공포번호 16372
공포일 2019-04-23
보건복지부
Ministry of Health and Welfare
전체선택
제1장 총칙
CHAPTER I GENERAL PROVISIONS
제1조(목적)
Article 1 (Purpose)
제2조(정의)
Article 2 (Definitions)
제3조(기본 원칙)
Article 3 (Basic Principles)
제4조(적용 범위)
Article 4 (Scope of Application)
제5조(국가와 지방자치단체의 책무)
Article 5 (Responsibilities of the State and Local Governments)
제6조(생명윤리정책연구센터의 지정)
Article 6 (Designation of Bioethics Policy Research Centers)
제2장 국가생명윤리심의위원회 및 기관생명윤리위원회 등
CHAPTER II NATIONAL BIOETHICS COMMITTEE AND INSTITUTIONAL BIOETHICS COMMITTEE
제1절 국가생명윤리심의위원회
Section 1 National Bioethics Committee
제7조(국가생명윤리심의위원회의 설치 및 기능)
Article 7 (Establishment and Functions of National Bioethics Committee)
제8조(국가위원회의 구성)
Article 8 (Composition of National Committee)
제9조(국가위원회의 운영)
Article 9 (Operation of National Committee)
제2절 기관생명윤리위원회
Section 2 Institutional Bioethics Committee
제10조(기관생명윤리위원회의 설치 및 기능)
Article 10 (Establishment and Functions of Institutional Bioethics Committee)
제11조(기관위원회의 구성 및 운영 등)
Article 11 (Composition and Operation of Institutional Committees)
제12조(공용기관생명윤리위원회의 지정 및 기관위원회의 공동 운영)
Article 12 (Designation of Public Institutional Bioethics Committees and Joint Operation of Institutional Committees)
제13조(기관위원회의 지원 등)
Article 13 (Support to Institutional Committees)
제14조(기관위원회의 평가 및 인증)
Article 14 (Evaluation and Accreditation of Institutional Committees)
제3장 인간대상연구 및 연구대상자 보호
CHAPTER III HUMAN SUBJECT RESEARCH AND PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS OF RESEARCH
제15조(인간대상연구의 심의)
Article 15 (Deliberation on Human Subjects Research)
제16조(인간대상연구의 동의)
Article 16 (Consent to Human Subjects Research)
제17조(연구대상자에 대한 안전대책)
Article 17 (Safety Measures for Human Subjects of Research)
제18조(개인정보의 제공)
Article 18 (Provision of Personal Information)
제19조(기록의 유지와 정보의 공개)
Article 19 (Records Storage and Disclosure of Information)
제4장 배아 등의 생성과 연구
CHAPTER IV EMBRYO, PRODUCTION AND RESEARCH
제1절 인간 존엄과 정체성 보호
Section 1 Protection of Human Dignity and Identity
제20조(인간복제의 금지)
Article 20 (Prohibition of Human Cloning)
제21조(이종 간의 착상 등의 금지)
Article 21 (Prohibition on Implantation between Different Species)
제2절 배아생성의료기관
Section 2 Embryo-Producing Medical Institutions
제22조(배아생성의료기관의 지정 등)
Article 22 (Designation of Embryo-Producing Medical Institutions)
제23조(배아의 생성에 관한 준수사항)
Article 23 (Obligations regarding Production of Embryos)
제24조(배아의 생성 등에 관한 동의)
Article 24 (Consent to Production of Embryos)
제25조(배아의 보존 및 폐기)
Article 25 (Storage and Disposal of Embryos)
제26조(잔여배아 및 잔여난자의 제공)
Article 26 (Provision of Residual Embryos or Eggs)
제27조(난자 기증자의 보호 등)
Article 27 (Protection of Donors of Eggs)
제28조(배아생성의료기관의 준수사항 등)
Article 28 (Obligations of Embryo-Producing Medical Institutions)
제3절 잔여배아 연구 등
Section 3 Residual Embryos Research
제29조(잔여배아 연구)
Article 29 (Residual Embryos Research)
제30조(배아연구계획서의 승인)
Article 30 (Approval of Embryo Research Plans)
제31조(체세포복제배아등의 연구)
Article 31 (Research on Somatic-Cell Cloning Embryos)
제32조(배아연구기관 등의 준수사항)
Article 32 (Obligations of Embryo Research Institutes)
제4절 배아줄기세포주
Section 4 Embryonic Stem Cell Lines
제33조(배아줄기세포주의 등록)
Article 33 (Registration of Embryonic Stem Cell Lines)
제34조(배아줄기세포주의 제공)
Article 34 (Provision of Embryonic Stem Cell Lines)
제35조(배아줄기세포주의 이용)
Article 35 (Use of Embryonic Stem Cell Lines)
