위해가 발생하였거나 발생할 우려가 있는 직접구매 해외화장품에 관한 정보를 공표할 수 있다. <신설 2025. 4. 1.>
제1항 및 제2항에 따른 공표의 방법ㆍ절차 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2025. 4. 1.>
[본조신설 2015. 1. 28.]
Article 23-2 (Publication of hazardous cosmetics)
(1) The Minister of Food and Drug Safety may order the relevant business operator to publish the relevant facts in any of the following cases: <Amended on Mar. 13, 2018; Dec. 11, 2018>
1. When the Minister receives a report on a recall plan under Article 5-2 (2);
2. When the Minister receives a report on a recall plan under Article 23 (3).
(2) In order to prevent harm to public health, the Minister of Food and Drug Safety may publish information on directly purchased overseas cosmetics that have caused or are likely to cause harm to public health. <Added on Apr. 1, 2025>
(3) Matters necessary for the method and procedure of publication under paragraphs (1) and (2) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Apr. 1, 2025>
[This Article Added on Jan. 28, 2015]
제24조(등록의 취소 등)
영업자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 식품의약품안전처장은 등록을 취소하거나 영업소 폐쇄(제3조의2제1항에 따라 신고한 영업만 해당한다. 이하 이 조에서 같다)를 명하거나, 품목의 제조ㆍ수입 및 판매(수입대행형 거래를 목적으로 하는 알선ㆍ수여를 포함한다)의 금지를 명하거나 1년의 범위에서 기간을 정하여 그 업무의 전부 또는 일부에 대한 정지를 명할 수 있다. 다만, 제1호의2, 제3호 또는 제14호(광고 업무에 한정하여 정지를 명한 경우는 제외한다)에 해당하는 경우에는 등록을 취소하거나 영업소를 폐쇄하여야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2015. 1. 28., 2016. 5. 29., 2018. 3. 13., 2018. 12. 11., 2019. 1. 15., 2021. 8. 17.>
1. 제3조제1항 후단에 따른 화장품제조업 또는 화장품책임판매업의 변경 사항 등록을 하지 아니한 경우
1의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제3조제1항 또는 제3조의2제1항에 따른 등록ㆍ변경등록 또는 신고ㆍ변경신고를 한 경우
2. 제3조제2항에 따른 시설을 갖추지 아니한 경우
2의2. 제3조의2제1항 후단에 따른 맞춤형화장품판매업의 변경신고를 하지 아니한 경우
2의3. 맞춤형화장품판매업자가 제3조의2제2항에 따른 시설기준을 갖추지 아니하게 된 경우
3. 제3조의3 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우
4. 국민보건에 위해를 끼쳤거나 끼칠 우려가 있는 화장품을 제조ㆍ수입한 경우
5. 제4조제1항을 위반하여 심사를 받지 아니하거나 보고서를 제출하지 아니한 기능성화장품을 판매한 경우
5의2. 제4조의2제1항에 따른 제품별 안전성 자료를 작성 또는 보관하지 아니한 경우
6. 제5조를 위반하여 영업자의 준수사항을 이행하지 아니한 경우
6의2. 제5조의2제1항을 위반하여 회수 대상 화장품을 회수하지 아니하거나 회수하는 데에 필요한 조치를 하지 아니한 경우
6의3. 제5조의2제2항을 위반하여 회수계획을 보고하지 아니하거나 거짓으로 보고한 경우
7. 삭제 <2018. 3. 13.>
8. 제9조에 따른 화장품의 안전용기ㆍ포장에 관한 기준을 위반한 경우
9. 제10조부터 제12조까지의 규정을 위반하여 화장품의 용기 또는 포장 및 첨부문서에 기재ㆍ표시한 경우
10. 제13조를 위반하여 화장품을 표시ㆍ광고하거나 제14조제4항에 따른 중지명령을 위반하여 화장품을 표시ㆍ광고 행위를 한 경우
11. 제15조를 위반하여 판매하거나 판매의 목적으로 제조ㆍ수입ㆍ보관 또는 진열한 경우
12. 제18조제1항ㆍ제2항에 따른 검사ㆍ질문ㆍ수거 등을 거부하거나 방해한 경우
13. 제19조, 제20조, 제22조, 제23조제1항ㆍ제2항 또는 제23조의2에 따른 시정명령ㆍ검사명령ㆍ개수명령ㆍ회수명령ㆍ폐기명령 또는 공표명령 등을 이행하지 아니한 경우
13의2. 제23조제3항에 따른 회수계획을 보고하지 아니하거나 거짓으로 보고한 경우
14. 업무정지기간 중에 업무를 한 경우
제1항에 따른 행정처분의 기준은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23.>
[제목개정 2018. 3. 13.]
Article 24 (Revocation of registration)
(1) Where a business operator falls under any of the following cases, the Minister of Food and Drug Safety may revoke the registration of the business or order to close the place of business (Only applicable to business reported under Article 3-2 (1); hereafter in this Article the same shall apply), to prohibit the manufacture, importation, or sale of items (including an act of offering or supplying for the import agency business), or to suspend all or part of the business affairs for a specified period not exceeding one year; provided, the Minister of Food and Drug Safety shall revoke the registration or close the place of business in cases falling under subparagraph 1-2, 3, or 14 (excluding cases where an order is issued to suspend only the advertisement activities): <Amended on Mar. 23, 2013; Jan. 28, 2015; May 29, 2016; Mar. 13, 2018; Dec. 11, 2018; Jan. 15, 2019; Aug. 17, 2021>
1. Where the business operator fails to file for registration of any modification of cosmetic manufacturing business or responsible cosmetic distribution business under the latter part of Article 3 (1);
1-2. Where the business operator files for registration or registration for modification or files a report or a report on modification under Article 3 (1) or 3-2 (1) by fraud or other improper means;
2. Where the business operator fails to equipped with the facilities under Article 3 (2);
2-2. Where the business operator fails to file a report on modification of customized cosmetic sales business under the latter part of Article 3-2 (1);
2-3. Where the customized cosmetic seller ceases to comply with the standards for facilities under Article 3-2 (2);
3. Where the business operator falls under any subparagraph of Article 3-3;
4. Where the business operator manufactures or imports cosmetics that have posed or are likely to pose a risk to the public health;
5. Where the business operator sells functional cosmetics on which he or she fails to receive an examination or submit a report, in violation of Article 4 (1);
5-2. Where the business operator fails to prepare or retain safety data by product under Article 4-2 (1);
6. Where the business operator fails to comply with matters to be observed, in violation of Article 5;
6-2. Where the business operator fails to recall or to take measures necessary to recall the cosmetics subject to recall, in violation of Article 5-2 (1);
6-3. Where the business operator fails to report or falsely reports a recall plan, in violation of Article 5-2 (2);
7. Deleted; <Mar. 13, 2018>
8. Where the business operator violates the standards for childproof containers and packages of cosmetics under Article 9;
9. Where the business operator places statements or labeling on the containers or packages of cosmetics and attached documents, in violation of Articles 10 through 12;
10. Where the business operator labels or advertises cosmetics, in violation of Article 13 or in violation of an order for suspension under Article 14 (4);
11. Where the business operator sells cosmetics, or manufactures, imports, stores, or displays cosmetics for the purpose of sale, in violation of Article 15;
12. Where the business operator refuses or interferes with an inspection, questioning, collection under Article 18 (1) and (2);
13. Where the business operator fails to comply with an order for correction, inspection, repair, recall, destruction, or publication under Article 19, 20, 22, 23 (1) or (2), or 23-2;
13-2. Where the business operator fails to report or falsely reports a recall plan under Article 23 (3);
14. Where the business operator performs his or her business affairs during a period of business suspension.
(2) Standards for administrative dispositions under paragraph (1) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
[Title Amended on Mar. 13, 2018]
제24조의2(기능성화장품의 인정 취소)
식품의약품안전처장은 화장품제조업자, 화장품책임판매업자 또는 총리령으로 정하는 대학ㆍ연구소 등이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 기능성화장품 인정을 취소하여야 한다.
1. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제4조에 따른 심사 또는 변경심사를 받은 경우
2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제4조에 따른 보고서를 제출한 경우
[본조신설 2021. 8. 17.]
Article 24-2 (Revocation of recognition of functional cosmetics)
If cosmetic manufacturers, responsible cosmetic distributors, or the universities, research institutes prescribed by Prime Ministerial Decree fall under any of the following cases, the Minister of Food and Drug Safety shall revoke the recognition of the relevant functional cosmetics:
1. Where they have received an examination or an examination of modification under Article 4 by fraud or other improper means;
2. Where they have submitted reports under Article 4 by fraud or other improper means.
[This Article Added on Aug. 17, 2021]
제25조 삭제 <2013. 7. 30.>
Article 25 Deleted. <Jul. 30, 2013>
제26조(영업자의 지위 승계)
영업자가 사망하거나 그 영업을 양도한 경우 또는 법인인 영업자가 합병한 경우에는 그 상속인, 영업을 양수한 자 또는 합병 후 존속하는 법인이나 합병에 따라 설립되는 법인이 그 영업자의 의무 및 지위를 승계한다. <개정 2018. 3. 13.>
[제목개정 2018. 3. 13.]
Article 26 (Succession to status of business operators)
When a business operator dies or transfers his or her business, or a merger between corporate business operators takes place, the heir, the transferee, or the surviving or resulting corporation following the merger or consolidation shall succeed to the status of the business operator. <Amended on Mar. 13, 2018>
[Title Amended on Mar. 13, 2018]
제26조의2(행정제재처분 효과의 승계)
제26조에 따라 영업자의 지위를 승계한 경우에 종전의 영업자에 대한 제24조에 따른 행정제재처분의 효과는 그 처분 기간이 끝난 날부터 1년간 해당 영업자의 지위를 승계한 자에게 승계되며, 행정제재처분의 절차가 진행 중일 때에는 해당 영업자의 지위를 승계한 자에 대하여 그 절차를 계속 진행할 수 있다. 다만, 영업자의 지위를 승계한 자가 지위를 승계할 때에 그 처분 또는 위반 사실을 알지 못하였음을 증명하는 경우에는 그러하지 아니하다.
[본조신설 2018. 12. 11.]
Article 26-2 (Succession to effects of administrative sanctions)
Where a person succeeds to the status of a business operator under Article 26, he or she shall succeed to any administrative sanction imposed on the business operator under Article 24 for one year from the date the sanction period ends; and where the procedure for imposing an administrative sanction is ongoing, it may continue with respect to such person; provided, this shall not apply where the person who succeeded to the status of the business operator proves that he or she did not know such administrative sanction or violation at the time of succession to the status.
[This Article Added on Dec. 11, 2018]
제27조(청문)
식품의약품안전처장은 제3조의8에 따른 자격의 취소 및 제24조에 따른 등록의 취소, 영업소 폐쇄, 품목의 제조ㆍ수입 및 판매(수입대행형 거래를 목적으로 하는 알선ㆍ수여를 포함한다)의 금지 또는 업무의 전부에 대한 정지를 명하고자 하는 경우에는 청문을 하여야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2016. 5. 29., 2018. 3. 13., 2021. 8. 17., 2025. 1. 31.>
Article 27 (Hearings)
If the Minister of Food and Drug Safety intends to revoke the qualification under Article 3-8 or revoke the registration, or order the closure of the place of business, prohibition of the manufacturing, importation, or sale of items (including an act of offering or supply for the import agency business), or suspension of all the business affairs under Article 24, the Minister shall hold a hearing. <Amended on Mar. 23, 2013; May 29, 2016; Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021; Jan. 31, 2025>
제28조(과징금처분)
식품의약품안전처장은 제24조에 따라 영업자에게 업무정지처분을 하여야 할 경우에는 그 업무정지처분을 갈음하여 10억원 이하의 과징금을 부과할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13., 2018. 12. 11.>
제1항에 따른 과징금을 부과하는 위반행위의 종류와 위반정도 등에 따른 과징금의 금액과 그 밖에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
식품의약품안전처장은 과징금을 부과하기 위하여 필요한 경우에는 다음 각 호의 사항을 적은 문서로 관할 세무관서의 장에게 과세 정보 제공을 요청할 수 있다. <신설 2018. 3. 13.>
1. 납세자의 인적 사항
2. 과세 정보의 사용 목적
3. 과징금 부과기준이 되는 매출금액
식품의약품안전처장은 제1항에 따른 과징금을 내야 할 자가 납부기한까지 과징금을 내지 아니하면 대통령령으로 정하는 바에 따라 제1항에 따른 과징금부과처분을 취소하고 제24조제1항에 따른 업무정지처분을 하거나 국세 체납처분의 예에 따라 이를 징수한다. 다만, 제6조에 따른 폐업 등으로 제24조제1항에 따른 업무정지처분을 할 수 없을 때에는 국세 체납처분의 예에 따라 이를 징수한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
식품의약품안전처장은 제4항에 따라 체납된 과징금의 징수를 위하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자료 또는 정보를 해당 각 호의 자에게 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 자는 정당한 사유가 없으면 요청에 따라야 한다. <신설 2018. 3. 13.>
1. 「건축법」 제38조에 따른 건축물대장 등본: 국토교통부장관
2. 「공간정보의 구축 및 관리 등에 관한 법률」 제71조에 따른 토지대장 등본: 국토교통부장관
3. 「자동차관리법」 제7조에 따른 자동차등록원부 등본: 특별시장ㆍ광역시장ㆍ특별자치시장ㆍ도지사 또는 특별자치도지사
Article 28 (Imposition of penalty surcharges)
(1) The Minister of Food and Drug Safety may impose a penalty surcharge of not more than 1 billion won on a business operator who should be subject to business suspension under Article 24 in lieu such business suspension. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018; Dec. 11, 2018>
(2) Amounts of penalty surcharges, based on the types, degrees of violations subject to penalty surcharges under paragraph (1), and other necessary matters shall be prescribed by Presidential Decree.
