공포번호 15706
공포일 2018-06-12
식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
전체선택
제1장 총칙
CHAPTER I GENERAL PROVISIONS
제1조(목적)
Article 1 (Purpose)
제2조(책무)
Article 2 (Obligations)
제3조(정의)
Article 3 (Definitions)
제2장 영업
CHAPTER II BUSINESS
제4조(영업의 종류 및 시설기준)
Article 4 (Business Types and Facility Standards)
제5조(영업의 허가 등)
Article 5 (Permission for Business, etc.)
제6조(영업의 신고 등)
Article 6 (Reporting, etc. on Business)
제7조(품목제조신고 등)
Article 7 (Reporting, etc. on Manufacturing Items)
제8조 삭제 <2015. 2. 3.>
Article 8 Deleted.
제9조(영업허가 등의 제한)
Article 9 (Restrictions on Permission for Business, etc.)
제10조(영업자의 준수사항)
Article 10 (Matters to be Complied with by Business Entities)
제11조(영업의 승계)
Article 11 (Succession to Business)
제12조(품질관리인)
Article 12 (Quality Control Managers)
제12조의2(품질관리인의 변경명령)
Article 12-2 (Order to Replace Quality Control Manager)
제13조(교육)
Article 13 (Education)
제3장 기준 및 규격 등
CHAPTER III STANDARDS, SPECIFICATIONS, ETC.
제14조(기준 및 규격)
Article 14 (Standards and Specifications)
제15조(원료 등의 인정)
Article 15 (Recognition of Raw Materials, etc.)
제15조의2(재평가)
Article 15-2 (Reassessment)
제16조 삭제 <2018. 3. 13.>
Articles 16 through 17 Deleted.
제16조의2 삭제 <2018. 3. 13.>
제17조 삭제 <2018. 3. 13.>
제17조의2(유전자변형건강기능식품의 표시 등)
Article 17-2 (Labeling, etc. of Genetically Modified Functional Health Foods)
제18조 삭제 <2018. 3. 13.>
Article 18 Deleted.
제19조(건강기능식품의 공전)
Article 19 (Codes of Functional Health Foods)
제4장 검사 등
CHAPTER IV INSPECTIONS, ETC.
제20조(출입ㆍ검사ㆍ수거 등)
Article 20 (Entry, Inspections, Collections, etc.)
제20조의2(소비자등의 위생검사등 요청)
Article 20-2 (Requests by Consumers, etc. for Hygiene Inspection, etc.)
제21조(자가품질검사 의무)
Article 21 (Obligations of Self-Inspection for Quality Control)
제21조의2(원재료의 검사 확인 의무 등)
Article 21-2 (Obligations, etc. to Inspect and Confirm Materials)
제21조의3(검사명령 등)
Article 21-3 (Order of Inspection, etc.)
제5장 우수건강기능식품제조기준 등
CHAPTER V REGULATIONS FOR GOOD MANUFACTURING PRACTICE, ETC.
제22조(우수건강기능식품제조기준 등)
Article 22 (Regulations for Good Manufacturing Practice, etc.)
제22조의2(건강기능식품이력추적관리 등록기준 등)
Article 22-2 (Registration Standards, etc. for Tracking Management of Records on Functional Health Foods)
제6장 판매 등의 금지
CHAPTER VI PROHIBITION AGAINST SALE, ETC.
제23조(위해 건강기능식품 등의 판매 등의 금지)
Article 23 (Prohibition against Sale, etc. of Harmful Health Functional Foods, etc.)
제24조(기준ㆍ규격 위반 건강기능식품의 판매 등의 금지)
Article 24 (Prohibition against Sale, etc. of Health Functional Foods which Violate Standards and Specifications)
제25조 삭제 <2018. 3. 13.>
Articles 25 and 26 Deleted.
제26조 삭제 <2018. 3. 13.>
제7장 건강기능식품심의위원회 및 단체 설립
CHAPTER VII HEALTH FUNCTIONAL FOODS DELIBERATION COMMITTEE AND ESTABLISHMENT OF ORGANIZATIONS
제27조(건강기능식품심의위원회)
Article 27 (Health Functional Foods Deliberation Committee)
제28조(단체 설립)
Article 28 (Establishment of Organizations)
제8장 시정명령ㆍ허가취소 등 행정제재
CHAPTER VIII ADMINISTRATIVE SANCTIONS, INCLUDING CORRECTIVE ORDERS AND REVOCATION OF PERMISSION
제29조(시정명령)
Article 29 (Corrective Orders)
제30조(폐기처분 등)
Article 30 (Disposition of Discard, etc.)