제5장 인체유래물연구 및 인체유래물은행
CHAPTER V HUMAN MATERIALS RESEARCH AND HUMAN MATERIAL BANKS
제1절 인체유래물연구
Section 1 Human Materials Research
제36조(인체유래물연구의 심의)
Article 36 (Deliberation on Human Materials Research)
제37조(인체유래물연구의 동의)
Article 37 (Consent to Human Materials Research)
제38조(인체유래물등의 제공)
Article 38 (Provision of Human Materials)
제39조(인체유래물등의 보존 및 폐기)
Article 39 (Storage and Disposal of Human Materials)
제40조(인체유래물연구자의 준수사항)
Article 40 (Obligations of Human Materials Researchers)
제2절 인체유래물은행
Section 2 Human Material Banks
제41조(인체유래물은행의 허가 및 신고)
Article 41 (Permission for, and Reporting of, Human Material Banks)
제42조(인체유래물 채취 시의 동의)
Article 42 (Consent to Collection of Human Materials)
제42조의2(잔여검체의 제공 등)
Article 42-2 (Provision of Residual Samples)
제42조의3(잔여검체의 관리)
Article 42-3 (Management of Residual Samples)
제43조(인체유래물등의 제공)
Article 43 (Provision of Human Materials)
제44조(인체유래물은행의 준수사항)
Article 44 (Obligations of Human Material Banks)
제45조(인체유래물은행에 대한 지원)
Article 45 (Support to Human Material Banks)
제6장 유전자치료 및 검사 등
CHAPTER VI GENE THERAPY AND TESTING
제46조(유전정보에 의한 차별 금지 등)
Article 46 (Prohibition of Discrimination Based on Genetic Information)
제47조(유전자치료)
Article 47 (Gene Therapies)
제48조(유전자치료기관)
Article 48 (Gene Therapy Institutions)
제49조(유전자검사기관)
Article 49 (Genetic Testing Institutions)
제50조(유전자검사의 제한 등)
Article 50 (Restrictions on Genetic Tests)
제51조(유전자검사의 동의)
Article 51 (Consent to Genetic Testing)
제52조(기록 보관 및 정보의 공개)
Article 52 (Records Storage and Disclosure of Information)
제53조(검사대상물의 제공과 폐기 등)
Article 53 (Provision and Disposal of Materials for Testing)
제7장 감독
CHAPTER VII SUPERVISION
제54조(보고와 조사)
Article 54 (Reporting and Inspection)
제55조(폐기 및 개선 명령)
Article 55 (Orders for Disposal or Improvement)
제56조(등록 등의 취소와 업무의 정지)
Article 56 (Revocation of Registration and Suspension of Operation)
제57조(청문)
Article 57 (Hearings)
제58조(과징금)
Article 58 (Penalty Surcharges)
제59조(수수료)
Article 59 (Fees)
제8장 보칙
CHAPTER VIII SUPPLEMENTARY PROVISIONS
제60조(국고 보조)
Article 60 (National Fund Support)
제61조(위임 및 위탁 등)
Article 61 (Delegation and Entrustment)
제62조(벌칙 적용 시의 공무원 의제)
Article 62 (Legal Fiction as Public Officials in Application of Penalty Provisions)
제63조(비밀 누설 등의 금지)
Article 63 (Prohibition of Confidential Information)
제9장 벌칙
CHAPTER IX PENALTY PROVISIONS
제64조(벌칙)
Article 64 (Penalty Provisions)
제65조(벌칙)
Article 65 (Penalty Provisions)
제66조(벌칙)
Article 66 (Penalty Provisions)
제67조(벌칙)
Article 67 (Penalty Provisions)
제68조(벌칙)
Article 68 (Penalty Provisions)
제69조(양벌규정)
Article 69 (Joint Penalty Provisions)
제70조(과태료)
Article 70 (Administrative Fines)
부칙 <제11250호, 2012. 2. 1.>
ADDENDA <Act No. 11250, Feb. 1, 2012>
부칙 <제11690호, 2013. 3. 23.>
ADDENDA <Act No. 11690, Mar. 23, 2013>
부칙 <제12447호, 2014. 3. 18.>
ADDENDUM <Act No. 12447, Mar. 18, 2014>
부칙 <제12844호, 2014. 11. 19.>
ADDENDA <Act No. 12844, Nov. 19, 2014>
부칙 <제13651호, 2015. 12. 29.>
ADDENDUM <Act No. 13651, Dec. 29, 2015>
부칙 <제14438호, 2016. 12. 20.>
ADDENDA <Act No. 14438, Dec. 20, 2016>
부칙 <제14839호, 2017. 7. 26.>
ADDENDA <Act No. 14839, Jul. 26, 2017>
부칙 <제15188호, 2017. 12. 12.>
ADDENDUM <Act No. 15188, Dec. 12, 2017>
부칙 <제15888호, 2018. 12. 11.>
ADDENDUM <Act No. 15888, Dec. 11, 2018>
부칙 <제16372호, 2019. 4. 23.>
ADDENDUM <Act No. 16372, Apr. 23, 2019>