(3) If necessary to impose a penalty surcharge on a business operator, the Minister of Food and Drug Safety may request, in writing, tax information about the business operator from the head of the competent tax office, specifying the following: <Added on Mar. 13, 2018>
1. Personal information of the taxpayer;
2. The purpose of using the tax information;
3. Sales amount based on which the penalty surcharge is imposed.
(4) When a person liable to pay a penalty surcharge under paragraph (1) fails to pay it by the due date, the Minister of Food and Drug Safety may revoke the penalty surcharge imposed under paragraph (1), as prescribed by Presidential Decree, and order the person to suspend business under Article 24 (1) or collect such penalty surcharge in the same manner as delinquent national taxes are collected; provided, when the Minister of Food and Drug Safety cannot order the person to suspend business under Article 24 (1) due to business closure under Article 6, the penalty surcharge shall be collected in the same manner as delinquent national taxes are collected. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
(5) The Minister of Food and Drug Safety may request the following data or information from the person described in each subparagraph in order to collect an unpaid penalty surcharge under paragraph (4). In such cases, a person who receives such request shall comply therewith unless there is good cause: <Added on Mar. 13, 2018>
1. A certified copy of building register under Article 38 of the Building Act: The Minister of Land, Infrastructure and Transport;
2. A certified copy of land cadaster under Article 71 of the Act on the Establishment and Management of Spatial Data: The Minister of Land, Infrastructure and Transport;
3. A certified copy of motor vehicle register under Article 7 of the Motor Vehicle Management Act: The Special Metropolitan City Mayor, Metropolitan City Mayors, Special Self-Governing City Mayors, Do Governors, or Special Self-Governing Province Governor.
제28조의2(위반사실의 공표)
식품의약품안전처장은 제22조, 제23조, 제23조의2, 제24조 또는 제28조에 따라 행정처분이 확정된 자에 대한 처분 사유, 처분 내용, 처분 대상자의 명칭ㆍ주소 및 대표자 성명, 해당 품목의 명칭 등 처분과 관련한 사항으로서 대통령령으로 정하는 사항을 공표할 수 있다.
제1항에 따른 공표방법 등 공표에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
[본조신설 2015. 1. 28.]
Article 28-2 (Publication of violations)
(1) The Minister of Food and Drug Safety may release to the public matters related to administrative dispositions and prescribed by Presidential Decree regarding the person against whom an administrative disposition has become final and conclusive under Article 22, 23, 23-2, 24 or 28, such as the grounds for and content of the disposition, the name and address of the person subject to the disposition, and the name of the representative, and the name of the relevant items.
(2) Matters necessary for the publication such as the methods of the publication set forth under paragraph (1) shall be prescribed by Presidential Decree.
[This Article Added on Jan. 28, 2015]
제28조의3(직접구매 해외화장품에 대한 검사 및 관계 기관 정보 제공)
식품의약품안전처장은 제15조제2호부터 제10호까지의 어느 하나에 해당될 가능성이 있는 직접구매 해외화장품에 대하여 검사를 실시할 수 있다.
식품의약품안전처장은 제1항에 따른 검사 결과 제15조제2호부터 제10호까지의 어느 하나에 해당하는 것으로 확인된 경우에는 해당 직접구매 해외화장품에 대한 정보를 관계 중앙행정기관의 장에게 제공할 수 있다.
제1항에 따른 검사의 방법, 절차 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
[본조신설 2025. 4. 1.]
Article 28-3 (Inspection of directly purchased overseas cosmetics and provision of information to relevant institutions)
(1) The Minister of Food and Drug Safety may conduct an inspection on directly purchased overseas cosmetics which may fall under any of subparagraphs 2 through 10 of Article 15.
(2) If the inspection under paragraph (1) confirms that a directly purchased overseas cosmetic falls under any of subparagraphs 2 through 10 of Article 15, the Minister of Food and Drug Safety may provide information on the cosmetic to the head of the relevant central administrative agency.
(3) Matters necessary for methods, procedures, etc. of the inspection under paragraph (1) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree.
[This Article Added on April 1, 2025]
제28조의4(직접구매 해외화장품에 대한 실태조사)
식품의약품안전처장은 직접구매 해외화장품에 대한 정책을 수립하기 위하여 소비자의 직접구매 해외화장품 구매ㆍ사용실태, 위해정보 및 피해사례 등에 대한 실태조사를 실시할 수 있다.
식품의약품안전처장은 제1항에 따라 직접구매 해외화장품의 구매ㆍ사용실태를 조사ㆍ연구하기 위하여 필요한 경우 관계 중앙행정기관의 장에 대하여 「관세법」 제241조제1항에 따라 수입신고한 물품(직접구매 해외화장품만 해당한다)에 관한 자료 등 대통령령으로 정하는 자료를 제공하도록 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 관계 중앙행정기관의 장은 정당한 사유가 없으면 이에 따라야 한다.
제1항 및 제2항에 따른 업무를 수행하거나 수행하였던 사람은 제2항에 따라 제공된 자료 또는 실태조사 업무를 수행하면서 취득한 정보를 이 법에서 정한 목적 외의 용도로 조회ㆍ사용하거나 다른 사람 또는 기관에 제공하거나 누설하여서는 아니 된다.
제1항에 따른 실태조사에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다.
[본조신설 2025. 4. 1.]
Article 28-4 (Fact-finding surveys on directly purchased overseas cosmetics)
(1) The Minister of Food and Drug Safety may conduct a fact-finding survey on consumers' purchase and use of directly-purchased overseas cosmetics, information on risks, and cases of damage, etc. in order to formulate policies on directly purchased overseas cosmetics.
(2) In order to investigate and research the actual state of purchase and use of directly purchased overseas cosmetics under paragraph (1), the Commissioner of the Ministry of Food and Drug Safety may, if necessary, request the heads of relevant central administrative agencies to provide data, such as data on goods declared for import under Article 241 (1) of the Customs Act (applicable only to directly purchased overseas cosmetics), as prescribed by Presidential Decree. In such cases, the heads of relevant central administrative agencies who receive the request shall comply with the request unless there is good cause.
(3) A person who performs or has performed business affairs under paragraphs (1) and (2) shall not inquire or use the data provided under paragraph (2) or the information acquired in the course of performing fact-finding surveys for any purpose other than that prescribed by this Act, or provide or divulge it to any other person or organization.
(4) Matters necessary for the fact-finding survey under paragraph (1) shall be prescribed by Prime Ministerial Decree.