제31조(시설의 개수명령 등)
Article 31 (Orders, etc. to Repair Facilities)
제32조(영업허가취소 등)
Article 32 (Revocation, etc. of Permission for Business)
제33조(품목의 제조정지 등)
Article 33 (Suspension, etc. of Manufacturing Specific Products)
제34조(행정제재처분 효과의 승계)
Article 34 (Succession to Effects of Administrative Sanctions)
제35조(폐쇄조치 등)
Article 35 (Measures for Closure, etc.)
제36조(청문)
Article 36 (Hearings)
제37조(영업정지 등의 처분을 갈음하여 부과하는 과징금 처분)
Article 37 (Imposition of Penalty Surcharges in Lieu of Suspension of Business)
제37조의2(위해 건강기능식품 등의 판매 등에 따른 과징금 부과 등)
Article 37-2 (Imposition, etc. of Penalty Surcharges for Sale, etc. of Harmful Health Functional Foods, etc.)
제37조의3(위반사실 공표)
Article 37-3 (Publication of Violations)
제9장 보칙
CHAPTER IX SUPPLEMENTARY PROVISIONS
제38조(다른 법률과의 관계)
Article 38 (Relationships with Other Acts)
제39조(국고 보조)
Article 39 (State Subsidies)
제40조(포상금 지급)
Article 40 (Payment of Monetary Rewards)
제41조(권한의 위임ㆍ위탁)
Article 41 (Delegation or Entrustment of Authority)
제42조(수수료 등)
Article 42 (Fees, etc.)
제42조의2 삭제 <2018. 3. 13.>
Article 42-2 Deleted.
제10장 벌칙
CHAPTER X PENALTY PROVISIONS
제43조(벌칙)
Article 43 (Penalty Provisions)
제44조(벌칙)
Article 44 (Penalty Provisions)
제45조(벌칙)
Article 45 (Penalty Provisions)
제46조(양벌규정)
Article 46 (Joint Penalty Provisions)
제47조(과태료)
Article 47 (Administrative Fines)
제48조(과태료에 관한 규정 적용의 특례)
Article 48 (Special Cases concerning Application of Provisions on Administrative Fines)
부칙 <제6727호, 2002. 8. 26.>
ADDENDA
부칙 <제7211호, 2004. 3. 22.>
ADDENDUM <Act No. 7211, Mar. 22, 2004>
부칙 <제7428호, 2005. 3. 31.> (채무자 회생 및 파산에 관한 법률)
ADDENDA <Act No. 7428, Mar. 31, 2005>
부칙 <제8033호, 2006. 10. 4.>
ADDENDUM <Act No. 8033, Oct. 4, 2006>
부칙 <제8365호, 2007. 4. 11.> (약사법)
ADDENDA <Act No. 8365, Apr. 11, 2007>
부칙 <제8852호, 2008. 2. 29.> (정부조직법)
ADDENDA <Act No. 8852, Feb. 29, 2008>
부칙 <제8941호, 2008. 3. 21.>
ADDENDUM <Act No. 8941, Mar. 21, 2008>
부칙 <제9932호, 2010. 1. 18.> (정부조직법)
ADDENDA <Act No. 9932, Jan. 18, 2010>
부칙 <제10128호, 2010. 3. 17.>
ADDENDA <Act No. 10128, Mar. 17, 2010>
부칙 <제10219호, 2010. 3. 31.> (지방세기본법)
ADDENDA <Act No. 10219, Mar. 31, 2010>
부칙 <제11508호, 2012. 10. 22.>
ADDENDUM <Act No. 11508, Oct. 22, 2012>
부칙 <제11690호, 2013. 3. 23.> (정부조직법)
ADDENDA <Act No. 11690, Mar. 23, 2013>
부칙 <제11985호, 2013. 7. 30.> (식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률)
ADDENDA <Act No. 11985, Jul. 30, 2013>
부칙 <제12106호, 2013. 8. 13.>
ADDENDUM <Act No. 12106, Aug. 13, 2013>
부칙 <제12389호, 2014. 1. 28.>
ADDENDUM <Act No. 12389, Jan. 28, 2014>
부칙 <제12669호, 2014. 5. 21.>
ADDENDA <Act No. 12669, May 21, 2014>
부칙 <제13201호, 2015. 2. 3.> (수입식품안전관리 특별법)
ADDENDA <Act No. 13201, Feb. 3, 2015>
부칙 <제13330호, 2015. 5. 18.>
ADDENDA <Act No. 13330, May 18, 2015>
부칙 <제14018호, 2016. 2. 3.>
ADDENDA <Act No. 14018, Feb. 3, 2016>
부칙 <제14476호, 2016. 12. 27.> (지방세징수법)
ADDENDA <Act No. 14476, Dec. 27, 2016>
부칙 <제15480호, 2018. 3. 13.>
ADDENDA <Act No. 15480, Mar. 13, 2018>
부칙 <제15706호, 2018. 6. 12.>
ADDENDUM <Act No. 15706, Jun. 12, 2018>