[This Article Added on April 1, 2025]
제29조(자발적 관리의 지원)
식품의약품안전처장은 영업자가 스스로 표시ㆍ광고, 품질관리, 국내외 인증 등의 준수사항을 위하여 노력하는 자발적 관리체계가 정착ㆍ확산될 수 있도록 행정적ㆍ재정적 지원을 할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
Article 29 (Support for voluntary management)
The Minister of Food and Drug Safety may provide administrative or financial support to business operators in order to settle and spread a voluntary management system under which they voluntarily endeavor to comply with criteria for labeling, advertisements, quality management, and domestic and foreign certification. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
제30조(수출용 제품의 예외)
국내에서 판매되지 아니하고 수출만을 목적으로 하는 제품은 제4조, 제8조부터 제12조까지, 제14조, 제15조제1호ㆍ제5호, 제16조제1항제2호ㆍ제3호 및 같은 조 제2항을 적용하지 아니하고 수입국의 규정에 따를 수 있다. <개정 2016. 5. 29.>
Article 30 (Exception to products for exportation)
Products for exportation only that are not sold domestically may be in compliance with provisions of an importing country, notwithstanding Articles 4, 8 through 12, and 14, subparagraphs 1 and 5 of Article 15, Article 16 (1) 2 and 3, and Article 16 (2). <Amended on May 29, 2016>
제5장 보칙
CHAPTER V SUPPLEMENTARY PROVISIONS
제31조(등록필증 등의 재교부)
영업자가 등록필증ㆍ신고필증 또는 기능성화장품심사결과통지서 등을 잃어버리거나 못쓰게 될 때는 총리령으로 정하는 바에 따라 이를 다시 교부받을 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
Article 31 (Re-issuance of registration certificate)
When a business operator loses his or her certificate of registration, certificate of completion of report, or a notice of the examination results of functional cosmetics, or such certificate or notice becomes unusable, he or she may be re-issued such certificate, as prescribed by Prime Ministerial Decree. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
제32조(수수료)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 수수료를 납부하여야 한다. 다만, 제3조의4제3항에 따라 업무를 위탁하는 경우에는 위탁받은 기관(이하 이 조에서 "수탁기관"이라 한다)이 정하는 수수료를 해당 수탁기관에 납부하여야 한다. <개정 2021. 8. 17.>
1. 이 법에 따른 등록ㆍ신고를 하거나 심사ㆍ인증을 받으려는 자
2. 이 법에 따른 등록ㆍ신고사항 또는 심사ㆍ인증받은 사항을 변경하려는 자
3. 제3조의4에 따른 자격시험에 응시하거나 그 자격증의 발급을 신청하려는 자
수탁기관은 제1항 단서에 따라 수수료를 정하는 경우 그 기준을 정하여 식품의약품안전처장의 승인을 받아야 한다. 승인받은 사항을 변경하려는 경우에도 또한 같다. <신설 2021. 8. 17.>
제1항 단서에 따라 수탁기관이 징수하는 수수료는 제3조의4제3항에 따른 수탁업무의 이행 대가로서 수탁기관의 수입으로 한다. <신설 2021. 8. 17.>
[전문개정 2018. 3. 13.]
Article 32 (Fees)
(1) Any of the following persons shall pay fees to the Minister of Food and Drug Safety as prescribed by Prime Ministerial Decree; provided, where the business affairs are entrusted under Article 3-4 (3), fees determined by the entrusted institution (Hereafter in this Article referred to as "entrusted institution") shall be paid to the entrusted institution: <Amended on Aug. 17, 2021>
1. A person who intends to file for registration or to file a report, or to receive an examination or certification under this Act;
2. A person who intends to modify the registered or reported matters or examined or certified matters under this Act;
3. A person who intends to apply for the qualification test under Article 3-4 or to apply for the issuance of the qualification certificate.
(2) When an entrusted institution determines the amount of fees under the proviso of paragraph (1), it shall specify the criteria therefor and obtain approval thereof from the Minister of Food and Drug Safety. The same shall also apply to any modification of the approved matters. <Added on Aug. 17, 2021>
(3) The fees collected by an entrusted institution under the proviso of paragraph (1) shall be the revenue of the entrusted institution in consideration of performance of the entrusted business affairs under Article 3-4 (3). <Added on Aug. 17, 2021>
[This Article Wholly Amended on Mar. 13, 2018]
제33조(화장품산업의 지원)
보건복지부장관과 식품의약품안전처장은 화장품산업의 진흥을 위한 기반조성 및 경쟁력 강화에 필요한 시책을 수립ㆍ시행하여야 하며 이를 위한 재원을 마련하고 기술개발, 조사ㆍ연구 사업, 해외 정보의 제공, 국제협력체계의 구축 등에 필요한 지원을 하여야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
Article 33 (Support for cosmetics industry)
The Minister of Health and Welfare and the Minister of Food and Drug Safety shall establish the foundation for promoting the cosmetic industry and formulate and implement policy measures necessary for enhancing competitiveness, and shall secure finances thereof and grant support necessary for developing technology, conducting survey and research projects, providing overseas information, and building an international cooperation system. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
제33조의2(국제협력)
식품의약품안전처장은 화장품의 수출 진흥 및 안전과 품질관리 등을 위하여 수입국ㆍ수출국과 협약을 체결하는 등 국제협력에 노력하여야 한다.
[본조신설 2018. 12. 11.]
Article 33-2 (International cooperation)
The Minister of Food and Drug shall strive for international cooperation through such activities as entering into an agreement with an importing or exporting country, in order to promote the export of cosmetics and to ensure the safety and quality management of cosmetics.
[This Article Added on Dec. 11, 2018]
제34조(권한 등의 위임ㆍ위탁)
이 법에 따른 식품의약품안전처장의 권한은 그 일부를 대통령령으로 정하는 바에 따라 지방식품의약품안전청장이나 특별시장ㆍ광역시장ㆍ도지사 또는 특별자치도지사에게 위임할 수 있다. <개정 2013. 3. 23.>
식품의약품안전처장은 이 법에 따른 화장품에 관한 업무의 일부를 대통령령으로 정하는 바에 따라 제17조에 따른 단체 또는 화장품 관련 기관ㆍ법인ㆍ단체에 위탁할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>
[제목개정 2018. 3. 13.]
Article 34 (Entrustment or delegation of authority)
(1) Part of the authority of the Minister of Food and Drug Safety vested under this Act may be delegated to the heads of the regional offices of food and drug safety, the Special Metropolitan City Mayor, a Metropolitan City Mayor, or a Do Governor, as prescribed by Presidential Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
(2) The Minister of Food and Drug Safety may entrust some of his or her business affairs related to cosmetics vested under this Act to an association established under Article 17 or an agency, corporation or association related to cosmetics, as prescribed by Presidential Decree. <Amended on Mar. 23, 2013; Mar. 13, 2018>
[Title Amended on Mar. 13, 2018]
제6장 벌칙
CHAPTER VI PENALTY PROVISIONS
제35조 삭제 <2018. 3. 13.>
Article 35 Deleted. <Mar. 13, 2018>
제36조(벌칙)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2014. 3. 18., 2018. 3. 13., 2021. 8. 17.>
1. 제3조제1항 전단을 위반한 자
1의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제3조제1항 또는 제3조의2제1항에 따른 등록ㆍ변경등록 또는 신고ㆍ변경신고를 한 자
1의3. 제3조의2제1항 전단을 위반한 자
1의4. 제3조의2제2항을 위반한 자
2. 제4조제1항 전단을 위반한 자
2의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제4조에 따른 심사ㆍ변경심사를 받거나 보고서를 제출한 자
2의3. 삭제 <2025. 1. 31.>
2의4. 삭제 <2025. 1. 31.>
3. 제15조를 위반한 자
4. 제16조제1항제1호ㆍ제1호의2 또는 제4호를 위반한 자
제1항의 징역형과 벌금형은 이를 함께 부과할 수 있다.
Article 36 (Penalty provisions)
(1) Any of the following persons shall be punished by imprisonment with labor for not more than 3 years or by a fine not exceeding 30 million won: <Amended on Mar. 18, 2014; Mar. 13, 2018; Aug. 17, 2021>
1. A person who violates the former part of Article 3 (1);
1-2. A person who files for registration or registration for modification or files a report or a report on modification under Article 3 (1) or Article 3-2 (1);
1-3. A person who violates the former part of Article 3-2 (1);
1-4. A person who violates Article 3-2 (2);
2. A person who violates the former part of Article 4 (1);
2-2. A person who receives an examination or examination of modification or files a report under Article 4 by fraud or other improper means;
2-3. Deleted; <Jan. 31, 2025>
2-4. Deleted; <Jan. 31, 2025>
3. A person who violates Article 15;
4. A person who violates Article 16 (1) 1, 1-2, or 4.
(2) Imprisonment with labor and fines under paragraph (1) may be imposed concurrently.
제37조(벌칙)
제3조의6, 제4조의2제1항, 제9조, 제13조, 제16조제1항제2호ㆍ제3호, 같은 조 제2항 또는 제28조의4제3항을 위반하거나, 제14조제4항에 따른 중지명령에 따르지 아니한 자는 1년 이하의 징역 또는 1천만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2013. 7. 30., 2014. 3. 18., 2019. 1. 15., 2021. 8. 17., 2025. 4. 1.>
제1항의 징역형과 벌금형은 이를 함께 부과할 수 있다.
Article 37 (Penalty provisions)
(1) Any person who violates Article 3 (6), 4-2 (1), 9, 13, 16 (1) 2 or 3, paragraph (2) of that Article, or Article 28-4 (3), or fails to comply with a cease and desist order under Article 14 (4) shall be punished by imprisonment with labor for up to 1 year or a fine not exceeding 10 million won. <Amended on Jul. 30, 2013; Mar. 18, 2014; Jan. 15, 2019; Aug. 17, 2021; Apr. 1, 2025>
(2) Imprisonment with labor and fines under paragraph (1) may be imposed concurrently.
제38조(벌칙)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 200만원 이하의 벌금에 처한다. <개정 2018. 3. 13., 2018. 12. 11., 2021. 8. 17.>
1. 제5조제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 준수사항을 위반한 자
1의2. 제5조의2제1항을 위반한 자
1의3. 제5조의2제2항을 위반한 자
2. 제10조제1항(같은 항 제7호는 제외한다)ㆍ제2항을 위반한 자
2의2. 삭제 <2025. 1. 31.>
3. 제18조, 제19조, 제20조, 제22조 및 제23조에 따른 명령을 위반하거나 관계 공무원의 검사ㆍ수거 또는 처분을 거부ㆍ방해하거나 기피한 자
Article 38 (Penalty provisions)
Any of the following persons shall be punished by a fine not exceeding 2 million won: <Amended on Mar. 13, 2018; Dec. 11, 2018; Aug. 17, 2021>
1. A person who violates any of the matters to be complied with under Article 5 (1) through (4);
1-2. A person who violates Article 5-2 (1);
1-3. A person who violates Article 5-2 (2);
2. A person who violates Article 10 (1) (excluding Article 10 (1) 7) and (2);
2-2. Deleted; <Jan. 31, 2025>
3. A person who violates any order issued under Article 18, 19, 20, 22 or 23, or refuses, interferes with, or evades an inspection, collection or disposition by a relevant public official.
제39조(양벌규정)
법인의 대표자나 법인 또는 개인의 대리인, 사용인, 그 밖의 종업원이 그 법인 또는 개인의 업무에 관하여 제36조부터 제38조까지의 어느 하나에 해당하는 위반행위를 하면 그 행위자를 벌하는 외에 그 법인 또는 개인에게도 해당 조문의 벌금형을 과(科)한다. 다만, 법인 또는 개인이 그 위반행위를 방지하기 위하여 해당 업무에 관하여 상당한 주의와 감독을 게을리하지 아니한 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2018. 3. 13.>
Article 39 (Joint penalty provisions)
If the representative of a corporation or an agent or employee of, or any other person employed by, a corporation or an individual commits any violation under Articles 36 through 38 in connection with the business affairs of the corporation or individual, not only shall the violator be punished, but also the corporation or individual shall be punished by a fine under the relevant provisions; provided, this shall not apply where such corporation or individual has not been negligent in giving due attention and supervision concerning the relevant business affairs to prevent such violation. <Amended on Mar. 13, 2018>
제40조(과태료)
다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게는 100만원 이하의 과태료를 부과한다. <개정 2016. 2. 3., 2018. 3. 13., 2018. 12. 11., 2021. 8. 17.>
1. 삭제 <2018. 3. 13.>
1의2. 제3조의7을 위반하여 맞춤형화장품조제관리사 또는 이와 유사한 명칭을 사용한 자
2. 제4조제1항 후단을 위반하여 변경심사를 받지 아니한 자
3. 제5조제5항을 위반하여 화장품의 생산실적 또는 수입실적 또는 화장품 원료의 목록 등을 보고하지 아니한 자
3의2. 제5조제6항을 위반하여 맞춤형화장품 원료의 목록을 보고하지 아니한 자
4. 제5조제7항을 위반하여 교육을 받지 아니한 자
4의2. 제5조제8항에 따른 명령을 위반한 자
5. 제6조를 위반하여 폐업 등의 신고를 하지 아니한 자
5의2. 제10조제1항제7호 및 제11조를 위반하여 화장품의 판매 가격을 표시하지 아니한 자
6. 제18조에 따른 명령을 위반하여 보고를 하지 아니한 자
7. 제15조의2제1항을 위반하여 동물실험을 실시한 화장품 또는 동물실험을 실시한 화장품 원료를 사용하여 제조(위탁제조를 포함한다) 또는 수입한 화장품을 유통ㆍ판매한 자
제1항에 따른 과태료는 대통령령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장이 부과ㆍ징수한다. <개정 2013. 3. 23.>
Article 40 (Administrative fines)
(1) Any of the following persons shall be subject to an administrative fine not exceeding 1 million won: <Amended on Feb. 3, 2016; Mar. 13, 2018; Dec. 11, 2018; Aug. 17, 2021>
1. Deleted; <Mar. 13, 2018>
1-2. A person who uses the name "customized cosmetic compounding manager" or any other names similar thereto, in violation of Article 3-7;
2. A person who fails to undergo an examination of modification, in violation of the latter part of Article 4 (1);
3. A person who fails to report the performance of production or importation of cosmetics or the bill of materials for cosmetics, in violation of Article 5 (5);
3-2. A person who fails to report the bill of materials for customized cosmetics, in violation of Article 5 (6);
4. A person who fails to receive education, in violation of Article 5 (7);
4-2. A person who violates any order issued under Article 5 (8);
5. A person who fails to report business closure, in violation of Article 6;
5-2. A person who fails to label the price of a cosmetic, in violation of Article 10 (1) 7 or Article 11;
6. A person who fails to file a report, in violation of Article 18;
7. A person who distributes or sells animal-tested cosmetics or cosmetics manufactured (including manufacturing by consignment) or imported cosmetics using animal-tested raw materials, in violation of Article 15-2 (1).
(2) Administrative fines under paragraph (1) shall be imposed and collected by the Minister of Food and Drug Safety, as prescribed by Presidential Decree. <Amended on Mar. 23, 2013>
부칙 <제11014호, 2011. 8. 4.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제21조, 제25조 및 제37조(제21조제2항에 따른 시험성적서와 관련된 부분에 한정한다)의 개정규정은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(일반적 경과조치)
이 법 시행 전에 종전의 「화장품법」의 규정에 따라 행한 처분ㆍ절차, 그 밖의 행위는 그에 해당하는 이 법의 규정에 따라 행한 것으로 본다.
제3조(제조판매업의 등록에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 제3조제1항에 따라 신고한 화장품의 제조업자 중 제3조제1항의 개정규정에 따라 제조판매업자로 등록을 하고자 하는 자는 그 요건을 갖추어 이 법 시행 후 1년 이내에 등록을 하여야 한다.
제4조(제조업자의 등록에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 제3조제1항에 따라 신고한 화장품의 제조업자는 이 법 시행 후 1년 이내에 등록으로 갱신하여야 한다.
제5조(화장품 포장의 기재사항에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 제10조에 따른 기재사항이 기재되어 있는 포장(표시를 포함한다)은 이 법 시행 후 2년이 되는 날까지 해당 품목의 화장품의 제조에 계속 사용할 수 있다.
제6조(검사기관의 지정에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 식품의약품안전청장이 지정한 검사기관은 제21조의 개정규정에 따라 식품의약품안전청장이 지정한 검사기관으로 본다.
제7조(벌칙 등에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 행위에 대한 벌칙 및 과태료의 적용에 있어서는 종전의 규정에 따른다.
제8조 생략
ADDENDA <Act No. 11014, Aug. 4, 2011>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force 6 months after the date of its promulgation; provided, the amended provisions of Articles 21, 25 and 37 (limited to the provisions concerning inspection reports under Article 21 (2)) shall enter into force 1 year after the date of its promulgation.
Article 2 (General transitional measures)
Dispositions, procedures and other acts taken or done under the previous Cosmetics Act before this Act enters into force shall be deemed taken or done under the provisions of this Act corresponding thereto.
Article 3 (Transitional measures concerning registration of manufacturing and sales business)
A person who intends to obtain registration as a manufacturer-seller under amended provisions of Article 3 (1) among manufacturers of cosmetics who filed a report under previous Article 3 (1) shall file for registration, after fulfilling the requirements therefor, within 1 year after this Act enters into force.
Article 4 (Transitional measures concerning registration of manufacturers)
Manufacturers who have filed a report under previous Article 3 (1) as at the time this Act enters into force shall renew the report as registration within 1 year after this Act enters into force.
Article 5 (Transitional measures concerning statements on packages of cosmetics)
Packages (including labeling) on which statements referred to in Article 10 are made as at the time this Act enters into force may be used for manufacturing relevant cosmetic items by the date on which two years pass after this Act enters into force.
Article 6 (Transitional measures concerning designation of inspection agencies)
Any inspection agency designated by the Commissioner of the Korea Food and Drug Administration under the previous provisions as at the time this Act enters into force shall be deemed an inspection agency designated under the amended provisions of Article 21.
Article 7 (Transitional measures concerning penalty provisions)
The application of penalty provisions and administrative fines to any act committed before this Act enters into force shall be governed by the previous provisions.
Article 8 Omitted.
부칙 <제11690호, 2013. 3. 23.>
제1조(시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다.
생략
제2조 부터 제8조 까지 생략
ADDENDA <Act No. 11690, Mar. 23, 2013>
Article 1 (Enforcement date)
(1) This Act shall enter into force on the date of its promulgation.
(2) Omitted.
Articles 2 through 7 Omitted.
부칙 <제11985호, 2013. 7. 30.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조 부터 제6조 까지 생략
ADDENDA <Act No. 11985, Jul. 30, 2013>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation.
Articles 2 through 5 Omitted.
부칙 <제12497호, 2014. 3. 18.>
제1조(시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다.
제2조(금치산자에 대한 경과조치)
제3조제2항제2호의 개정규정에 따른 피성년후견인에는 법률 제10429호 민법 일부개정법률 부칙 제2조에 따라 금치산 선고의 효력이 유지되는 사람을 포함하는 것으로 본다.
제3조(한정치산자에 대한 경과조치)
제3조제2항제2호의 개정규정에도 불구하고 법률 제10429호 민법 일부개정법률 부칙 제2조에 따라 한정치산 선고의 효력이 유지되는 사람에 대하여는 종전의 규정에 따른다.
ADDENDA <Act No. 12497, Mar. 18, 2014>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force on the date of its promulgation.
Article 2 (Transitional measures concerning incompetent persons)
Incompetent persons under the adult guardianship referred to in the amended provisions of Article 3 (2) 2 shall be deemed to include persons for whom a declaration of incompetency remains in effect under Article 2 of the Addenda to the Civil Act (Act no. 10429).
Article 3 (Transitional measures concerning quasi-incompetent persons)
Notwithstanding the amended provisions of Article 3 (2) 2, the previous provisions shall apply to persons for whom a declaration of quasi-incompetency remains in effect under Article 2 of the Addenda to the Civil Act (Act no. 10429).
부칙 <제13117호, 2015. 1. 28.>
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제28조의2의 개정규정은 공포한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 13117, Jan. 28, 2015>
This Act shall enter into force 6 months after the date of its promulgation; provided, the amended provisions of Article 28-2 shall enter into force on the date of its promulgation.
부칙 <제14027호, 2016. 2. 3.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제3조의 개정규정은 공포한 날부터 시행한다.
제2조(동물실험을 실시한 화장품 등에 관한 적용례)
제15조의2의 개정규정은 이 법 시행 후 동물실험을 실시한 화장품과 동물실험을 실시한 화장품 원료를 사용하여 제조(위탁제조를 포함한다) 또는 수입(통관일을 기준으로 한다)한 화장품부터 적용한다.
ADDENDA <Act No. 14027, Feb. 3, 2016>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force 1 year after the date of its promulgation; provided, the amended provisions of Article 3 shall enter into force on the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to animal-tested cosmetics)
The amended provisions of Article 15-2 shall apply starting with cosmetics for which animal testing was conducted, or manufactured (including manufacturing by consignment) or imported (Based on the date of customs clearance) using raw materials for which animal testing was conducted, after this Act enters into force.
부칙 <제14264호, 2016. 5. 29.>
제1조(시행일)
이 법은 공포한 날부터 시행한다. 다만, 제2조제2호, 제15조, 제16조, 제24조제1항 본문 및 제27조의 개정규정은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(등록의 취소에 관한 적용례)
제24조제1항제14호의 개정규정은 이 법 시행 당시 업무정지기간 중에 있는 자가 이 법 시행 후 업무를 한 경우에도 적용한다.
제3조(수출용 제품에 관한 경과조치)
이 법 시행 전에 제조한 수출만을 목적으로 하는 화장품은 제30조의 개정규정에도 불구하고 종전의 규정에 따른다. 다만, 이 법 시행 당시 제4조에 따른 안전성 및 유효성 심사가 진행 중인 기능성화장품에 대해서는 제30조의 개정규정(제4조에 관한 부분으로 한정한다)을 적용한다.
ADDENDA <Act No. 14264, May 29, 2016>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force on the date of its promulgation; provided, the amended provisions of subparagraph 2 of Article 2, Articles 15 and 16, the main clause of Article 24 (1), and Article 27 shall enter into force one year after the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to revocation of registration)
The amended provisions of Article 24 (1) 14 shall also apply where any person under a period of business suspension as at the time this Act enters into force performs business after this Act enters into force.
Article 3 (Transitional measures concerning products for export)
Notwithstanding the amended provisions of Article 30, the previous provisions shall apply to cosmetics manufactured before this Act enters into force and intended for export only; provided, the amended provisions of Article 30 (limited to the portion concerning Article 4) shall apply to functional cosmetics for which examinations of safety or effectiveness under Article 4 are underway.
부칙 <제15488호, 2018. 3. 13.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제3조의2ㆍ제3조의4의 개정규정과 제2조ㆍ제2조의2ㆍ제3조의3ㆍ제5조ㆍ제5조의2ㆍ제6조ㆍ제9조ㆍ제10조ㆍ제13조ㆍ제14조ㆍ제15조ㆍ제16조ㆍ제17조ㆍ제18조ㆍ제18조의2ㆍ제20조ㆍ제23조ㆍ제23조의2ㆍ제24조ㆍ제26조ㆍ제27조ㆍ제28조ㆍ제29조ㆍ제31조ㆍ제32조ㆍ제34조ㆍ제36조ㆍ제38조ㆍ제39조ㆍ제40조의 개정규정(맞춤형화장품, 맞춤형화장품판매업자 및 맞춤형화장품조제관리사와 관련된 부분으로 한정한다)은 공포 후 2년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(영업의 등록에 관한 경과조치)
이 법 시행 전에 종전의 제3조제1항에 따라 화장품의 제조업 또는 제조판매업 등록을 신청한 자는 각각 제3조제1항의 개정규정에 따라 화장품제조업 또는 화장품책임판매업의 등록을 신청한 것으로 본다.
이 법 시행 전에 종전의 제3조제1항에 따라 화장품의 제조업 또는 제조판매업 등록을 한 자는 각각 제3조제1항의 개정규정에 따라 화장품제조업 또는 화장품책임판매업의 등록을 한 것으로 본다.
제3조(제조판매관리자의 명칭 변경에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 제3조제4항에 따른 제조판매관리자는 제3조제3항의 개정규정에 따른 책임판매관리자로 본다.
제4조(화장품의 기재사항에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 제10조제1항 및 제2항에 따른 사항이 기재ㆍ표시되어 있는 용기 또는 포장은 이 법 시행일 후 1년이 되는 날까지 해당 품목의 화장품의 제조에 사용할 수 있다.
제5조(등록의 취소 등에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 위반행위에 대한 등록의 취소 등에 관하여는 종전의 규정에 따른다.
제6조(벌칙 및 과태료에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 위반행위에 대하여 벌칙이나 과태료를 적용할 때에는 종전의 규정에 따른다.
ADDENDA <Act No. 15488, Mar. 13, 2018>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force 1 year after the date of its promulgation; provided, the amended provisions of Articles 3-2 and 3-4 and the amended provisions of Articles 2, 2-2, 3-3, 5, 5-2, 6, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 18-2, 20, 23, 23-2, 24, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 34, 36, 38, 39, and 40 (Only limited to customized cosmetics, customized cosmetic sellers, and customized cosmetic compounding managers) shall enter into force 2 years after the date of its promulgation.
Article 2 (Transitional measures concerning business registration)
(1) A person who filed for the registration of cosmetic manufacturing business or cosmetic manufacturing-selling business under previous Article 3-1 before this Act enters into force shall be deemed to have filed for the registration of cosmetic manufacturing business or responsible cosmetic distribution business under the amended provisions of Article 3 (1).
(2) A person who filed for registration of his or her cosmetic manufacturing business or cosmetic manufacturing-selling business under previous Article 3-1 before this Act enters into force shall be deemed to have registered his or her cosmetic manufacturing business or responsible cosmetic distribution business under the amended provisions of Article 3 (1).
Article 3 (Transitional measures concerning change in title of manufacture-sales managers)
A manufacture-sales manager provided in previous Article 3 (4) as at the time this Act enters into force shall be deemed a responsible distribution manager provided in amended Article 3 (3).
Article 4 (Transitional measures concerning statements for cosmetics)
Any container or package on which the matters provided in previous Article 10 (1) and (2) are stated or labeled as at the time this Act enters into force may be used for manufacturing a cosmetic of the relevant item for one year from the date this Act enters into force.
Article 5 (Transitional measures concerning revocation of registration)
The previous provisions shall apply to the revocation of registration for any violation committed before this Act enters into force.
Article 6 (Transitional measures concerning penalty provisions and administrative fines)
The previous provisions shall apply to the imposition of penalties or administrative fines for any violation committed before this Act enters into force.
부칙 <제15947호, 2018. 12. 11.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 법률 제15488호 화장품법 일부개정법률 제6조의 개정규정은 2019년 3월 14일부터 시행하고, 제26조의2의 개정규정은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행하며, 제33조의2의 개정규정은 공포한 날부터 시행한다.
제2조(폐업ㆍ휴업신고에 관한 적용례)
법률 제15488호 화장품법 일부개정법률 제6조의 개정규정은 같은 개정규정 시행 후 영업자가 폐업ㆍ휴업신고를 하는 경우부터 적용한다.
제3조(행정제재처분 효과의 승계에 관한 적용례)
제26조의2의 개정규정은 같은 개정규정 시행 후 최초로 영업자의 지위를 승계한 자부터 적용한다.
제4조(화장품의 판매 가격 표시 의무 위반에 관한 경과조치)
이 법 시행 전에 제10조제1항제7호 또는 제11조를 위반한 행위에 대하여는 제38조제2호 및 제40조제1항제5호의2의 개정규정에도 불구하고 종전의 규정에 따른다.
제5조(과징금 부과에 관한 경과조치)
이 법 시행 전의 위반행위에 대한 과징금 부과에 관하여는 종전의 규정에 따른다.
ADDENDA <Act No. 15947, Dec. 11, 2018>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation; provided, the amended provisions of Article 6 of the Cosmetics Act (Act no. 15488) shall enter into force on March 14, 2019; the amended provisions of Article 26-2 shall enter into force six months after the date of its promulgation; and the amended provisions of Article 33-2 shall enter into force on the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to reporting on business closure or suspension)
The amended provisions of Article 6 of the Cosmetics Act (Act no. 15488) shall begin to apply to business operators who file a report on business closure or suspension after such amended provisions enter into force.
Article 3 (Applicability to succession to effects of administrative sanctions)
The amended provisions of Article 26-2 shall begin to apply to persons who succeed to the status of business operators after such amended provisions enter into force.
Article 4 (Transitional measures concerning breach of obligation to label price of cosmetics)
The previous provisions shall apply to any act committed in violation of Article 10 (1) 7 or Article 11 before this Act enters into force, notwithstanding the amended provisions of subparagraph 2 of Article 38 and Article 40 (1) 5-2.
Article 5 (Transitional measures concerning penalty surcharges)
The previous provisions shall apply to the imposition of penalty surcharges for any violation committed before this Act enters into force.
부칙 <제16298호, 2019. 1. 15.>
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 16298, Jan. 15, 2019>
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation.
부칙 <제17250호, 2020. 4. 7.>
이 법은 공포한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 17250, Apr. 7, 2020>
This Act shall enter into force on the date of its promulgation.
부칙 <제18448호, 2021. 8. 17.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제3조의4제3항, 제24조제1항제1호의2, 제24조의2, 제32조 및 제36조제1항제1호의2ㆍ제1호의3ㆍ제1호의4ㆍ제2호의2ㆍ제2호의3ㆍ제2호의4의 개정규정은 공포한 날부터 시행하고, 제15조제10호의 개정규정은 공포 후 1개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(식품 모방 화장품에 관한 적용례)
제15조제10호의 개정규정은 같은 개정규정 시행 이후 제조 또는 수입(통관일을 기준으로 한다)되는 품목부터 적용한다.
제3조(동물실험을 실시한 화장품 등에 관한 적용례)
제15조의2의 개정규정은 이 법 시행 이후 맞춤형화장품판매업자가 유통ㆍ판매하는 화장품부터 적용한다.
제4조(심사취소 등에 관한 적용례)
제24조제1항 및 제24조의2의 개정규정은 같은 개정규정 시행 전에 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 심사ㆍ변경심사를 받거나 보고서를 제출하거나 등록ㆍ변경등록ㆍ신고ㆍ변경신고를 한 경우에 대해서도 적용한다.
제5조(수수료에 관한 적용례)
제32조제3항의 개정규정은 같은 개정규정의 시행일이 속하는 회계연도의 다음 회계연도부터 적용한다.
제6조(맞춤형화장품판매업 신고에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 제3조의2에 따라 맞춤형화장품판매업을 신고한 자는 제3조의2제2항의 개정규정에도 불구하고 이 법 시행일부터 2년이 되는 날까지 같은 개정규정에 따른 시설기준을 갖추어야 한다.
제7조(맞춤형화장품조제관리사의 결격사유에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 맞춤형화장품조제관리사가 이 법 시행 전에 발생한 사유로 제3조의5의 개정규정에 따른 결격사유에 해당하게 된 경우에는 같은 개정규정에도 불구하고 종전의 규정에 따른다.
ADDENDA <Act No. 18448, Aug. 17, 2021>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force six months after the date of its promulgation; provided, the amended provisions of Articles 3-4 (3), 24 (1) 1-2, Articles 24-2, 32, and 36 (1) 1-2, 1-3, 1-4, 2-2, 2-3, and 2-4 shall enter into force on the date of the promulgation, and the amended provisions of subparagraph 10 of Article 15 shall enter into force one months after the date of the promulgation.
Article 2 (Applicability to cosmetics imitating foods)
The amended provisions of subparagraph 10 of Article 15 shall begin to apply to items which are manufactured or imported (Based on the date of customs clearance) after the same amended provisions enter into force.
Article 3 (Applicability to animal-tested cosmetics)
The amended provisions of Article 15-2 shall begin to apply to cosmetics that are distributed or sold by customized cosmetic sellers after this Act enters into force.
Article 4 (Applicability to revocation of examination)
The amended provisions of Articles 24 (1) and 24-2 shall also apply where a person receives an examination or examination of modification, submits a report, or files for registration or registration for modification, files a report or a report on modification, by fraud or other improper means before the same amended provisions enter into force.
Article 5 (Applicability to fees)
The amended provisions of Article 32 (3) shall begin to apply to the fiscal year immediately following the fiscal year in which the date the same amended provisions enter into force falls.
Article 6 (Transitional measures concerning report on customized cosmetic sales business)
Notwithstanding the amended provisions of Article 3-2 (2), a person who reports customized cosmetic sales business under previous Article 3-2 as at the time this Act enters into force shall comply with the standards for facilities specified in the same amended provisions until the date two years after the enforcement date of this Act.
Article 7 (Transitional measures concerning grounds for disqualification for customized cosmetic compounding managers)
If a customized cosmetic compounding manager meets the grounds for disqualification under the amended provisions of Article 3-5 as at the time this Act enters into force due to any circumstances that occurred before this Act enters into force, the previous provisions shall apply, notwithstanding the same amended provisions.
부칙 <제20248호, 2024. 2. 6.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(화장품의 기재사항에 관한 적용례)
제10조제1항 및 제2항의 개정규정은 이 법 시행 이후 제조 또는 수입하는 화장품부터 적용한다.
제3조(화장품의 기재사항에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 제10조제1항 및 제2항에 따른 사항이 기재ㆍ표시되어 있는 용기 또는 포장은 제10조제1항 및 제2항의 개정규정에도 불구하고 이 법 시행일부터 1년이 되는 날까지 해당 품목의 화장품의 제조에 사용할 수 있다.
ADDENDA <Act No. 20248, Feb. 6, 2024>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force one year after the date of its promulgation.
Article 2 (Applicability to statements for cosmetics)
The amended provisions of Article 10 (1) and (2) shall apply to cosmetics manufactured or imported after this Act enters into force.
Article 3 (Transitional measures concerning statements for cosmetics)
Notwithstanding the amended provisions of Article 10 (1) and (2), any container or package on which the matters provided in previous Article 10 (1) and (2) are stated or labeled as at the time this Act enters into force may be used for manufacturing a cosmetic of the relevant item for 1 year from the date this Act enters into force.
부칙 <제20512호, 2024. 10. 22.>
이 법은 공포한 날부터 시행한다. <단서 생략>
ADDENDUM <Presidential Decree No. 20512, Oct. 22, 2024>
This Act shall enter into force on the date of its promulgation. (Proviso omitted.)
부칙 <제20767호, 2025. 1. 31.>
제1조(시행일)
이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.
제2조(천연화장품 및 유기농화장품의 인증제도 폐지에 관한 경과조치)
이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 인증을 신청하여 인증 절차가 진행 중인 천연화장품 및 유기농화장품에 대하여는 종전의 규정에 따른다.
이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 인증을 받은 천연화장품 및 유기농화장품의 경우 해당 인증서의 인증 유효기간까지 인증이 유효한 것으로 본다.
이 법 시행 당시 종전의 규정에 따라 인증을 받은 천연화장품 및 유기농화장품이 종전의 제14조의2제3항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 종전의 규정에 따라 인증을 취소하여야 한다.
ADDENDUM <Act No. 20767, Jan. 31, 2025>
Article 1 (Enforcement date)
This Act shall enter into force 6 months after the date of its promulgation.
Article 2 (Transitional measures concerning repeal of certification system for natural cosmetics and organic cosmetics)
(1) Natural cosmetics and organic cosmetics for which certification was applied for and certification procedures are underway in accordance with the previous provisions as at the time of enforcement of this Act shall be governed by the previous provisions.
(2) In the case of natural cosmetics and organic cosmetics certified under the previous provisions as at the time this Act enters into force, the certification shall be deemed valid until the expiration of the effective period of the relevant certificate.
(3) If natural cosmetics and organic cosmetics certified under the previous provisions as at the time this Act enters into force fall under any of the previous subparagraphs of Article 14-2 (3), the certification shall be revoked under the previous provisions.
부칙 <제20901호, 2025. 4. 1.>
이 법은 공포 후 1년이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 제2조의3의 개정규정은 공포한 날부터 시행하고, 제10조제3항부터 제5항까지의 개정규정은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행한다.
ADDENDUM <Act No. 20901, Apr. 1, 2025>
This Act shall enter into force 1 year after the date of its promulgation; provided, the amended provisions of Article 2-3 shall enter into force on the date of its promulgation, and the amended provisions of Article 10 (3) through (5) shall enter into force on the date 3 months elapse from the date of its promulgation.
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